中国制药企业欧美等GMP认证信息

药厂）
85
武汉武药制药有 限公司
超级泰乐菌素
42143
2000/6/x； 2015/5/20 2012/6/x； 2013/5/x； 2015/5/27
2015/6/5
2015/6/5
2015/6/12
耐用注射器械
2012/2/x； 2015/6/17
强力霉素；强力霉素一水 物
2005/4/x
盐酸四环素
序号 企业名称
FDA认证时间
中国制药企业欧美等GMP认证信息
欧盟认证时
FDA认证产品线
间
1
广东东阳光药业 有限公司
2011/4/x;2014/3/x
片剂、胶囊剂、颗粒剂、 粉针剂等
2012/11/x
2
北京赛科药业有 限责任公司
2011/4/x;2013/8/9
片剂；奈韦拉平（片剂） 、拉莫三嗪控释片；原料 2009/x/x 药赖诺普利Lisinopril
磷酰胺、七氟烷
26
先声药业有限公 司
2010/3/x;20 11/4/x
27
海南普利制药有 限公司
2015/2/10
冻干粉针剂
2012/12/5
28
石家庄以岭药业 股份有限公司
2009/9;2015 /2/25
29
常州四 限公司
药
制
药有
2009/8/x
胶囊剂
30
人福普克药业 （武汉）有限公
2010/3/x;2011/11/x
有限公司
2015/1/28
53
深圳海普瑞药业 股份有限公司
2005/7/22；2011/1/27
肝素钠原料药
2015/2/2
54 齐 鲁 制 药 （ 海 2014/5/x
5条生产线
2015/2/5
55
南 深）圳 海 滨 制 药 有 限公司
2011/x/x； 2015/2/24
56
浙江朗华制药有 限公司
2008/12/x
1个片剂产品
亚宝药业集团股
33 份有限公司-北京 2013/12/x
固体制剂
亚宝生物
34
常州制药厂有限 公司
1984/x/x
强力霉素、氢氯噻嗪等
2007/11/x;2 012/7/x
华北制药河北华
35 民 药 业 有 限 责 任
土霉素、硫酸双氢链霉素 2014/4/x
公司
2006/5/15；
2012/x/x
FDA认证
2015/2/25
57
齐鲁安 限公司
替
制
药有
2013/9/30
无菌头孢唑啉钠、无菌头 孢曲松钠、头孢吡肟含精 氨酸
2013/7/23； 2015/2/27
58
浙江九州药 份有限公司
业股
2004年/x/x
59
武汉远大弘元药 业
60
深圳信立泰药业 股份有限公司
61
常州千红生 药有限公司
英国认证，吲哚美辛原 料药
片剂；制剂-英国MHRA认 证；德国GMP认证-异丙 安替比林
阿莫西林、卡托普利、 奥美拉唑制剂和大观霉 素原料药-欧盟（德国） GMP；片剂、胶囊剂、三 七制剂产品
欧盟（德国）GMP认证 日本，2015年3月26日GMP认证
盐酸环丙沙星片剂-欧盟 （德国）GMP认证；辛伐 他汀片 片剂、胶囊剂-欧盟（英 国）GMP认证
105
安徽威尔曼制药 有限公司
106
海南卫康制药 （潜山）有限公
107
成都华高药业
108
上海天平制药
109
西安千禾药业
110
江苏康缘药业
111
烟台哈博生物技 术有限公司
112
华北制药集团先 泰药业有限公司
113
苏州天绿生物制 药有限公司
114 浙江医药新昌药
115 成都圣厂 诺生物制 2015/04/x
43
苏州爱美 有限公司
津
制药
2011/1/x
口服固体制剂甲钴胺片剂
44
天津金耀集团天 药股份公司
2013/7/x
甲泼尼龙片剂和甲泼尼龙 、泼尼松、地塞米松等原
45
北京亚 限公司
宝
生
物有
2013/12/x
生物固体制剂生产线（美 洛昔康片、氢溴酸加兰他 敏片）
46
北京诺华制药有 限公司
2015/2/13
两性霉素B；非无菌原料药
36 华北制药华胜 2010/12/27；
(硫酸双氢链霉素、两性霉 2015/4/10
2013/11/13
素B、杆菌肽、杆菌肽锌)
原料药酒石酸长春瑞滨；
37
江 苏 豪 森 医 药 集 2003/x/x；2008/x/x； 盐酸吉西他滨；酒石酸长
团有限公司
2012/x/x；2013/5/x 春瑞滨制剂产品盖诺，盐
66
福建青松股份有 限公司
博瑞精细化工
67 （ 博 瑞 生 物 医 药
技术有限公司子
博瑞制药（博瑞
