板蓝根片剂制备工艺研究_李艳华

2 4 9
－


2 5 7

／ ／
［ ］
［
8］
Ｌａ ａ
ｔ
ｃ ｋ Ｅ
，
Ｓ ｃ ｈ ｅ ｆｆ ｌ ｅ
ｒｏｗ ｔ ｈ
ｒ
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，
ｌ
ｄ ｅｒ Ｉ
，
ｅ
ｔ
ａｌ
Ｐｒｅ
ｔｒ
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－
［
3
］
唐 鹿 张 兵 谢 军 老 年 非 小 细 胞 肺 癌
7
＝
处 方 组 成 板 蓝 根 以 常 用 的 药 用 淀 粉 糊 精 粉 为 填 充 剂 崩 Ｋ 2 7 5 8 2 7 8 3 2 7 5 4 Ｋ 解 剂 兼 用 调 节 颗 粒 的 可 压 性 以 常 用 的糖 粉 作 为 辅 助 粘 合 剂 并 起 到 调 4 ＆ 2 7 3 5 2 8 7 3 2 7 9 节 口 感 的作 用 以 硬 脂 酸 镁 作 为 润 滑 剂 ｋ 8 7 7 3 3 3 8 2 3 8 5 9 2 2 板 蓝 根 热 稠 浸 膏 的制 备 取 煎 膏 用 量 板 蓝 根 饮 片 加 水 煎 考 ｋ 9 9 3 3 3 9 2 7 6 6 7 9 8 2 次 分别 0 倍量 8 倍 量 水 第 次 5 小 时 第 二 次 小 时 滤 过
。
、 、


宪

3
出
—
＾
Ｂ
离評￥ 禾
￣
丄
口
0
自
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＝
＾
1
辞 糾斤 宪

—
￣
＾
Ｓ
值
1
显磁
7

。
（
（
3 3
）
）
，
以 制 得颗粒 的 合格享为 指标 选择三者 的 用量
。
结 果 见 表 Ａ
1
0 2
Ｆ Ｆ
ａ
2


1
5
0
—
Ｊ
［ ］
，

［
ｌ
ｕｎ
ｇ ｃ
ａ ｎ ｃｅ
ｒ
Ｎ Ｓ ＣＬ Ｃ

）
Ｌｕ ｎ ｇ
，
Ｃ ａ ｎ ｃｅ ｒ
，

，
1
）
：
5
1

－
5 8
癌症进展
［
2 0
1
0
，
2
：
1
7 0

1
7 4


9
］
Ａｎ
ｌ
Ｓ Ｊ
，
Ｈ
ｕａ ｎ ｇ
ＹＳ
，
Ｃ ｈ ｅ ｎ ＺＨ
ｉ
Ｓ ｕ Ｊ
，
ｅ
ｔ
ａ
5
－
）

：
Ｊ
］
－
，
1
，
（
）

：
乂

［
Ｊ
］
哭用 癌 症 杂
板蓝根 片 剂 制 备 工 艺 研究
李艳华
1
．
1
邢 文善
．
2
（
长春 市 儿童 医 院
：
吉林
。
长春
：
1
3
0 0 0 0
；
2
长春 医 学 高 等 专 科 学 校
，
吉林
、
长春
（
1
3
0 0 0 0
）
【
摘要
】
目
的 研 究 板 蓝 根 片 剂 的 制 备工 艺
Ａ
＠＃
反映 了 该 因 素水 平 对 指
Ａ
，
按表
（ 1
2
取板 蓝 根 药 卿 粉 辅 油 人 板蓝 根 額 浸 膏 中
￣
抓 左右
标 的 影 响 指 滅 越 大越 好 由
同样
＜
／
＜ ｋ
ｋ
ｓ
3
＜ ｋ
2
細素
Ａ2
一
的 水 平好
，
置 决 速 搅 拌 制 粒机 混 合 粘 合 剂 或 润 湿 剂 不 足 补 密度 2 7 3 0 加水 制 备 合适 软 材 置 摇 摆颗 粒 机 制 粒 2 目 筛 网 颗粒于 5 0 6 0 Ｔ 鼓风干燥 以 颗 粒 的合 格 享 可 通 过 0 目 筛 网 与 不 过 8 0 目 筛 网
1
0 0
目
细粉
）
与热 稠 浸膏
、
（
密度
1
2
￣
7
1
8
1
3 4 3 9
6
3 3
Ｐ

