甲硝唑口颊片中甲硝唑含量测定及其方法学研究

Ｍｅｈ ｄ Ａ Ｗａ ｒ Ｓ ｎ ｉＴ １ （ ５ ｍ × ． ｍ， ｍ） ｏ ｍｎｗ ｓｕｅ ． ｂ ｅｐａｅ ａ ｅｈｎｌ ｗ ｔ （０ ８ ） ｎ ｔｏ ｓ ｔ ｓ ｕ Ｆｒ Ｍ Ｃ ８ １０ｍ ｅ ｅ ４ ６ｍ ５ ｃｌ ａ ｓｄ ｅ ｕ Ｉ ｍｏｉ ｈｓ ｓ ｔａｏ — ａ ｒ２ ：０ ａ ｄ ｌ ｗ ｍ ｅ
Ｄｅ ｅ ｍ ｉ ａ ｉ ｎ ｏ ｔ ｏ ｉ ａ ｏ ｅ ｃ ｎ ｅ ｔｉ ｅ ｒ ｎ ｄ ｚ ｌ ｕ ｃ ｌ ａ ｌ ｔ ｔ ｒ ｎ ｔ ｆｍｅ ｒ ｎ ｄ ｚ ｌ ｏ ｔ ｎ ｎ ｍ ｔ ｏ ｉ ａ ｏ ｅ ｂ ｃ ａ ｂ ｅｓ ｏ ｔ
Ｚ Ａ ＧＬ ｙ ｈ Ｗ Ｎ ｕ ， ＥＫ ｉｅ ａ． ｉ ｘ ｎｔｕｅ ｏ Ｄ ｕ ｏｔ ｌＹ ｃｕ ｎ７ ００ ， ｈｎ Ｈ Ｎ ｕ— ａ ， Ａ ＧＫ ｎ Ｈ ａ， １Ｎｎ ｉ ｓｉ ｔｆｒ ｒｇＣ ｎｒ ，ｉ ｈ ａ ５０ １ Ｃ ｉａ ｔ ｇ ａＩ ｔ ｏ ｎ
浓度在 １ ．５ ２ ４ ６—１２ １４Ｉ ／ ｌ １ ．０ ｓ ｍ 的浓度范 围内线性关 系 良好 （ ： ．９ ） 平均 回收率 （ ９ 为 １１ ６ 。结论 ｘ ｒ ０ ９ ９９ ， ： ） ０ ．％ 本方法准确 、 可靠 ， 灵敏度 高 ， 适用于 甲硝唑 口颊 片的质量控制 。 ［ 关键 词］ 甲硝 唑 口颊片 ； 质量控制 ； 高效液相色谱 法 ［ 中图分类号】 Ｒ １ ９７ 【 文献标识码 ］ Ａ
，ｈｓ ｍｅ ｈ ｓ ａ ｃ ｒ ｔ ，ｅ ｉｂ ｅ ｓ ｎ ｉ Ｉｉ １ ｔ ｏ ｉ ｃ ｕ ａｅ ｒｌ ｌ ， ｅ ｓ－ ｄ ａ
［ ｙｗ ｒｓ Ｍｅ ｏｉａｏｅ ｕｃｌａｌｓ ｕ ｌｙｃｎ ｏ； Ｋｅ ｏｄ ］ ｔ ｎｄｚｌ ｂｃａ ｂ ｔ；Ｑ ａｉ ｔ ｌ ｒ ｔ ｅ ｔ ｏｒ
步 有 效 控 制 本 品 的 内 在 质 量 ， 者 参 考 有 关 文 笔 进行 了 Ｈ Ｌ Ｐ Ｃ法 测 定 甲硝 唑 口颊 片 中 甲硝 唑
献
１４ ３ 供试 品溶 液 ： 本 品 ２ ．． 取 ０片 ， 密称 定 ， 细 ， 精 研 精 密称 取 细 粉 适 量 （ 相 当 于 甲硝 唑 ３ｍｇ ， ５ 约 ）置 ０ ｍｌ 瓶 中 ， 甲醇 适 量 ， 摇 使 溶 解 ， 甲醇 稀 释 至 量 加 振 加
［ 摘要 ］ 目的
坤， 贺
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
凯 ， 翔 宇 王
采用 Ｗａｅ ｕ ｉ Ｃ ８ １０ ｔ ｓＳ ｎＦｒ ｒ ｅ １ （ ５ 甲硝唑
采用 ＨＰ Ｃ法建立 了甲硝唑 口颊片的含量测定方法 。方 法 Ｌ
ｍ × ． ｍ， Ｉ 色谱 柱 ， ｍ ４ ６ｍ ５ｘ ｍ） 甲醇 一 （ ０ ８ ） 水 ２ ：０ 为流 动相 ， 检测波长为 ３ ０ｎ 流速为 １０ｍｌｍ ｎ １ ｍ， ． ／ ｉ。结 果
