药品不良反应文献检索与药品不良反应报告评价

药品不良反应文献检索与药品不良反应报告评价
药品不良反应文献检索与药品不良反应报告评价

药品不良反应报告表 填写示例及填写说明

药品不良反应/ 事件报告表 首次报告□跟踪报告□编码: 报告类型:新的□严重□一般□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□

药品不良反应/ 事件报告表示例 首次报告□跟踪报告□编码:

1.《药品不良反应/事件报告表》应填写真实事件,报表所列患者信息及怀疑药品信息项目必须真实、完整、准确。 2.《药品不良反应/事件报告表》填写字迹要清晰,其中选择项画“√”,叙述项应准确、简明,不得有缺漏项。 3. 新的□严重□一般□ (1)新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。 根据不良反应/事件损害的严重程度,不良反应/事件可能是新的严重的,也可能是新的一般的。(2)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: 1) 导致死亡; 2)危及生命; 3)致癌、致畸、致出生缺陷; 4)导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; 5)导致住院或者住院时间延长; 6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 (3)一般:指新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。 4. 单位名称:必须填写单位的完整全称,如日照市人民医院。 5. 部门:应填写科室的标准全称,如:消化内科、普外三科等。 6. 电话:填写报告部门(即科室)的电话。 7. 报告日期:指上交不良反应/事件报告的时间。新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起15日内报告,其中死亡病例须立即报告,其他药品不良反应应30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。 8. 患者姓名:填写患者真实全名。 9. 体重:以千克为单位。如果不知道准确体重,请做一个最佳的估计。 10. 联系方式:最好填写患者的联系电话,也可填写患者的通信地址。 11. 家族药品不良反应/事件及既往药品不良反应/事件情况:请选择正确选项。如果选择“有”,则在报告的空白处清晰叙述。 12. 不良反应/事件名称:应填写不良反应中最主要、最明显的症状。 13. 不良反应/事件发生时间:应填写发生不良反应/事件的确切时间。 14. 病历(门诊)号:请如实填写,便于查找病例,具体分析不良反应/事件。 15. 不良反应/事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况: 不良反应过程描述应具体、规范,须体现出“3个时间、3个项目和2个尽可能”。 *3个时间:①不良反应发生的时间;②采取措施干预不良反应的时间;③不良反应终结的时间; *3个项目:①第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查;②药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查;③发生药品不良反应后采取的干预措施结果;

《文献检索》检索报告要求及范例

《文献检索》检索报告 1、检索目的:通过检索检索,加深对课堂所学检索知识和检索方法的巩固,对 我馆订购的重要中外文数据库有形象而直观的认识,并熟练掌握有关中外文数据库的检索方法,通过检索掌握各种搜索语法的使用,提高针对专业课题进行检索的实际操作能力,特别是计算机信息检索的能力。 2、检索内容: 结合自己所学专业自选题目(课题不许重复),注意选题不要太大,一般应包含两个以上的关键词,并列出此选题的中英文题名。按照自选课题,进行文献检索,要求使用不同的检索方法和手段,给出检索结果页面截图,并列出检索结果条数和结果举例(5个为宜)。 4、检索说明及要求 1)本报告中的题录格式书写参照参考文献格式(见下页)。 2)检出篇(条)数指按检索词或检索式实际检出的篇(条)数,而非经人工筛 选的切题篇数。 3)检索步骤描述包括检索词、字段限定、检索途径(简单或高级检索等)及因 检索结果不理想而调整检索策略的过程。 4)在检索结果不理想时,如检出篇数为零时可进行检索词调整,在报告中应对 检索策略作说明。 5)“检索报告”为本课程考核形式,课程结束时统一打印上交。如两份检索报 告相同,两份均记为零分。 6)“检索报告”格式,封面如下下页所示,A4纸打印,正文部分中文宋体、 西文和数字Times New Roman,小四号,倍行距。 7)检索报告在10-15页,打印成册上交。

电子文献[序号]主要责任者.电子文献题名[文献类型/载体类型].电子文献的出版或可获得地址,发表或更新的期/引用日期(任选). 例:[21] 王明亮.中国学术期刊标准化数据库系统工程的[EB/OL]. ,1998-08-16/1998-10-04. 《文献检索》课程 检索报告 题目 ____________________ 姓名 专业 学号

科技文献检索期末考试

《科技文献检索》试卷 姓名米永波学号 W516110132017 专业法律事务 本试题一共4道大题,共5页,满分100分。 一、单项选择题(请将正确答案的序号填在括号内,每题1.5分,共30分) 1. 文献是记录有知识的( A ) A 载体 B 纸张 C 光盘 D 磁盘 2. 下列哪种文献属于一次文献( A ) A 期刊论文 B 百科全书 C 综述 D 文摘 3. 下列哪种文献属于二次文献(D ) A 专利文献 B 学位论文 C 会议文献 D 目录 4. 下列哪种文献属于三次文献( C ) A 标准文献 B 学位论文 C 综述 D 文摘 5. 下列选项中属于连续出版物类型的选项有(A ) A 图书 B 学位论文 C 科技期刊 D 会议文献 6. 下列选项中属于特种文献类型的有(D ) A 报纸 B 图书 C 科技期刊 D 标准文献 7. 纸质信息源的载体是(D) A 光盘 B 缩微平片 C 感光材料 D 纸张 8. 以刊载新闻和评论为主的文献是( B ) A 图书 B 报纸 C 期刊 D 会议文献 9. 使用分类语言对信息进行描述和标引,主要是可以把( B )的信息集中在一起。

