中国药典分析检测技术指南要求注意事项 ppt课件
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指导原则
药品质量标准分 析方法验证指导
分析检测技术指南
准备
学习
深思
熟练 规范
分析检测技术指南
➢未来的您 规范了吗 ➢明天的您 思考了吗 ➢现在的您 学习了吗 ➢以前的您 准备好了吗
THANKS
培训人：** 培训时间：****年**月**日
➢哪些方式 ➢如何判断
3
光谱法·紫外可见分光光度法
光谱法·紫外可见分光光度法
原理
朗伯比尔定律
光的吸收
种类
如何分类
✓单光束 ✓双光束 ✓双波长
功能
定量和定性
✓含量测定 ✓鉴别 ✓杂质
紫外可见分光光度法
计算
E11c%m
A cl
4
水分测定&干燥失重&炽灼残渣
水分测定
One
烘干法
Two
减压干燥
Three
中国药典分析检测技术指南
要求·注意事项（二）
培训回顾
01 pH值测定
2018/05/29
02 崩解时限 03 称量与天平
04 溶出度与释放度测定法
目录 Today
滴定法测定 色谱法·薄层色谱法 光谱法·紫外-可见分光光度法 水分测定&干燥失重&炽灼残渣
1
滴定法测定
滴定法测定（What）
含量测定
水分测定
限度检查 滴定液标定
酸碱度检查
滴定法测定
3 需要什么，必备什么
如何做·注意事项
2 要求什么，注意什么
1 何时快，何时慢；如何晃，如何滴
2
色谱法·薄层色谱法
色谱法·薄层色谱法
影响因素
➢环境 ➢点样量 ➢薄层板 ➢展开剂
前处理
注意事项
结果判断
➢薄层板 ➢展开剂 ➢点样点 ➢提取过程
➢活化 ➢饱和 ➢环境 ➢提取乳化 ➢二次展开
甲苯法
Four
卡尔·费休 等
干燥失重
几种方法
常压
干燥
我们需要注意
室温
什么
减压
干燥
恒温 减压 干燥
试剂
炽灼残渣
坩埚恒重
炭化
灰化
恒重
计算
如何恒重
如何称量 如何炭化
灰化的要求
恒重注意事项
计算公式
番外篇
Biblioteka Baidu
其他测定法
甲氧基类含量 测定
物理常数
相对密度
0700 1100
0600 9000
生物检查法
非无菌微生物 限度检查
药品质量标准分 析方法验证指导
分析检测技术指南
准备
学习
深思
熟练 规范
分析检测技术指南
➢未来的您 规范了吗 ➢明天的您 思考了吗 ➢现在的您 学习了吗 ➢以前的您 准备好了吗
THANKS
培训人：** 培训时间：****年**月**日
➢哪些方式 ➢如何判断
3
光谱法·紫外可见分光光度法
光谱法·紫外可见分光光度法
原理
朗伯比尔定律
光的吸收
种类
如何分类
✓单光束 ✓双光束 ✓双波长
功能
定量和定性
✓含量测定 ✓鉴别 ✓杂质
紫外可见分光光度法
计算
E11c%m
A cl
4
水分测定&干燥失重&炽灼残渣
水分测定
One
烘干法
Two
减压干燥
Three
中国药典分析检测技术指南
要求·注意事项（二）
培训回顾
01 pH值测定
2018/05/29
02 崩解时限 03 称量与天平
04 溶出度与释放度测定法
目录 Today
滴定法测定 色谱法·薄层色谱法 光谱法·紫外-可见分光光度法 水分测定&干燥失重&炽灼残渣
1
滴定法测定
滴定法测定（What）
含量测定
水分测定
限度检查 滴定液标定
酸碱度检查
滴定法测定
3 需要什么，必备什么
如何做·注意事项
2 要求什么，注意什么
1 何时快，何时慢；如何晃，如何滴
2
色谱法·薄层色谱法
色谱法·薄层色谱法
影响因素
➢环境 ➢点样量 ➢薄层板 ➢展开剂
前处理
注意事项
结果判断
➢薄层板 ➢展开剂 ➢点样点 ➢提取过程
➢活化 ➢饱和 ➢环境 ➢提取乳化 ➢二次展开
甲苯法
Four
卡尔·费休 等
干燥失重
几种方法
常压
干燥
我们需要注意
室温
什么
减压
干燥
恒温 减压 干燥
试剂
炽灼残渣
坩埚恒重
炭化
灰化
恒重
计算
如何恒重
如何称量 如何炭化
灰化的要求
恒重注意事项
计算公式
番外篇
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其他测定法
甲氧基类含量 测定
物理常数
相对密度
0700 1100
0600 9000
生物检查法
非无菌微生物 限度检查