食品标准物质的建立与意义

快检产品无市场准入 各厂家产品标准差异
急需 食品有毒 有害标准 物质这把 “标尺”
检测方法专家多
缺少质量体系专家
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标准物质的定义
• 2005年国际标准化组织/标准物质委员会（ISO/REMCO）定 义： • 标准物质（RM）：物质，相对于一种或多种已确定并适 合于测量过程中的预期用途的，特性足够均匀、稳定。 • 有证标准物质（CRM）：标准物质,用计量学上有效程序对 一种或多种特性定值,附有提供了特性量值、量值不确定度 和计量学溯源性描述的证书。
“餐桌安全问 题” 即食品 安全问题，成 为社会关注的 热点
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3
食品安全检测行业概况
新闻曝光
政府干预
• 需建立经营者自律与执法部门 监管相结合的全方位 无缝覆盖的 食品安全监管长效机制 •食品安全监管需要能够从源头上 控制。国务院提出食品安全要建 立溯源机制
食品安 全治理 公式
• 2008年，国际标准物质信息库(COMAR) 中已收集有证标准 物质生产者 200 多个和相关的标准物质信息 11466条。 • 2008 年，我国经批准可供使用的一级标准物质共有 1466 种，二级标准物质共有 3769 种。被国际标准物质信息库 (COMAR)录入的国家一级标准物质共有 1030 种 • 我国研制的食品方面的基体标准物质大概有 50 多种，一 级标准物质为16种, 其中5种为食用色素, 其它全部为无机 元素成分; 二级标准物质为21个, 其中5个为食用色素, 2个 为食品防腐剂, 2 个为甜味剂, 8个为营养成分, 2个为食品微 生物菌落总数, 1个转基因大豆粉。
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食品标准物质产品包装
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“
该系列食品安全标准物质产品由 陕西中环检测进行负责研发、生 产和销售，陕西食品药品检验所 监制，请各单位提出宝贵意见。
”
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谢谢
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Trends in Food Safety Testing
仪器确证为法定判断依据 周期长费用高操作繁琐缺点
现场快速在线筛查是食品安全控制的基础 加大检测率，加强基层监管力度
系统数据分析溯源是食品安全的有力保障 检测模式:快捡+粗筛=实验室确证是一种有 效的方法，类似酒驾呼吸机+医院血清测试
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方法验证
质控与质评
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标准物质的分类
食 品
我国标准物质分为 13 大类 , 包括食品、
钢铁、有色金属、建材、核材料、高分子 材料、化工产品、环境样品、临床化学与 药品等 按特性值定值时的准确度和应用目的 不同, 标准物质分成两个等级, 一级标准 物质和二级标准物质。
高分 子材 标题 料
生化 方法 主要是常规生化显色方 法。 优点：操作简单，主要 通过颜色反应进行观察。 缺点：无法定量，假阴、 假阳性高。 适用范围：适合流通领 域中急性中毒、劣质食 品等的快速筛查。 免疫 方法
主要有胶体金和ELISA等。 优点：用时少、成本较低、 操作简便。 缺点：存在交叉反应，只能 作为定性筛查或半定量检测 适合范围： 胶体金方法：适合养殖环节 及流通领域的快速筛查。 ELISA方法：适合生产加工 企业及检测单位的半定量筛 查。
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有证标准物质与普通标准物质的区别
标准物质
材料特征 附加研究 要求资料 有均匀性与稳定性描述 原料均匀、性质稳定
有证标准物质
原料均匀、性质稳定 用可靠的计量方法定值 有均匀性与稳定性描述 量值溯源到可靠的参考系统
使用说明书
主要用途 方法或实验室精确度和 一致性评价 方Fra Baidu bibliotek开发 校准 准确度控制
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我国食品标准物质发展现状
• 上海出入境检验检疫局通过对药物在河鲫鱼体内的代谢研究，对含有 药物残留的肌肉组织进行匀浆、冷冻干燥和均匀化后加工处理，研制 了鱼粉中氯霉素和克伦特罗、沙丁胺醇标准物质，这是我国首个兽药 残留基体标准物质，填补国内食品安全检测领域兽药残留基体标准物 质的空白；
样品不 稳定
价格高
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食品标准物质建立的意义
1
2 3 4
检测人员技术考核 检测数据可比性
5 6 7 8
检测方法的评估
仪器和试剂质量标准 统一招投标验证标准