A 同一作者 B 同一学科 C 同一主题 D A+B+C 10.《中国图书馆分类法》(简称《中图法》)将图书分成( A ) A 5大部分22个大类 B 5大部分26个大类 C 6大部分22个大类 D 6大部分26个大类 11.《中国图书分类法》(简称《中图法》)是我国常用的分类法,要检索农业方面的图书,需要在( A )类目下查找。 A S类目 B Q类目 C T 类目 D R类目 12. 利用文献末尾所附参考文献进行检索的方法是(C ) A 倒查法 B 顺查法 C 引文追溯法 D 抽查法 13. 至少由一种文档组成,并能满足某一特定目的或某一特定数据处理系统需要的一种数据集合,称为( A ) A 数据库 B 记录 C 字段 D 文档 14. 广义的信息检索包含两个过程( B ) A 检索与利用 B 存储与检索 C 存储与利用 D 检索与报道 15. 狭义的专利文献是指( C ) A 专利公报 B 专利目录 C专利说明书 D 专利索引 16. 中国国家标准的代码是( A ) A G B B CB C ZG D CG 17. 我校图书馆所购买的下列数据库中可以检索期刊论文的是( A ) A 万方数据库资源系统 B 超星数字图书馆 C 书生之家数字图书馆 D 方正Apabi数字图书馆 18. 期刊论文记录中的“文献出处”字段是指:(C ) A 论文的作者 B 论文作者的工作单位 C 刊载论文的期刊名称及年卷期、起止页码 D 收录论文的数据库 19. 以下四种信息检索语言中,不受《词表》控制的是( A )

个例药品不良反应收集和报告指导原则

附件 个例药品不良反应收集和报告指导原则 (征求意见稿) 为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告,指导药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)开展药品不良反应报告相关工作,依据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),参照国际人用药品注册技术协调会《上市后安全性数据管理:快速报告的定义和标准》(ICH E2D),制定本指导原则。 本指导原则适用于持有人开展个例药品不良反应的收集和报告工作。 本指导原则中个例药品不良反应是指单个患者使用药品发生的不良反应。个例药品不良反应报告是指持有人按照监管部门要求的项目填写的个例药品不良反应及相关信息的表格或元素集合。 1.个例药品不良反应的收集 药品不良反应的收集和报告是最基础的药物警戒活动,收集个例药品不良反应并按要求向监管部门报告,是持有人应承担的法律责任。持有人应建立面向医生、药师、患者的有效信息途径,收集来自医疗机构、经营企业、患者电话或投诉报告的不良反应,主动收集学术文献、临床研究、市场项目中的不良反应,拓展网络、数字媒体和社交平台等的信息收集途径。

1.1 非征集报告收集途径 非征集报告来源于医生、药师、患者等主动提供的自发报告,也包括来自学术文献和互联网及相关途径的报告。持有人采取适当的措施,鼓励医生、药师和患者报告不良反应,并不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为。 1.1.1 医疗机构 持有人应指定医药代表,通过日常拜访医生、药师或通过电子邮件、电话、传真等方式沟通,收集临床发生的药品不良反应信息。对医生、药师的访问应定期开展,进行良好的记录并保存。持有人或其经销商在与医疗机构签订药品购销合同时,应让医疗机构充分知晓持有人的不良反应报告责任,鼓励医生向持有人报告不良反应。 1.1.2 药品经营企业 持有人直接从药品零售企业收集不良反应信息,应确保药品零售企业知晓向其报告不良反应的有效方式。建议持有人建立药店定点收集计划,定期从指定药店收集报告,并对驻店药师或其他人员进行培训,使其了解信息收集的目标、方式、内容、技巧、存储要求等,确保不良反应信息的准确性、完整性和可追溯性。 持有人通过药品经销商收集个例不良反应信息,双方应签订委托合同,持有人应定期评估经销商履行信息收集责任的能力,采取必要措施确保信息收集的数量和质量。 1.1.3 电话和投诉 药品说明书、标签中公布的生产企业电话是患者报告不良反应、进行投诉或咨询的重要途径。持有人应指定人员负责该电话的接听,收集并记录患者或其他个人(如医生、药师、律师)报告的不良反应信息。电话应保持畅通,工作时间应有人接听,非工作时间应设臵语音留言。电话号码如有变更应及时更新说明书—2 —

科技文献检索(试题与答案)

《科技文献检索》试题 一、单项选择题(每题1.5分,共30分) 1. 文献是记录有知识的( A ) A 载体 B 纸张 C 光盘 D 磁盘 2. 下列哪种文献属于一次文献( A ) A 期刊论文 B 百科全书 C 综述 D 文摘 3. 下列哪种文献属于二次文献( D ) A 专利文献 B 学位论文 C 会议文献 D 目录 4. 下列哪种文献属于三次文献( C ) A 标准文献 B 学位论文 C 综述 D 文摘 5. 下列选项中属于连续出版物类型的选项有( A ) A 图书 B 学位论文 C 科技期刊 D 会议文献 6. 下列选项中属于特种文献类型的有( D) A 报纸 B 图书 C 科技期刊 D 标准文献 7. 纸质信息源的载体是( D ) A 光盘 B 缩微平片 C 感光材料 D 纸张 8. 以刊载新闻和评论为主的文献是( B ) A 图书 B 报纸 C 期刊 D 会议文献 9. 使用分类语言对信息进行描述和标引,主要是可以把( B )的信息集中在一起。 A 同一作者 B 同一学科 C 同一主题 D A+B+C 10.《中国图书馆分类法》(简称《中图法》)将图书分成( A ) A 5大部分22个大类 B 5大部分26个大类 C 6大部分22个大类 D 6大部分26个大类 11.《中国图书分类法》(简称《中图法》)是我国常用的分类法,要检索农业方面的图书,需要在( A )类目下查找。 A S类目 B Q类目 C T 类目 D R类目 12. 利用文献末尾所附参考文献进行检索的方法是( C ) A 倒查法 B 顺查法 C 引文追溯法 D 抽查法 13. 至少由一种文档组成,并能满足某一特定目的或某一特定数据处理系统需要的一种数据集合,称为( A )

