ISO9000族标准的构成

ISO9000族标准的构成

ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。

一、术语标准

ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。

由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。

ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系

的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。详细内容见附录。

ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。

二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南

质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为“质量管理和质量保证“。该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。

1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南

本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。

2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。三个质量保证标准都已于1994年7月1日经修订后正式公布。

ISO9000-2(目前为1987年版)正在修订。

3)ISO9000-3(质量管理和质量保证标准--第三部分):ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南本标准中的软件仅指计算机软件。由于计算机软件的开发和维护过程不同于其他大多数工业产品,因而有必要对涉及软件产品的质量体系提供补充性指南。

4)ISO9000-4(质量管理和质量保证标准--第四部分):可信性大纲管理指南

可信性包括可靠性、维修性和可用性。可信性大纲是用于管理可信性的组织结构、程序、过程和资源。本标准适用于在使用和维修阶段,可信性是特别重要的那些硬件和/或软件产品,例如用于运输、电力、通讯和信息服务的产品,主要目的是在从策划到使用的整个产品寿命周期内控制对可信性的影响,以便生产出可靠的和可维修的产品。

三、质量保证标准

质量保证标准有三个--ISO9001、ISO9002和ISO9003,它们是适应于三种不同的合同环境和要求下质量保证的模式。所谓三种合同环境的差异主要是指供方承担任务的多少和提供证据范围的大小。三个标准分别以一定数量的质量体

系要素组成,三种模式是对供方实施外部质量保证的三种不同程度的要求,体现了供方实施外部质量保证的三种不同程度的技术和管理能力。

1)ISO9001质量体系--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

标准阐述了从产品设计到售后服务全过程的质量体现要求,包含了设计开发、安装、服务各个阶段的20个质量体系要素。用于供方在设计、生产、安装和服务阶段的质量保证--即当需要证实供方设计、生产合格产品的过程控制的能力时应选择和使用此种模式的标准。

ISO9001包括了质量保证模式的全部要求,在内容上包含了ISO9002和ISO9003两个标准。

2)ISO9002质量体系--生产、安装和服务的质量保证模式

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