临床流行病学概论

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临床流行病学概论
张博恒 复旦大学循证医学中心 国际临床流行病学培训中心
什么是临床流行病学?
流行病学 临床医学 临床研究
流行病学 统计学 哲学 逻辑学
发展史
1970-80‘s
? Sackett DL ? Feinstein AR ? Fletcher RH
1982年
? INCLEN
Phase I project
Design Measurement Evaluation
Design
科研目的 科研的假设/问题 科研设计方案 研究对象 如何分组 研究因素/结果因素 资料收集和数据处理方法 质控 时间表 经费
Measurement
研究因素 结果因素 混杂因素
Evaluaiton
对各种设计有不同的评价方法
Evaluaiton(2)
对发表的论文进行评价 Critical appraisal: JAMA
临床流行病学意义
医学模式转变 个体-群体 -个体 经验医学-循证医学
临床科研的选题和设计
张博恒 复旦大学循证医学中心/ 国际临床流行病学培训中心
选题原则
疾病负担 创造性、先进性和科学性 要有临床意义 可行性
临床科研设计的重要性
循证 证据的级别
科研设计的基本类型
描述性研究 观察性(分析性)研究 试验性研究(临床试验)
? RCT ? 非随机对照研究 ? 历史性对照研究 ? 前后对照试验 ? 序贯试验 ? 交叉对照试验
常用临床科研设计方案
Case report/case series
? 10
Cross-sectional study
选择性偏倚 测量性偏倚 混杂
目标人群 普查/抽样 |
研究对象 |
疾病/暴露
Case-control Study
研究对象
|
病例组
对照组
|
|
暴ຫໍສະໝຸດ Baidu (Y N) 暴露 (Y N)
Cohort study
研究对象
|
暴露
非暴露
|
|
发病 不发病 发病 不发病
临床试验
研究对象
|
试验组
对照组
|
|
效果评价
临床研究的质控
正确理解统计概念:I、 II 类错误 偏倚
DME
1989年:成都 1991年:上海 1993年:广州 … 2004年:北京
性质和任务
临床流行病学 vs 临床医学 临床流行病学 vs 循证医学 临床流行病学 vs 流行病学 临床流行病学 vs 临床医学研究
? Validity (internal, external)
DME和临床流行病学
Pennsylvania North Carolina McMaster Toronto Newcastle
ChinaClen
华西医科大学 (四川大学华西医学院) 上海医科大学 (复旦大学上海医学院)
R-CERTC: regional-clinical epidemiology resource training center
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