(优质)(医疗药品管理)药事管理学

（医疗药品管理）药事管理

学

• B.企业负责人

• C.企业质量管理部门

• D.企业总工程师

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答案C

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4.

(3分)

根据《药品管理法》的规定，擅自添加着色剂的（）• A.按无证经营论处

• B.按假药论处

• C.按劣药论处

• D.按超范围经营论处

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答案C

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5.

(3分)

WHO的宗旨是（）

• A.保证药品的质量

• B.保证人民用药的安全

• C.提高全世界人民健康水平

• D.保护全世界人民合法权益

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答案C

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6.

(3分)

《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）

• A.1年

• B.2年

• C.3年

• D.5年

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答案D

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7.

二类精神药品的处方印刷用纸的颜色应为（）

• A.淡红色

• B.淡黄色

• C.淡绿色

• D.白色

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答案D

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8.

(3分)

依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是（）

• A.企业自定价

• B.市场调节价

• C.地域调节价

• D.政府定价和政府指导价

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答案D

9.

(3分)

我国现行的GMP的施行时间是（）

• A.1998年7月1日

• B.1999年8月1日

• C.2005年7月1日

• D.2009年12月1日

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答案B

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10.

(3分)

根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）• A.100勒克斯

• B.200勒克斯

• C.300勒克斯

• D.500勒克斯

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11.

(3分)

根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）• A.中药材

• B.中药饮片

• C.中成药

• D.道地药材

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答案C

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12.

(3分)

新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）

• A.I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

• B.I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验

• C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验

• D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验

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答案B

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13.

(3分)

须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）• A.各期临床试验

• B.I期临床试验

• C.Ⅱ期临床试验

• D.Ⅲ期临床试验

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答案A

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14.

(3分)

我国现行的GMP的颁布部门是（）

• A.国家卫生部

• B.国务院药品监督管理部门

• C.省级卫生行政部门

• D.省级药品监督管理部门

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答案B

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15.

(3分)

药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）• A.处方药

• B.OTC

• C.保健食品

• D.保健药品

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答案A

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16.

(3分)

有权对违法药品广告进行行政处罚的部门是（）• A.药品监督管理部门

• B.卫生行政管理部门

• C.工商行政管理部门

• D.劳动和社会保障部门

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答案C

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17.

(3分)

《药品经营质量管理规范》的制定部门是（）

• A.国家卫生部

• B.国务院药品监督管理部门

• C.国家商务部

• D.国家工商管理总局

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答案B

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18.

(3分)

根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）• A.麻醉药品

• B.一类精神药品

• C.二类精神药品

• D.放射性药品

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答案C

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19.

(3分)

现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）•A.

1985年7月1日

• B.2001年2月28日

• C.2001年12月1日

• D.2002年9月15日

得分：0知识点：药事管理学作业题展开解析

答案C

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20.

(3分)