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脑力风暴 (Brain Storming) 因果图(Fish bone) 试验设计（DOE） 柏拉图 （Pareto) 回归分析(散布图Scatter Chart) 其它方法
P-FMEA的建立
小组中有位 FMEA经验的协调人是很有帮助的，除非责任工程师 有FMEA和小组协调经验； 要考虑从单个零件到总成的所有制造工序，及每一步作业； P-FMEA应从整个过程流程图开始，该流程图应确定与每个工序有 关的产品/过程特性； 分析失效模式、原因/机理仅针对目前的过程（工序）； 若可能还应根据相应的 D-FMEA确定某些产品影响后果； 下列是建立 P-FMEA 的例子：
P-FMEA的建立
创造性
P-FMEA 是一个创造性的工作， 需要采用跨功能的小组。
在开展以下工作时， 需要调查、分析和发挥创造力： 确定潜在失效模式、其影响和原因 提出建议措施以降低失效模式的风险 量化严重度、频度和不可探测度
过程FMEA的建立
工具 在开展过程 FMEA 时， 应采用各种问题解决方 和调查工具， 包括：
潜在失效模式和影响分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis
-Third Edition
ISO/TS16949 --技术工具培训
D. 过程FMEA内容
· 基础过程开发改进模式 · 过程失效模式和影响分析 · P- FMEA输出 · P- FMEA的建立 · 表头信息（1-8） · 标识（9-18） · 潜在失效模式（11） · 潜在影响、严重度和分级 （12-14）
过程的操作
工序 类 工序名 设备
号型
称
过程流程图表
○□ ▽
产品特性
过程参数
09 钢板供 传送带
应
09
零件良好， 存储的场地，
质量未下降 传送带的速度
10 ○ 钢板冲 P2压力 10
压
机
冲压的深度， 压力 P 金属表面完好 模具 M4
11 □ 冲压深 直尺
11
度自检
排除不合格品 -操作者；-取样大 小；取样频次。
ISO/TS16949:2002 7.1产品实现的策划 7.3.1.1多方论证方法
ISO/TS16949:1999 4.2.3.1产品质量先期策划 4.2.3.3可行性评审 4.2.3.7控制计划 4.9.1过程监视和作业指导书 4.9.2 维持过程控制 4.9.3修改的过程控制要求 4.20.3统计工具的选择
· 潜在影响、严重度和分级（12-14） · 失效原因和发生频度（15-16） · 现行过程控制和不易探测度 · 风险顺序数（RPN）（19） · 采取的措施（20-26） · 风险评价 · 可靠性FMEA · P-FMEA
过程开发和改进的基本模式
生产工艺 流程图
开展 P-FMEA
编制 控制计划
持续改进
该工序操作所 获得的结果是 什么？
该步操作中会 对产品特性产 生影响的过程 参数有哪些？
该操作中哪些 是对获得产品 特性很重要的 过程参数？
过程流程图-手推车（举例）
过程流程图：分析表
过程名称：冲压/焊接 工序号：
产品名称：手推车 产品号：
牵头人：张三 推进人：李四 时间：11/08/98 ID：A 页码：1/
12 ▽ 钢板长 托盘
12
期库存
20 ○ 支脚焊 机器人 20
接
21 □ 终检 目视
21
产品质量未降级 -存储时间； 每托盘15件
焊接2点
强度=A； 氩气=B
APQP
产品质量先期策划
Advanced Product Quality Planning
APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：
DFMEA 样件CP
PFMEA 试生产CP
PPAP
MSA
SPC
SPC
（Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33）
生产CP
第一阶段
计划和 确定项目
第二阶段
过程验证
编制 作业指导书
P-FMEA过程失效模式和影响分析
注： P-FMEA是以下方面的输入： 控制计划的编制。 初始过程能力研究计划的编制。 产品和过程特殊特性的最终确定。 过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制。
