葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法) 产品技术要求derui

葡萄糖（GLU ）测定试剂盒

2、性能指标

2.1 外观和性状

外观和性状应符合表2要求。

表

2 试剂盒内各组分的外观性状

2.2 试剂空白吸光度 试剂以蒸馏水为空白时，在温度 37℃、波长 340nm ，光径 1.0 cm 条件下， 吸光度≤0.3。

2.3 分析灵敏度

试剂盒测试浓度为1 mmol/L 被测物时，吸光度变化值≥0.01。

2.4 线性范围

2.4.1 试剂盒在2.2～25.0 mmol/L 区间（范围）内，其回归系数r≥0.990。

2.4.2 相对偏差或绝对偏差应符合表 3 要求。

表 3 相对偏差或绝对偏差

2.5精密度

2.5.1试剂盒批内精密度CV 值应≤5.0%。

2.5.2试剂盒批间相对极差（R）应≤10.0%。

2.6准确度

提供参考物质测定，当浓度≤4.16 mmol/L，实测值与标示值绝对偏差应在±0.833 mmol/L 范围内，当浓度>4.16 mmol/L 时，实测值与标示值的相对偏差应在±10%范围内。

2.7液体装量

试剂盒不同规格的净含量应不少于其标示量。