爱通立脑梗
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✓爱通立®治疗急性缺血性脑卒中获益显著 ✓爱通立®具有良好的安全性 ✓爱通立®治疗具有良好的经济效益学 ✓国内外指南一致推荐应用爱通立®治疗急性缺血性脑卒中患者
四、有效提高溶栓率，减轻卒中疾病负担
爱通立® :治疗急性缺血性脑卒中最有效的药物
0%
风 险 -5% 降 低 -10% 百 分 比 -15%
溶栓获益是风险的10倍
每治疗100个患者，32个获益，3个转 归较差(2个恶化，1个严重致残或死 亡，但不增加患者死亡率)
基于2个NINDS-rtPA试验结果绘制的联 合转归分析图，以一组100例患者为单 位，绘制rt-PA治疗对每位患者转归的 影响，以直观表现接受rt-PA治疗的净 获益
18.Stroke ;2010, 41:2381-2390
能 独
60%
立 50%
行 走
40%
出 30%
院 患
20%
者 10%
比 例
0%
57.5%
45.2% 33.9% 38.1% 19.7% 23.9% 27.8%
NIHSS评分
1
2
3
4
5 6-10 >10
该数据来自于跟着指南走（GWTG）——脑卒中
15.Stroke. 2011;42(11):3110-5
缺血性脑卒中3小时内溶栓可降低DALY达4.4年
DALY(年)
7
6
5
5.91
4
3
2
1
0
对照组
4.64 3小时内溶栓
溶栓治疗使DALY平均降低 1.28年，按照每100个接 受溶栓治疗的患者中有29
人净获益计算，这些获益 患者的DALY将可平均降低 4.41年(=1.28/0.29)
DALY：伤残调整生命年是由疾病死亡和疾病伤残而损失的健康生命年的综合测量 指标，以量化人群的疾病和伤残负担
ncet. 2007;369:275-282.
GWTG:轻型或快速好转卒中患者 未接受爱通立®溶栓治疗
多数患者应用rt-PA NIHSS评分>5（ 84.4%），然而多数轻型或快速好转卒中
患者不用rt-PA NIHSS评分≤ 5（ 80.1%）
接受rt-PA治疗 N=20,095
没有接受rt-PA治疗 N=18,067
9.American Heart Association(AHA) website available:/mmdatabase/MediaPlayer.a spx?ClientID=65&TopicID=748
针对血栓进行特异性溶栓 是直接、最有效的治疗10
3.1
17.9 10.3
非洲
HIV infection /AIDS
Malaria Pneumonia
Diarrhoea
Perinatal death
10.0 8.2 7.6 5.5
日本
Stroke
15.2
Pneumonia
8.6
IHD
7.9
Stomach
5.4
cancer Lung cancer
5.4
爱通立®溶栓治疗不增加患者死亡率
9.00% 8.00% 7.00% 6.00% 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00%
二、缺血性卒中最有效的治疗—栓率，减轻卒中疾病负担
脑卒中已成为危害严重的全球性问题
欧洲
IHD
Stroke
13.7
Lung cancer
4.2
Pneumonia
3.6
COPD 2.7
地中海东部地区
IHD
25.5
Pneumonia
1.WHO The World Heart Report 1999, Nikkei Medical 1999, Japan Welfare Ministry 1997
我国每年新发脑卒中患者200万2
现存脑卒中患者至少700万2 每年新发脑卒中至少200万2
2.中国心血管病报告2008-2009
我国死因顺位脑卒中跃居首位
12.Stroke. 2010;41:471-477.
