超说明用药分级管理

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抗肿瘤药物超说明书用药的分级管理
药品说明书是临床用药的法定指南,但因说明书不可避免的滞后性,超说明书用药现象在医疗机构始终普遍存在。

收集我院2014年5月抗肿瘤药物处方,整理得超说明书用药问题18条,按照严重程度分为A、B、C、X四级,实行分级管理,见表1。

A级,临床长期应用且无严重不良反应事件发生,有指南、循证医学证据作为用药依据。

该类超说明书用药多对患者治疗有利,几乎不会为患者带来不良伤害,在管理上,不列入不合理用药的范畴。

B级,临床长期应用且无严重不良反应事件发生,有一定的理论依据及文献支持,但无指南、循证医学的有力支持。

对于此类超说明书用药,要求临床整理出治疗方案,包括疾病类型、可选择药物、用法用量、参考文献等进行备案。

对于已备案的治疗方案不再列入不合理用药范畴。

C级,临床长期应用且无严重不良反应事件发生,没有理论依据及文献支持,但治疗需要。

对于此类超说明书用药,要求医师在开具处方或医嘱时注明详细原因,并告知患者及家属可能带来的不良后果,患者或家属在《超说明书用药知情同意书》上签字同意后方可应用。

X级,不符合药学常识,不利于患者治疗,可能为患者带来一定伤害。

对于此类超说明书用药,审方药师在审核中发现后可及时与医师沟通,拒绝调配。

表1 我院超说明书用药具体情况及所占比例
级别超说明书用药具体情况占超说明书用药比例
A 多西他赛单药静滴100 mg/m2
环磷酰胺溶于250ml生理盐水静滴
氟尿嘧啶2.4 g/m248h静脉泵入
78%
B 长春新碱65周岁以上老人按1.4 mg/m2静脉给药
奈达铂腹腔灌注
18% C 依托泊苷100mg溶于生理盐水250ml 3%
X
奥沙利铂、卡铂、吡柔比星、紫杉醇脂质体溶于生理盐水
奈达铂、依托泊苷、表柔比星溶于5%葡萄糖注射液
吉西他滨、卡莫司汀溶媒用量不当
1%
超说明书用药不能等同于不合理用药。

将超说明书用药问题进行分级管理,既能满足临
床用药的合理需求,又能杜绝不合理超说明书用药现象,对提高医院合理用药水平有着重要意义,值得推广。

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