降压物质检查
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否则应按上述次序继续注射一组四个剂量, 否则 并按相同方法分别比较两组内各对dS、dT:如dT 所致的反应值均不大于dS所致反应值的一半,即 认为供试品的降压物质检查符合规定。如dT所致 的反应值均大于dS所致反应值的一半,即认为供 试品的降压物质检查不符合规定。否则应另取动 物复试,如复试的品的降压物质检查 不符合规定。
降压物质检查法 是将组胺对照品(S)稀释液与供试品(T) 稀释液静脉注入麻醉猫体内,比较两者引起血压 下降程度,以判定供试品中所含降压物质的限度 是否符合规定的一种方法。 取对照品稀释液按动物体重每1kg注射组胺 0.1µg的剂量(dS),供试品溶液按规定的剂量 (dT),按照下列次序注射一组4个剂量:dS、 dT、dT、dS。然后以第一与第三、第二与第四 剂量所致的反应分别比较:如dT所致的反应值 均不大于dS所致反应值的一半,即认为供试品 的降压物质检查符合规定。
汇报人: 汇报人:郭建华 2012.04.24
概念: 概念: 降压物质是指某些药品中含有可能导致降血压 的杂质,包括组胺、类组胺或其他导致血压降低的 物质。
以动物的脏器或组织为原料的生化药品或由微 生物发酵提取的抗生素产品易形成组胺。
不良反应(静脉注射): 不良反应(静脉注射): 面部潮红、脉搏加速、血压下降等