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ISO9000:2008引言阐明了八 项质量管理原则。八项质量管理原则 是根据现代科学的管理理论和实践总 结的指导思想和方法,是ISO 9000 标准的理论基础,体现并渗透在标准 的每一部分或每一条款里。
*质量管理原则的背景和作用*
八项质量管理原则 是在总结质量管理实践经
验的基础上用高度概括的语言所表述的最基本/最通 用的一般规律,可以指导一个组织在长期内通过关 注顾客及其他相关方的需求和期望而改进其总体业 绩的目的。它是质量文化的一个重要组成部分。
SGS、德国TUV等。 (6)中国合格评定国家认可委员会,缩写:CNAS。
2.质量管理的发展
第一阶段管(2结0世果纪,2重0~把4关0年(代质)量: 检检验验质阶量段管)理阶段 第二阶段(20世纪40~60年代): 统计质量管理阶段 第三阶段管(20因世素纪,6重0~预2防0世(纪统末计)质: 全量面控质制量)管理阶段 第四阶段(21世纪~): ?
1994版:分供方
供方
顾客
2000版:供 方
组织
2008版: 没有变化。
顾客
4、 内容变化
确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二 项原理。 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任。 规范了与顾客有关过程的管理。 增加了对数据分析和处理的要求。 加强人力资源的管理。 文件化的强制要求弱化。
二、ISO9000标准
重组织管理(全面质量管理,TQM)
3. ISO 9000的诞生
随着国际贸易的发展, ISO组织在广泛征求意 见,综合考虑各行业要求的基础上,分别于1987、 1994、2000、2008年发布了第一、二、三、四版 ISO 9000系列标准,并逐渐完善整个标准族,世 界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等 同或等效使用,认证企业数量迅速增加。到2007 年,全球通过ISO 9000认证的企业高达51.06万, 我国通过认证的企业数已超过14.75万家。
小册子
质量管理原理、选择和使用指南
ISO9001在小型企业的应用
(四) 2008版IS09001标准的变更
1、标题的变更 1994版:质量保证模式——设计、开发、 生产、安装和服务 2000版:质量管理体系——要求 2008版:质量管理体系——要求
2、ISO9000的变更
ISO9000-87
ISO9000-94
WG15在取得了如此重大成果之后,于 1997年宣布解散。
● 八项质量管理原则的作用
综上所述,至少有以下三方面作用: 1、指导ISO/TC176编制2008版ISO9000族标准和相关文件; 2、指导组织的管理者建立、实施、改进本组织的QMS; 3、指导广大的审核员、咨询师和企业一线的质量工作者学 习、理解和掌握2008版ISO9000标准。
(二) 2008版ISO9000族标准制定原则
适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织(通用 性和灵活性)。 使用简便、表达清晰、易于理解。 为组织的改进实施提供一个坚实的基础。 更大程度着地眼于持续改进和顾客满意。 与其他管理体系兼容,如环境管理体系(ISO14000)、职 业安全与卫生管理体系(OHSAS18000)等。 为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯 (TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供 坚实的基础。
1、八项质量管理原则 2、质量管理体系十二项原理 3、四种管理方法 4、有关重要术语
1、质量管理原则
成功地领导和运作一个组织,需要以系统
的和透明的方式管理。建立一个根据所有受益
者需要ห้องสมุดไป่ตู้持续改进业绩的管理体系,并予以实施
和保持,可获得成功的结果。质量管理是一个
组织的诸多管理项目之一。为实现质量目标,应 遵循八项质量管理原则。
1.定义:
(1)国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO):成立于1947年2月23日, 是世界上最大的非政府性国际标准化组织。
(2) ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176技术委员会制定的 所有国际标准。
(3)IAF—国际认可论坛。 (4)认可委员会: UKAS、RAB等 (5)认证机构:CQC、新时代、方圆、新世纪、英国摩迪、
历史性开拓
战术性换版
ISO9000-2000
ISO9000-2008
战略性换版
6项标准
24项标准
5项核心标准加技术报 告书
主要针对制造业由其 补充内容、扩大范围,开 充分考虑一切组织,包括
是较大企业
始考虑服务业应用
小企业、服务业的应用
要素
按产品导向建立20个要素 按过程导向建立PDCA 循环
3、供应链术语的变更
(三) 2008版ISO9000族标准的构成
核心标准
ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系-要求 ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南
其他标准
ISO 10012测量设备质量保证要求
技术报告(TR)
ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用
ISO9000标准实施方法
内容总纲
一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 (一)八项质量管理原则 (二)质量管理体系十二项原理 (三)术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进
一、ISO9000的基础知识
(一)ISO9000族的发展和ISO9000认证
● 背 景:
1995年,ISO/TC176在策划2000版 ISO9000标准时,就准备编制质量管理原 则,为此,在ISO/TC176/SC2下专门成 立了工作组WG15,负责征集世界上最受 人尊敬的一批质量管理专家的意见。
WG15提出的八项质量管理原则和12条 QMS的基础理论说明,成为 ISO/TC176/SC2编写2000版、2008版的 ISO9000标准的理论基础,形成为一本供 组织领导者使用的小册子。