可溶性淀粉质量标准(2010)

可溶性淀粉质量标准

Q/SH-002-2010 本品系禾木科植物玉蜀黍的颖果，或大戟科植物木薯及旱藕的块根中制得的淀粉，经水解精制而成的多糖类颗粒。

【性状】本品为白色或黄白色粉末，无臭无味，不溶于冷水、醇及醚，但溶于沸水成1%溶液，为透明微呈荧光之液体。

【鉴别】取本品约0.1g，加少量水湿润后，加沸水20ml，搅拌均匀，取溶液5ml，加入100ml水中，加碘试液数滴，溶液应显兰色或兰紫色。

【检查】氯化物：取本品0.10g，加水25ml，振摇5分钟，滤过，滤液置50ml纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成约40ml，依法检查（2010年版二部药典附录56页），与标准氯化钠溶液15.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.15%）。

干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过14.0%。

炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（2010年版二部药典附录61页），遗留残渣不得过0.5%。

铁盐：取本品0.50g，加稀盐酸4ml与水16ml，振摇5分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，按中国药典2010年版二部附录57页进行检查，与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深。（0.004%）还原性物质：取本品0.50g，加少量的水湿润后，加沸水50ml使溶解，取此溶液5.00ml，加菲林试液甲、乙各2ml，混匀，加热至沸时，不得出现红色沉淀。

二氧化硫：取本品20g，置具塞锥形瓶中，加水200ml，充分振摇，滤过，取滤液100ml，加淀粉指示液2ml，用碘液（0.01mol/l）滴定，消耗的碘液（0.01mol/l）不得过 1.25ml （0.004%）。

水溶解试验：取本品1g，加少量水湿润后，加入100ml沸水，摇匀，应全溶解为透明溶液，允许有微量荧光，但不能有沉淀。

卫生学检查：按2010年版二部药典药品卫生检验方法检查，细菌数≤1000个/g，霉菌数≤100个/g，并不得检出大肠杆菌。

【作用与用途】赋形剂。用作冲剂、片剂、散剂等辅料。

【贮藏】在干燥处保存。防鼠、防虫、防潮、防污染等。