质量管理体系内审员培训审核知识ppt

中国质量协会科学技术分会8
1、质量管理体系审核概论
1.1.2 审核准则 定义：一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。 理解要点：
a）审核准则的作用:作为判断审核证据符合性的依据。 b）审核准则可以是适用的方针、程序、标准、法律法规、 管理体系要求、合同要求或行业规范等。 c）不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。
确定QMS是否得到有效 评价、选择和保持 实施和保持并持续改进 供方并实施监督
认证注册或保持注册
组织内部审核员或组织 顾客（军方）或顾客（军 授权的第三方认证机构
聘请的外部审核员
方）委托的其他人员
派出的军品QMS审核员
GJB9001B-2009质量管 GJB9001B-2009合同及适 理体系文件适用的法律、 用的法律、法规、 法规、合同
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中国质量协会科学技术分会 9
1、质量管理体系审核概论
1.1.3 审核证据 定义:与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其
他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。
理解要点： a）审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
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中国质量协会科学技术分会10
提出审核要求的组织。 理解要点:
a）审核委托方是提出审核要求的组织或人员。在外部审核 中，审核委托方可以是相关方(如顾客)、认证机构等；在内部 审核中，审核委托方是组织的最高管理者。
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中国质量协会科学技术分会16
1、质量管理体系审核概论
b）在某些情况下，审核委托方可以是受审核方。例如某组 织向某认证机构提出进行第三方审核的申请，此种情况下，该 组织既是审核委托方，也是受审核方。
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1、质量管理体系审核概论
理解要点: a）审核是获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满
足审核准则的程度的过程。在审核过程中，审核员通过各种适 宜的调查方法收集与审核准则有关的定性或定量的审核证据， 并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审 核准则的程度，从而得出审核的结论。
可扩展到所有内部质量 限于顾客（军方）关心的
管理的产品、部门和过 合同要求、产品、部门和
程活动
过程活动
GJB9001B-2009质量管 理体系文件适用的法律、 法规
限于组织申请认证的产 品、部门和过程活动
审核员可以对纠正措施 审核人员可以提出纠正措 审核员不能提出有关纠
提出意见
施意见
正措施的咨询意见
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中国质量协会科学技术分会12
1、质量管理体系审核概论
1.1.5 审核结论
定义:审核来自百度文库考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审 核结论。 理解要点：
a）审核结论是在考虑了审核目的并综合分析了所有审核发现 (符合的和不符合的)的基础上作出的最终审核结果。而不同目的 的审核其审核结论也不尽相同，例如以认证注册为目的的第三方 审核，其审核结论是提出是否推荐批准注册的建议；以识别改进 需求为目的的第一方审核，其审核结论是提出改进的建议。
c）在某些情况下，审核委托方可以是依据法律法规或合同 有权要求审核的组织。如某汽车制造厂依据与其配件厂的合同， 向某审核组织提出对配件厂进行审核的要求，则该汽车制造厂 是审核委托方，配件厂是受审核方。
3)“形成文件”的是指审核过程的实施情况及其结果均要适当 地形成文件，如审核计划、检查表、抽样计划、审核记录、不符 合报告、内审报告等。
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中国质量协会科学技术分会 7
三三种种审审核核的的区区别别
区别
审核类型
第一方审核
第二方审核
第三方审核
审核主要目的 实施人员 审核准则 审核范围
纠正措施 2021/1/21
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中国质量协会科学技术分会14
1、质量管理体系审核概论
审
审
核
核
活
证
动
据
对照审核 准则评价 审核证据
综
审
合
核
分
结
析
论
审核目的
审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系图
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中国质量协会科学技术分会15
1、质量管理体系审核概论
1.1.6 审核委托方 定义:要求审核的组织和人员 注:审核委托方可以是受审核方或任何具有法规或合同权利
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13 中国质量协会科学技术分会
1、质量管理体系审核概论
理解要点： （续）
b）一次审核的审核结论不是由某一个审核员来作出的，而 是由审核组综合评价后作出的。
c）审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系； 审核组通过实施审核活动收集与审核准则有关的审核证据，并 依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在考虑了审 核目的并综合汇总分析所有审核发现的基础上作出最终的审核 结论。如图所示的审核证据、审核准则、审核发现和审核结论 之间的关系。
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1、质量管理体系审核概论
1.1.4 审核发现
定义:将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的 机会。 理解要点： 审核发现是评价的结果。评价的对象是收集的审核证据，评 价的依据是审核准则，评价的结果可能是符合审核准则的，也 可能是不符合审核准则的。当评价的目的是为了发现过程或活 动中的改进需求时，审核发现能够指出改进的机会。
1、质量管理体系审核概论
理解要点： （续） b）审核证据应该与审核准则有关。例如内部质量管理体系
审核的审核准则中包括质量管理体系要求，但不包括环境管理 体系要求，因此，环境管理体系方面的信息不能作为质量管理 体系内部审核的审核证据。
c）审核证据可以是定性的信息(如人员的意识)，也可以是 定量的信息(如不合格品率)。
b）审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。
2021/1/21
中国质量协会科学技术分会 6
1、质量管理体系审核概论
1)“系统”的是指审核是一项有序的活动。经过对与审核有关 的所有过程及其相互关联和作用进行识别、分析并形成有组织、 有计划按规定的顺序进行的活动。
2)“独立”的是指审核是一项客观、公正的活动。“客观、公 正”是指以审核准则为依据进行审核，不带个人偏见，尊重事实 和证据，不受影响审核结果的压力以及审核员不审核自己的工作。