《药品不良反应事件报告表》的填写要求

《药品不良反应/事件报告表》填写要求 《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条明确规定:药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。 (一)填写注意事项: 1.《办法》第十四条规定:《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确。 2.《药品不良反应/事件报告表》是药品安全性监测工作的重要档案资料,手工报表需要长期保存,因此需用钢笔、签字笔书写,填写内容、签署意见(包括有关人员的签字)字迹要清楚,不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写形式和花体式签名。其中选择项画“√”,叙述项应准确、完整、简明,不得有缺漏项。 3.每一个病人填写一张报告表。 4.个人报告建议由专业人员填写,可以是诊治医务人员、药品生产、经营企业专(兼)职人员及专业监测机构人员。 5.尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容无法获得时,填写“不详。 6.对于报告表中的描述性内容,如果报告表提供的空间不够,可另附A4纸说明。在纸的顶部注明“附件”,所有的附件应按顺序标明页码,附件中必须指出描述项目的名称。

7.补充报告:如需作补充报告时,请注意与原报表编号保持一致,并在报告左上方注明“补充报告”,与原报表重复的部分可不必再填写。补充报告也可不填写报告表,只需附纸说明补充内容即可,但须注明原报表编号、单位名称、补充报告时间、报告人。 (二)填写详细要求 1.新的、严重、一般: 新的ADR:是指药品说明书中未载明的ADR。 严重ADR:是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应: ⑴引起死亡; ⑵致癌、致畸、致出生缺陷; ⑶对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残; ⑷对器官功能产生永久损伤; ⑸导致住院或住院时间延长。 一般的ADR:是指除新的、严重的ADR以外的所有ADR。 2.单位名称:填写医疗卫生机构、药品生产企业或经营企业的完整全称。如:“镇江市第一人民医院”,不可填“一院”。 3.部门:填写报告单位的具体报告部门, 应填写标准全称或简称,如:“普通外科二病房”或“普外二”,如连锁药店应填具体的门店,零售药店可填写药店名称。

药学文献检索(专科)

现代远程教育 《药学文献检索(专科)》 课 程 学 习 指 导 书 作者:刘伟 07年 6 月

第一章绪论 (一)本章学习目标 掌握:文献和药学文献的定义;文献的类型;检索语言;检索的方法;检索途径。 熟悉:文献检索的定义和原理;文献检索工具;检索步骤。 了解:文献的特点;重要性。 (二)本章重点、要点 文献的类型;检索语言;检索的方法;检索途径。 (三)本章练习题 1.名词解释:文献;药学文献;核心期刊;标准;药学文献检索;检索语言;分类检索语言;索引。 2.简答题: (1)依据检索对象的不同,简述文献检索可分为哪几种类型? (2)简述检索语言在信息检索中起着什么重要的作用? (3)简述题录和文摘型检索工具的联系及区别? (4)简述索取原始文献的方法? 3.论述题: (1)请论述文献按加工层次如何划分,及其特点和联系。 (2)论述常用的检索方法有哪些,各有什么优缺点? (3)论述从文献的内容特征进行文献检索的途径有哪些?各有什么优缺点。 (4)论述文献按载体的形式如何划分,及其特点? 第二章中文医药学检索工具 (一)本章学习目标 掌握:《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》、《中文科技资料目录·医药卫生》 的编排结构、检索途径与方法; 熟悉:《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》、《中文科技资料目录·医药卫生》的概况;《中文科技资料目录·中草药》的使用技巧;;《中国医学文摘》的概况、编排结构和检索途径。 了解:《中国药学文摘》、《中文科技资料目录·中草药》的分类目次;《国外科技资料目录·医 药卫生》的概况、编排结构和检索途径及方法 (二)本章重点、要点

