对于甘油三酯试剂盒检验及试剂配方的讨论

甘油三酯(triglyceride, TG)含量测定试剂盒说明书

货号：MS2408 规格：100管/96样甘油三酯（triglyceride, TG）含量测定试剂盒说明书 微量法 注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。 测定意义： TG是长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子，不仅是细胞膜的主要成分，也是重要呼吸底物。 测定原理： 用异丙醇抽提取TG，KOH皂化TG后水解生成甘油及脂肪酸，过碘酸氧化甘油生成甲醛，在氯离子存在下甲醛与乙酰丙酮缩合生成黄色物质，在420 nm有特征吸收峰，其颜色的深浅与TG含量成正比。 自备实验用品及仪器： 可见分光光度计/酶标仪、微量石英比色皿/96孔板、水浴锅、可调式移液枪、双蒸水 试剂组成和配置： 试剂一：液体60mL×2瓶，4℃保存。 试剂二：液体5mL×1瓶，4℃保存。 试剂三：液体6mL×1瓶，4℃保存。 试剂四：液体2mL×1瓶，4℃避光保存。 试剂五：液体6mL×1瓶，4℃避光保存。 试剂六：液体6mL×1瓶，4℃避光保存。 标准品：液体1mL×1支，1mg/mL标准甘油三酯溶液，4℃避光保存。 TG的提取： 1、组织中TG的提取：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL试剂一）进行冰浴匀浆，8000g，4℃离心10min，取上清，即TG待测液。 2、细胞、细菌中TG的提取：先收集400-500万细胞或细菌到离心管内，弃上清，加1mL试剂一，超声波破碎1min（强度20％，超声2s，停1s），8000g，4℃离心10min，取上清，即TG 待测液。 3、血清（浆）样品：直接测定。 测定操作： 1. 可见分光光度计/酶标仪预热30min，调节波长到420 nm，蒸馏水调零。 15μL，置于新的Ep 管。 3．甘油三酯含量测定： 第1页，共3页

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)产品技术要求danda

甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) 适用范围：本品用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 1.1规格 规格1： (试剂1：20mL；试剂2： 5mL)； 规格2： (试剂1：40mL；试剂2：10mL)； . 规格3： (试剂1：80mL；试剂2：20mL)； 校准品：（选配） 规格1（0.3mL×1；1水平)；规格2（0.5mL×1；1水平)；规格3（1.0mL×1；1水平)； 质控品：（选配） 规格1（0.5mL×2；2水平)；规格2（1.0mL×2；2水平)。 1.2组成 试剂盒组成见表1 表1甘油三酯测定试剂盒组成

注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。 2.1试剂 2.1.1外观 试剂盒外观应整洁，文字符号标识清晰；组分齐全，液体无漏液；试剂1为淡黄色透明液体；试剂2为无色透明液体，不得有沉淀和絮状物。 2.1.2装量 每瓶不少于标示值。 2.1.3试剂空白吸光度 用指定的空白样品测试试剂（盒），在光径1cm下，在A546nm处测定试剂空白吸光度A≤0.1。 2.1.4分析灵敏度 在温度37℃，测定2.26 mmol/L样本，吸光度变化在0.10-0.35之间。

2.1.5线性范围 2.1.5.1在[0.2，10.0] mmol/L内,相关系数R≥0.990。 2.1.5.2在[0.2，2.0] mmol/L内，线性绝对偏差不超过±0.2mmol/L；(2.0，10.0] mmol/L内，线性相对偏差不超过±10%。 2.1.6重复性 重复测试(1.1±0.22) mmol/L和(3.0±0.6)mmol/L样本，所得结果的变异系数（CV%）应不大于5%。 2.1.7批间差 测定(1.1±0.22) mmol/L和(3.0±0.6)mmol/L样本，所得结果的批间相对极差（R）应不大于10%。 2.1.8准确度 用国家标准物质GBW09148检测，实测值与标示值的相对偏差在±10%内。 2.2校准品 2.2.1外观 校准品为淡黄色液体。 2.2.2装量 每瓶不少于标示值。 2.2.3准确度 与配套试剂组成测试系统，指标要求同2.1.8。 2.2.4 校准品溯源性 根据GB/T21415-2008的要求，校准品溯源至国家标准物质GBW09148。 2.3质控品

