化学发光及分子诊断市场规模及竞争格局分析
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1. 化学发光
化学发光是指借助物质在进行化学反应过程中伴随的光辐射现象，对光辐射信号进行采集从而获得诊断信息的方法。化学发光产品凭借灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势在临床应用中迅速推广，广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等医疗诊断的领域，目前已经是欧美市场上的主流免疫检测方法，占免疫诊断 90%以上市场份额。国内化学发光细分领域发展迅速， 2018 年市场份额约为 250 亿元，同比增速 24%，在免疫诊断市场中占比率可达到 70%-80%，化学发光诊断技术对传统酶联免疫分析的替代将持续。
图
46：2012-2018 年国内化学发光市场规模（亿元）
图 47：体外诊断细分领域市场结构
我国化学发光诊断技术发展时间较短，目前中国大型三甲医院的高端诊断市场主要由罗氏、雅培、西门子以及贝克曼为代表的跨国巨头企业占据，四家企业市占率接近 80%。随着国内优势企业技术的更新迭代，加上政策端的支持，近几年国内企业在化学发光领域的销售额不断增长，复合增长率均在 25%以上，未来国内化学发光领域有望逐步实现高端产品的进口替代。
图 48：国内化学发光领域竞争格局
图 49：2015-2020 主要国产企业发光试剂销售额 （亿）
4.1.2. 分子诊断
分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，主要针对编码与疾病相关的各种结构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子相关基因进行检测。依靠检测时间短、灵敏度高、特异性强等优点，分子诊断行业近几年发展迅速，根据火石创造数据，2019 年全球分子诊断市场规模超过 110 亿美元，2013-2019 年复合增长率达到 12%，是增长最快的体外诊断子领域之一。
图 50：2013-2019 年全球分子诊断市场规模（亿美元）
2019 年国内分子诊断行业规模达 130 亿左右，2013-2019 年复合增长率超 30%，增速约为同期全球分子诊断市场增速的 2.5 倍。从市场份额来看，PCR 和分子杂交产品占比较高，比例分别达到 40%和 35%。
图 51：2013-2019 年国内分子诊断市场规模（亿元） 图 52：国内分子诊断市场格局
9%
16%
40%
PCR
35%
140 60%
120 50% 100 40% 80
30%
60 20% 40
20 10% 0
0%
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
120 18%
16% 100 14% 80
60
40
20
12%
10%
8%
6%
4%
2%
0%
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019