小结
• 溶栓治疗急性期脑卒中为 目前最有效的方法
• 溶栓治疗实现缺血脑区再 灌注
• 针对病因的特异性溶栓治 疗能够降低患者致残率
最有效溶栓的药 物是什么呢？
主要内容
一、脑卒中：全球性问题，中国为卒中发病大国
二、缺血性卒中最有效的治疗——溶栓
三、爱通立® ——国内外指南一致推荐的特异性溶栓药物
针对血栓的特异性溶栓治疗
血管再通恢复缺血区脑灌注11
减少或防止缺血区脑死亡11
10. BMJ.2000;320(7236):692-696. 11. Chest.2008;133(6 Supple):630s-669s.
减少卒中后致残、神经功能 缺损以及卒中相关死的死亡11
溶栓治疗能降低DALY并使患者摆脱残疾
脑卒中对生活质量的影响更大
心梗使健康生命年龄缩短5.7岁 脑卒中使健康生命年龄缩短10.8岁
卒中造成的伤残调整生命年（DALY）高于心梗
DALY：伤残调整生命年是由疾病死亡和疾病伤残而损失的健康生命年的综 合测量指标，以量化人群的疾病和伤残负担
7.Selco SL, et al. Disability-adjusted life years: applying the World Health Organization Global Burden of Disease methodology to determine optimal secondary prevention of vascular events after stroke. Neurology. 2005;64(Suppl 1):A421.
小结
• 爱通立®是目前被证实 的治疗超早期缺血性 脑卒中最有效的药物
• 爱通立®显著提高良好 预后
• 卒中患者不用爱通立® 致残率较高
爱通立®特异性溶栓的机制
rt-PA采用DNA重组技术制备的人组织型纤溶酶原激活剂，
直击纤维蛋白
纤维蛋白降解产物
溶解
与纤维蛋白 结合的纤溶酶
与纤维蛋白 + rt-PA
我国脑卒中患者约70%为缺血性脑卒中
8.中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南 2010.中华神经科杂志.2010;43(2):1-7
小结
• 我国患有脑卒中人口众多 • 脑卒中已为我国首位死因 • 脑卒中致残率高给社会和家庭造成极重的负担 • 我国脑卒中患者约70%为缺血性脑卒中
那么有什么方法能够降低致残率呢？
安慰剂占优势 爱通立®占优势
静脉rt-PA（阿替普酶）0.9mg/kg，最大剂量90mg；总剂量的10%先从静脉推入， 剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注，与安慰剂组对照
13.NEJM,2008;359:1317-1329
爱通立®溶栓治疗使3个月功能独立患者显著增加
mRS 0-2分的患者比例
60%
•起效快 •代谢快 •降低不良反应
5’ 10’
20’ 时间
rt-PA在循环血浆中清除迅速，5分钟内有50%被清除，约75%在10分钟内清除
17.Thromb Haemost,1989.61(3):497-501
爱通立®溶栓治疗脑卒中的获益是风险的10倍
正常或接近正常 转归较好 病情无变化 转归较差 严重残疾或死亡 无早期颅内出血致病情恶化 早期颅内出血致病情恶化
50% 40%
40%
49%
55%
14
30%
20%
10%
0%
安慰剂组
N=465
rt-PA组
N=463
SITS-MOST
（欧盟rt-PA上市后观察）
N=6136
汇总随机对照研究证明：与安慰剂相比，应用rt-PA溶栓治疗可以使3个月功能独立的 患者增加约10%，SITS-MOST是一项关于急性缺血性卒中发病3小时内静脉应用rtPA的安全性和有效性的开放性、前瞻性、非随机的观察性研究，研究显示：可以再 将功能独立的患者比例增加约6%。
我国脑卒中患者75%出现残疾
高致残率
3/4出现肢体功能障碍4 2/3出现认知功能障
碍，
其中半数为痴呆5
高死亡率
我国第一位死亡原因3
近半数卒中后出现抑郁6
4.王文志.中国医学前沿杂志（电子版）.2009;1(2):49-53 5.王拥军.中华内科杂志.2005;44(11):872-873 6.梁丽婵.按摩与康复医学.2011;0:147-148
溶栓治疗
48h内抗栓治疗 48h内阿司匹林
OR=0.99
OR=0.95
-20%
OR=0.83
循证医学证据表明，符合适应症的急性缺血性卒中患者起病3h静 脉应用rt-PA溶栓治疗效果优于抗血小板治疗、抗凝治疗等药物
10.BMJ. 2000;320:692-696.
