中药安全性评价的研究进展

西南大学网络与继续教育学院

毕业论文

中药安全性评价的研究进展

学生姓名宋昊

学号W16101303313028

类型网络教育

专业药学本科

层次专升本

指导教师伍小波

日期20170928

目录

摘要1

一、绪论

2

二、研究目的和意义2

1、引起中药性安全性问题的分析3

1、 1 对中药存在认识偏差3

1、2中药自身存在的问题4

1、3在生产加工、贮存、销售等过程中引起的质量问题 4 1、4不合理用药5

1、5中药及其制剂不良反应的临床和实验研究不够深入5

2、中药安全性评价的主要内容及其评价方法分析6

3、新技术在中药安全性中的作用8

3、1代谢组学在中药安全性中的作用

8

3、2数据挖掘在中药安全性评价中的应用8

四、结论9

参考文献11

致谢12

中药安全性评价的研究发展

摘要

〔摘要〕通过对近１０年中药安全性问题的文献分析，总结引起中药安全性问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，以及新技术在中

药安全性评价中的应用，并提出解决中药安全性问题的建议，为中药安全性评价的理论研究和标准体系的建立提供参考依据。

〔关键词〕中药；安全性评价；代谢组学；数据挖掘

Review on Research of Safety Evaluation for Traditional Chinese Medicine

LI Shuo1,2,LI Min1*,WEI Yi fang1,LI Chengyi2

(1.ChengduUniversitofTraditionalChineseMedicine,Chengdu

610075,China;

2.GansuCollegeofTraditionalChineseMedicine,Lanzhou730000,Chi na)

［Abstract］Through reviewing more than 37 papers concerning

safety of Traditional Chinese Medicine (TCM)in the recent 10 year,our article here covers;1) possible reasons contributed to theTCM safety issue;2)the major tasks in the evaluation of TCM safety;3) methodology and some new technique applied in TCM safety evaluation.somesuggestions forsolving the TCMsafety, thus proposed in this article.This review can provide information for the theoretical study on TCM safety,thus giving guidance to the establishment of TCM quality control system.

［Key words］Traditional Chinese Medicine;safety

evaluation;Metabonomics;data mining

Doi:10.13313/j.issn.1673-4890.2014.02.021

一、绪论

近年来，全球掀起回归自然热，对传统医药的需求和应用日益广泛，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势也越来越被国内外认可。与

此同时，中药所引起的不良反应事件也在不断增多，特别是由比利时的

肾毒性事件、新加坡的黄连素事件、本的柴胡事件及国内发生的鱼腥草事

件、刺五加事件等引发的关于中药安全性的争论也受到广泛的关笔者就近

１０年来关于中药安全性问题的研究进行概述，分析总结引起中药安全性

问题的主要原因、中药安全性评价的主要内容及其方法，并探讨了新技

术在中药安全性评价中的应用，为保证中药临床用药的安全有效提供参

考。

二、研究目的和意义

我国是中药的发源地，几乎人在一生中使用过中药。中药是我国医疗保健体系的基本保障。中药学的现代化研究应充分利用现代医学的研究成果，开展深入的中西医结合的基础研究、临床研究和中药研究，尽快使中医药学在部分领域与当代科技发展同步。现代中药产业应该被认为是现代医药产业的一个组成部分，因此，中药产业的科技工业首先是必须充分利用西药分析方法、西药的制造方法、西药的药效评价和西药适应范围的临床试验方法；再次是在此基础上，认真分心中医药的特点，总结中药现代产业的关键问题，创造性的研究并解决这些问题。中药药效作用原理和安全性评价研究是制约现代中药产业国际化的瓶颈问题之一，必须充分利用中西医结合研究成果，从实验研究和临床研究

两方面开展系统深入的探索。

1、引起中药性安全性问题的分析

1.1对中药存在认识偏差

长期以来，有相当一部分人认为“中药是天然绝对安全无毒，无不良反应”；另有人以为中药“有病治病，无病防病，可长期服用”。因受这种片面认识的误导，部分人长期大量服用中药，导致发生不良反应，甚至引起中毒。其实中药安全是相对与化学药比较，中药相对比较安全，但中药的安全不是绝对的。在中药学中，有关有狭义和广义之分，所谓狭义的单指药物对人体的伤害。广义的包括两层含义，其一是指药物的总称，即指凡药均可谓之为中国现代中药“毒药”；其二指药物的偏性。中医药学认为，药物之所以治疗疾病，就在于它具有某种或某些特定的、有别于其他药物的偏性，临床医生正是取其偏性，以祛除病邪、调节脏腑的功能，从而纠正阴阳之盛调整气血之紊乱，最终达到治疗目的。因此，应客观公正地正确认识中药，合理运用，才能充分发挥中药独特的治疗作用。

1.2中药自身存在的问题。

中药自身存在的质量问题中药品种繁多，由于本草记载沿袭有误，地区用语、使用习惯不同，类同品、代用品和民间用药不断出现；使得中药的同名异物、同物异名、一药多基原等情况普遍存在，有的来源于同属不同种，有的甚至不同