莫沙必利治疗功能性便秘的随机双盲对照研究

莫沙必利治疗功能性便秘的随机双盲对照研究

发表时间：2015-10-16T17:18:14.700Z 来源：《航空军医》2015年7期作者：李国虹1 王璇1 时玉英 2

[导读] 1.即墨市通济卫生院 266200；2.即墨市人民医院口腔科 266200 在功能性便秘的临床治疗中，莫沙比利能够最大程度的改善患者排便困难的症状，并加快肠传输的时间和排便次数，临床效果显著。

1.即墨市通济卫生院 266200；

2.即墨市人民医院口腔科 266200

【摘要】目的讨论并分析在功能性便秘的患者的临床治疗中，莫沙比利的临床效果。方法选取我院2012年11月~2014年9月期间收治的40例功能性便秘患者为研究对象，采用随机双盲的安慰剂为对照方法，就40例患者治疗前后的排便困难症状、大便性状、排便次数以及胃肠传输时间进行比较。结果经过系统的治疗莫沙比利组和安慰剂组患者各项指标比较，前者均显著占优，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论在功能性便秘的临床治疗中，莫沙比利能够最大程度的改善患者排便困难的症状，并加快肠传输的时间和排便次数，临床效果显著。

【关键词】功能性便秘；莫沙比利；临床效果

结合临床实践来看，功能性便秘患者症状感受存在一定的差异，其主要病因是肠功能运动障碍[1]；而莫沙比利则是临床上使用频率较高的胃动力促进剂，但是关于其在功能性便秘治疗中的临床研究还相对较少，基于此，我院就将以实例研究的方式为切入点，深入探讨在功能性便秘患者的临床治疗中，莫沙比利的临床价值，现将研究过程报告如下：

1.资料与方法

1.1临床资料

选取我院2012年11月~2014年9月期间收治的40例功能性便秘患者为研究对象，其中男性患者22例，女性患者18例，患者平均年龄（44.5±3.9）岁，采用随机双盲安慰剂为研究对照设计，40例患者采用随机分组的方式，随机采用莫沙必利或安慰剂进行治疗；两组患者临床资料无显著统计学差异（P＞0.05），具有研究可比性。

1.2纳入标准

研究所入选的患者年龄须在18~65岁之间；符合功能性便秘的诊断标准；在系统治疗前经过钡灌肠检查排除溃疡、直肠及结肠肿瘤等器质性疾病；系统治疗开始前7天均未服用解痉药、抗胆碱药物和其他胃肠促动力药物[2]；所有患者对医院本次研究的目的及过程知情并签署同意书。

1.3排除标准

伴有精神疾病或不具备正常沟通交流能力的患者；伴有严重肝肾功能不全的患者；有IBS症状的患者；妊娠或哺乳期的妇女；对研究所选药物有过敏史的患者。

1.3方法

针对研究所选取的40例患者，采用随机双盲法将患者平均分为莫沙必利组和安慰剂组；莫沙必利组采用莫沙必利片治疗，平均每天3次，每次5mg；安慰剂组采用安慰剂（淀粉片）进行治疗，平均每天3次，每次1片，两组患者均为餐前30min服用[3]，疗程均为两周。

1.4观察指标

胃肠传输时间，采用不透X线标志物钡条，患者于早餐时服下20个含钡条的胶囊，然后进行腹部拍片，详细计算残留量和残留率；排便困难程度，采用护理人员评分的方式，4分为，需要借助外力帮助患者排便，3分为排便不尽感，2分为粪便呈硬结状或团块，1分为排便相对费力，0分为排便无明显困难；大便性状，研究主要将大便性状分为干裂的肠状、团块、分离硬团、水样便、泥浆状、软团块和柔软肠状1~7种类型，其中1~5型为异常，6、7型为正常；排便次数，由患者自行记录，以周为时间记录单位。

1.5统计学处理

运用SPSS.17.0统计软件加以分析，使用（`x±s）表示本实验的计量资料，并应用配对t检验，差异有统计学意义P＜0.05。

2.结果

经过资料整合，莫沙必利组患者的胃肠传输时间治疗前为68%±7%，治疗后为41%±3%（t=15.8549，p=0.0000）；安慰剂组治疗前后分别为69%±8%和46%±4%（t=11.5000，p=0.0000）；虽然两组患者平均钡条残留率比较无显著统计学差异（P＞0.05），单治疗前后传输时间变化值比较有统计学意义37.9±0.3比32.7±0.1（t=73.5391，P=0.0000）。

莫沙必利组患者治疗2周后排便困难评分为5.3±0.3，安慰剂组患者的评分为3.4±0.4，比较有统计学差异（t=16.9941，P=0.0000）。

两组患者排便性状正常率比较，经过2周的系统治疗，莫沙必利组排便性状正常率为85.00%（17/20），安慰剂组患者的正常率为65.00%（13/20），组间比较有统计学意义（x2=10.6667，P=0.0010）。

排便次数比较，莫沙必利组治疗2周后排便次数为（5.3±0.6）次，安慰剂组患者排便次数为（3.2±0.7）次，组间比较有统计学意义（t=10.1865，P=0.0000）。

3.讨论

结合临床研究资料来看莫沙必利属于5-HT4受体激动剂，具有较强的增加副交感神经末梢释放乙酰胆碱的作用，目前临床上关于该药物治疗功能性便秘的相关研究还比较少，这一领域还处于未完全开发的阶段，从本次研究来看，我们采用随机双盲的方法进行研究对照，通过对比，莫沙必利组患者在胃肠传输时间、排便困难评分、排便性状及排便次数比较，均要显著优于安慰剂组，这也从侧面反映了该药物在功能性便秘治疗中确有相应的临床价值，值得我们展开进一步的相关研究，以为功能性便秘的治疗打开新局面。参考文献：

[1]唐岩，张轶杰，雷杰鹏，栾利昆.莫沙必利治疗老年功能性便秘的随机双盲对照研究[J].中国社区医师（医学专业），2011，30：37.

[2]王振华，达四平，龚能平，吴良才，赵聪，蒋明德.莫沙必利治疗功能性消化不良多中心双盲对照研究[J].中国新药与临床杂志，2010，05：363-366.

[3]李守刚，丁志进.针刺配合莫沙必利治疗功能性便秘的临床研究[J].现代中西医结合杂志，2014，36：4023-4025.