甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染的药物经济学分析

甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗尿路感染的药物经济学分析

（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）

【关键词】甲磺酸帕珠沙星左氧氟沙星尿路感染药物经济学

本文应用药物经济学（phamacoecomic）的原理比较甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星2种尿路感染治疗方案的费用和疗效，为临床治疗尿路感染选择高效、安全、经济的方案提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经临床和实验室及病原体学检查诊断为泌尿道感染患者116例。随机分2组，甲磺酸帕珠沙星组57例，男24例，女33例，年龄18～42岁，平均22.8岁。左氧氟沙星组59例，男20例，女39例，年龄19～43岁，平均23.8岁。两组患者就诊时间、性别、病情、病种经统计学处理无显著性差异（P＞0.05）。

1.2 入选标准

①年龄18～43岁住院或少数依从性好的门诊患者，性别不限；②试验前经临床症状、体征及相关检查证实为泌尿道感染者，且由对药物

敏感的细菌引起的轻中度感染；③细菌培养阳性率80%以上；④本次感染未接受有效抗菌药物治疗者；⑤同意参加本试验，并签署知情同意书。

1.3 排除标准

如果患者符合以下任一标准，将不能参加该项研究。①对喹诺酮类抗生素过敏或其他高敏体质者；②48h内接受过抗菌药物治疗有效，或入选时细菌培养阴性；③妊娠或哺乳期妇女、育龄妇女不同意在研究期间采取有效避孕措施者；④严重心、肝、肾功能衰竭或有中枢神经系统疾病（包括有癫痫史）、晚期肿瘤、中性粒细胞减少等其他严重或进行性基础疾病者；⑤患有严重心脏疾病、Q T间期延长、严重心律失常或低血钾患者；⑥同时应用地高辛、奎尼丁、普鲁卡因酰胺、乙胺碘夫酮、利多卡因、普瑞博司、抗精神病药、三环抗抑郁药、其他抗感染药等可能影响药品临床疗效和安全性评价的药物者；⑦3个月内接受其他受试药物者；⑧近期有药物滥用或依赖性证据者；⑨依从性差，不能按研究方案完成试验者。

1.4 药品、给药方法、剂量与疗程

①甲磺酸帕珠沙星组采用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液，规格：每瓶500mg/100ml，批号030701，由重庆莱美药业有限公司提供，避光、密闭、室温保存，有效期2年。②左氧氟沙星组采用盐酸左氧氟沙星注射液，每瓶300mg/100ml，批号031111，重庆莱美药业有限公司提供，避光、密闭保存，有效期2年。两药给药方法、剂量与疗程：轻度感染300mg/100ml，1次/d；中度感染300mg/100ml，2次/d；静脉

滴注，滴注时间不少于1h，Q12h；疗程7～10d，病情严重者疗程可延长至14d。

1.5 观察方法

治疗前后密切观察患者症状和体征变化及与治疗无关的各种反应；实验室检查：治疗前后进行血液学、血生化及肝、肾功能检查；细菌学检查：在给药前后分别进行尿病原体培养。

1.6 疗效判断标准

按卫生部颁布的标准分为痊愈、显效、进步和无效4级。痊愈：症状、体征和实验室检查恢复正常，病原菌完全清除；显效：病情明显好转，但症状、体征、实验室及细菌学4项，有1项未恢复正常；进步：病情好转，但上述4项中有1项以上未恢复正常；无效：用药72h病情未改善或有加重者。痊愈加显效属有效，据此计算临床有效率。

1.7 成本的确定

本文仅以药品费用作为成本进行比较，甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组的平均用药天数均为10d。以2008年5月份的药价计算。甲磺帕珠沙星组C=1.92×4×10=76.8（元），左氧氟沙星组C=1.08×4×10=43.2（元）。

2 结果

2.1 临床疗效评价

治疗结果表明，两组临床疗效评价无统计学意义（P＞0.05），见表1。

2.2 细菌学评价

细菌学检查表明，甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组清除率分别为92.98%和84.74%，两组间差异无统计学意义(P＞0.05) ，见表2。

2.3 不良反应

甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组的不良反应发生率分别为21.1%（12/57）和20.3%（12/59），两组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

2.4 成本效果分析

两组尿路感染治疗方案的成本（C）效果（E）分析结果显示，甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组的成本效果比（C/E）差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。表1 两组临床疗效比较表2 两组细菌学疗效比较表3 两组治疗方案的成本效果分析比较

3 讨论

尿路感染指病原微生物在尿路内繁殖，引起肾脏、输尿管、膀胱、尿道的炎性反应，是常见的感染性疾病，临床分为下尿路感染和上尿路感染。近年来发病率呈上升趋势，其主要致病菌有淋球菌、类肠球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等。尿路感染急性期的治疗以抗菌消炎为主，临床上有不同治疗方案，在选用治疗方案时不仅要考虑其治疗效果，还要使患者以最小的支出得到最佳的治疗效果。

成本效果（有效率）分析目的在于通过分析寻找达到同一疗效的最经济有效的治疗方案，其特点是治疗的效果不是用货币单位表示，而是以一特定的临床治疗目的为衡量指标。尿路感染的治疗效果和许

多因素有关，如年龄、性别、临床表现、既往治疗、是否存在易感因素等。因此，在分组时应尽量平衡，以减少这些因素对统计结果的影响。本文结果表明，甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星对尿路感染均有良好疗效，两者有效率、细菌清除率和不良反应发生率差异均无统计学意义（P＞0.05）；但通过药物经济学的成本效果分析可见，使用左氧氟沙星治疗的成本效果比较佳。所以，基于两药在治疗效果上无明显差异，临床上应综合考虑药品的价格和作用特点、总费用及患者的具体情况，选择最佳治疗方案，合理使用国家卫生资源，安全、有效、经济地为患者服务。