吉西他滨卡铂与长春瑞滨卡铂治疗晚期非小细胞肺癌的疗效观察

吉西他滨+卡铂与长春瑞滨+卡铂治疗晚期非

小细胞肺癌的疗效观察

作者：杨钰贤，陈志明，张述耀，江艺，邱希辉［摘要］目的：观察吉西他滨+卡铂(GEM+CBP，GC)及长春瑞滨(NVB)+CBP(NC)方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效与毒副反应。方法：65例晚期NSCLC 患者分别接受GC方案(32例。GEM 1000mg/m2，d1，8，CBP 300mg/m2，d1)和NC方案(33例。NVB 25mg/m2，d1，8,CBP 300mg/m2，d1)，两种方案都以3周为1个疗程。结果：GC组与NC组的有效率分别为469%和424%，中位生存期分别为78个月和80个月，GC组Ⅲ/Ⅳ级血小板下降发生率(156%)明显高于NC组(61%)(P<005)，但NC组静脉炎发生率(212%)明显高于GC组(00%)(P<001)。结论：两种方法治疗晚期NSCLC均是安全、有效的，毒性均可耐受。

［关键词］非小细胞肺癌；化疗；吉西他滨；长春瑞滨；卡铂

［Abstract］Objective: To evaluate the efficacies and adverse reactions of gemcitabine(GEM)with carboplatin(CBP)and navelbine(NVB)with carboplatin for patients with advanced non_small cell lung cancer(NSCLC). Methods: Sixty_five patients with advanced NSCLC were assigned into GC group(GEM 1000mg/m2，d1，8 and CBP 300mg/m2，d1 in 32 cases, each cycle was 21 days)and NC group(NVB 25mg/m2，d1，8 and CBP 300mg/m2，d1 in 33 cases, each cycle was 21 days). Results: The effective rate was 469%

in GC group, 424% in NC group. The average median survival time was 78 months in GC group， 80 months in NC group. The incidence rate of thrombocytopenia in grade Ⅲ/Ⅳ was 156% in GC group, 61% in NC group. The incidence rate of phlebitis in NC group was 212%. Conclusion: GC and NC are the safe and effective methods for the patients with NSCLC.

［Key Words］non_small cell lung cancer; chemotherapy; gemcitabine; navelbine; carboplatin

晚期非小细胞肺癌(Non_small cell lung cancer，NSCLC)已失去手术机会，化疗是治疗其最主要的手段。已证实以铂类为基础的联合化疗对晚期NSCLC有益［1，2］，但效果不尽人意。第3代抗肿瘤新药――吉西他滨(GEM)、紫杉醇类、长春瑞滨(NVB)、依立替康等陆续进入临床，使晚期NSCLC疗效有一定的提高。2002_08～2006_02我科采用GEM+卡铂(CBP)及NVB+CBP方案治疗晚期NSCLC 65例，现报道如下。

1 资料与方法

11 病例选择

本组均为经细胞学和病理学确诊的ⅢB～Ⅳ期NSCLC患者，KPS≥60，血常规、肝肾功能、心电图检查均正常，预计生存期大于3个月，均有客观肿瘤观察指标(CT断层扫描下有超过1cm的可测量病灶)。本组分为GC组和NC组，各组的中位年龄、性别、临床分期等基本情况相近(表1)。表1 晚期NSCLC患者的临床特点（略）

12 治疗方法

GC组：GEM(江苏豪森制药有限公司，中国)(1000mg/m2，d1，8)静注30min，CBP(300mg/m2，d1)静滴。NC组：NVB(江苏豪森制药有限公司，中国)(25mg/m2，d1，8)静注，静注后用NS(250mL)+地塞米松(5mg)快速冲洗血管，CBP(300mg/m2，d1)静滴。两组以3周为1个疗程，至少治疗2个疗程，最多6个疗程，中位为4个疗程。治疗期间辅以粒细胞集落因子及止呕药。

13 疗效判定标准

按WHO制订的实体瘤客观疗效评定标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，有效率为CR+PR。毒副反应评定按WHO抗癌药毒副反应的分级标准分0～Ⅳ级［3］。生存期从开始化疗至死亡或末次随访时间。

14 统计学处理

有效率及毒副反应用χ2检验，生存期比较用Log_rank检验。

2 结果

21 疗效

两组疗效比较见表2。表2 两组疗效的比较（略）

22 生存期

GC组生存期4～14个月，中位生存期(MST)78个月，NC组5～15个月，MST 80个月(P>005)。23 毒副反应

两组毒副反应见表3。表3 两组毒副反应比较

3 讨论

CBP作为第２代铂类抗癌药，与顺铂相比具有耳、肾、神经毒性低，胃肠道反应轻，不需水化等优点，因此我们选择了以CBP为基础的联合化疗方案作研究。随着化疗药物研究的不断深入，GEM、NVB、紫杉醇类等药物联合铂类组成的化疗方案越来越受到临床重视。GEM 作用于DNA合成的S期，具有独特的抗代谢作用，单药有效率达18%～26%，MST为6～2个月［4］。NVB为半合成长春新碱类化疗药，通过阻止微管蛋白聚合形成微管和诱导微管的解聚，使细胞周期的有丝分裂终止，并最终导致癌细胞死亡，其单药有效率16%～23%［5，6］。

本研究采用GEM+CBP和NVB+CBP方案治疗晚期NSCLC，临床有效率分别为469%和424%，MST分别为78个月和80个月，与文献报道相近［7～9］。毒副反应方面，NC组的WBC抑制稍高于GC组，GC 组Ⅲ/Ⅳ级血小板下降明显高于NC组(P科学［M］.北京：人民卫生出版社，1999.23.

［4］Noble S，Goa KL. Gemcitabine：a review of its pharmacology and clinical potential in non_small cell lung cancer and pan_creatic cancer［J］.Drugs，1997(54)：447-472.

［5］The elderly lung cancer vinorelbine Italian study group(ELVIS). Effects of vinorelbine on quality of life and survival el_derly patients with advanced non_small cell lung cancer［J］. J Natl Cancer Inst，1999，91(1)：66-72.

［6］Hesketh PJ，Chansky K，Lau DH，et al. Sequential vinorelbine (V)and docetaxel(D)in advanced non_small cell lung