P-FMEA的输入：
编制P-FMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件： · 过程FMEA/3rd参考手册 · 特性矩阵 · 以往SPC记录 · 保修信息 · 顾客抱怨和产品退回/召回数据资料 · 纠正或预防措施 · 过程流程图、现场布置图、操作描述 · 系统和/或设计FMEA · 类似产品和过程的PFMEA
产品设计 和开发 样件制作
第三阶段
过程设计 和开发
第四阶段
产品和 过程确定
试生产
第五阶段
反馈、评定 和纠正措施
批量生产
产品质量先期策划
概念 提出/批准 项目批准 样 件 试生产
投产
策划 产品设计与开发 过程设计与开发 产品与过程确认
策划
生产
反馈、评定和纠正措施
产品质量先期策划
6 APQP与ISO/TS16949、QS9000、EAQF94 标准中明确应采用APQP的章节：
零件/ 产品/ 目的
潜在
PCID
失效
模式
P-FMEA
影
原
现行
风
建议
响
因
控制
险
措施
原
现行
风
建议
因
控制
险
措施
潜在 失效 模式
影
原
响
因
现行 控制
风
建议
险
措施
现行 控制
现行控制 预防
现行控制 探测
原
现行
风
建议
因
控制
险
措施
P-FMEA输出
· 过程/零件潜在失效模式的清单。 · 潜在关键特性和重要特性清单。 · 消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。 · 提供全面的过程控制策略。
产品质量先期策划
APQP与防错 整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾 客时产生问题的风险，这是APQP的核心。 在APQP中，对于特殊特性的关键环节是： --- 产品设计文件； --- FMEA； --- 过程设计文件； --- 控制计划； --- 作业指导书； --- PPAP； --- 贯穿始终的防错；
过程流程图：产品特性和过程参数（自提问表）
“公司标 识”
过程名称： 工序号：
wenku.baidu.com
过程的操作
工序号 类型 工序 设备 名称
过程流程图：分析表
产品名称： 产品号：
过程流程图表 “○” “□” “ ”
“▽”
牵头人： 推进人： 参加者： 时间： 更改指数： 页码：/
产品特性
过程参数
操作后的产品 特性是什么？
P-FMEA的建立
小组中有位 FMEA经验的协调人是很有帮助的，除非责任工程师 有FMEA和小组协调经验； 要考虑从单个零件到总成的所有制造工序，及每一步作业； P-FMEA应从整个过程流程图开始，该流程图应确定与每个工序有 关的产品/过程特性； 分析失效模式、原因/机理仅针对目前的过程（工序）； 若可能还应根据相应的 D-FMEA确定某些产品影响后果； 下列是建立 P-FMEA 的例子：
P-FMEA的建立
创造性
P-FMEA 是一个创造性的工作， 需要采用跨功能的小组。
在开展以下工作时， 需要调查、分析和发挥创造力： 确定潜在失效模式、其影响和原因 提出建议措施以降低失效模式的风险 量化严重度、频度和不可探测度
过程FMEA的建立
工具 在开展过程 FMEA 时， 应采用各种问题解决方 和调查工具， 包括：
潜在失效模式和影响分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis
-Third Edition
ISO/TS16949 --技术工具培训
D. 过程FMEA内容
· 基础过程开发改进模式 · 过程失效模式和影响分析 · P- FMEA输出 · P- FMEA的建立 · 表头信息（1-8） · 标识（9-18） · 潜在失效模式（11） · 潜在影响、严重度和分级 （12-14）
过程的操作
工序 类 工序名 设备
号型
称
过程流程图表
○□ ▽
产品特性
过程参数
09 钢板供 传送带
应
09
零件良好， 存储的场地，
质量未下降 传送带的速度
10 ○ 钢板冲 P2压力 10
压
机
冲压的深度， 压力 P 金属表面完好 模具 M4
11 □ 冲压深 直尺
11
度自检
排除不合格品 -操作者；-取样大 小；取样频次。
ISO/TS16949:2002 7.1产品实现的策划 7.3.1.1多方论证方法