＝

7 3 3 5 0

6 9
、
8 8
9
1
并 呆 用 正 交 试 验 法 研究 制 粒 工 艺 影 响 制 粒工 艺 的 主 要 因 素 为 板蓝 根 药 材 细 粉 和 板蓝 根 热 稠 浸 膏 与 辅 料 淀 粉 糖 粉 糊 精 粉 的 比 例 本 实 验 呆 用 正 交 实 验 法 Ｌ9
3
注 通 过 以 上 数 据 对
：
Ｆ
0
（
2
，
2
＝
）
9

0
1
Ｆ0
；
0 5
（
2
，
2
）

＝
1
9

0 0
比 结 果 ⑴极 差 反 映 了 各 因 素 对 指 标 的 影 响 大
，
：
3
3
．
；
5
、
！
5
1
8
小
7
，
其 中 糖粉 对 制 粒 影 响 较 大
， ，
。
⑵ 均值
ｋ
、
5
1

3
7 0 3
不
著
表

1
因 素 水 平 表
：

Ｑ
ｂ
－
2 9 9 9 0 6 7
Ｒ
－
2
4 9
9
4

1
7 0 2 0 8
显 著

Ｃ Ｑ
ｅ
（
ｃ
－

8
8
9
7
1
3
3
Ｆ
：
ｃ
2
4
4 4 5 6 6 5
5 0
4 6 2
不 显 著
－
1
0
；
6
2 3
1 1
9 2
8
－
（
）
；
1
6 0
（
工 设 备有 限公 司
ｎ
）
；
旋 转 式 压片 机
（
＿
1
9
（
上海 第
ＬＢ
－
一
制 药 机械 厂 六管崩 解仪
、
）
；
ＣＳ
－
7 3 3 8 5 8
型 脆碎 度 测 定 仪 天 津 光 学 仪 器 厂
）
；
）
8 8
、 （
决 速 制 备合 适 软材
Biblioteka Baidu） 、
过
1
2
目
、
筛 网
颗釭 于
／
￣
5 0
6 0
ｔ 鼓 风 干 燥 压 片 时 加 入硬 脂 酸
工
镁
1
2 ％
【
力助 流 剂
】
结论
中药
；
板 蓝 根 片 剂 重 量 差 异 脆砰 度 硬 度
工
体 外 崩 解 时 限合 格 外 观 光
吉
、
口
感 较好 制 剂
，
艺 合理

9
）
ｓ ｅ ｒ ｕ ｍ
（
ｅ ｖ ｅ ｌ ｓ ｍ ｐ ａｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗｉ Ｊ
［ ］
ｔ
ｈ ｍｅ ｔ ａｓ ｔ ａｔ ｉ ｃ ｎ ｏ ｎ 2 0 0 5
5 0 （
－
ｓ
ｍａ
ｌｌ
ｃ ｅ ｌ ｌ
4
］
朱
）
Ｃ
婷 许灿 龙 朱世
， ，
太
老 年 非 小 细 胞 肺 癌 的 化 学 治 疔进 展
［
的 表 达 及 意乂
［
［
临床 肿 瘤 学 杂志
2 0 0 6
，
1
1
（
7
］
颅浩
，
，
陈
）
Ｃ
彬
，
等
肺癌
害
者血 凊
ＶＥ ＧＦ
3 3 6 3 3 8 疔 对 血 凊 Ｃ Ｄ 4 4 Ｖ 6 和 Ｖ Ｅ Ｇ Ｆ 表 达 水 千 的 影 响 及 Ｉ 临 床 意 乂 含 量 测 定 的 临 床 意 中 国 肿 瘤 临 床 2 0 0 3 7 5 2 6 0 2 6 3