信息检索实践报告

文学院2011级《信息检索与利用》检索实习报告(30分) 班级:11班姓名:张曾学号201102441139 成绩: 实习要求:自拟与专业有关课题,查找相关的文献信息。注意: 1、课题选择必须结合专业,注意课题的新颖度与实用性。(与专业无关的课题不得分, 请注意选题不要重复,如有重复要退回重做或不得分) 2、图书检索和论文检索结果应该包括:检索工具名称∕网站名称、检索词、检索途径, 检索策略,检出文献量、题录,题录应该按标准格式著录(规范格式请参考一些学术期刊的 要求);其他类型文献指某些课题需要的比较特别的资源,比如事实、数据等。 3、手工检索与计算机检索并重;(注:手工检索指利用印刷型工具书查找资料) 4、尽量查全多种检索系统,包括:数据库、搜索引擎和工具书等; 5、以打印稿形式上 交,请自留备份。 篇二:信息检索综合实践报告 信息检索综合实践报告 电网自动化和信息系统 power grid automation and information systems 作者:学号:1043031468 学院:电气信息学院专业:电气工程及其自动化 2、选择检索词 2.1中文检索词 电网自动化信息系统 2.2英文检索词 power grid automation information systems 3、选择数据库 4、检索结果 4. 1. 中国期刊全文数据库(cnki)(该数据库均提供全文) 【1】 【题名】智能电网统一信息系统的电网信息全域共享和综合应用 【作者中文名】程时杰; 李兴源; 张之哲; 【原文出处】中国电机工程学报, 2011,01,8-14 【摘要】基于智能电网的统一信息系统,提出在电网控制和管理中的电网信息共享和 全面的综合利用。电网信息的全域共享和电网的多层综合自动化控制和管理,可通过5方面的 技术来实现,即电网信息全面和统一的数据化管理、电网信息数据库的自动化更新、电网状态 的全面自动化检查与监视、电网信息数据的全域可达(accessible)以及电网系统层的自动控 制和管理。作为统一信息系统智能化应用的实例,针对电网控制管理中的几个问题提出智能化 的解决对策。 【2】 【题名】智能电网四位一体调度信息系统的理论与实践 【作者中文名】刘俊勇; 黄媛; 杨嘉湜; 【原文出处】电力科学与技术学报, 2011,01,35-42 【摘要】通过对目前支撑电网调度系统的4个信息系统,即传统调度自动化系统、领导 早会会商系统、异地备用调度系统和应急指挥系统的研究,创新性地提出四位一体的智能调度 体系,分别给出该智能调度体系所面临的问题、理论和技术发展方向.并对调度自动化系统的 调度员思维模型、领导早会会商系统、应急指挥辅助决策系统的具体实现进行较为详细的描 述,最后提出相应的解决方案.

药品不良反应报告表填写示例及填写说明

药品不良反应/ 事件报告表 首次报告□ 跟踪报告□ 编码: 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别:医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 不良反应事件名称:不良反应事件发生时间:年月日不良反应/ 事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页) 不良反应/ 事件的结果:痊愈□好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现: 死亡□ 直接死因:死亡时间:年月日 停药或减量后,反应/ 事件是否消失或减轻?是□ 否□不明□ 未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/ 事件?是□ 否□ 不明□ 未再使用□

电子邮箱: 签名:××× 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表示例 不良反应 / 事件过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况(可附页) 一般格式为:患者因×××疾病于×××月×××日(必要时应详细到×××时分)以×××途径给予×××药品,×××剂量,用药×× ×时间出现×××反应(反应描述须明确、具体) ,×××时间后给予是否停药及×××处理(包括以×××途径给予×××药品及×××剂 和其他处理措施) ,处理后×××时间患者转归情况。 对原患疾病的影响: 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□ 报告人评价: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:××× 报告单位评价: 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名:××× 报告人信息 患者姓名:××× 性别:男□女□ 出生日期: 年 月 日 或年龄: ×× 民族:×× 体重( kg ):×× 联系方式:×××××× 原患疾病:指患者此次入 诊的主要疾病(如果有多 疾病可以补充在相关重要 是备注里面),不能写字 院或就 种慢性 信息或 母缩写。 医院名称:三亚市中医院 病历号 / 门诊号:××××(务必 填写) 既往药品不良反应 / 事件:有□需提供药品通用名称及具体反应 无□ 不详□ 家族药品不良反应 / 事件:有□需提供药品通用名称及具体反应 无□ 不详□ 报告单位类别:医疗机构□ 其他□ 相关重要信息: 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□此处是提供有否食物等过敏史 首次报告□ 跟踪报告□ 报告类型:新的□ 严重□ 一般□ 编码: 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 药 品 批准文号 商品 名称 通用名称 (含剂型) 生产厂 家 生产批号 用法用量 (次剂量、 途径、 日次数) 用药起止时 间 用药原因 怀 疑 药 品 国药准字 此处填写药品的 通用名 称。注射剂 包含注射液和粉 针剂,请认真选择 正确剂型 本次使用药 物的生产批 号 包括每次用药剂 量、 给药途径、 每日给药 次数, 例如,5mg , 口服, 每日 2 次。 指使用药品 的同 一剂量 的开始时 间 和停止时间 填写使用该药品的原因,应详 细填 写。例如:患者高血压病 史,此次因肺部感染而注射氨 苄青霉素引起不良反应,用药 原因栏应填写肺部 感染 并 用 药 品 同上 量, 不良反应 / 事件的结果:痊愈□ 死亡□ 好转□ 直接死因: 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现: 死亡时间:× 年 × 月 × 日 停药或减量后,反应 / 事件是否消失或减轻? 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应 / 事件? 是□ 否□ 是□ 否□ 不明□ 不明□ 未停药或未减量□ 未再使用□ 关联性评价 联系电话:务必正确填写 职业:医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 不良反应 / 事件名称:应填写不良反应中最主要、最明显的症状。 不良反应 / 事件发生时间:× 年 × 月× 日(应填写发生不良反应 / 事件 的确切时间)

