比阿培南临床合理使用评价标准的建立与应用_史天陆

霉烯抗 菌 药 物 代 表，是 治 疗 重 症 感 染 新 的 一 线 药 物［１－２］。笔者结合国内患者和临床具体情况，参 考 药 品说 明 书 以 及 相 关 指 南 与 文 献，借 鉴 ＷＨＯ 和 美 国、加拿大等 发 达 国 家 推 荐 的 药 物 利 用 评 价 （Ｄｒｕｇ Ｕｓｅ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ，ＤＵＥ）方 法 及 操 作 指 南［３－４］，探 索 建
２ 结 果
２．１ 比阿培南 ＤＵＥ 标 准 建 立 的 比 阿 培 南 ＤＵＥ 标 准 主 要 由 用 药 指 征 、用 药 过 程 、用 药 结 果 ３ 部 分 组 成 ，并 具 体 评 价 项 目 讨 论 设 置 了 相 应 的 预 期 目 标 值 。 见 表 １。
表 １ 比 阿 培 南 药 物 利 用 评 价 标 准 Ｔａｂｌｅ １ Ｔｈｅ ＤＵＥ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｏｎ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｂｉａｐｅｎｅｍ
Ｅｓｔａｂｌｉｓｈｍｅｎｔ ａｎｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｏｎ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｕｓｅ ｏｆ ｂｉａｐｅｎｅｍ
ＳＨＩ Ｔｉａｎ－ｌｕ＊ ，ＳＵＮ Ｙａｎ－ｃａｉ，ＪＩＡＮＧ Ｌｉｎｇ，ＭＡ Ｌｉ （＊Ｔｈｅ Ｐｒｏｖｉｎｃｉａｌ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｆｆｉｌｉａｔｅｄ ｔｏ Ａｎｈｕｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｈｅｆｅｉ，Ａｎｈｕｉ ２３０００１，Ｃｈｉｎａ）
摘要：目的 建立新碳青霉烯类抗菌药物比阿培南药物利用评价（ＤＵＥ）标准，并进行回顾性应用调查 分 析，为 临 床合理使用比阿培南提供参考依据。方法 参考世界卫生组织 及 美 国、加 拿 大 等 发 达 国 家 ＤＵＥ 操 作 指 南，构 建 ＤＵＥ 标准基本框架，结合《抗菌药物临床应用指导原则》及 比 阿 培 南 药 品 说 明 书 等，组 织 专 家 讨 论 建 立 比 阿 培 南 ＤＵＥ 标准；设计患者使用比阿培南调查表，评价某三甲医院比阿培南使用情况。结果 建立的比阿培 南 ＤＵＥ 标 准包括用药指征、用药过程、用药结果３个部分；通过回顾性分 析 ＤＵＥ 标 准 应 用，发 现 某 三 甲 医 院 比 阿 培 南 在 临 床应用过程中在患者治疗前后体温监测、血常规检查、药物使用剂量和给药途径、溶媒选用和滴注时间、药物相 互 作用等方面符合标准率均为１００．０％；在用药指征和禁忌证把握、病原学检查、用 药 疗 程、抗 菌 药 物 联 合 应 用 等 方 面 存 在 不 合 理 现 象 ，其 中 用 药 指 征 符 合 标 准 率 为７０．０％ ，８．３％ 有 用 药 禁 忌 证 、第 １ 次 使 用 前 ＜７２ｈ 进 行 细 菌 培 养 和药敏试验的占６０．０％、用药疗程符合标准率为５８．３％、抗菌药物联 合 应 用 符 合 标 准 为 ４０．０％。 结 论 建 立 的 比阿培南 ＤＵＥ 标准具有较好的实用性，在临床实践应用中可发现 临 床 用 药 过 程 中 存 在 的 问 题 或 不 足 ，对 促 进 临 床合理用药具有重要指导意义。 关 键 词 ：比 阿 培 南 ；药 物 利 用 评 价 ；药 物 利 用 评 价 标 准 ；合 理 用 药 中 图 分 类 号 ：Ｒ９７８．１ 文 献 标 识 码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１００５－４５２９（２０１２）２３－５３６７－０３
Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ Ｔｏ ｅｓｔａｂｌｉｓｈ ａｎｄ ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ａｐｐｌｙ ｔｈｅ ｄｒｕｇ ｕｓｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ ｏｎ ｂｉａｐｅｎｅｍ ｓｏ ａｓ ｔｏ ｐｒｏｖｉｄｅ ｂａｓｉｓ ｆｏｒ ｔｈｅ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｕｓｅ ｏｆ ｂｉａｐｅｎｅｍ．ＭＥＴＨＯＤＳ Ｒｅｆｅｒｒｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｅｘｐｅｒｔ ａｄｖｉｃｅ ａｎｄ ｇｕｉｄｅｌｉｎｅ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａｌ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｂｉａｐｅｎｅｍ ｏｆ ＷＨＯ ａｎｄ ｔｈｅ ｄｅｖｅｌｏｐｅｄ ｃｏｕｎｔｒｉｅｓ ｓｕｃｈ ａｓ ｔｈｅ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ａｎｄ Ｃａｎａｄａ，ｔｈｅ ｄｒｕｇ ｕｓｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｏｎ ｂｉａｐｅｎｅｍ ｗａｓ ｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ，ａｎｄ ｔｈｅ ｄａｔａ ｆｏｒｍ ｗａｓ ｄｅｓｉｇｎｅｄ ｔｏ ｃｏｌｌｅｃｔ ｔｈｅ ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ ｏｆ ｂｉａｐｅｎｅｍ－ｕｓｅ ａｎｄ ｔｏ ａｓｓｅｓｓ ｔｈｅ ｄｒｕｇ ｕｓｅ ｉｎ ａ ３Ａｈｏｓｐｉｔａｌ．ＲＥＳＵＬＴＳ Ｔｈｅ ｄｒｕｇ ｕｓｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ ｏｎ ｂｉａｐ－ ｅｎｅｍ ｃｏｎｓｉｓｔｅｄ ｏｆ ｄｒｕｇ ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，ｄｒｕｇ ｕｓｅ ｐｒｏｃｅｓｓ ａｎｄ ｔｈｅ ｒｅｓｕｌｔｓ．Ｔｈｒｏｕｇｈ ｔｈｅ ｒｅｔｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ ＤＵＥ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ， ｗｅ ｆｏｕｎｄ ｔｈａｔ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｆｉｅｄ ｒａｔｅｓ ｏｆ ｓｏｍｅ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｕｓｅ ｏｆ ｂｉａｐｅｎｅｍ ｉｎ ａ ３Ａｈｏｓｐｉｔａｌ ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｍｏｎｉ－ ｔｏｒｉｎｇ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｂｅｆｏｒｅ ａｎｄ ａｆｔｅｒ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｒｏｕｔｉｎｅ ｂｌｏｏｄ ｔｅｓｔ，ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｄｏｓｅｓ ａｎｄ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｗａｙ，ｓｏｌｖｅｎｔ ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ ａｎｄ ｄｒｉｐ ｔｉｍｅ，ａｎｄ ｄｒｕｇ ｉｎｔｅｒａｃｔｉｏｎ ｗｅｒｅ １００．