我国迷走神经刺激术发展现状
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doi：10.3969/j.issn.1672⁃6731.2015.09.002 基 金 项 目 ：上 海 市 科 委 基 础 研 究 重 点 项 目（ 项 目 编 号 ： 10JC1409700） 作 者 单 位：200001 上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 仁 济 医 院 功 能 神 经科 通 讯 作 者 ：徐 纪 文（E m ail：xjw 88 @ vip.163.co m）
尽管迷走神经刺激术的疗效低于常规致 灶切除 术 ，但 是 由 于 其 特 殊 的 临 床 定 位 和 广 泛 的 适 应 证 ， 使之在药物难治性癫 的治疗中占据重要地位。笔 者在本文中就迷走神经刺激术的相关问题及国内 应用现状进行概述。
一 、迷 走 神 经 刺 激 术 在 我 国 的 应 用 现 状 我 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局（CFDA）于 2000 年 7 月 3 日正式批准迷走神经刺激术用于治疗 药 物 难 治 性 癫 ，然 而 由 于 受 到 我 国 国 情 和 经 济 条 件 等 因 素 的 制 约，该 项 手 术 技 术 直 到 近 年 才 逐 渐 在 国 内 少 数 大 型 医 疗 中 心 开 展 。 来 自 美 国 Cybronics 公司的统计数据显示，2009 年以前我国接受迷走神 经刺激术治疗的癫 病例仅 42 例，截至 2013 年约为 462 例，虽 然 仅 占 我 国 癫 外 科 手 术 量 的 极 少 部 分， 但 其 增 长 趋 势 明 显 ；2009-2013 年 我 国 行 迷 走 神 经 刺 激 术 的 病 例 数 分 别 为 47、55、88、112 和 118 例，主 要 集 中 于 少 数 大 型 医 疗 中 心，例 如 首 都 医 科 大 学 三 博 脑 科 医 院（111 例）、首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 天 坛 医 院（96 例）、上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 仁 济 医 院 （75 例）、首 都 医 科 大 学 宣 武 医 院（33 例）、第 四 军 医 大学西京医院（9 例），上述 5 所医疗中心的手术病例 数约占 70.13%（324/462）。 迷走神经刺激术在欧美国家的适应证主要为 全 面 性 和 部 分 性 癫 ，我 国 由 于 受 国 情 和 医 疗 保 险 制度的制约，适应证以全面性癫 为主，但手术疗效 与其相当，有时甚至优于欧美国家 。 ［5⁃9］ 尽管我国目 前 观 察 的 病 例 数 较 少，但 这 一 研 究 成 果 增 加 了 临 床 医 师 和 患 者 对 迷 走 神 经 刺 激 术 的 信 心，同 时 也 为 迷
迷 走 神 经 刺 激 术（VNS）是 近 20 年 来 用 于 治 疗 药物难治性癫 的一种新方法，作用机制尚不明确， 很 难 用 单 一 机 制 来 解 释，目 前 更 倾 向 于 多 种 机 制 共 同 作 用 ：包 括 减 少 脑 组 织 兴 奋 性 神 经 递 质 、增 加 抑 制 性 神 经 递 质 以 控 制 癫 发 作；抑 制 和 减 少 发 作 间 期 样 放 电；减 少 抗 癫 药 物 耐 药 基 因 表 达；改 变 部 分 组 织 脑 血 流 分 布 ；参 与 脑 神 经 保 护 。 ［1］ 1988 年 ， Penry 和 Dean［2］首次采用迷走神经刺激术治疗癫 ， 1990 年 进 行 初 步 疗 效 总 结 ，其 结 果 发 表 于 Epilepsia。 随 后 在 全 球 数 十 所 医 疗 中 心 开 展 了 编 号 为 E01 ~ E05 的 以 神 经 刺 激 系 统（NCP，美 国 Cybronics 公 司）施 行 药 物 难 治 性 癫 神 经 调 控 技 术 的 临 床 研 究［3］，该 研 究 进 一 步 证 实 了 迷 走 神 经 刺 激 术 的 长 期 安 全 性 和 有 效 性 。1994 年，欧 盟 批 准 NCP 系统用于治疗药物难治性癫 ；1997 年，美国食品与 药 品 管 理 局（F D A）正 式 批 准 该 系 统 作 为 药 物 难 治 性 癫 的辅助治疗 。 ［4］ NCP 系统包括单针导线（含 2 个 刺 激 电 极 和 1 个 固 定 电 极）、脉 冲 发 生 器、体 外 参 数 程 控 仪 和 磁 铁 。 目 前，全 球 计 有 逾 65 × 10 3 例 癫 患 者 接 受 迷 走 神 经 刺 激 术［5］，其 中 40% ~ 50% 术 后 发 作 频 率 减 少 ≥50% ，5% ~ 15% 发 作 完 全 停 止［2⁃3，6⁃ 。 9］
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中国现代神经疾病杂志 2015 年 9 月第 15 卷第 9 期 Chin J Contemp Neurol Neurosurg, September 2015, Vol. 15, No. 9
·专 百度文库·
我国迷走神经刺激术发展现状
徐纪文 刘强强
【关键词】 癫 ； 迷走神经； 电刺激疗法； 综述 【Key words】 Epilepsy; Vagus nerve; Electric stimulation therapy; Review
Development and application of vagus nerve stimulation in China
XU Ji⁃wen, LIU Qiang⁃qiang Department of Functional Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200001, China Corresponding author: XU Ji⁃wen (Email: xjw88@vip.163.com) This study was supported by Basic Research Key Project by Science and Technology Commission of Shanghai (No. 10JC1409700).
