年产10亿粒辅酶Q10硬胶囊剂生产车间工艺设计(最终版)

设 备 平 面 布 置
洁 净 区 平 面 压 差 布 局
工 艺 管 道 设 计
生产管理 1、车间内人员配置
另设质检部，进行原料检验，辅料检验，包材 检验，半成品检验，成品检验，车间质检
生产管理 1、车间外人员配置
GMP法规部 工程设备部 生产部 采购部 财务部 销售部 人事部
年产10亿粒辅酶Q10硬胶囊剂 生产车间工艺设计
设计者：梁雄亮（专家）
目录
产品概述
工艺设计 物料衡算
设备的计算与选型
车间布置设计
工艺管道设计
生产管理
产品概述
产品：辅酶Q10硬胶囊 形状及规格：本品为胶囊剂，内 容物为黄色或橙黄色粉末或颗粒； 0.3g 原辅料：辅酶Q10、玉米淀粉 贮藏及包装：遮光、密封，在干 燥处保存；口服固体药用高密度聚 乙烯瓶，30、60粒/瓶。
工艺设计
工艺设计
物料衡算 1、物料计算基准及生产要求
年产硬胶囊剂10亿片，单粒硬胶囊重0.3g/粒， 60粒/瓶。年工作日250天，单班生产，每日一 批次
年制粒量为:10×108×0.3×10-3=3×105 kg/年 日制粒量为： 3×105 ÷250=1200kg/天
主要原料：辅酶Q10、玉米淀粉 配比 10%： 90%
wk.baidu.com
物料衡算 2、图解
设备的计算与选型
车间布置设计
车间平面 布置
车间人流物 流走向
设备平面 布置
洁净区平面 压差布局
完成车间布 置设计
车 间 平 面 布 置 图
车 间 人 流 物 流 走 向
车间人流物流走向
人流：人员经门厅进入更衣室更衣更鞋，通过走廊通 过缓冲更装，再进入男女洁服室，经由手消毒气闸室 进入车间内部；再由前室对胶囊填充及抛光车间的监 控。部分人员进入工器具洗涤室瓶装室工作。 物流：原材料经过外清室气闸室进入存料间，使用时 物料从存料间运至筛分室称量室准备好批料，批料进 入了湿法制粒室制粒完成后干燥室进行干燥，再运至 填充室填充，抛光后移至中转站；经由中转站进入瓶 装室进行一系列包装
谢谢！