硫唑嘌呤预防ANCA-AAV复发比麦考酚酯更胜一筹

（５６Ｉ １０～２７： ９ ９ ： ．６ ．０ Ｐ＝００ ） 两个试验组在发生不良反应的发生率上 ｃ ．３ 。
差异 不大 ， 接受硫 唑 嘌呤 治疗 的试验 组中有 １例 （６ ） 发 生了２起 不 良 ３ １％ 共 ２
帕肽治疗组 牙周骨 组织探测深度 要优于对照组 （ ． ２ｍ ２４ ｍ
治疗 骨质 疏 松和 骨 折等 方 面功 效 显 著， 目前 有 关其 对牙 槽 但
受疗效局限性和毒性的限制， 一直没有更好的治疗方案来维持缓解。 本试 验的目的旨在比较吗替麦考酚酯与硫唑嘌呤对于预防Ａ ｃ — Ａ患者病情 Ｎ Ａ ＡＶ 复发的疗效。 本试验为公开的随机对照试验 ， ０２ 月至２０ 年１ 共历时４ 从２０ 年４ ０ ９ 月， ２
（ 编译
徐 银铃 ）
韶 Ｉ 中国处方药 ２ １． Ｏ Ｉ ０ ０ ２Ｎ ，￣ １ Ｉ ：
率 ） （ Ｐ Ｄ Ａ Ｈ １０ ： ５ Ｃ ： ． ７ ．７ Ｐ＝０９ ； Ｅ Ａ— Ｈ ： Ｒ ． １ ９ ％ Ｉ ０ ８ ～１ １ ； ．３
Ａ Ａ：Ｈ ． １ ９ ％ ＣＩ ０ ７ ～ １０ 尸＝０ ２ ）。 Ｌ Ｒ０ ９ ； ５ ： ． ８ ．５； ．０
管疾病方面的效果 。 本试验的 目的旨在评估Ｉ— 脂肪酸与心肌梗 死患 １３
个月 ， ｌ 欧 洲 国家的４个 中心 开展 。 在 １ 个 ２ 接受 该试 验 的患者 年龄 在 １￣７ ８ ５ 岁之 间， 并且都 是新 近被诊 断为Ａ Ｃ － Ａ （ 格纳 肉芽肿或 者显微 镜下多 ＮＡ Ａ Ｖ 韦 血管炎 ） 的患者 。 患者在 使用 环磷 酰 胺和 泼尼 松龙诱 导缓 解之 后 ， 机分 随
组接受硫唑嘌呤或吗替麦考酚酯治疗。 试验观察的主要指标就是患者复 发的发生率， 采用ｃ 比例风险模型来进行评估。 共有１６ ５ 例血管炎缓解的患者接受试验 ， 其中８ 例患者接受硫唑嘌 ０ 呤治 ７例患者接受吗替麦考酚酯治 治疗的平均周期为３个月 （ ６ ９ 四分
位差 ， ．６ ３６ Ｏ６ ￣５．个月） 吗替麦考 酚酯 试验 组 的患者的复 发率 （２７例 ） 。 ４／６ 要高于硫 唑嘌 呤 试 验组 （０８例 ） 吗替 麦考酚 酯 未修正 的复发 率为１ ９ ３／０ ， ． ６
均会 导致 类似 的不 良反应 事件发 生。
Ｍ ， ０ ０ ３ ４（１ ：３ １２ ８ ． Ａ ２ １ ，０ ２ ） ２ ８ — ３ ８
试验表明， 特立帕肽在减少牙槽骨损伤、 加速骨 组织修复等方面具有显著的疗效。 ａ西
Ｎ Ｅ ｇｌｄ ／ ｄ ． ０ ０ ３ ３ ２ ）２ ９ — ４ ５ ｎ ， ｆ ｅ ２ １ ．６ （５ ：３ ６ ２ ０ ．
骨组织再生方面的数据比较匮乏。 本试验旨在研究特立帕肽
在促 进 牙槽 骨 组织再 生 方面 的疗 效。
试验共入组４例患有严重的慢性牙周炎患者， Ｏ 在服用口 服钙和维生素Ｄ 治疗的基础上随机接受特立帕肽或安慰剂的
治疗。 验周 期为 ６ ， 试 周 随诊 观察 １ 。 年 主要观 察 指标 为通 过 射
ｖ．． ｍ ， ｓ １ ２ ） 牙槽骨损伤的减少程度上特立帕肽组也要高于 ３ｍ
对照组 （．８ｍ ｓＯ４ ｍ Ｏ ００ ） 试验中并没有严重 １５ ｍ ｖ ．．２ ）Ｇ ＝ ．２ 。 ｍ 不 良事件发生。由于入组的患者人数较少， 两组之间其他指标
