QAQC培训资料

QA/QC培训资料

一. 总则

质量保证的首要任务是防止出现任何偏离质量要求的现象，其次是必须满足质量要求，在工厂和为工厂工作的每一个人都应该参与到质量保证活动中，工作人员的积极主动性是任何质量保证体系不可缺少的组成部分。

质量保证的原则之一就是过程控制，过程控制的目的是要保证设备发挥正常功能，以达到最佳生产效果，为实现这一目标，必须对设备进行适当的维护保养以及对生产过程进行监督。

在长货架期产品中可能出现的缺陷类型可分为两种，一是产品刚刚生产出来即可发现的缺陷，而另外一种则在产品存放很长一段时间后才会显现出来，第一种缺陷包括严重沉淀、严重而且很快出现的脂肪分离、以及包装密封不严，产品内容物含量不足，灌注过满等，第二种缺陷经过长期存放之后才会出现。

二．质量改进

质量保证体系应该考虑如何避免生产出未达到标准要求的产品，只要有可能，就应该提出更为严格的质量要求，日本人提出了质量循环的概念，并将其作为提高质量的一种手段，包括三个阶段。

第一步是分析当前的情况，其次是清楚而准确的确定一个可以实现的目标，既要确定所要达到的目标，也要确定实现这一目标的时间安排，第三步是说明实现目标所需要的手段和资源

三．质量控制

货架寿命：产品在质量降至可接受的和最低水平之前可以存放的时间：

衡量标准：味道、颜色、气味、胶凝、沉淀、脂肪分离、粘度。

商业无菌产品：产品无菌、无菌输送、无菌环境、包材无菌、包装密封性。

1.产品无菌：

●UHT杀菌，但是UHT杀菌有一定的效率，利乐推荐指标为

细菌总数：3万/ ml

芽孢为100个/ml

检验方法：将5—10ml样品在80℃下加热10分钟

样品稀释后，进行倒平皿操作（全琼脂培养基）

在30--35℃下培养2—3天

耐热芽孢100/ ml

检验方法：将5—10ml样品在100℃下加热10分钟

样品稀释后，进行倒平皿操作（全琼脂培养基）

在55℃下培养2—3天.

嗜冷菌1000个/ml

●微生物常识

生长条件：温度、水分、营养介质（PH值、盐份）、氧气

裂殖周期：一般20—30分钟（条件适当）

生长周期：滞后期、对数期、静止期、衰落期

污染环节：牛体内（病变），牧场（环境、器具、操作、管道、罐、过滤器等）、运输、贮存.

●原料奶的验收

牧场控制：避免混入过多空气、CIP或CLEAN、及时冷却。

冷奶和热奶、新奶和旧奶不得混放.

验收内容：滋气味、感官、卫生、杂质度、脂肪、抗生素、比重、蛋白质、酒精实验、酸度、掺假、TS等。

●贮存.

温度：≤4℃，最高不得超过6℃

贮存时间：不得超过24小时。

●UHT预灭菌：

CIP：清洗介质、浓度、温度、流量（1.5m/s）、时间。

灭菌：温度、时间.

●UHT

温度、时间（压力差）

2.无菌输送：

●泄露：预防性维修（规定、检查）.

●无菌管路的焊口：

●无清洗死角.

●无盲端.

3.无菌环境：

●管封.

●喷雾效果.

●H2O2浓度.

●温度：270℃.

●蒸汽障：125--135℃.

●正压：25—40mmHg.

●无菌仓的清洁度.

4．包材无菌.

●H2O2浓度.

●H2O2温度.

●包材的清洁度：带菌量小于5个/CM2

4.包装密封性：

●横封压力胶条;

●纵封小白轮;

●横封压力10—11MP;

●纵封压力2.5—4.0;

●纵封温度360—480;

●SA功率500—540E;

●检测方法：撕包实验、渗透实验、打针实验。

四.CIP介绍：

1. 巴氏/混料（加热设备）

●水：冲洗10分钟。

●70--80℃、1.0%—1.5% 的碱溶液循环30分钟，流速大于1.5m/s 。

●水：冲洗5分钟至中性。

●65--75℃0.8%—1.2% 的硝酸溶液循环20分钟，流速大于1.5m/s 。

●冷水（常温20℃—25℃）冲洗5分钟至中性。

2．收奶、贮奶罐

●水：冲洗3分钟。

●70--80℃、1.0%—1.5% 的碱溶液循环30分钟，流速大于1.5m/s 。

●水：冲洗5分钟至中性

●65—75℃0.8—1.2% 的酸溶液循环20分钟，流速大于1.5m/s ，水冲洗5分

钟至中性。一次/周

●90—95℃的热水消毒5分钟

3. UHT 系统

●水冲10分钟

●141—142℃2—2.5% 的碱溶液循环45—55分钟，流速大于1.5m/s 。水冲

10分钟至中性

●105℃ 1.0—1.5% 的酸溶液循环30—35分钟，流速大于1.5m/s 。

●水冲洗10分钟至中性

4. 灌装机

●水冲5分钟

●85—90 ℃、2.0%—2.5% 的碱溶液循环20分钟，流速大于1.5m/s 。

●水冲5分钟至中性

●75—80 ℃ 1.0—1.5% 的酸溶液循环15分钟，流速大于1.5m/s 。

●水冲5分钟至中性

5. 上下填料管的情况

●用手将浮着的奶垢去掉

●用毛巾蘸取60℃的清洗液（用洗洁精或2% 的NaOH 溶液）对填料管的内

外壁轻轻刷洗，达到无肉眼可见油膜。

●冲洗干净，内外壁无泡沫。

●浸在浓度为30—50 % 的双氧水桶中。

●下填料管每班进行刷洗，上填料管每三天刷洗一次。

6．工艺器具的手工清洗

●40—50℃的热水清洗3—5 分钟

●0.8—1.0 的NaOH 溶液刷洗3—5 分钟

●净水清洗3—5 分钟达到中性

●尽快使其干燥

注意: 清洗时用毛刷刷洗,操作工需佩戴手套和防护眼睛。

7. 清洗效果检查

●是否有残渣、异物残留。

●是否有异味

●微生物涂抹试验

8. 清洗的启动标准：

●每次生产结束后

●24小时停产后

●拆管检查是需要

●压力变化： AIC 1.0—1.5bar

CIP 3.0bar以上

●温度变化：AIC 2℃—3℃

CIP 3℃以上

五．标识控制