68 生 物 医 药 技 术 有
限公司子公司
69
宁波智能药业有 限公司
70 天津诺和诺德
71
昆山市东方制药 厂
1999/12/x
72
宁夏启 限公司
元ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
药
业有
2004/4/6
73 苏州第四制药厂 1991/x/x
保泰松 ； 氯氮平 ；盐酸 二甲双胍
重酒石酸去甲肾上腺素
86
广东惠州东江制 药厂
87
山东潍坊 有限公司
制
药厂
2015/5/22
88
浙江仙居制药股 份有限公司
89
天药股份天津新 新制药厂
1982/x/x
90
天津天药药业股 份有限公司
91
福建科瑞药业有
限公司
1997/x/x
92 湖北百科药业
93
乐山三九长征药 业股份有限公司
化制
2009/x/x
62
浙江普洛康裕制 药有限公司
2007/1/x
63 华宝海洋化工
安普罗林车间
肝素原料药 FDA
2015/3/24 2014/11/x； 2015/4/13 2015/4/23 2015/4/27
2011/2/27； 2015/5/19
64
山东鲁抗舍里乐 药业有限公司
65
华瑞制药有限公 司
片剂、硬胶囊剂欧盟GMP 认证；注射剂-欧盟（瑞 典）GMP
澳 大 利 亚 TGA ， 2005 年 9 月 认 证，片剂
片剂、胶囊剂-欧盟（德 国）GMP;制剂（非无 菌）；奥美拉唑肠溶胶
制剂
WHO，2010年6月认证，无菌粉 针剂（青霉素类）、片剂、胶
欧盟（英国、荷兰、西 班牙）GMP
注射剂（目前公司已有3个注 射剂、2个固体制剂、5个原料 药 通 过 美 国 FDA 和 欧 盟 认 证 。）
片剂-欧盟（德国） GMP；制剂（非无菌）; 原料药
粉针剂、胶囊剂、片剂 、干混悬剂和颗粒剂、 非头孢类外用液体制剂欧盟（德国）认证 片剂（两条生产线十多 个品种）、胶囊剂、粉 针剂；兽用制剂 兽用制剂
日 本 ， 2008 年 无 菌 制 剂 GMP 认 证，脂微球注射液 无菌粉针-欧盟（法国） GMP;原料药 无菌头孢制剂-欧盟（瑞 典）GMP；头孢类口服固 体制剂-欧盟（西班牙） GMP；制剂（无菌） WHO,2003 年3 月、 2005年 12月 、 2007 年 8 月 、 2008 年 4 月 、 2010 年 11 月 GMP 认 证 ， 青 蒿 琥 酯片、阿莫地喹片、青蒿琥酯 和阿莫地喹片联合用药；注射
47
河北华荣制药有 限公司
2009/3/3;20 15/3/4
48
湖南圆通药业有 限公司
2015/3/3
49
南通常佑药业有 限公司
2015/4/1
50
浙江震元制药有 限公司
2012/9/x
西索米星原料药
2011/4/15;2 015/1/9
51
宁波人健药业集 团有限公司
2015/1/12
52
礼来(上海)动物保健
酸吉西他滨制剂产品泽
38
珠海联邦制 份有限公司
药股
2012/10/x
无菌粉针制剂
2015/6/15
39
山东绿叶制药有 限公司
40
上海禾丰制药有 限公司
2013/11/x
41
深圳市海滨制药 有限公司
2011/12/6； 2012/6/12； 2015/5/x
42
天津天士力圣特 制药有限公司
2010/8/x； 2012/2/x
2006/3/23
盐酸林可霉素；盐酸林可 霉素；克林霉素磷酸酯； 盐酸克林霉素
盐酸克林霉素、盐酸米托 蒽醌等7个原料药
普鲁卡因青霉素（饲料 级）；青霉素钾（饲料 土霉素 ；盐酸土霉素 ；麻
黄素 ；麻黄浸膏粉 金刚烷胺 ; 硫糖铝 盐酸左旋咪唑 ；布美他尼
阿昔洛韦 ；萘普生
利巴韦林
SM2（磺胺二甲嘧啶）； SM2Na（磺胺二甲嘧啶 钠）；TMP（甲氧苄 啶）； SMZ（磺胺甲恶 唑）； SD（磺胺嘧啶）； 磺胺喹噁啉钠 ；磺胺甲基 嘧啶钠 (SM1-Na)；奥美普 啉 ； 氟苯尼考 布洛芬
2011/x/x;20 15/7/23 2006/10/6； 2008/x/x
2010/8/x
18
无锡凯夫制药有 限公司
2004/4/x;20 10/3/x
19 大连美罗大药厂 2014/1/19
固体制剂
20
安士制药（ 山）有限公司
中
2010/5/x
片剂
21
扬子江药业集团 有限公司
2010/10/x;2 015/3/12