1
：
，
、
、
2
8
1
2 5
Ｗ
＝


7 3 7 8 5

1
5
，
‘
，
。
：
，

ｌ
一
2
1
1
（
1
，
）
，
1
，
1
，
，
3 0 合并滤 液 滤 液浓缩至相对 密度 2 7 2 3 制 粒 工 艺 为 増 加 板 蓝 根 片 剂 压 片 时 的 流 动 性 将 板 蓝 根 药 Ｒ 4 2
ｔ
ｈ ｔ ｈ ｅ ｏｖ ｅ ｒ ａｌ ｌ ｓ ｕｒ ｖｉ ｖａｌ ｏｆ ｐ ａｔ ｉ ｅ ｎ ｔ ｓ ｗ ｉ ｔ ｈ ａ ｄ
非小 细 胞 肺 癌 临 床 观 察
4 5 2
6
［
Ｊ
］
，
哭 用 老年 医 学
2 0 0 9
，

6
）

：
4 5
1

一
ｖａ ｎｃ ｅ ｄ ｎ ｏｎ
－
ｓ ｍ ａｌ ｌ ｃ ｅ ｌ ｌ ｌ ｕｎ ｇ ｃ ａ ｎ ｃｅ ｒ ｔ ｒｅ ａｔ ｅ ｄ ｗ ｉ ｔ ｈ ｂｅ ｖａ ｃ ｉ ｚ ｕ ｍａ ｂ ｐ ｌ ｕ ｓ
，

2
5 2 2 9
ｊ
Ｑ Ｑ Ｑ Ｑ 1 ！ ｏ
了
ｒ 仪器与 材料 型干燥箱 上海实验仪器 厂 型 决速搅拌制 粒 机 Ｋ 上海天和 制 药机 械厂 型 哈 尔 滨 纳 诺 医 药 化 摇 摆 颗 粒 机 ＹＫ
1
0
1

－
1
（
）
Ｊ Ｚ
5
2 2 3 9 5 8
，
1

￣
1
。
9
ｋ
3
，
1

1
6 6 7
9 5 7
1
6
6 7

9 3

1
3 3 3
：
0 0
0
3
4
6
6 7
7 2
3 3 3
材 细 粉 板蓝 根 饮 片 粉 碎 成
（
3 0
，
7 0
冗 左右
。
）
ｕ 7 3 3 0 7 7 3 6 5 0 6 7 按 固 定 比 例 与 不 同 比 例 辅 料 淀 粉 糖 粉 糊 精 制 成 颗 粒 3 0 0 2 2 9 9 9 0 6 7
、
结果
：
处方比例 力
原 药材
）
：
板 蓝根 粉
（
：
足粉
7
糖粉 糊精

1
6
：
3
：
1
5
％ 重 量 百 分 比
（
，
）
1
8
％ 重 量 百 分 比
（
，
）
硬 脂酸镁 用量 力
，
：
1
2 ％
；
制 釭工艺
；
将 药 粉混 合 物
加入 刚 煎者 浓縮的
苕度 2
1
：
￣
3
0
）
7 5
ｔ 左右热的 浓 膏 中
Ｂ

ｇ 格




，
Ｊ
Ｊ
Ｊ
＾
1
选 择 粘合 剂 填 充 剂 等 辅 料 种 类 和 用 量 方 能 成 型
、
。
通过 反 复试 验 使
，
用 部 分板蓝 根 水 煎 膏 浓 缩 到
ｚ
—
一
5 ｉｉ ｙ
4
2 2
1
定 密 度 加 入 板 蓝 根 细 粉 制 备 片 剂 完 全
误差
＾ 水 干
＂
板蓝 根
（
板蓝 根 粉
．
煎膏用 量
：
）
：
糖 粉 重 量 糊 精 粉 重 量
8

1
）
Ｑ ＱＴ
二
1
6 2 Ｆ 4
二
2

8

8
1
淀 粉 分 数 ％ 分 数 ％
5
￣
＾
二
4 3 4
6
￣ —
￣
1
2

6 6
．
3
．
ｉ

！
ｏ
1
Ｃ
；
（
上 海 霍 8 3 2 9
1
1
0
尔 仪 器仪 表 厂
2
板 蓝 根 饮 片 药 用 淀 粉 糊 精 粉 糖 粉 硬 脂 酸 镁 等 9 3 3 2 9
、 、 、
。
6
7
方 法 与 结 果 ＆ 2
2
6 3 2
2
4 6