爱通立®显著提高良好预后
ECASS III研究显示卒中发生后3～4.5小时内给予患者爱通 立®治疗，其良好预后的优势提高34%
结合的纤溶酶原
失活的纤溶酶
α-抗纤溶酶 +
游离的纤溶酶
rt-PA仅激活血栓中与纤维蛋白结合的纤溶酶原，而对循环中的纤溶酶原无影响
16. Expert Opin Investig Drugs.2001;10(11):2013-29
爱通立®半衰期短，溶栓更安全
• 在循环血浆中清除迅速
血药浓度
100%
50% 25%
主要内容
一、脑卒中：全球性问题，中国为卒中发病大国
二、缺血性卒中最有效的治疗——溶栓
✓缺血性卒中发生的原因 ✓溶栓治疗实现缺血脑区再灌注 ✓溶栓治疗获益显著
三、爱通立®——国内外指南一致推荐的特异性溶栓药物
四、有效提高溶栓率，减轻卒中疾病负担
血栓栓塞是缺血性脑卒中的病因 缺血性脑卒中
缺血半暗带
血栓堵塞脑血管 阻止血流通过
Diarrhoea Perinatal death
Stroke
13.6 9.1 7.4 7.3 5.3
西太平洋
Stroke
14.3
COPD IHD
Pneumonia Suicide
12.0 11.1 4.0 3.8
美洲
IHD
Stroke
Pneumonia
4.2
Lung cancer
3.2
Traffic accident
脑卒中给我国造成巨大经济负担
8.95%
12.88%
18.04%
GDP年增长率
医疗总费用年增长率 卒中医疗费用年增长率
3.Zhu Chen, The Third National Survey on the cause of death. Ministry of Health, People‘s Republic of China. Peking Union Medical University Press 2008
脑血管病
136.64
恶性肿瘤
呼吸系统 疾病
135.88 96.28
心血管病
90.23
损伤和中毒 5.49
0
20
40
60
80
100
120
140
160
标准化死亡率(单位:1/10万)
3.Zhu Chen, The Third National Survey on the cause of death. Ministry of Health, People‘s Republic of China. Peking Union Medical University Press 2008.
比率（%）
NIHSS评分
GWTG：跟着指南走
15.Stroke. 2011 Nov;42(11):3110-5
NIHSS评分
未溶栓的轻型或快速好转卒中患者预后不良
NIHSS评分越高的轻型或快速好转卒中患者不能独立行走出院患者 比例也增高，患者预后获益与NIHSS评分密切相关（P<0.001）
不 70%
主要终点（ITT）
90天mRS 0,1“康复良好”
分析
rt-PA n/N(%)
安慰剂 n/N(%)
OR (95%CI)
#未校正数据
P
未校正的
219/418 (52.4%)
182/403 (45.2%)
1.34 (1.02-1.76)
0.038
0.5 1 1.5
相对危险度(95%CI):1.16(1.01-1.34)#
爱通立®——卒中治疗的里程碑
XXX医院
主要内容
一、脑卒中：全球性问题，中国为卒中发病大国 二、缺血性卒中最有效的治疗——溶栓 三、爱通立®——国内外指南一致推荐的特异性溶栓药物 四、有效提高溶栓率，减轻卒中疾病负担
主要内容
一、脑卒中：全球性问题，中国为卒中发病大国
✓脑卒中全球流行，我国死因顺位居首 ✓脑卒中的巨大危害
东南亚
IHD Peumonia
Diarrhoea Stroke
Perinatal death
