HIV新发感染检测用试剂耗材技术参数及要求

技术参数及要求

预算金额：12万（包含品目一和二）

品目一：亲和力试剂

数量21盒*192人份/盒

参数及要求

1、方法为酶联免疫反应，是基于已经验证的限制性抗原亲和力原理，符合美国CDC验证通过的限制性抗原亲和力原理，酶标板上包被新型重组蛋白rIDR-M，覆盖全球范围的HIV-1亚型检测，解离缓冲液解离低亲和力抗体，基于HIV-1特异性免疫球蛋白亲和力低的检测原理。

2、可以检测血清、血浆及干血斑，产品规格要求为标准的96 孔板，可以识别HIV新近感染与长期感染。

3、试剂盒酶标板，缓冲液，底物，终止液在试剂盒设定的保存温度下，可稳定运输、储存。阴阳性对照物，校准品及过氧化物酶偶联的人免疫球蛋白抗体须冰冻包装，保存在-20度以下、可稳定储存。

4、实验的可重复性要求R2>0.9。

5、有效期：自收货之日起保证至少有12 个月；

6、货品质量：所供试剂三年内未发生任何质量问题，未出现用户更换或退回货品等情况；国际相关机构认可并在省级疾控系统使用过的

试剂优先；

7、供货期：合同签订后15个工作日内完成供货。

品目二：样品稀释管

数量5包*1000个/包

参数及要求

1、要求配套品目一，并有相关配套认证。

2、规格1.2 mL/支

3、供货期：合同签订后15个工作日内完成供货。