心肌标志物室内质控品使用说明

心肌标志物室内质控品使用说明

1.预期用途：心肌标志物室内质控品用于特定蛋白测定的室内质量控制。该质控品为低

值和高值两个水平，可开展质控的项目包括：CK_MB、D二聚体、地高辛、同型半胱氨酸、高敏CRP、肌红蛋白、NT-ProNBP、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。

2.规格与保存要求：质控品为液体多项质控品3ml/瓶。贮存条件为2-8℃。开瓶稳定期为

30天（2-8℃、不可冻存）。未开封的质控品，其稳定性可保持到保质期。每次使用时计算好当次需要的量，打开瓶盖，取出所需量后，盖好瓶盖，将剩余质控品放回冰箱。

建议将每次的使用量吸至所用仪器的样品杯中，勿将质控品管直接上机检测。每次使用后剩余的质控品不宜倒回原来的容器中，以防污染。

3.检测要求：质控调查品应与临床标本同步检测，请用实验室常用的诊断试剂或方法，

严格按照试剂使用说明书操作。

4.质控统计要求：在本中心的质控软件中累积≥20 次的室内质控调查品测定数据，完成

质控数据的初始化，使用Levey-Jennings质控图开展室内质量控制（具体方法参见软件应用说明）。每月通过计算机网络向本中心上报结果，可提供回报数据项目包括：CK_MB、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T。

5.注意事项：该调查品以人血清为基质，已经过病毒灭活。使用中请仍视同传染性样本对

待。BNP单位换算：pmol/L*8.5=pg/ml 。

上海临床检验质量控制中心

2014年1月2日