药品及说明书的解读20180323

禁用：
即禁止使用。凡属禁用的药品，一定要严格执行药品说明的规定，禁止特定人群使用。如吗啡 能抑制呼吸中枢，支气管哮喘和肺心病人应禁用，否则会对人体构成严重危害，甚至危及生命。

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解读药品说明书

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或遵医嘱：
药品说明书在“用法与用量”后，常用 “或遵医嘱”字样。


一是因为说明书上的剂量是常用剂量， 但由于患者病情、体质及对药物的敏感 程度不同，用量也就不同，医生可根据
些催眠安定药物等。
3、药物本身毒性较大，例如抗癌药物等。 4、用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾 病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使 用。
处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，不准在大
众传播媒介进行广告宣传。
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药品的分类——处方药、非处方药
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非处方药
指应用药品时要谨慎，但不是绝对不能应用，小儿、老人、孕妇及心、肝、肾功能不全者，往 往被列入“慎用”范围，所以在用药时要注意观察有无不良反应，一旦发现问题，必须立即停
药。

忌用：
即避免使用。有些药物会给病人带来不良后果，如氨基糖甙类对神经系统和肾脏有一定毒性作 用，故患耳鸣疾病及肾功能障碍者应忌用。属于忌用范围的，一般应尽量避免使用。
具体情况具体处理；

二是因为药物作用的性质与剂量有关， 剂量不同，作用也就不同，如阿斯匹林 是常用的退热药，退热剂量一般为 0.3～0.6克，一日三次；但用于预防缺 血性中风时，就须减少用量，一般25毫 克，临睡前服一次即可发挥作用。
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药物相互作用
药物相互作用（Drug Interation）是指两种或两种以上的药物 同时应用时所发生的药效变化。即产生协 同（增效）、相加（增加）、拮抗（减效） 作用。合理的药物相互作用可以增强疗效 或降低药物不良反应，反之可导致疗效降 低或毒性增加，还可能发生一些异常反应， 干扰治疗，加重病情。作用增加称为药效 的协同或相加，作用减弱称为药效的拮抗， 亦称谓“配伍禁忌”。 协同作用：氢氯噻嗪（利尿药、 抗高血压药）和氯沙坦（原发性高血压） 合用增加降压疗效、减少低血钾的发生 相加作用：复方锌布颗粒（臣 功再欣）和布洛芬混悬液，前者也含有布 洛芬，所以会产生相加作用，导致体温降 得过低 拮抗作用：青霉素类抗生素和 四环素类抗生素合用，后者抑制细菌细胞 分裂，降低前者抗菌效果
灵岩
江苏吴中
盐酸丙帕他莫
帕息通 海南全星
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适应症
适应证或称作用与用 途，即根据药品的药 理作用及临床应用情 况，将使用本品确有 疗效的疾病列入适应 证范围。此项在一些 中成药的说明书中常 用“功能与主治”表 示。
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用法用量
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药品的分类——

处方药、非处方药
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处方药（recipe）
定义：简称Rx药，是为了保证用药安全，由国家卫生行 政部门规定或审定的，需凭医师或其它有处方权的医疗 专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专 业人员监督或指导下方可使用的药品。 处方药大多属于以下几种情况： 1、上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察。 2、可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某
“用法”是根据该药的剂型与特性，注明口服、注射、饭前或饭后、外用及每日 用药次数等。 “用量”一般指体型正常成人的用药剂量。包括每次用药剂量及每日最大用量。 Qd Bid Tid Qid 每日一次 每日二次 每日三次 每日四次 Qh
儿童是按公斤体重计算，老年人因为吸收，排泄等生理功能，有所降低
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药品说明书的法律 地位
根据《药品管理法》第五十 四条的规定，药品必须附有
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说明书。
根据《药品说明书和标签管 理规定》第九条规定，药品 说明书的基本作用是指导安
全、合理使用药品。考察我
国药品管理相关法律，可以 发现药品说明书有着更加广 泛而重要的法律意义，药品 说明书可以作为药品管理领 域一系列法律事实的认定依 据，包括判定假药劣药、缺 陷药品、虚假药品广告和药 品召回对象的认定依据。
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解读药品说明书

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有效期
每个药品都会标注有效期，一般是12个月，24个月等，但也要看具体药品而言。
※ 过期则失效，失效的药品，一定 不能再用！
过期 药品
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批准文号

※没有批准文号的是伪劣药品，千万别买。
因为批准文号是药品生
产合法的标志。如国药准字 H******号
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药品及说明书的解读
贵州民生药业 龙艳
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贵州民生药业有限公司
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什么是药品？
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药品的定义
根据《中华人民共和国药品管理法》第 一百零二条关于药品的定义： 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾
病，有目的地调节人的生理机能并规定
有适应症或者功能主治、用法和用量的 物质，包括中药材、中药饮片、中成药、 化学原料药及其制剂、抗生素、生化药 品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。
over the counter
不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品 非处方药在美国又称为柜 台发售药品，简称OTC药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、 咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康， 非处方药由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医
2018/6/6 此处添加公司信息 9
解读说明书 药名：
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通常可分为商品名、通用名、化学名。 通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章上出现的 应是同一名 称，一般以英文和译文表示。 至于商品名，每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名。因此， 相同成分的药品，或是化学名相同的药品，可能有多个商品名。不同 的商品名，意味不同厂家的产品，也意味不同的品质。
疗专业人员也能安全使用的药物。
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非处方药（OTC药品）

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OTC药品分为甲类非处方药红底白字、乙类非处方药绿底白字（安全性更高）
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药品说明书
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Baidu Nhomakorabea
读懂药品说明书

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药品说明书的内容
及作用
药品说明书的内容应包括： 药品名称、成份、性状、 适用证或功能主治、用法 用量、不良反应、禁忌证、 注意事项、规格、孕妇及 哺乳期妇女用药、儿童用 药、老年用药、药物相互 作用、药物过量、临床试 验、药理毒理、药代动力 学、有效期、贮存要求、 批准文号以及生产企业地 址等。药品说明书能提供 用药信息，是医务人员、 患者了解药品的重要途径。 说明书的规范程度与医疗 质量密切相关。
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解读药品说明书

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不良反应
在药理学中，指 某种药物导致的躯体及心 理副反应、毒性反应、变

态反应等非治疗所需的反
应。可以是预期的毒副反 应，也可以是无法预期的 过敏性或特异性反应。在
物质使用中，包括用药所
致的不愉快的心理及躯体 反应。
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慎用：
国药准字H********
国药准字Z******** 国药准字S******** 国药准字J******** 国药准字F******** 国药准字T********
伪劣 药品
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