第二节喷雾剂与吸入粉雾剂12

第二节喷雾剂与吸入粉雾剂

一、喷雾剂概念：指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中，使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。可分为单剂量与多剂量喷雾剂。喷雾剂以局部治疗应用为主。

喷雾剂的动力源是压缩气体时，喷雾剂制备施加较大压力，以保证内容物全部用完。

二、吸入粉雾剂概念：系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。吸入粉雾剂中的药物粒度大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm以下（同吸入气雾剂）。要特别注意防潮。

例：关于气雾剂的特点正确的是

A.具有速效和定位作用

B.可以用定量阀门准确控制剂量

C.药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用

D.生产设备简单，生产成本低

E.由于起效快，适合心脏病患者适用

例：气雾剂的组成包括

A.抛射剂

B.药物与附加剂

C.耐压容器

D.阀门系统

E.液化剂

例：气雾剂中的氟里昂（F12）主要用作

A.助悬剂

B.防腐剂

C.潜溶剂

D.消泡剂

E.抛射剂

例：下列说法正确的是

A.气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器组成

B.抛射剂是喷射的动力，有时兼有药物溶剂的作用

C.抛射剂是低沸点液体

D.抛射剂可分为氟氯烷烃、碳氢化合物、压缩气体，其中对大气臭氧层有破坏作用的是碳氢化合物

E.气雾剂按分散系统分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂、乳剂型气雾剂

例：为提高混悬型气雾剂的稳定性，可采取的措施有

A.将药物微粉化，粒度控制在5um以下

B.控制水份含量在0.03%以下

C.选用对药物溶解度小的抛射剂

D.调节抛射剂与混悬药物粒子的密度尽量使两者相等

E.添加适量的助悬剂

例：吸入粉雾剂中的药物微粒，大多数应在多少μm以下

A.10μm

B.15μm

C.5μm

D.2μm

E.3μm

配伍选择题

A.吸入粉雾剂

B.混悬型气雾剂

C.溶液型气雾剂

D.乳剂型气雾剂

E.喷雾剂

1.盐酸异丙肾上腺素、丙二醇、乙醇、氟里昂的处方属于

2.抗生素、脂肪酸、甘油、三乙醇胺、PVP、蒸馏水、氟里昂的处方属于

3.微粉化药物和载体（或无）的处方属于

4.肾上腺素、丙二醇、无菌蒸馏水的处方属于

第三节膜剂与涂膜剂

一、膜剂

（一）概念：药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下或黏膜给药；外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。

（二）特点

1、优点：工艺简单，无粉尘飞扬，材料用量小，含量准确，稳定性好，起效快，制成不同释药速度的多层膜可控制释药。

2、缺点：载药量小，适用于小剂量药物；重量差异大。

（三）常用成膜材料

1、天然高分子化合物：明胶、虫胶、阿拉伯胶

2、合成高分子材料：聚乙烯醇类化合物；乙烯-醋酸乙烯共聚物；纤维素衍生物类

聚乙烯醇（PVA）：

①根据其聚合度与醇解度不同，有不同规格，其性质与分子量有关，一般相对分子量越大，水溶性越差，水溶液粘度大，成膜性好。

②PVA05-88：05 表示平均聚合度为500～600M（分子量）88 表示醇解度为88±2%

③PVA17-88：17 表示平均聚合度为1700～1800M（分子量）88 表示同上。

应用：前者水溶性大而柔韧性差，后者水溶性小而柔韧性好，两者以1：3 混合使用。

④PVA可作眼控膜剂。

2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）

EVA 不溶于水，热塑性好，EVA 性能与醋酸乙烯比例有关。在相对分子量相同条件下，醋酸乙烯的比例越大，材料的成膜性越好。

3、增塑剂：甘油、丙二醇

4、脱膜剂：液体石蜡

（四）制备方法

1、匀浆制膜法

2、热塑制膜法

3、复合制膜法

二、涂膜剂

涂膜剂：指药物溶解或分散于含成膜材料溶剂中涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂常用成膜材料：聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素、聚乙烯醇缩甲乙醛和火棉胶等。

常用增塑剂：甘油、邻苯二甲酸二丁酯等。

常用溶剂：为不同浓度的乙醇溶液等。