尽管迷走神经刺激术的疗效低于常规致 灶切除 术 ，但 是 由 于 其 特 殊 的 临 床 定 位 和 广 泛 的 适 应 证 ， 使之在药物难治性癫 的治疗中占据重要地位。笔 者在本文中就迷走神经刺激术的相关问题及国内 应用现状进行概述。
一 、迷 走 神 经 刺 激 术 在 我 国 的 应 用 现 状 我 国 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局（CFDA）于 2000 年 7 月 3 日正式批准迷走神经刺激术用于治疗 药 物 难 治 性 癫 ，然 而 由 于 受 到 我 国 国 情 和 经 济 条 件 等 因 素 的 制 约，该 项 手 术 技 术 直 到 近 年 才 逐 渐 在 国 内 少 数 大 型 医 疗 中 心 开 展 。 来 自 美 国 Cybronics 公司的统计数据显示，2009 年以前我国接受迷走神 经刺激术治疗的癫 病例仅 42 例，截至 2013 年约为 462 例，虽 然 仅 占 我 国 癫 外 科 手 术 量 的 极 少 部 分， 但 其 增 长 趋 势 明 显 ；2009-2013 年 我 国 行 迷 走 神 经 刺 激 术 的 病 例 数 分 别 为 47、55、88、112 和 118 例，主 要 集 中 于 少 数 大 型 医 疗 中 心，例 如 首 都 医 科 大 学 三 博 脑 科 医 院（111 例）、首 都 医 科 大 学 附 属 北 京 天 坛 医 院（96 例）、上 海 交 通 大 学 医 学 院 附 属 仁 济 医 院 （75 例）、首 都 医 科 大 学 宣 武 医 院（33 例）、第 四 军 医 大学西京医院（9 例），上述 5 所医疗中心的手术病例 数约占 70.13%（324/462）。 迷走神经刺激术在欧美国家的适应证主要为 全 面 性 和 部 分 性 癫 ，我 国 由 于 受 国 情 和 医 疗 保 险 制度的制约，适应证以全面性癫 为主，但手术疗效 与其相当，有时甚至优于欧美国家 。 ［5⁃9］ 尽管我国目 前 观 察 的 病 例 数 较 少，但 这 一 研 究 成 果 增 加 了 临 床 医 师 和 患 者 对 迷 走 神 经 刺 激 术 的 信 心，同 时 也 为 迷
迷 走 神 经 刺 激 术（VNS）是 近 20 年 来 用 于 治 疗 药物难治性癫 的一种新方法，作用机制尚不明确， 很 难 用 单 一 机 制 来 解 释，目 前 更 倾 向 于 多 种 机 制 共 同 作 用 ：包 括 减 少 脑 组 织 兴 奋 性 神 经 递 质 、增 加 抑 制 性 神 经 递 质 以 控 制 癫 发 作；抑 制 和 减 少 发 作 间 期 样 放 电；减 少 抗 癫 药 物 耐 药 基 因 表 达；改 变 部 分 组 织 脑 血 流 分 布 ；参 与 脑 神 经 保 护 。 ［1］ 1988 年 ， Penry 和 Dean［2］首次采用迷走神经刺激术治疗癫 ， 1990 年 进 行 初 步 疗 效 总 结 ，其 结 果 发 表 于 Epilepsia。 随 后 在 全 球 数 十 所 医 疗 中 心 开 展 了 编 号 为 E01 ~ E05 的 以 神 经 刺 激 系 统（NCP，美 国 Cybronics 公 司）施 行 药 物 难 治 性 癫 神 经 调 控 技 术 的 临 床 研 究［3］，该 研 究 进 一 步 证 实 了 迷 走 神 经 刺 激 术 的 长 期 安 全 性 和 有 效 性 。1994 年，欧 盟 批 准 NCP 系统用于治疗药物难治性癫 ；1997 年，美国食品与 药 品 管 理 局（F D A）正 式 批 准 该 系 统 作 为 药 物 难 治 性 癫 的辅助治疗 。 ［4］ NCP 系统包括单针导线（含 2 个 刺 激 电 极 和 1 个 固 定 电 极）、脉 冲 发 生 器、体 外 参 数 程 控 仪 和 磁 铁 。 目 前，全 球 计 有 逾 65 × 10 3 例 癫 患 者 接 受 迷 走 神 经 刺 激 术［5］，其 中 40% ~ 50% 术 后 发 作 频 率 减 少 ≥50% ，5% ~ 15% 发 作 完 全 停 止［2⁃3，6⁃ 。 9］
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我国迷走神经刺激术发展现状
徐纪文 刘强强
【关键词】 癫 ； 迷走神经； 电刺激疗法； 综述 【Key words】 Epilepsy; Vagus nerve; Electric stimulation therapy; Review
Development and application of vagus nerve stimulation in China
XU Ji⁃wen, LIU Qiang⁃qiang Department of Functional Neurosurgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200001, China Corresponding author: XU Ji⁃wen (Email: xjw88@vip.163.com) This study was supported by Basic Research Key Project by Science and Technology Commission of Shanghai (No. 10JC1409700).