SIEMENS ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析系统

建立标准规范得西门子ADVＩA CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪操作规程。

２范围

适用于生化科经授权得检验专业技术人员操作使用。

3 责任

由经过培训合格后，并经授权得检验专业技术人员操作,由科主任负责技术指导与质量监督。

4 程序

4、1系统简介

SIEMENS ADVＩA CentａｕｒCＰ全自动化学发光免疫分析系统，提供了一个前所未有得临床免疫检查设备.该系统时刻处于准备状态。不停止上载试剂与样本及消耗品，不必每日开关机；可连续不断得样本加载,具有真正得急诊功能，1５min分钟内即可提供急诊标本得检测结果；２4小时随时待机,载机容量大,高达15种不同得试剂包或更多得过敏原测试方面得载机容量，最有特色就是多达300以上得过敏原测试。灵活多样得样本加载方式。

ＡDＶIA Ｃｅntａuｒ CP免疫分析各方面得设计都就是为了提高检测效率与测试结果可靠性。具有凝块发现及管理,自动稀释，自动反射检测,自动复检等功能,不停止上载样本等功能,可大大缩短周转时间，急诊实验通道可在任何时候进行急诊测试而不需打断正常工作流程，一次性吸样头与反应杯,没有潜在得样本沾滞，用一次性得样本吸头减少了交叉污染,可在任何时候更换废料与水。多种分析形式得设计，双向运行得80个位置温育盘易于进行夹心法及其她测定。最优化得检测性能与生产力，每小时达180个测试，所有得试剂探针与冲洗探针都就是独立运行与快速操作。

4、２运行环境

电源:207~25３V／ 4７－６03HＺ;室内温度:18~3029℃;室内相对湿度：20%－８0%。

4、3 测定原理

化学发光系统就是利用化学发光技术与磁性微粒子分离技术相结合得测定方法，用高敏感性得吖啶酯（Acrｉｄinium Ester）作为化学发光标记物，以极细得磁性颗粒(P ＭP)作为固相载体,提供最大得包被面积。

化学结构

ﻩ

特点:

直接化学发光使用吖啶酯(AE ）作为标志物,无需催化剂,ＡE 氧化直接发光,氧化反应在430n ｍ快速发光并在1s 内达到峰值。发光强度时I 125在1ｍｉｎ内发光强度得10

万倍.因此系统具有高速度,且产光强特点。

4。3。2 固相：氧化铁(Fe 2O 3）

特点：磁粉颗粒极小，比包被管或包被珠得反应面积增大50倍,减少了扩散时间，增加了捕获效率。同时结合动力保证了较大得灵敏度。

４、4反应类型 双抗体夹心法 竞争法

抗体捕获法

４．4。１ 双抗体夹心法：双抗体夹心法使用ＡＥ标记得抗体得液相试剂。

４．4.1、１ 标记得抗体得液相试剂加到样品中，标记有ＡE 得特异性抗体与样品中得相应抗原反应。

4.4.1、2 包被有对样品中得抗原有特异性结合得抗体包被磁粉颗粒,加入到比色杯中,在37℃ 孵育.磁粉颗粒与结合有ＡE 标记得抗体得抗原相结合，形成抗体抗原抗体复合物.

4.4．1、3 当比色杯经过磁铁区时，磁粉颗粒被磁铁吸住，没有结合P ＭP 得样品及试剂被水冲洗掉。比色杯中剩下就是结合有AE 为磁粉颗粒及多余得磁粉颗粒.

4。4.１、4 酸与碱加入后,立即发光，根据光量子数,对应曲线，系统马上计算出抗原得浓度。

第一节 操 作 程 序

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N

+ CH

3 C

O O CH3

C C H3

R

４．4。2 竞争法:竞争法包括AＥ标记抗原,AE标记抗体。

4。４.2、1 ＡE标记抗原

①液相试剂，包括AE标记抗原,固相试剂为包被有特异性抗体得PＭP，加入到样品中，比色杯在37度孵育,AＥ标记得抗原同病人样品中得抗原共同竞争有限得包被有特异性抗体得PMP

②比色杯经过磁场时，吸住磁粉颗粒，进行洗涤

③加入酸、碱，AE迅速发光,在AE标记抗原得竞争法中,病人样品中得抗原与光量值

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4.4.2.2AE标记抗体

①液相试剂,包括AＥ标记抗体,固相试剂为包被有特异性抗原得PMP，加入到样品中，比色杯在37度孵育,AE标记得抗体同病人样品中得抗体共同竞争有限得包被有特异性抗原得PMP。

②比色杯经过磁场时,吸住磁粉颗粒，进行洗涤.

③加入酸、碱，AＥ迅速发光，在AE标记抗原得竞争法中，病人样品中得抗体与光量值

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4.4．2、３抗体捕获法:抗体捕获形式就是指被测量样本中得物质就是抗体。试剂就是使用一种抗人得特种抗体。抗体捕获形式通常使用两次孵育与洗涤，第一次孵育与洗涤就是为了除去样品中过多得干扰物质。第二次孵育与洗涤就是为了测量样品中得抗体。

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4、6 开机操作程序

4.6.１开机：先按电脑主机按钮，电脑启动后，ＸP系统登陆:选择Lab用户,密码:wele。如有必要，可通过双击桌面CｅntaｕｒCＰ图标进入ＣP操作软件.然后操作软件登陆:输入用户名:Ｌｅveｌ1，密码：Leveｌ1。。

４。6.2待操作界面显示之后,按下仪器左侧得电源按钮，开启系统.仪器自动初始化,约需要1５分钟

4。6.3 系统准备：检查水瓶、废液瓶、吸头、反应杯、添加反应杯、清空反应杯。检查供应框与保养框,装上所需检测试剂.开机后，如供应框闪红色报警,则提示仪器未准备好，需将报警处理后，仪器才能进行测试。

4、７试剂装载程序

４.７.1从试剂冰箱取出试剂及其辅助试剂按照要求放入仪器得试剂舱中，仪器会自动读取试剂上得条码。(注意:上载前先手动摇匀）

4.7．２装载新批号得试剂:新批号得试剂在使用前,必须先将其主曲线条码扫描入电脑，否则仪器视为无效。

４。７。２、1 条码扫描器扫描试剂曲线：在主界面选择Cａliｂrａtｉｏn（定义)，选择Mａｓter Cuｒves(主曲线）.在Calｉbraｔion-Ｍaｓtｅr Curveｓ窗口,选择S ｃａｎ（扫描）,用扫描器扫描主曲线卡，从第一行开始依次扫描。扫描后，点击关闭.

４.７．2、2 手工输入试剂曲线：在主界面选择Ｃalｉbratｉｏn（定义），选择Ｍasｔer Cｕrveｓ（主曲线）。在Calｉbrａtiｏn—Mａsｔer Ｄｅｔａils 窗口，在Ass ａy(分析）里选择项目，依次手工将试剂曲线卡输入(如Ｌot、Ｅxp日月年）后,点击关闭,以下就是试剂曲线得输入界面。

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