并无 差异 。
反应事件， 而接受吗替麦考酚酯治疗的试验组中８ （．％ 共发生了８ 例 ７５） 起不 良反应事件 （Ｒ Ｏ５ ９９Ｉ ０２～１１； Ｈ ，．３【 ６ ： ．３ ． Ｐ＝０１３ 其他指标如血管炎损 ５ｃ ８ ． 。 ２ 伤性指标、 估计肾小球滤过率和蛋白尿在两个试验组并无差异。 对于抗中性白细胞胞浆抗体相关性血管炎患者， 硫 嘌呤的预防治疗效果要好于吗替麦考酚酯， 但两种药物
■ Ｃａｌ ……躲 ｌ ｉＴ ｎｒ ｉｉ ｃａ ｌ
主 要 观 察 指 标 为 重 大 或 致 命 的 心 血管 疾 病 、 般 非 致命 的 一 心 血管 疾 病 以及 需要 治 疗 的心 血管 疾 病 的发 生 率 。 Ｄ ａ ， ｒ ｋ Ｊ Ｊ ｈ ｎ ａ Ｍ ｅ 』 ａ ｎ Ｋ Ｅ ｉ ， ｏ ａ ｎ ’ ｔａ 患 者 平 均 每 天 摄 入 １． Ｘ 造 黄 油 ， 受 ｎ一 脂 肪 酸 ８８ｇ 接 ３ 治 疗 的 试 验 组 中分 别 加 入 了Ｅ Ａ Ｄ Ａ Ａ Ａ 者 两 样 皆有 。 Ｐ—Ｈ 、 Ｌ或 目前 有 一些 前 瞻 性 的 随 机对 照 试 验 证 明 了ｎ ３ 一 脂肪 酸 在 预 防心 血 在 试 验 期 间 ， ７ ｆ （３ ９ ）患者 发 生 Ｉ 管 疾 病 ， Ｐ— ６ １ ４ １． ％ 血 ＥＡ Ｄ Ａ 和Ａ Ａ 没有降低主要观察指标 （ Ｈ Ｌ均 心血 管 疾 病 的发 生
线来判断牙槽骨组织水平。 其他 观察指标包括临床症状、 血 清骨转换指标、 唾液、 全身骨密度以及患者生活质量。 ６＂ ４月后， 特立帕肽治疗组患者在降低牙槽骨损伤的程 度 上较对照组优 异明显 ， 特立帕肽 治疗组骨密度平均增加
了２ ％ 而 对 照 组 只 增加 了３ Ｊ ．０ ）。 ９， ％（＜００ １ 随诊 １ 后 ， 立 ｐ 年 特
低剂量的Ｅ Ａ Ｄ Ａ Ｐ — Ｈ 或者Baidu NhomakorabeaＪ不能降低心肌梗死患者心 Ｉ Ａ
血 管疾 病 的发 生风 险 。
Ｎ ｎ Ｊ ｌ ｅ ， ０ ０ ３ ３（ １ ： ０ ５ ２ ２ ． Ｅ ｇ ，ｇ ｄ ２ １ ６ ２ ） ２ １ － ０ ６
Ｔｈ ｍ Ｆ Ｍｉ ｈ ｌ ｏ ａｓ ， ｃ ａｅ Ｗ， Ａｌ ｒ ｄ Ｍ， ｔ ａ ｆ ｅ ｅ ｌ
Ｊ ｌ ． Ｂ Ｒ ｂ ｒ ．Ｅ Ｊ ｎ ｔ Ｓ ， ｔａ ｉｌ Ｄ ， ｏ ｅ ｔＭ ，ａ ｅ ．Ｋ ｅ ｌ
抗 中性 白细胞 胞浆 抗体 相 关性 血管炎 （Ｎ Ａ Ａ ｖ 的维 持缓 解 治疗 ＡＣ — Ａ ）
特立帕肽是一种含有３ 种氨基酸的甲状旁腺激 素类药 ４ 物， 周期性服用特立帕肽有助于骨组织 的合成 。 特立帕肽在
者 发 生心血 管疾 病 风 险 之 间的关 系 。
本试验 为一项 多中心、双 盲的随 机对 照试验 ，共入 组４８ ７ ３ 例
６ ￣８ 岁 之 间 的心 肌 梗 死 患 者 （８ 为 男性 ） ０ ０ ７％ 。患 者 随 机被 分成 ４ 接 组 受 含 Ｅ Ａ — Ｈ 的人 造 黄 油 （Ｐ Ｈ ０ ｇ ｄ 含 Ａ Ａ Ｐ ＤＡ Ｅ Ａ Ｄ Ａ４ ０ｍ ／ ）、 Ｌ 的人 造 黄 油 （ Ｌ ／ ） 含 Ｅ Ａ Ｄ Ａ Ａ Ａ Ａ Ａ２ ｄ 、 Ｐ — Ｈ 和 Ｌ 的人 造 黄 油或 安慰 剂 的治 疗。 验 的 ｇ 试