检测数据的溯源性
各实验室结果互认 解决仲裁纠纷
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食品标准物质产品明细表
产品编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 产品名称 盐酸克伦特罗 莱克多巴胺 沙丁胺醇 氯霉素 呋喃西林 三聚氰胺 甲醛 吊白块 过氧化氢 亚硝酸盐 包装规格 2ml 2ml 2ml 60g 60g 200ml 2g 1g 1g 1g 基质类型 肉汁 肉汁 肉汁 鲫鱼 鲫鱼 纯牛奶 牛百叶 腐竹 竹笋 火腿肠
我国以往在食品入市方面的做法
样品 送检 实验室 检测
达标 样品 未达标 样品
允许上市 禁止上市
欧美等发达国家在食品入市方面的通常做法
采样 快速 检测 达标 样品 未达标 样品 允许上市
达标 样品 未达标 样品
进一步 检测
召回处理
禁止上市
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食品安全检测技术
快速筛查法
（无法定判断依据）
消费者叫苦 企业整改
事件结束 回到原点
2004—2014年
下一事件 循环往复
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食品安全检测行业概况
食品安全有害物八大领域
致病菌 违禁添加
农药残留
动物疫病
转基因 兽药残留 重金属
生物毒素残留
真菌毒素 细菌毒素 藻类毒素 …….
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我国食品安全与发达国家比较
确证法
（为法定判断依据）
仪器 法
有HPLC、GS/MS、LC/MS 优点：准确，重复性好， 适用于定量准确检测。 缺点：耗时长、成本高、 操作繁琐、并且需要专业 技术人员。 适合范围：适合生产加工 企业及检测单位的定量精 确检测，是确证的唯一方 法，
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食品安全检测技术发展趋势
食品安全检测技术发展趋势
检测速度快 检测成本低 检测样本覆盖面广 对检测人员要求低 适合基层推广
检测速度慢 检测成本高 检测样本覆盖面窄 对检测人员要求高 不适合基层推广
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食品安全存在的问题
点多面广 监管人员少 各地方没标准 招标五花八门
政府 监管 难点 缺乏 整体 性 质量 参差 不齐 专家 人才 单一
有色 金属 建材 等 核材 料
环境 样品 临床 标题 药品
煤炭 石油
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食品标准物质的分类
食品有毒(害)物标准物质
食品营养成分标准物质 食品标准物质 食品添加剂标准物质
食品检测技术标准物质
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食品标准物质建设的必要性 • 基体效应： 检测过程中，被测量样品本身的成份元素，会影响测量元 素的数值结果。 • 食品有毒有害物质检测分析中，样品基体涉及到各种动物 及加工食品等，分析基体本身的差别使得纯度标准物质已 不能满足要求，需要研制一系列食品安全基体标准物质。 只有标准物质在性质上、基体组成上应与实际样品一致， 这样才有利于克服由于基体效应所引起的误差，从而保证 量值传递的准确。
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食品标准物质的特点
量值准确性 评定商品质量 招投标验证 良好稳定性
3
2
4 5
统一性 准确、科学、 权威
高度均一性
1 食品标 准物质
6
食品标准物质的和建立，可对确保数据质量、提高数 据的可信度和可比性；测试方法的评估、测量仪器的校 准
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我国食品标准物质发展现状
• 福建出入境检验检疫局通过对鳗鲡进行药浴给药，使呋喃唑酮在鱼体 中代谢，从而使鳗鲡肌肉中含有一定浓度的呋喃唑酮代谢物，研制了 鳗鲡肌肉冻干粉中呋喃唑酮代谢物 3-氨基-2-恶唑烷酮残留标准物质，
这是我国发布的首个兽药代谢物基体标准物质
。
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我国食品标准物质发展现状
品种少
发展不平 衡 定值多以 单元为主
食品标准物质的建立及意义
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目录
1
食品安全检测行业概况
2
3 4
食品标准物质的定义
国内外食品标准物质的发展状况
食品标准物质的建立与意义
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食品安全检测行业概况
2008年三鹿奶粉三聚氰胺（大头娃娃）
2011年双汇瘦肉精事件
2012年速成鸡事件（抗生素滥用） 2014年上海福喜事件（过期肉） 地沟油、苏丹红、孔雀石绿、皮革奶、 塑化剂等