2抗消化道溃疡新药兰索拉唑注射剂的研发和应用

学科专业评审组：药物与生物医学工程组

项目名称：抗消化道溃疡新药兰索拉唑注射剂的研发和应用推荐单位：中华全国工商业联合会

项目简介：

推广应用情况：

本项目曾获科技奖励情况：

主要知识产权证明目录（第一完成人在纸质推荐书签名）：

主要完成人： 1. 姓名：陈庆财

排名：1

技术职称：教授

工作单位：江苏奥赛康药业股份有限公司

对本项目技术创造性贡献：是创新点1、2、4的主要贡献者。本项目总负责人，主导了所有研发技术方案、产品市场推广方案的设计和组织实施。为注射剂型处

方及工艺的创新设计了具体方案、创新性提出临床研究适应症，对本项目的研发与产业化起到了决定性作用。

曾获国家科技奖励情况：无

2. 姓名：赵俊

排名：2

技术职称：高级工程师

工作单位：江苏奥赛康药业股份有限公司

对本项目技术创造性贡献：是创新点1和2的主要贡献者与参与者。本项目的技术负责人和决策者，参与了所有技术方案的设计和审核，并提出了注射级别原料药

的技术研发方案，开发的相关技术已申请了专利并获得授权（ZL201110119367.1；ZL200810024534.2；ZL200810122760.4；ZL200810122761.9

曾获国家科技奖励情况：无

3. 姓名：陈祥峰

排名：3

技术职称：高级工程师

工作单位：江苏奥赛康药业股份有限公司

对本项目技术创造性贡献：是创新点1和2的主要贡献者和参与者。负责注射用兰索拉唑的处方筛选工作，开发出新的处方工艺，进行了药品与包材的相容性研

究，解决了产品澄清度差和不溶性微粒超标等问题，主持制定了质量标准；相关技术已获得专利授权（ZL200810024534.2）。

曾获国家科技奖励情况：无

4. 姓名：林国强

排名：4

技术职称：研究员

工作单位：中国科学院上海有机化学研究所

对本项目技术创造性贡献：是创新点2和3的主要贡献者，为开发注射级别原料药提出技术解决方案，并对注射级别原料药的合成新工艺，尤其是硫醚氧化成亚砜

方法及开发拉唑类光学活性化合物提供了技术支持和指导。

曾获国家科技奖励情况：2013年度国家科技进步二等奖“抗肿瘤新药盐酸吉西他滨及制剂的研制和产业化”，排名第1，（2013-J-235-2-01-R01）

5. 姓名：李兆申

排名：5

技术职称：教授

工作单位：上海长海医院

对本项目技术创造性贡献：对注射用兰索拉唑的研发和临床验证做出了重要贡献，作为主要研究者设计了注射用兰索拉唑对健康志愿者胃酸控制的效果和安全性

研究（I期临床试验），相关结果发表于Med Sci Monit 2012（通讯作者），并牵头开展了注射用兰索拉唑的II期多中心临床试验，证实了该药的可靠抑酸效果

和预防溃疡再出血的疗效，为该药的顺利上市提供了宝贵的临床数据，是本项目的主要完成人。

曾获国家科技奖励情况：2013，国家科技进步二等奖，重大胰腺疾病诊疗体系创新及关键技术的应用，第1，2013-J-23301-2-01-R01； 2010，国家科技进步二

等奖，消化道智能胶囊内镜系统的研制与临床应用，第2，J-233-2-02-R02； 2010，国家科技进步二等奖，东南沿海战区野战内科学相关关键技术研究，第1，

2010-J-24000-2-03-R01； 2007，国家科技进步二等奖，幽门螺杆菌关键致病因子CagA、VacA的生物学特性及其临床应用，第1，2007-J-233-2-01-R01；

2005，国家科技进步二等奖，胃、十二指肠镜微创技术的研究与应用，第1，2005-J-233-2-02-R01

6. 姓名：杜奕奇

排名：6

技术职称：副教授

工作单位：上海长海医院

对本项目技术创造性贡献：是创新点4的贡献者与参与者。对注射用兰索拉唑的研发和临床验证做出了较大贡献，作为主要参与者实施了注射用兰索拉唑对健康

志愿者胃酸控制的效果和安全性研究（I期临床试验），参与开展了注射用兰索拉唑的II期多中心临床试验，并对药物安全性进行了评价，是本项目的主要完成

人。

曾获国家科技奖励情况：2013，国家科技进步二等奖，重大胰腺疾病诊疗体系创新及关键技术的应用，第3，2013-J-23301-2-01-R03； 2010，国家科技进步二

等奖，东南沿海战区野战内科学相关关键技术研究，第7，2010-J-24000-2-03-R07； 2007，国家科技进步二等奖，幽门螺杆菌关键致病因子CagA、VacA的生物

学特性及其临床应用，第3，2007-J-233-2-01-R03

7. 姓名：刘汉泉

排名：7

技术职称：高级实验师

工作单位：中国科学院上海有机化学研究所

对本项目技术创造性贡献：是创新点2和3的主要参与者。协助解决了注射级别原料药合成新工艺的技术难题，实现绿色生产，尤其对硫醚氧化成亚砜方法及研发

拉唑类光学活性化合物提供了技术支持，并解决了拉唑类化合物易变黑色的技术问题。

曾获国家科技奖励情况：无

8. 姓名：宗在伟

排名：8

技术职称：高级工程师

工作单位：江苏奥赛康药业股份有限公司

对本项目技术创造性贡献：是创新点2和3的主要贡献者和参与者。为与中科院上海有机所项目合作负责人。参与注射级原料药的技术方案设计与实施，开发了注

射剂专用的新晶型，并实现了合成工艺创新，实现了绿色生产，质量领先与欧美标准，开发的相关技术已申请了专利并获得授权（ZL200810024534.2）。

曾获国家科技奖励情况：无

9. 姓名：陈卫东

排名：9

技术职称：高级工程师

工作单位：江苏奥赛康药业股份有限公司

对本项目技术创造性贡献：是创新点1和4的主要参与者。参与了制剂处方筛选和临床方案的设计、多中心临床组织实施等工作，对临床研究的终点指标、评价指