医学文献检索课程教学大纲

医学文献检索课程教学大纲 课程简介 一、课程简介 医学文献检索与利用是关于如何查寻和获取医学文献以及其它医学知识、信息的工具性课程,是培养学生独立学习能力的一门科学方法课。它是为了适应医学科学飞速发展,培养具有综合能力人才的需要应运而生的一门新型课程,也是在人类迈入知识经济新时代中生存和发展必需的一门知识。国家教委明确指出该课“是培养学生掌握利用文献、情报检索,不断提高自学能力和科研能力的一门科学方法课”。在当今信息时代里,信息检索已成为新世纪大学生必须掌握的知识和技能,也是高等医学教育中不可缺少的重要一环。 本大纲适用于临床医学,护理学,医学检验,口腔医学,营养,医学影像,预防医学,药学专业专升本。 二、总体要求 设置本课程的具体目的和要求是:使夜大学学生能比较全面系统地掌握文献检索的基本理论和检索方法,通过大量的光盘型和网络型医学数据库的介绍及实际操作,达到更新自己的专业知识,提高自学能力的目的。 本大纲根据高等医学院校新世纪教材(科学版)《医学文献检索》张文浩主编,科学出版社,2002版。 主要参考: 1.《医学文献检索》朱象喜等主编,杭州出版社,1997版 2.《医学信息检索课程》董建成等主编,东南大学出版社 3.《医学文献检索习题汇编》崔竹金主编,上海科学技术文献出版社 三、时数分配

第一章文献概论 学习目的和要求 通过本章学习,掌握情报、信息、文献等的基本概念和医学文献的类型,提高情报意识。掌握文献检索的原理、检索语言和文献检索的步骤、方法、途径等。了解文献检索工具的类型及著录格式。了解主题检索语言在医学文献检索中的作用与地位。了解医学文献的现状和发展趋势。 课程内容 一、概述 1、情报、信息、文献等的基本概念。情报意识的重要性。 2、医学文献的现状和发展趋势。 3、医学文献的类型:按载体形式、按内容形式、按出版形式。 二、医学文献检索 1、文献检索、医学文献检索等的概念。文献检索的类型。 2、文献检索的原理、文献的存储过程和检索过程。检索语言。主题词检索与关键词检索的利弊。主题词检索的重要性。 3、检索工具的形式。检索工具的类型。 4、文献检索的步骤、检索方法和检索途径。 考核知识点 一、基本概念和医学文献的类型 二、文献检索的原理、检索语言、检索类型 三、检索工具的类型 四、文献检索的步骤、方法、途径等 考核要求 一、基本概念和医学文献的类型 1、掌握:(1)信息、情报、文献、情报意识、特种文献等概念;(2)文献按内容形式划分的类型 2、熟悉:文献按载体形式和出版形式划分的类型 二、文献检索的原理、检索语言、检索类型 1、掌握:(1)文献检索的存储过程和检索过程;(2)检索语言和检索类型 2、熟悉:文献外表特征和内容特征的检索途径 三、检索工具的著录类型 1、掌握:检索工具的著录类型 2、了解:检索工具的出版类型和内容结构 四、文献检索的步骤、方法、途径等 1、掌握:(1)文献检索的步骤、方法、途径;(2)核心期刊的概念 2、了解:主题词和关键词的区别及用法 第二章手工检索工具 学习目的和要求 通过本章学习,掌握各手工检索工具的概况、索引体系和检索途径,熟悉参考工具书的概念、特点,了解医学参考工具书举要等。

国家药品不良反应监测系统使用操作规程

目的:为确保本公司生产的所有药品发生药品不良反应/事件,经调查处理后的数据及时准确的上报,特制定本操作规程文件。 范围:适用于国家药品不良反应监测系统数据填报操作。 职责:药品不良反应监督专员执行本操作规程,质量部经理负责监督管理。 内容: 1.法规要求:中华人民共和国《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号) 第十三条:药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 第十五条:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告;不具备在线报告条件的,应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构,由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。 报告内容应当真实、完整、准确。 2.药品不良反应/事件发生后的上报时间: 2.1一般药品不良反应:应在发生后30日内报告; 2.2新的、严重的药品不良反应在15日内报告; 2.3死亡病例须立即报告,其中死亡群体事件调查表先电话或即时通讯等方式联系市中心,经组织核查为真实后,按照要求再进行在线填报; 2.4有随访信息的,应当及时报告。

3.国家药品不良反应监测系统登入地址: 电信用户: 联通用户: 也可百度搜索‘国家药品不良反应监测系统’链接点击进入; 如下图: 填写用户名、密码及验证码,点击“登入”系统; 4.报告表的上报与填写: 4.1登录系统后查看首页,页面左侧显示的是所有功能树,中间显示的是公告通知和预警信息,下面显示的是提醒信息等; 首次报告:个例不良反应上报,使用此功能模块。 严重跟踪报告:对本企业已上报的严重报告表进行跟踪 操作时,使用此功能模块; 报告表检索:查看本企业已上报的报告表时,使用此功 能模块; 已报告列表:查找本企业上报的所有报告表时,使用此 功能模块; 报告查重:在此功能模块;可以查找重复报告; 暂存报告:想查找在填报时由系统自动暂存或者人工手 动暂存的报告时,使用此功能模块; 补充材料管理:可以查看到本级要求下级补充资料的报告表与上级单位要求本级补充资料的报告表; 修改申请管理:对已经上报的报告表进行修改,需要向上级单位进行申请,上级单位过后会在“修改申请管理”模块里进行修改;

2011-2012(2)三全《医学文献检索》 课程考核报告(本人作业)