片剂、胶囊剂、外用软膏
31
齐鲁天和惠世制 药有限公司
原料药他唑巴坦获得FDA认 证
2012/6/x;20 15/2/4;2015 /5/21
阿维菌素、伊维菌素；无
32
齐鲁制药有限公 司
2003/x/x;2011/1/24;20 14/1/9;2015/521
菌原料药；原料药盐酸昂 丹司琼；4个注射剂产品、
扬子江药业江苏 22 公司
2015/3/12
23
华北制药股份有 限公司北元分厂
原料药（异环磷酰胺、足
24
江苏恒瑞医药股 份有限公司
1996/x/x；2011/12/x； 2013/x/x
叶乙甙、美司那、噻替 派）；伊立替康注射剂； 来曲唑片、加巴喷丁、环
2011/7/x
25
浙江华立南湖制 药有限公司
74
重庆凯林制药公 司
75
江西东风药业股 份有限公司
76 赤峰制药
77 东北制药
78 桂林制药厂
79
浙江车头药业有 限公司
广东肇庆星湖生
80
物科技股份有限 公司星湖生物化
学制药厂
81
西南合成制药股 份有限公司
82
上海三维制药有 限公司
83
巨化集团公司制 药厂
上海华氏制药有
84 限 公 司 （ 十 五 制
5
浙江海正药 份有限公司
业
股
1992/x/x
6 海正药业（杭
7
州 北）京 泰 德 制 药 股 份限公司
8
深圳九新药业有 限公司
9
深圳致君制药有 限公司
盐酸柔红霉素等
2008/9/x;20 11/8/x;2015 /3/2 2015/4/23
2011/1/27;2 012/x/x
2011/2/x;20 13/9/22;201 5/2/12
94 华药集团华胜公
95
西安力司邦制药有 限公司
96 陕西汉江制药厂
97
四川协力制药有 限公司
98
康弘赛金（成都） 药业有限公司
2012/x/x
99
辽宁大石药业 2014/5/16
100
齐鲁制药有限公 司
2015/5/21
101
华方科泰
102
海南皇隆制药股 份有限公司
103 天津天士力集团
104
成都地奥制药集 团
2008/5/x 2008/3/x 2006/6/x 2005/6/x
本芴醇和蒿甲醚 原料药车间
2006/3/x 2009/3/x 2011/10/x
2005/2/x
117 浙江海翔药业
盐酸克林霉素、克林霉素 磷酸酯、盐酸克林霉素棕 榈酸酯
等GMP认证信息 欧盟认证产品线
片剂
其他认证情况 澳 大 利 亚 2012 年 8 月 认 证 ； WHO2014年1月认证；巴西2015 年5月GMP认证
上海复星医药集 10 团桂林南药股份 2015/3/18
有限公司
布美他尼产品
11
石药集团欧意药 业有限公司
2010/2/x;2010/6/10
片剂；口服固体制剂车间 和维生素C、维生素C钠原 料药
原料药：茶碱、美洛昔康
12
山东新华制 份有限公司
药
股
2010/1/25
、阿司匹林、布洛芬、氢 2011/5/x;20 化可的松、甲氧苄啶、左 11/8/30
旋多巴、咖啡因、马蔺子
13
杭州民生药业有 限公司
2011/9/x;2014/2/21
片剂
14
浙江金华康恩贝 生物制药有限公 2007/x/x；2009/x/x 司
大观霉素原料药；阿立哌 2006/x/x；
唑原料药
2011/11/x
15
北京悦康药业集 团有限公司
16
浙江京新药业股 份有限公司
17
华益药业科技(安 徽)有限公司
WHO，2006年2月认证，片剂； 2011年WHO青蒿素制剂 注射剂、蒙脱石散剂-欧 盟（芬兰）；散剂-欧盟 （芬兰）GMP
原料药及注射剂
缬沙坦片；安非他酮缓释
3
浙江华海药业股 份有限公司
2009/4/x;2009/9/x;201 1/4/x
片；利培酮片、左乙拉西 坦缓释片、帕罗西汀片;奈 韦拉平片等；厄贝沙坦氢
2010/2/x;20 15/3/17;201 5/6/19
氯噻嗪片
4
深圳立健药业有 限公司
2006/6/x； 2010/11/x
116
四川德药 阳新诺赛 制药有限公司
安定药
原料药卡托普利
维库溴铵 原料药愈创木酚甘油醚和 美索巴莫 泼尼松
环孢素 盐酸格拉司琼；磷酸氟达 拉滨 多个品种（不明） 两性霉素B 美托拉宗 盐酸左旋咪唑
冻干剂 FDA现场审计 4个注射剂产品、1个片剂
2011/1/x
2010/12/x
2009/11/x
2009/9/x