动物疫情测报站实验室质量管理手册

动物疫情测报站实验室质量管理手册

发布日期：年月日

实施日期：年月日

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XX动物疫病监测诊断中心质量管理手册

XXXX/A001-2010

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实施日期：XXXX年xx月xx日

中心简介

机构成立的背景情况；

随着社会主义市场经济的建立和现代化交通的发展，畜禽及其产品流动更加频繁，动物疫情的传播途径和机会增多。为了认真贯彻《动物防疫法》，尽快发现、控制、扑灭动物疫情，实现国家动物疫情测报体系建设设定的目标，加强动物疫情测报工作，根据农业部农记函（2000）54号文，成立了四川省XX区动物疫情测报站及其实验室。

中心的主要职责；

1. 完成上级下达的重大动物疫情监测任务并将监测结果上报。

2. 对本地重要畜禽疫病进行定期或不定期的监测，以进一步掌握疫情动态，给动物防疫工作提供科学指导。

机构人员基本情况及技术力量；

本实验室共有专业技术人员3名，其中实验室主任1名，技术员2名。所有实验室人员均为本科学历，其中兽医师1名，助理兽医师2名。

机构设施设备简要概况

本实验室依据《各级兽医实验室建设标准》中BSL-1实验室建设要求及《宜

宾市畜牧兽医局转发四川省畜牧食品局关于印发＜四川省兽医系统实验室考核工

作实施方案〉的通知的通知》中对区县级实验室的建设要求进行建设，购置了：PCF ＜、酶标仪、自动洗板机、微量震荡器、生物安全柜、真空检测仪、普通离心机、磁力搅拌器、生物显微镜、恒温培养箱、超声波清洗器、酸度计、纯水仪、冰箱、冰柜、恒温水浴锅、干热灭菌器、通风橱、移液器、多道移液器、紫外灯、电子天平、超净工作台等实

验室仪器设备

1.1目的和适用范围

本《质量管理手册》是描述四川省XX区动物疫情测报站实验室质量管理体系的文件。中心依据《兽医实验室生物安全管理规范》《兽医系统实验室考核管

理办法》和《各级兽医实验室建设标准》中的要求，结合中心的实际情况规定了本中心各项管理运行要求，作为实验室管理体系运行和持续改进的依据。

本《质量管理手册》规定和描述了人员、环境、仪器设备、检测工作程序及各项管理制度，同时制订了相应的程序文件。

本《质量管理手册》适用于四川省XX区动物疫情测报站实验室的各项质量管理及检测活动。

1.2依据

制订本《质量管理手册》所依据的标准：

《兽医实验室生物安全管理规范》（农业部第302号公告）

《兽医系统实验室考核管理办法》

《各级兽医实验室建设标准》

XX 动物疫病监测诊断中心

质量管理手册

XXXX/A001-2010

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主题：目 次 第X 版第0次修订

实施日期： XXXX 年XX 月XX 日

目 次 0•简介（目的和适用范围、编写依

据）一一 目次 ---------------------------

1 •实验室设施 ---------------------------

实验室环境 ---------------------- 实验室面积与功能室设置 --------- 内部环境与设施

------------------ 警示标识 ------------------------ 个人防护装备 -------------------- 1.

1

1.2 1.3 1.4 1.4

2 •仪器设备 ----------------------------

2.1 设备 ------------------------------ 2.2设备的管理 ------------------------

3. 工作人员 -----------------------------

3.1人员概况 -------------------------- 3.2能力与资质 ------------------------ 3.3培训与考核 ------------------------

4. 实验室管理 ---------------------------- 管理体系 ------------------------ 标准化的管理文件 ---------------- 标准查新 ------------------------ 安全保证措施 -------------------- 无害化处理 ----------------------

4.1 4.2 4.3 4.4 4.5

5.检测工作 ---------- 5.1

经费保证

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5.2 检测工作程序

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XX动物疫病监测诊断中心质量管理手册

XXXX/A001-2010

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主题：目录

第x版第0次修订

实施日期：XXXX年xx月xx日

5.3 质量保证措施-------------------------------------- 第x页

5.4 记录----------------------------------------------- 第x页

5.5 报告----------------------------------------------- 第x页

6.档案管理-------------------------------------------------第x页

6.1 概况----------------------------------------------- 第x页

6.2 记录和报告的管理----------------------------------- 第x页

手册附录：

1. 实验室布局平面图第x页

2. 主要仪器设备情况表--------------------------------- 第x页

3. 人员一览表----------------------------------------- 第x页

4. 授权签字人识别表---------------------------------- 第x页

5. 中心组织机构框图----------------------------------- 第x页

6. 检测工作流程图------------------------------------- 第x页

7. 申请考核项目表------------------------------------- 第x页

8. 量值溯源框图--------------------------------------- 第x页

9. ----------------------------------------------------------------------------- 机构审批文件

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10. 中心任命文件--------------------------------------- 第x页

11. 中心程序文件目录----------------------------------- 第x页

12. 中心管理体系受控文件一览表------------------------- 第x页