2011-2012学年第二学期 新乡医学院三全学院《医学文献检索》课程考核报告 班级: 09级临床专升本76班总成绩: 《医学文献检索》课程考核报告 检索题目:高血压病人的护理 说明 1.该报告的格式仅供参考,其内容可以按照自己的题目和检索情况调整。各检索工具尽可能选用相同年限,以便相互比较。(如果课题相关文献较少,年限可设多年) 2.编写检索式包括写出:检索方式、检索字段、检索运算符、检索词:如:PubMed数据库:基本检索:stem cell[ti] AND liver。如果数据库中可以显示检索史,可以直接粘贴。 3.每一种检索工具检出的文献列出3-5条密切相关题录。题录包括以下事项:第一著者、文献标题、文献出处(刊名、年、卷期、起止页码)。 可以参考以下标准格式填写: 中文期刊论文:李少兰,陈玉琼,陈瑞珍,等.65例高血压脑出血患者的术后护理.现代临床护理.2008,8(8):43-46 英文期刊论文: Harvey W.Anomalies and curiosities of cardiology and cardiologists. Am J Cardio.1984,53(1):900 一.确定检索目标 说明 根据对自身专业知识或研究背景的了解,分析自己的信息需求,从而确定信息调研课题,明确预期的检索目标。

2. 预期检索目标(需明确查找对象) 高血压病人的护理 需要查找:需要的主题:高血压护理hypertensive disease hypertension high blood pressure Essential hypertension Nursing nurse Care tend 文献类型:综述 二.选择检索工具 说明 根据检索目标,从所学习和掌握的检索工具中选择适合于你的信息调研课题的工具。要求中文、英文检索工具至少各选一种。请在选择的检索工具前打√,并在选好的检索工具后填写检索年限(如2006~2012 年)。 (下面所列的检索工具仅供参考,可根据需要自行选择或添加。)

药品不良反应报告表(模版)

附表1 药品不良反应/ 事件报告表(书写模版)首次报告□跟踪报告□编码:

药品不良反应报告表 部分项目填报注意事项 一、药品不良反应事件名称及描述 1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒”, 对于皮疹得发生部位、大约形态进行描述; 2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应”或就是“过敏样反应”;不属于过敏反应得其她症状,应当分类描述; 3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者得临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征; 例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等;此时相应得体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后得症状与体征得动态变化。 4.如果患者出现血象异常,要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述; 例如患者白细胞降低,此时就需要提供患者入院时(或服药前)白细胞指数,服药后发生不良反应就是监测得白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所

恢复得指数。 5.如果患者出现消化道反应,例如腹泻、呕吐等,请具体描述一哈相关得症状; 例如腹泻,一日几次、什么性状;呕血,一日几次、颜色等性状;呕吐,一日几次、内容物就是什么。 二、药品不良反应发生后采取得措施及转归 1、药品不良反应发生以后,主要采取得治疗措施要进行描述。例如立即停药,给与抗过敏治疗(过敏反应)、给与升白细胞治疗(白细胞下降)、给与物理降温(高热)等对症治疗。具体得治疗措施,例如给与地塞米松10mg肌肉注射,要尽量详细描述对症治疗得药物及剂量。 2、药品不良反应得转归,要尽量描述采取对症治疗之后患者得转归。有得医疗机构在患者刚刚发生不良反应,采取措施尚未缓解得时候就立即上报,这种就是不规范得。 国家规定药品不良反应报告得上报时限。大家应当按照规定时限完整得对药品不良反应进行上报。

药品不良反应文献检索程序

目的:建立药品不良反应文献检索程序。 适用X围:适用药品不良反应相关文献检索。 负责人:药品不良反应监测办公室主任、质量保证部部长、科研中心监测人员。 内容: 一、国内文献检索 (一)、中国知网(KI) 1、简介 中国知网(https://www.360docs.net/doc/b616749173.html,),是国家知识基础设施(National Knowledge Infrastructure,NKI)的概念,由清华大学、清华同方发起,始建于1999年6月。中国知网已经发展成为集期刊杂志、博士论文、硕士论文、会议论文、报纸、工具书、年鉴、专利、标准、国学、海外文献资源为一体的、具体国际领先水平的网络出版平台。分为基础科学、工程科技、农业科技、医药卫生科技等10个专业文献总库,168个专题数据库,中心的日更新文献量达5万篇以上。 其中医药卫生科技文献库涵盖预防医学与卫生学,中医学,中药学,中西医结合,基础医学,临床医学,感染性疾病及传染病,心血管系统疾病,呼吸系统疾病,消化系统疾病,内分泌腺及全身性疾病,外科学,泌尿科学,妇产科学,儿科学,神经病学,精神病学,肿瘤学,眼科与耳鼻咽喉科,口腔科学,皮肤病与性病,特种医学,急救医学,军事医学与卫生,药学等医药学领域。截至2011年6月,收录国内学术期刊7778种,全文文献总量3200多万篇,其中药学方面的文献量达61万多篇;收录来自397家培养单位的博士学位论文15万多篇,其中药学方面的文献量达5600多篇。收录来自598家培养单位的优秀硕士学位论文115万多篇,其中药学方面的文献量达2万多篇。 2、检索方法 KI有文献检索、知识元检索、引文检索等多条途径。本书仅介绍文献检索、高级检索两