ｔ ｅｒ ｎ ｅ １ ． ５ ｓ ｍｌ ． ０ ｇ ｍ１ Ｔ ｅ ａ ｅ ａ ｅ ｒ ｃ ｖ ｒ ｓ ｗ ｓ １ １ ６ ． ｎ ｌ ｓｏ ｈ ａ ｇ ２ ４ ６ ／ 一１ ２ １ １ ４ ／ ． ｈ ｖ ｒｇ ｅ ｏ ｅ ｉ ａ ０ ． ％ Ｃｏ ｃｕ ｉ ｎ ｅ
ｔ ｅ ａ ｄ ｓ ｉ ｂ ｅ ｆｒ ｔｅ ｑ ａ ｉ ｏ ｔ ｌｏ ｔ ｎ ｄ ｚ ｌ ｕ ｃ ａ ｌｔ． ｉ ｎ ｕ ｔ ｌ ｏ ｈ ｕ ｌ ｙ ｃ ｎｒ ｆ ｖ ａ ｔ ｏ ｍｅｒ ｉ ａ ｏ ｅ ｂ ｃ ａ ｔ ｅ ｓ ｏ ｌ ｂ
ｈ ｏ ｔ ａ ． ｌ ｍ ｎ Ｕ ｅｅｔ ｎｗ ｖ ｌ ｇｈｗ ｓ ｅ ａ ３ ０ ｎ Ｒ ｓ ｌ Ｃ ｌｒ ｘ ｚｎ ａ ｏ ｄｌ ｅ ｒ ｙ ｒ ０ ９ ９ ） ｉ ｉ ｅｆ ｗ ｒ ｅ ｓ１０ ｍ ／ ｉ． Ｖ ｄ ｔｃ ｏ ａ ｅ ｎ ｔ ａ ｔ ｔ １ ｍ． ｅ ｕｔ ｌ ａ ｗ ｉ ｅ ｓ ｓ ｈｏｚ ａｏ ｅｈ ｄ ｇｏ ｎ ａｉ （ ＝ ． ９ ９ ｗ ｔ ｎ ｏ ｉ ｔ ｈ
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甲硝 唑 口颊 片是 一种 含 有矫 味 剂 的 小剂 量 口腔 崩解 片 ， 主要 用 于 治疗 口腔 溃 疡 、 口腔 炎 等 口腔 疾 病 。 甲硝 唑 口颊 片原 质量 标 准 … 采用 紫 外分 光 光 度 法测 定 甲硝 唑 的含量 ， 为提 高 其 专 属性 和 准 确 性 ， 进
『 ｓｒ ｃ ］ ｏｂ ｅ ｔ ｅ Ｔ ｓ ｂｉ ｎ Ｈ Ｌ ｔｏ ｏ ｅ ｄ ｔ ｍｉ ｔ ｎ ｏ ｈｏｚｘ ｚｎ ｎ ｍ ｔ ｎｄ ｚｌ ｂ ｃ ａ ｔ ｌ ｓ Ａｂ ｔａ ｔ ｊ ｃｉ ｏｅ ｔ ｌ ｈ ａ Ｐ Ｃ ｍｅ ｄ ｆｒ ｈ ｅｅ ｎ ｉ ｆ ｌ ｏ ａｏ ｅｉ ｅ ｏ ｉ ｏ ｕ ｃ ｌ ａ ｅ ． ｖ ａ ｓ ｈ ｔ ｒ ａｏ ｃ ｒ ｒ ａ ｅ ｂ ｔ
一
１４ ２ 对 照 品溶 液 ： 密称 取 甲硝 唑对 照 品 １ ． ７ ．． 精 ５ ５
ｍｇ置 ５ ｌ ， ０ｍ 量瓶 中 ， 甲醇 稀 释至 刻 度 ， 匀 ， 为 加 摇 作
对照品储备液。精密量取对照品储备液 ５ｍ ， ２ ｌ置 ５
ｍｌ 瓶 中 ， 甲 醇 稀 释 至 刻 度 ， 匀 ， 为 对 照 品 量 加 摇 作 溶液。
的含 量 及 其 方 法 学 的研 究 ， 果 表 明本 法 简 便 、 结 准
确 、 敏 度高 。 灵 １ 材料 与方 法
宁夏医学杂志 ２ １ ０ ２年 ５月第 ３ ４卷第 ５期
ＮｎｘａＭ ｄＪ丛ａ ｉｇｉ ｅ ， ｙ
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文章编号： ０ —９９２１） —４３ ０ １ １ ５４（０２０ ０５ —２ ０ ５
・实验研 究 ・
甲硝 唑 口颊 片 中 甲硝 唑 含 量 测 定 及 其 方 法 学 研 究
张 芦燕 ， 王