13.8 9.3 6.6 6.5 6.0
数值为死亡百分比。 IHD = 缺血性心脏病; COPD = 慢性阻塞性肺病; HIV = 人类免疫缺陷病毒; AIDS = 获得性免疫缺陷综合症; CVD = 心血管病
四、有效提高溶栓率，减轻卒中疾病负担
爱通立® :治疗急性缺血性脑卒中最有效的药物
0%
风 险 -5% 降 低 -10% 百 分 比 -15%
溶栓获益是风险的10倍
每治疗100个患者，32个获益，3个转 归较差(2个恶化，1个严重致残或死 亡，但不增加患者死亡率)
基于2个NINDS-rtPA试验结果绘制的联 合转归分析图，以一组100例患者为单 位，绘制rt-PA治疗对每位患者转归的 影响，以直观表现接受rt-PA治疗的净 获益
18.Stroke ;2010, 41:2381-2390
能 独
60%
立 50%
行 走
40%
出 30%
院 患
20%
者 10%
比 例
0%
57.5%
45.2% 33.9% 38.1% 19.7% 23.9% 27.8%
NIHSS评分
1
2
3
4
5 6-10 >10
该数据来自于跟着指南走（GWTG）——脑卒中
15.Stroke. 2011;42(11):3110-5
缺血性脑卒中3小时内溶栓可降低DALY达4.4年
DALY(年)
7
6
5
5.91
4
3
2
1
0
对照组
4.64 3小时内溶栓
溶栓治疗使DALY平均降低 1.28年，按照每100个接 受溶栓治疗的患者中有29
人净获益计算，这些获益 患者的DALY将可平均降低 4.41年(=1.28/0.29)
DALY：伤残调整生命年是由疾病死亡和疾病伤残而损失的健康生命年的综合测量 指标，以量化人群的疾病和伤残负担
ncet. 2007;369:275-282.
GWTG:轻型或快速好转卒中患者 未接受爱通立®溶栓治疗
多数患者应用rt-PA NIHSS评分>5（ 84.4%），然而多数轻型或快速好转卒中
患者不用rt-PA NIHSS评分≤ 5（ 80.1%）
接受rt-PA治疗 N=20,095
没有接受rt-PA治疗 N=18,067
9.American Heart Association(AHA) website available:/mmdatabase/MediaPlayer.a spx?ClientID=65&TopicID=748
针对血栓进行特异性溶栓 是直接、最有效的治疗10
3.1
17.9 10.3
非洲
HIV infection /AIDS
Malaria Pneumonia
Diarrhoea
Perinatal death
10.0 8.2 7.6 5.5
日本
Stroke
15.2
Pneumonia
8.6
IHD
7.9
Stomach
5.4
cancer Lung cancer
5.4
爱通立®溶栓治疗不增加患者死亡率
9.00% 8.00% 7.00% 6.00% 5.00% 4.00% 3.00% 2.00% 1.00% 0.00%
二、缺血性卒中最有效的治疗—栓率，减轻卒中疾病负担
脑卒中已成为危害严重的全球性问题
欧洲
IHD
Stroke
13.7
Lung cancer
4.2
Pneumonia
3.6
COPD 2.7
地中海东部地区
IHD
25.5
Pneumonia
1.WHO The World Heart Report 1999, Nikkei Medical 1999, Japan Welfare Ministry 1997
我国每年新发脑卒中患者200万2
现存脑卒中患者至少700万2 每年新发脑卒中至少200万2
2.中国心血管病报告2008-2009
我国死因顺位脑卒中跃居首位
12.Stroke. 2010;41:471-477.
