NTM与利奈唑胺
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那、克拉霉素联用治疗NTM临床有效。 • 暂未发现血常规、肝肾功能异常。 • 但还需注意观察周围神经及视神经病变，必要时
视觉功能监测。 • 跟踪结核菌情况，仍有菌时注意细菌的MIC值。
谢 谢 聆 听！
• 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制 剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评 价。辉瑞公司不推荐说明书推荐用法用量 以外的方法处方斯沃。
关于利奈唑胺与NTM
• linegolid，利奈唑酮，利奈唑烷 • 是第一个用于临床的新型唑烷酮类抗菌药，
对多耐万古霉素肠球菌（VRE）、耐甲氧 西林葡萄球菌（MRSA）、耐青霉素肺炎链 球菌（PRSP）等革兰氏阳性菌具有很强的 抗菌活性，而且与其药物无交叉耐药性。
• 方案：利奈唑胺600mg，静滴每日一次，丁胺卡那 200mg，静滴每日一次，克拉霉素500mg，口服每 日二次。
治疗效果前后对比
治疗效果前后对比
治疗效果前后对比
治疗效果
副作用观察
副作用观察
还需要观察什么？
……
不良反应
• 比较常见的不良反应：呕吐、腹泻、皮疹 • 最常见的严重不良反应：
• 对于斯沃适应症中未提及NTM，长疗程使 用（> 28天）无经验可循。
• 这属于超常规用药！ • 出于医疗安全，特别是用药安全的考
虑…… 超出药物适应症范围用药 超过规定时间用药 按外院方案用药存在潜在风险
？
1 密切观察病情 2 查资料
1 病情观察
病情介绍
• 2008-12-18 因“咳嗽、咳痰伴发热6 天”入院， 胸片双中下肺感染，CT右 肺中叶及下叶支气管扩张合并感染首 先考虑，痰涂片找到抗酸杆菌转二院， 规律服用抗痨药物1年余，2009-8-19 复查胸部CT提示结核已消散 。
非结核分枝杆菌与利奈唑胺
袁小玲
中山市人民医院呼吸科 中山大学附属中山医院
背景
• 2011年1月，呼吸科首次使用利奈唑胺（斯 沃）治疗1例非结核分枝杆菌感染 （nontuberculosis mycobacteria NTM）患者， 用药时间迄今已达15周（104天） （2011.1.31.-4.14.）。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 2001年Valencia等首次有利奈唑胺联合其他 抗结核药物治疗感染多药耐药分枝杆菌成 功的报道。
• 半量利奈唑胺抗结核（600mg每日一次）与 全量组（600mg每日两次）杀菌作用相当。
• 但尚无大规模、多中心、随机对照临床试 验。
小结
• 利奈唑胺在体内外证实具有抗结核杆菌活性。 • 半量利奈唑胺抗结核（600mg每日一次）与丁胺卡
贫血、白细胞减少与血小板减少症 乳酸性酸中毒 周围神经与视神经病变 惊厥与5-HT综合征
2 查资料
辉瑞公司医学信息部
2个问题：
斯沃能否允许用于NTM 长疗程使用的安全性
• SFDA 尚未批准斯沃治疗分枝杆菌感染。因 此除了SFDA 批准的说明书中所描述的使用 方式之外，辉瑞公司不建议或推荐以任何 其他方式使用斯沃。
• 2010-09-28体检胸片示右中叶肺不张，纤 维支气管镜示右侧主支气管狭窄，瘢痕形 成，隆突右侧牵拉变形。粘膜活检凝固性 坏死。
• 其后在广州呼研所及胸科医院住院并再次原方案 抗痨3月，无效，2010.11.两次痰培养出分枝杆菌。
• 脓肿分枝杆菌对利奈唑胺、丁胺卡那、克拉霉素 及妥布霉素敏感，MIC值分别为2、2、＜0.125、 2ug/ml 。对异烟肼、链霉素、利福平、已胺丁醇 耐药。
• 2000年投入市场 • 2007年8月在中国批准上市
• 用利奈唑胺治疗耐多药肺结核在国内 应用经验不多， 国内外报道也较少。
• 1996年，Zurenko等发现利奈唑胺在体外具 有抗结核杆菌活性
In vitro activities of U-100592 and U-100766,novel oxazolidinone antibacterial agents. Antimicrob[J].Agents Chemother,1996.40:839.