9
2
5 7
？
3 5 4
？
中 华 高 血 压 杂 志 2
ｔ
0
1
5

年

2
月
第 2
3

卷
综 合 2 Ｃｈ

ｉ
ｎ Ｊ Ｈ
ｙｐ
ｅ ｒ ｔｅ ｎ
ｓ
，
Ｆｅ ｂ

．
2 0
1
5

，

Ｖｏ
ｌ

．
2 3 Ｎ ｏ

．
2
［
Ｊ
］
Ｎ ａ
，
ｕ ｒｅ
，
2 0 0 0

，
4 0 7

（
6 8 0
1
）：
ｌ
Ｐｏ ｓ
ｔｔｒ
ｅ ａｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｐ ｌａ ｓ ｍａ

ＶＥ ＧＦ
－
5
］
樊卫 飞 工 峻 刘 损 银 等 培 美 曲 塞 单 药
， ， ，
二
线治
，

／ ｆ
2 6 2 3
例 老 年 晚 期
（
ｅ ｖ ｅ ｌ ｓ ｍ ａｙ ｂ ｅ ａｓ ｓ ｏｃ
ａｔ ｅ ｄ ｗｉ
；
方 法 以 颗 釭 的 合 格 羊作 力 指 标 研 究 不 同 比 例 的 板 蓝 根 粉 浸 膏
）
原药 材
。
）
、
糊精 浞粉 糖 粉
、 、
：
等 辅 枓对制 釭工 艺的 影 响 浸膏
（
以 颗
／
釭流动
： ：
？
Ｉ
生
（
休 止角
＝
考 察硬 脂 酸镁的 用 量
1
：
以
；
：
重 量 差 异 体 外 崩 解 度 和 脆砰 度考 察 片 剂 质 量
￣
1
0 0
为 主 材 制 备 片 ｇ ｉ
，
指 标 颗 粒
Ｃ
Ｊ
该 方 法 虽 简 单方 便 但药 粉 的 纤 维 性和 燥 性较 强 粘 合 剂 填 充 剂 等 辅 料 种 类和 用 量 选 择 上 需 根 据 药 材 特 性通 过 正 交 试 验 方 法
剂 的 方法
。
，
Ｘ
＇ ？
、
Ａ
＾
，
中 国
［
哭用 医 药
，
，
2 0
1
2
，
0 7
（
1
）
：
1
0
－
1
2
Ｊ 同 牛 放 化 ｆ 的 ｆ 效分 析 ｄ ｏ ｈ ｅ ＭＭ Ｐ
ｌ ｉ
ａｌ
ｇ

ｆａ ｃ ｔ ｏ
ｌ
ｒ

（
ＶＥ ＧＦ
）

ａｎ ｄ

ｍ ａｔ ｒ ｉ ｘ ｍ ｅ ｔ ａ
ｌｌ
ｏｐ
ｒ
ｏ ｅ ｍ ａｓ ｅ
ｔ
－
9
－
（
1 ）
， ，
￣
、
ｃ
＜
ｃ
可 知 该 片 剂 制 粒 工艺
、
可打
。
关键词 板蓝根 片 剂 制 釭
艺 研究
； ［ 1 ］ ，
中 药 半 浸 膏 片 在 中 药 片 剂 中 占 的 比例 最 大
是 中 药 常 规 制 备 片 表
目
）
2
Ｌ 9
（
3 3
）
正交试 验表
￣
剂 的 方法 即 以 稠 浸膏 为 粘 合剂
：
，
以药粉
（
8 0
4
，
5 5
ｃ ｈ ｅ ｍｏ
，
ｔ
ｈ ｅ ｒａ
ｐ ｙ ［
Ｊ
］
20
1
1

，
6
（
5
）：
9 2 2
－

9 3 5
［
］
能莉
张灿珍 章培
张 晓娟
Ｊ
］
，
等 血 管 内 皮 生 长 因 子在 非 小 细 胞 肺 癌 中
，
［
1
0
］
张小 涛
，
张真
，
韩淑红
，
等 不 能 手 木的 非小 细 胞肺癌 同 ？ 放化