ISO/TS16949:1999 4.2.3.1产品质量先期策划 4.2.3.3可行性评审 4.2.3.7控制计划 4.9.1过程监视和作业指导书 4.9.2 维持过程控制 4.9.3修改的过程控制要求 4.20.3统计工具的选择
· 潜在影响、严重度和分级（12-14） · 失效原因和发生频度（15-16） · 现行过程控制和不易探测度 · 风险顺序数（RPN）（19） · 采取的措施（20-26） · 风险评价 · 可靠性FMEA · P-FMEA
过程开发和改进的基本模式
生产工艺 流程图
开展 P-FMEA
编制 控制计划
持续改进
该工序操作所 获得的结果是 什么？
该步操作中会 对产品特性产 生影响的过程 参数有哪些？
该操作中哪些 是对获得产品 特性很重要的 过程参数？
过程流程图-手推车（举例）
过程流程图：分析表
过程名称：冲压/焊接 工序号：
产品名称：手推车 产品号：
牵头人：张三 推进人：李四 时间：11/08/98 ID：A 页码：1/
12 ▽ 钢板长 托盘
12
期库存
20 ○ 支脚焊 机器人 20
接
21 □ 终检 目视
21
产品质量未降级 -存储时间； 每托盘15件
焊接2点
强度=A； 氩气=B
APQP
产品质量先期策划
Advanced Product Quality Planning
APQP与CP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：
DFMEA 样件CP
PFMEA 试生产CP
PPAP
MSA
SPC
SPC
（Ppk≧1.67) （Cpk≧1.33）
生产CP
第一阶段
计划和 确定项目
第二阶段
过程验证
编制 作业指导书
P-FMEA过程失效模式和影响分析
注： P-FMEA是以下方面的输入： 控制计划的编制。 初始过程能力研究计划的编制。 产品和过程特殊特性的最终确定。 过程和监控作业指导书(包括检验指导书)的编制。
P-FMEA的输入：
编制P-FMEA，多功能小组可应用的数据和参考文件： · 过程FMEA/3rd参考手册 · 特性矩阵 · 以往SPC记录 · 保修信息 · 顾客抱怨和产品退回/召回数据资料 · 纠正或预防措施 · 过程流程图、现场布置图、操作描述 · 系统和/或设计FMEA · 类似产品和过程的PFMEA
产品设计 和开发 样件制作
第三阶段
过程设计 和开发
第四阶段
产品和 过程确定
试生产
第五阶段
反馈、评定 和纠正措施
批量生产
产品质量先期策划
概念 提出/批准 项目批准 样 件 试生产
投产
策划 产品设计与开发 过程设计与开发 产品与过程确认
策划
生产
反馈、评定和纠正措施
产品质量先期策划
6 APQP与ISO/TS16949、QS9000、EAQF94 标准中明确应采用APQP的章节：
零件/ 产品/ 目的
潜在
PCID
失效
模式
P-FMEA
影
原
现行
风
建议
响
因
控制
险
措施
原
现行
风
建议
因
控制
险
措施
潜在 失效 模式
影
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现行 控制
风
建议
险
措施
现行 控制
现行控制 预防
现行控制 探测
原
现行
风
建议
因
控制
险
措施
P-FMEA输出
· 过程/零件潜在失效模式的清单。 · 潜在关键特性和重要特性清单。 · 消除或减少产品失效模式出现频次的过程改进措施清单。 · 提供全面的过程控制策略。
产品质量先期策划
APQP与防错 整个APQP的过程是采取防错措施，降低产品/服务发送到顾 客时产生问题的风险，这是APQP的核心。 在APQP中，对于特殊特性的关键环节是： --- 产品设计文件； --- FMEA； --- 过程设计文件； --- 控制计划； --- 作业指导书； --- PPAP； --- 贯穿始终的防错；
过程流程图：产品特性和过程参数（自提问表）
“公司标 识”
过程名称： 工序号：
wenku.baidu.com
过程的操作
工序号 类型 工序 设备 名称
过程流程图：分析表
产品名称： 产品号：
过程流程图表 “○” “□” “ ”
“▽”
牵头人： 推进人： 参加者： 时间： 更改指数： 页码：/
产品特性
过程参数
操作后的产品 特性是什么？