种方式,更多检索方式可从KI获取。 1)简单 简单检索即在全文中进行检索。在检索框中输入检索关键词后,点击“”按钮进行检索,见图1 图1 2)高级检索 点击“高级检索”进入高级检索页面。页面上提供高级检索及其相应的检索控制项(主题、篇名、作者、作者单位、发表时间、文献来源、支持基金)。见图2 高级检索步骤: 第一步:选择主题:在主题框中的下拉列表中选择篇名、关键词、摘要、全文、参考文献、中图分类号,可以通过主题框前方来增加或减少检索条件; 第二步:输入检索词:在检索框中输入; 第三步:设置其他检索项和检索词以及逻辑运算符(并含、或含、不含); 第四步:选择检索控制:根据需要选择下列检索控制条件:扩展、关系、起止年份、匹配。 第五步:点击检索键进行检索。 图2 3、文献下载 以“双黄连注射液不良反应”为检索词为例,利用简单检索方式,在检索词输入框中输入“双黄连注射液不良反应”,进行检索。

《医学文献检索》_课程考核报告

2012-2013学年第二学期 新乡医学院《医学文献检索》课程考核报告 班级:药学二班总成绩: 《医学文献检索》课程考核报告 检索题目:脑出血患者护理 一.确定检索目标 2. 预期检索目标(需明确查找对象) 脑出血患者护理研究综述 需要查找:相应的主题:脑出血,护理,cerebral hemorrhage,nursing

文献类型:综述 二.选择检索工具 三.检索策略及结果 检索工具名称:中国生物医学文献检索系统(CBM/SinoMed)检索式:

检出结果:检出记录数_46__篇,并列出3~5篇相关文献题录。 1. 刘晓华,180例脑出血患者的观察及护理分析,医学信息·中旬刊2011; 24(9) : 4552-4553 2. 杨红,脑出血微创颅内血碎吸术84例护理体会,工企医刊2011; 24(4) : 87-88 3. 胡爱菊,脑出血术后病人的护理,天津护理2009; 17(3) : 184-185 4.王艳红; 黄金兰; 单金英,脑出血的护理,中国医学杂志2007; 5(7) : 26-27 2.检索工具名称:美国国立医学图书馆PubMed检索系统 检索式: 检出结果:检出记录数_99_篇,并列出3~5篇相关文献题录(建议采用说明中的标准格式填写)。 Presciutti M,J Neurosci Nurs. Nursing priorities in caring for patients with intracerebral hemorrhage,2006 Sep;38(4 Suppl):296-9, 315 Deng JY.Zhonghua Hu Li Za Zhi.,Care and analysis of cerebral hemorrhage,1997 Sep;32(9):497-8. Chinese. 3.Zhao CL, Chen XH.Zhonghua Hu Li Za Zhi,Nursing care of pregnant and parturient patients associated with intracerebral hemorrhage,1995 Nov 5;30(11):665-7. Chinese. No abstract available. 四.综述 说明 请根据获得的相关文献撰写一篇短综述,要求字数不少于800字,包括题名、关键词、正文、参考文献,可以不附文摘。 题目:脑出血患者护理 关键词:脑出血护理cerebral hemorrhage nursing 摘要:随着我国人民生活水平的不断提高,脑出血病的发病率呈逐年增高趋势,且发病急骤、病情危重。脑出血严重危害人类健康的四大疾病之一,在美国占人口死亡原因的第三位,日本占第二位,我国占第一位。

药品不良反应报告表模板

药品不良反应报告表 部分项目填报注意事项 一、药品不良反应事件名称及描述 1.如果患者出现皮疹伴瘙痒,不要把二者同时列为一个不良反应,应当分类描述为“皮疹;瘙痒”, 对于皮疹的发生部位、大约形态进行描述; 2.如果患者发生多种过敏反应,就不用分类描述,直接描述为“过敏反应”或是“过敏样反应”;不属于过敏反应的其他症状,应当分类描述; 3.如果患者出现过敏性休克,就必须描述患者的临床表现(包含呼吸道阻塞、微循环障碍、中枢神经系统症状及皮肤过敏症状)及体征; 例如头晕、面色苍白、呼吸困难、胸闷、腹痛、出汗、脉搏增快及血压下降等;此时相应的体征进行描述,如体温、心率、血压、呼吸频率等;还包含不良反应发生前后的症状和体征的动态变化。 4.如果患者出现血象异常,要将不良反应发生前后相应指标、实验室检查进行描述; 例如患者白细胞降低,此时就需要提供患者入院时(或服药前)白细胞指数,服药后发生不良反应是监测的白细胞指数以及采取措施停药后患者白细胞有所恢复的指数。

5.如果患者出现消化道反应,例如腹泻、呕吐等,请具体描述一哈相关的症状; 例如腹泻,一日几次、什么性状;呕血,一日几次、颜色等性状;呕吐,一日几次、内容物是什么。 二、药品不良反应发生后采取的措施及转归 1、药品不良反应发生以后,主要采取的治疗措施要进行描述。例如立即停药,给与抗过敏治疗(过敏反应)、给与升白细胞治疗(白细胞下降)、给与物理降温(高热)等对症治疗。具体的治疗措施,例如给与地塞米松10mg肌肉注射,要尽量详细描述对症治疗的药物及剂量。 2、药品不良反应的转归,要尽量描述采取对症治疗之后患者的转归。有的医疗机构在患者刚刚发生不良反应,采取措施尚未缓解的时候就立即上报,这种是不规范的。 国家规定药品不良反应报告的上报时限。大家应当按照规定时限完整的对药品不良反应进行上报。 备注:提供一个药品不良反应/事件报告表填写模板(见附表),供大家参考。

