日本药典干燥失重

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JP2.41 Loss on Drying Test

干燥失重是指在正文规定条件下样品干燥后所减失的重量。干燥失重用来确定样本在干燥过程中所除去的水分、所有或部分结晶水、或挥发性物质的量。

如正文中描述为不超过1.0%(1g,105℃,4小时),是指精密称取1g样品,在105℃下干燥4小时,其减失的重量不超过10mg。不超过0.5%(1g,真空,五氧化二磷,4小时)指精密称取1g样品,在五氧化二磷干燥剂下真空干燥4小时,其减失的重量不超过5mg。1操作

根据各论中指定的方法精确称定已经干燥30分钟的称重瓶。取各品种项下所规定的重量(±10%范围)至称重瓶中,精密称定。除另有规定,样品平铺厚度不可超过5mm,将样品放置干燥室中,按照各品种项下规定的条件干燥。若为较大的样品,应先迅速捣碎使成不大于2mm的小颗粒,然后用小颗粒进行试验。干燥结束后,从干燥室中取出样品,精确称定。若样品是通过加热干燥,干燥的温度应在规定温度的±2℃范围,干燥完后,样品可放置在干燥器(硅胶)中冷却。

如果样品未达规定的干燥温度即融化时,应先将供试品在低于熔化温度5〜10℃的温度下干燥1至2小时,再按规定条件干燥。使用各品种项下规定的干燥剂,并经常更换。

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