视觉功能监测。 • 跟踪结核菌情况，仍有菌时注意细菌的MIC值。
谢 谢 聆 听！
• 在对照临床研究中，对于应用利奈唑胺制 剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评 价。辉瑞公司不推荐说明书推荐用法用量 以外的方法处方斯沃。
关于利奈唑胺与NTM
• linegolid，利奈唑酮，利奈唑烷 • 是第一个用于临床的新型唑烷酮类抗菌药，
对多耐万古霉素肠球菌（VRE）、耐甲氧 西林葡萄球菌（MRSA）、耐青霉素肺炎链 球菌（PRSP）等革兰氏阳性菌具有很强的 抗菌活性，而且与其药物无交叉耐药性。
• 方案：利奈唑胺600mg，静滴每日一次，丁胺卡那 200mg，静滴每日一次，克拉霉素500mg，口服每 日二次。
治疗效果前后对比
治疗效果前后对比
治疗效果前后对比
治疗效果
副作用观察
副作用观察
还需要观察什么？
……
不良反应
• 比较常见的不良反应：呕吐、腹泻、皮疹 • 最常见的严重不良反应：
• 对于斯沃适应症中未提及NTM，长疗程使 用（> 28天）无经验可循。
• 这属于超常规用药！ • 出于医疗安全，特别是用药安全的考
虑…… 超出药物适应症范围用药 超过规定时间用药 按外院方案用药存在潜在风险
？
1 密切观察病情 2 查资料
1 病情观察
病情介绍
• 2008-12-18 因“咳嗽、咳痰伴发热6 天”入院， 胸片双中下肺感染，CT右 肺中叶及下叶支气管扩张合并感染首 先考虑，痰涂片找到抗酸杆菌转二院， 规律服用抗痨药物1年余，2009-8-19 复查胸部CT提示结核已消散 。
非结核分枝杆菌与利奈唑胺
袁小玲
中山市人民医院呼吸科 中山大学附属中山医院
背景
• 2011年1月，呼吸科首次使用利奈唑胺（斯 沃）治疗1例非结核分枝杆菌感染 （nontuberculosis mycobacteria NTM）患者， 用药时间迄今已达15周（104天） （2011.1.31.-4.14.）。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
• 2001年Valencia等首次有利奈唑胺联合其他 抗结核药物治疗感染多药耐药分枝杆菌成 功的报道。
• 半量利奈唑胺抗结核（600mg每日一次）与 全量组（600mg每日两次）杀菌作用相当。
• 但尚无大规模、多中心、随机对照临床试 验。
小结
• 利奈唑胺在体内外证实具有抗结核杆菌活性。 • 半量利奈唑胺抗结核（600mg每日一次）与丁胺卡
贫血、白细胞减少与血小板减少症 乳酸性酸中毒 周围神经与视神经病变 惊厥与5-HT综合征
2 查资料
辉瑞公司医学信息部
2个问题：
斯沃能否允许用于NTM 长疗程使用的安全性
• SFDA 尚未批准斯沃治疗分枝杆菌感染。因 此除了SFDA 批准的说明书中所描述的使用 方式之外，辉瑞公司不建议或推荐以任何 其他方式使用斯沃。
• 2010-09-28体检胸片示右中叶肺不张，纤 维支气管镜示右侧主支气管狭窄，瘢痕形 成，隆突右侧牵拉变形。粘膜活检凝固性 坏死。
• 其后在广州呼研所及胸科医院住院并再次原方案 抗痨3月，无效，2010.11.两次痰培养出分枝杆菌。
• 脓肿分枝杆菌对利奈唑胺、丁胺卡那、克拉霉素 及妥布霉素敏感，MIC值分别为2、2、＜0.125、 2ug/ml 。对异烟肼、链霉素、利福平、已胺丁醇 耐药。
• 2000年投入市场 • 2007年8月在中国批准上市
• 用利奈唑胺治疗耐多药肺结核在国内 应用经验不多， 国内外报道也较少。
• 1996年，Zurenko等发现利奈唑胺在体外具 有抗结核杆菌活性
In vitro activities of U-100592 and U-100766,novel oxazolidinone antibacterial agents. Antimicrob[J].Agents Chemother,1996.40:839.