小结
• 溶栓治疗急性期脑卒中为 目前最有效的方法
• 溶栓治疗实现缺血脑区再 灌注
• 针对病因的特异性溶栓治 疗能够降低患者致残率
最有效溶栓的药 物是什么呢？
主要内容
一、脑卒中：全球性问题，中国为卒中发病大国
二、缺血性卒中最有效的治疗——溶栓
三、爱通立® ——国内外指南一致推荐的特异性溶栓药物
针对血栓的特异性溶栓治疗
血管再通恢复缺血区脑灌注11
减少或防止缺血区脑死亡11
10. BMJ.2000;320(7236):692-696. 11. Chest.2008;133(6 Supple):630s-669s.
减少卒中后致残、神经功能 缺损以及卒中相关死的死亡11
溶栓治疗能降低DALY并使患者摆脱残疾
脑卒中对生活质量的影响更大
心梗使健康生命年龄缩短5.7岁 脑卒中使健康生命年龄缩短10.8岁
卒中造成的伤残调整生命年（DALY）高于心梗
DALY：伤残调整生命年是由疾病死亡和疾病伤残而损失的健康生命年的综 合测量指标，以量化人群的疾病和伤残负担
7.Selco SL, et al. Disability-adjusted life years: applying the World Health Organization Global Burden of Disease methodology to determine optimal secondary prevention of vascular events after stroke. Neurology. 2005;64(Suppl 1):A421.
小结
• 爱通立®是目前被证实 的治疗超早期缺血性 脑卒中最有效的药物
• 爱通立®显著提高良好 预后
• 卒中患者不用爱通立® 致残率较高
爱通立®特异性溶栓的机制
rt-PA采用DNA重组技术制备的人组织型纤溶酶原激活剂，
直击纤维蛋白
纤维蛋白降解产物
溶解
与纤维蛋白 结合的纤溶酶
与纤维蛋白 + rt-PA
我国脑卒中患者约70%为缺血性脑卒中
8.中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南 2010.中华神经科杂志.2010;43(2):1-7
小结
• 我国患有脑卒中人口众多 • 脑卒中已为我国首位死因 • 脑卒中致残率高给社会和家庭造成极重的负担 • 我国脑卒中患者约70%为缺血性脑卒中
那么有什么方法能够降低致残率呢？
安慰剂占优势 爱通立®占优势
静脉rt-PA（阿替普酶）0.9mg/kg，最大剂量90mg；总剂量的10%先从静脉推入， 剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注，与安慰剂组对照
13.NEJM,2008;359:1317-1329
爱通立®溶栓治疗使3个月功能独立患者显著增加
mRS 0-2分的患者比例
60%
•起效快 •代谢快 •降低不良反应
5’ 10’
20’ 时间
rt-PA在循环血浆中清除迅速，5分钟内有50%被清除，约75%在10分钟内清除
17.Thromb Haemost,1989.61(3):497-501
爱通立®溶栓治疗脑卒中的获益是风险的10倍
正常或接近正常 转归较好 病情无变化 转归较差 严重残疾或死亡 无早期颅内出血致病情恶化 早期颅内出血致病情恶化
50% 40%
40%
49%
55%
14
30%
20%
10%
0%
安慰剂组
N=465
rt-PA组
N=463
SITS-MOST
（欧盟rt-PA上市后观察）
N=6136
汇总随机对照研究证明：与安慰剂相比，应用rt-PA溶栓治疗可以使3个月功能独立的 患者增加约10%，SITS-MOST是一项关于急性缺血性卒中发病3小时内静脉应用rtPA的安全性和有效性的开放性、前瞻性、非随机的观察性研究，研究显示：可以再 将功能独立的患者比例增加约6%。
我国脑卒中患者75%出现残疾
高致残率
3/4出现肢体功能障碍4 2/3出现认知功能障
碍，
其中半数为痴呆5
高死亡率
我国第一位死亡原因3
近半数卒中后出现抑郁6
4.王文志.中国医学前沿杂志（电子版）.2009;1(2):49-53 5.王拥军.中华内科杂志.2005;44(11):872-873 6.梁丽婵.按摩与康复医学.2011;0:147-148
溶栓治疗
48h内抗栓治疗 48h内阿司匹林
OR=0.99
OR=0.95
-20%
OR=0.83
循证医学证据表明，符合适应症的急性缺血性卒中患者起病3h静 脉应用rt-PA溶栓治疗效果优于抗血小板治疗、抗凝治疗等药物
10.BMJ. 2000;320:692-696.