药学文献检索答案

郑州大学远程教育《药学文献检索》试题答案 第一部分客观题(无) 第二部分主观题 一、名词解释 1、核心期刊:指刊载某学科论文量大,被引用率和利用率较高,学术水平较高和实用性较强的部分学术期刊。 2、药学文献检索:是根据一定的检索目的,运用检索工具,从大量的药学文献中迅速、准确地查录所需特定文献的过程。 3、索引:将某种文献集合中相关文献、概念或其它事物等具有检索意义的文献特征标识按某种可查顺序组织编排成的一种检索工具,能够使用户方便准确地找出信息集合中的特定信息。 4、ISBN:国际标准书号(International Standard Book Number),简称ISBN,是专门为识别图书等文献而设计的国际编号。 5、发明专利:专利法所称发明是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。 二、简答题 1、简述论文前置部分的内容和要求? 答:论文的前置部分包括:封面、任务书、中英(外)文摘要、关键词和目录页。 论文(设计)封面各项内容要填写完整,论文完成时间应具体到某年某月某日,应在指导教师最后一次指导记录之后,并在指导教师评语时间之前。 论文(设计)任务书中的各项内容应紧紧围绕论文(设计)题目,按照本专业的基本理论、基本知识和基本技能等规范地填写。 论文(设计)任务书中的“计划进度”部分要求写明开题时间、确定写作提纲时间、论文写作时间、论文定稿时间等几个环节。 论文(设计)指导记录表中各环节指导记录的时间应与任务书中的“计划进度”各环节保持一致,每个指导环节的具体时间应与相应的“计划进度”各环节的时间一致。 论文(设计)的前置部分各项内容填写时间的先后顺序应为:第一次指导记录——论文任务书——论文(设计)指导记录表——论

药品不良反应报告表

药品不良反应/ 事件报告表 ※新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称:部门:※电话:※报告日期:年月日 ※电话: ◇不良反应/事件分析

※停药或减量后,反应/事件是否消失或减轻?是□否□不明□未停药或未减量□ ※再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/事件?是□否□不明□未再使用□ PS: 用法用量: 用量:___(毫升、微升、毫克、微克、粒、片、等……) 给药途径:____(静滴、肌注、皮下注射、口服、含服、外用等……) 不良反应/事件需填写具体症状,如: 皮肤反应:皮疹、斑丘疹、皮炎、荨麻疹、风团、水疱、瘙痒、面部水肿、眼睑水肿、皮肤红肿、硬结、局部发热、皮肤发冷、出汗、出血点、皮肤潮红等 胃肠道反应:恶心、反胃、反酸、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、大便次数增加、胃不适、便秘、便血、口干、口(舌)麻木、口腔金属味、消化道出血、胃溃疡、大小便失禁等 全身系统:胸闷、发热、寒战、颤抖、抖动、乏力、食欲不振等 神经系统:头晕、头痛、麻木、抽搞、癒痛、感觉异常、意识模糊、意识丧失、晕厥、牙关紧闭、反应迟钝、嗜睡、兴奋、坐立不安、烦躁、幻觉等 心血管系统:心慌、心悸、心律失常、心电图异常、心区不适、心动过缓、心脏停搏、紫绀、血压降低、血压升高、休克等 呼吸系统:呼吸困难、呼吸急促、咽喉不适、喉头水肿、咽喉发紧、喉部窒息感、舌水肿、哮喘等 肾功能:肾功能异常、无尿、少尿、排尿困难、肾衰竭等 肝功能:肝功能异常、转氨酶升高、黄疸、肝功能衰竭等。 其他:静脉炎、注射部位疼痛、红肿、硬结;牙龈出血、鼻出血(主要针对抗凝血药和容易导致出血的药面色苍白、月经紊乱、耳鸣、味觉异常、肌肉疼痛、骨髓抑制(血小板、白细胞、粒细胞等减少)、 肌肉痛、胸痛、腰痛等。 皮肤及其附件损害:渗出性红斑、多形性红斑、剥脱性皮炎 ?胃肠系统损害:消化性溃疡、胃肠道出血、呕血、肠梗阻 ?呼吸系统损害:支气管痉挛、哮喘、呼吸抑制、呼吸困难、喉水肿、肺水肿 ?中枢及外周神经系统损害:锥体外系病、张力亢进、语言障碍、舌麻痹、脑水肿、惊厥、昏迷 ?红细胞异常:溶血性贫血、全血细胞减少、骨髓抑制 ?心率及心律紊乱:心脏停搏、房颤 ?心血管系统一般损害:紫绀、体位性低血压、高血压、低血压 ?白细胞和网状内皮系统异常:粒细胞减少、白细胞减少 ?心外血管损害:脑出血、过敏性紫癜 ?肝胆系统损害:肝炎、肝细胞损害、肝功能异常 ?神经紊乱:谵妄、意识模糊 ?血小板和出血,凝血障碍:紫癜、血小板减少性紫癜、血小板减少、凝血障碍、非特异性出血 ?泌尿系统损害:血尿、肾功能异常、排尿困难、尿潴留、急性肾衰竭 ?代谢和营养障碍:痛风、高血糖、高尿酸血症、低血糖昏迷、低血糖、低血钾、低钠血症 ?肌肉骨骼系统损害:肌痛、肌病、横纹肌溶解

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