０％ ；ｔｈｅｒｅ ｗｅｒｅ ａｌｓｏ ｓｏｍｅ ｕｎｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｕｓｅ ｏｆ ｂｉａｐｅｎｅｍ ｓｕｃｈ ａｓ ｌａｘ ｇｒａｓｐｉｎｇ ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ ａｎｄ ｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，ｌｅｓｓ ｐａｔｈｏｇｅｎｙ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ，ｕｎｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ａｎｔｉｂａｃｔｅｒｉａｌ ｄｒｕｇｓ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ，ｌｏｎｇ ｏｒ ｓｈｏｒｔ ｃｏｕｒｓｅ ｏｆ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｉｎ ｃｌｉｎｉｃ，ａｍｏｎｇ ｗｈｉｃｈ ｔｈｅ ｑｕａｌｉｆｉｅｄ ｒａｔｅ ｏｆ ｔｈｅ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ ｗａｓ ７０．０％，８．３％ ｗｅｒｅ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｃｏｎｔｒａｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，６０．０％ ｗｅｒｅ ｐｅｒｆｏｒｍｅｄ ｔｈｅ ｂａｃｔｅｒｉａｌ ｃｕｌｔｕｒｅ ａｎｄ ｄｒｕｇ ｓｕｓｃｅｐｔｉｂｉｌｉｔｙ ｔｅｓｔｉｎｇ ｗｉｔｈｉｎ ７２ｈｏｕｒｓ ｂｅｆｏｒｅ ｔｈｅ ｆｉｒｓｔ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ；ｔｈｅ ａｃｃｏｒｄａｎｔ ｒａｔｅ ｏｆ ｔｈｅ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｏｆ ｍｅｄｉｃａ－ ｔｉｏｎ ｃｏｕｒｓｅ ｗａｓ ５８．３％ ，ｔｈｅ ｃｏｍｂｉｎｅｄ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ ｗａｓ ４０．０％ ．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ Ｔｈｅ ＤＵＥ ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ ｈａｓ ｖｅｒｙ ｓｔｒｏｎｇ ｐｒａｃｔｉｃａｂｉｌｉｔｙ，ａｎｄ ｓｏｍｅ ｐｒｏｂｌｅｍｓ ａｎｄ ｉｎｓｕｆｆｉｃｉｅｎｃｉｅｓ ｃａｎ ｂｅ ｆｏｕｎｄ ｉｎ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｂｉａｐｅｎｅｍ，ｔｈｅ ＤＵＥ ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ ｐｏｓｓｅｓｓｅｓ ｇｒｅａｔ ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｃｅ ｉｎ ｐｒｏｍｏｔｉｏｎ ｏｆ ｒｅａｓｏｎａｂｌｅ ｕｓｅ ｏｆ ａｎｔｉｂｉｏｔｉｃｓ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ｂｉａｐｅｎｅｍ；Ｄｒｕｇ ｕｓｅ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ；Ｄｕｅ ｓｔａｎｄａｒｄｓ；Ｒａｔｉｏｎａｌ ｄｒｕｇ ｕｓｅ
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中华医院感染学杂志２０１２年第２２卷第２３期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｎｏｓｏｃｏｍｉｏｌ Ｖｏｌ．２２Ｎｏ．２３ ２０１２
立比 阿 培 南 ＤＵＥ 标 准 并 加 以 实 证 研 究，旨 为 临 床 合理使用比阿培南提供参考依据。
１ 资 料 与 方 法