爱通立®显著提高良好预后
ECASS III研究显示卒中发生后3～4.5小时内给予患者爱通 立®治疗，其良好预后的优势提高34%
结合的纤溶酶原
失活的纤溶酶
α-抗纤溶酶 +
游离的纤溶酶
rt-PA仅激活血栓中与纤维蛋白结合的纤溶酶原，而对循环中的纤溶酶原无影响
16. Expert Opin Investig Drugs.2001;10(11):2013-29
爱通立®半衰期短，溶栓更安全
• 在循环血浆中清除迅速
血药浓度
100%
50% 25%
主要内容
一、脑卒中：全球性问题，中国为卒中发病大国
二、缺血性卒中最有效的治疗——溶栓
✓缺血性卒中发生的原因 ✓溶栓治疗实现缺血脑区再灌注 ✓溶栓治疗获益显著
三、爱通立®——国内外指南一致推荐的特异性溶栓药物
四、有效提高溶栓率，减轻卒中疾病负担
血栓栓塞是缺血性脑卒中的病因 缺血性脑卒中
缺血半暗带
血栓堵塞脑血管 阻止血流通过
Diarrhoea Perinatal death
Stroke
13.6 9.1 7.4 7.3 5.3
西太平洋
Stroke
14.3
COPD IHD
Pneumonia Suicide
12.0 11.1 4.0 3.8
美洲
IHD
Stroke
Pneumonia
4.2
Lung cancer
3.2
Traffic accident
脑卒中给我国造成巨大经济负担
8.95%
12.88%
18.04%
GDP年增长率
医疗总费用年增长率 卒中医疗费用年增长率
3.Zhu Chen, The Third National Survey on the cause of death. Ministry of Health, People‘s Republic of China. Peking Union Medical University Press 2008
脑血管病
136.64
恶性肿瘤
呼吸系统 疾病
135.88 96.28
心血管病
90.23
损伤和中毒 5.49
0
20
40
60
80
100
120
140
160
标准化死亡率(单位:1/10万)
3.Zhu Chen, The Third National Survey on the cause of death. Ministry of Health, People‘s Republic of China. Peking Union Medical University Press 2008.
比率（%）
NIHSS评分
GWTG：跟着指南走
15.Stroke. 2011 Nov;42(11):3110-5
NIHSS评分
未溶栓的轻型或快速好转卒中患者预后不良
NIHSS评分越高的轻型或快速好转卒中患者不能独立行走出院患者 比例也增高，患者预后获益与NIHSS评分密切相关（P<0.001）
不 70%
主要终点（ITT）
90天mRS 0,1“康复良好”
分析
rt-PA n/N(%)
安慰剂 n/N(%)
OR (95%CI)
#未校正数据
P
未校正的
219/418 (52.4%)
182/403 (45.2%)
1.34 (1.02-1.76)
0.038
0.5 1 1.5
相对危险度(95%CI):1.16(1.01-1.34)#
爱通立®——卒中治疗的里程碑
XXX医院
主要内容
一、脑卒中：全球性问题，中国为卒中发病大国 二、缺血性卒中最有效的治疗——溶栓 三、爱通立®——国内外指南一致推荐的特异性溶栓药物 四、有效提高溶栓率，减轻卒中疾病负担
主要内容
一、脑卒中：全球性问题，中国为卒中发病大国
✓脑卒中全球流行，我国死因顺位居首 ✓脑卒中的巨大危害
东南亚
IHD Peumonia
Diarrhoea Stroke
Perinatal death
13.8 9.3 6.6 6.5 6.0
数值为死亡百分比。 IHD = 缺血性心脏病; COPD = 慢性阻塞性肺病; HIV = 人类免疫缺陷病毒; AIDS = 获得性免疫缺陷综合症; CVD = 心血管病