１．１ 文献 研 究 法 拟 定 ＤＵＥ 标 准 草 稿 查 阅 国 内 外有关比阿培南及 ＤＵＥ 标 准 文 献 资 料，参 考 《抗 菌 药 物 临 床 应 用 指 导 原 则 》、《新 编 药 物 学 》（第 １７ 版 ）、 《中国药典临床用药须知》（２００５年版）、比 阿 培 南 药 品书说明 以 及 有 关 临 床 诊 疗 指 南 等 专 业 书 籍 和 指 南，以 ＷＨＯ 和美国、加拿 大 等 发 达 国 家 ＤＵＥ 标 准 操 作 指 南 为 标 准 基 础 ，结 合 医 院 实 际 情 况 ，拟 定 比 阿 培南 ＤＵＥ 初步标准。 １．２ 组织专家讨论 修 改 确 定 标 准 组 织 院 内 外 临 床医 学 和 临 床 药 学 专 家，就 初 拟 ＤＵＥ 标 准 的 具 体 指标，逐条从科学 性、实 用 性、可 行 性 方 面 进 行 讨 论 和修改，以确定指 标 选 择 的 正 确 性、数 据 的 准 确 性、 是否可以用来发现应用比阿培南整个过程中存在的 问题以及是否便 于 临 床 操 作 等。 根 据 专 家 意 见，对 初稿 进 行 修 订，征 求 ＤＵＥ 实 践 所 在 医 院 临 床 科 室 意见，形成可用于临床的 ＤＵＥ 标准。 １．３ ＤＵＥ 标准的应用
中华医院感染学杂志２０１２年第２２卷第２３期 Ｃｈｉｎ Ｊ Ｎｏｓｏｃｏｍｉｏｌ Ｖｏｌ．２２Ｎｏ．２３ ２０１２
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·论 著·
比阿培南临床合理使用评价标准的建立与应用
史 天 陆１ ，孙 言 才１ ，姜 玲１ ，马 丽２
（１．安徽医科大学附属省立医院药剂科，安徽 合肥 ２３０００１；２．安徽中医学院药学专业，安徽 合肥 ２３００３８）
１．３．１ 收集病例资 料 选 择 符 合 规 定 时 间 内 使 用 比阿培南的某三甲 医 院 住 院 患 者 病 例，其 纳 入 标 准 为 ：２０１１ 年 １ 月 １ 日 －３ 月 ３１ 日 使 用 比 阿 培 南 的 出 院 患 者 ；有 详 细 使 用 比 阿 培 南 的 用 药 记 录 ；基 本 情 况 记录齐全；用药时 间 与 疗 程、用 法 与 用 量 标 注 清 楚； 患者病程记录完整等。 １．３．２ 设计患者使 用 比 阿 培 南 调 查 表 根 据 比 阿 培南 ＤＵＥ 标准，设计患者使用比阿培南调查 表，主 要内容包括 患 者 基 本 资 料、诊 断、比 阿 培 南 使 用 情 况、同时使用其他 的 药 物、更 换 药 品 情 况、用 药 前 的 细 菌 培 养 及 药 敏 结 果 、治 疗 期 间 肾 功 能 监 测 、治 疗 期 间 血 药 浓 度 监 测 、不 宜 选 择 该 药 的 情 况 等 １０ 项 。 １．３．３ 回 顾 性 ＤＵＥ 标 准 应 用 调 查 方 法 采 用 回 顾性调查方法，参照 ＤＵＥ 标准，对患者使用比阿 培 南 情 况 进 行 统 计 、分 析 及 评 价 。
Байду номын сангаас
指标名称
标准内容
用药指征 用药过程
用药结果
由敏感细菌引起的败血症 二重感染的呼吸系统感染 泌尿系感染 腹膜炎 妇科附件炎等感染 禁用于中枢神经系统疾病或癫痫患者 妊娠 有易诱发支气管哮喘的过敏性体质患者及对碳青酶 烯 类 或 β－内 酰 胺 类 药 物 过 敏 患 者 在应用比阿培南治疗期间每日至少记录 １次生命指数（体温 血压 脉搏） 在应用比阿培南之前的７２ｈ内 用适当材料进行细菌培养 药敏试验 应 用 比 阿 培 南 之 前 的 ７２ｈ 内 及 使 用 过 程 中 监 测 全 血 和 白 细 胞 计 数 应用比阿培南之前的７２ｈ内或应用后２４ｈ内 进行肝功能检测 必要时则需要在治疗过程中进行血药浓度 肾功能或尿肌酐清除率检测 成人常规剂量为 ０．６ｇ／ｄ 分两次静脉滴注 每次３０～６０ｍｉｎ 可根据患者年龄 症状适当增减 给药剂量 但每日最大给药剂量应≤１．２ｇ 老年人由于生理功能下降 需注意调整给药剂量 及 间 隔 时 间 疗 程 一 般 为 ７～１４ｄ 每０．３ｇ比阿培南溶解于１００ｍｌ生理盐水或葡萄糖注射液 给药途径宜选择静脉滴注 比阿培南与丙戊酸合用时 可导致丙戊酸血药浓度降低 有可能使癫痫复发 禁止与丙戊酸类制剂合用 一般不需联合用药 特殊情况下可以根据患者病情和实验室检查结果 联合使用其他抗菌药物或抗真菌药物 并在病历中作详细记录 建立比阿培南不良反应收集 整理 分析 上报制度 并采取有效手段预防 处理药品不良反应 使用比阿培南后７２ｈ内退热 体温至少比最高体温降低１ ℃ 用药期间及停药后细菌培养阴性 用药后白细胞数正常 患者医疗记录显示疼痛等临床症状明显改善
目前，碳青霉烯 抗 菌 药 物 作 为 特 殊 使 用 类 抗 菌 药 物 ，在 临 床 用 药 频 度 较 高 ，比 阿 培 南 作 为 新 型 碳 青
收稿日期：２０１２－０８－１１ ； 修回日期：２０１２－０９－１０ 基 金 项 目 ：紫 禁 城 国 际 药 师 论 坛 科 研 课 题 资 助 （２０１１ 年 ）