中碳链甘油三酯及其应用_罗登林

文章编号:1009-4881(2002)02-0004-04 中碳链甘油三酯及其应用① 罗登林 (武汉工业学院食品科学与工程学院,湖北武汉430022) 摘　要:综述了中碳链甘油三酯的理化性质、体内代谢特色、中碳链甘油三酯的合成方法以及中碳链甘油三酯的应用及其安全性,对于开发研究中碳链甘油三酯具有参考价值。 关键词:中碳链甘油三酯;性质;代谢特色;合成;应用 中图分类号:TQ225.24 文献标识码:B 中碳链甘油三酯(Medium-Chain Trigly c-erides,简称MCT)是指主要由八个碳原子和十个碳原子的饱和一元羧酸所组成的甘油三酯,即辛酸甘油三酯、癸酸甘油三酯或辛酸-癸酸混酸组成的甘油三酯[1]。它在自然界中是不存在的,属于一种天然油酯的改性产品,是非专一性结构脂。据最新估计,目前全球市场有MCT约9.98×106kg, 45%在美国,剩余55%在西欧。M CT的价格约为1.55～4.52美元/kg。由于我国椰子油和棕榈仁油产量很少,目前还未见有大批量生产MCT的厂家。国家每年都得花费大量外汇7.5～10万元/t 从国外进口。 1　理化性质 M CT在室温下呈无色无刺激性气味的液体,粘度约是普通植物油的一半(25～31cp/20℃)[2],具有稳定的抗氧化性。用Rancima试验法测定,在100℃下,氧化稳定性是豆油的16倍,用AOM法测定,在300h以上,过氧化值无变化。而豆油在16h 时,过氧化值即达100mg/kg。即使在高温或低温下M CT也非常稳定,长时间保持在油煎温度下使用后,其粘度仅略有增加,在0℃下也能保持透明的外观和较低的粘度。另外,MC T与各种溶剂、油脂、一些抗氧化剂、维生素都有很好的互溶性。由于它碳链短,在食品添加剂中可作为乳化剂使用,在水相与油相之间能形成稳定的乳化体系。所以,它的乳化稳定性、溶解性、延伸性和润滑性都优于普通油脂[3]。M CT与普通植物油脂的性质比较见图1～5[4] 。图3　MCT的延展性 4 武汉工业学院学报 Journal　of　Wuhan　Poly technic　U niversity 2002年 ①收稿日期:2001-11-21 作者简介:罗登林(1976—),男,湖北省麻城市人,99级研究生。

中链甘油三酯的研究进展

中链甘油三酯的研究进展 张星弛1，韩培涛2，李晓莉1，邵剑钢1，张启勇2 （1.陆军勤务学院，重庆401331；2.93975部队，新疆乌鲁木齐830000） 摘要：中链甘油三酯独特的理化性质和代谢特点使其具有预防肥胖、改善机体糖脂代谢等多种功能，在食品、医药、化妆品、饲料等多种行业得到广泛应用。本文对中链甘油三酯的理化性质、代谢特点、功能性质及安全性进行综述。 关键词：中链甘油三酯；抗疲劳；脂肪酸 The Research Progress of Medium Chain Triglyceride ZHANG Xing-chi 1，HAN Pei-tao 2，LI Xiao-li 1，SHAO Jian-gang 1，ZHANG Qi-yong 2 （1.Army Logistics University of PLA ，Chongqing 401331，China ；2.93975Force ，Urumqi 830000，Xinjiang ，China ） Abstract ：Medium chain triglyceride with the unique physical and chemical properties and metabolic charac - teristics was discovered to have many functions ，such as preventing obesity ，improving the body's glucose and lipid metabolism ，and so on.It was reported to be widely used in food ，medicine ，cosmetics ，feed and other in -dustries.In this paper ，the physical and chemical properties ，metabolic characteristics ，functional properties and safety of medium chain triglycerides were reviewed. Key words ：medium chain triglyceride ；anti-fatigue ；fatty acid 食品研究与开发 F ood Research And Development 圆园17年12月 第38卷第23期 DOI ：10.3969/j.issn.1005-6521.2017.23.042 作者简介：张星弛（1994—），男（汉），硕士研究生，研究方向：军事装备保障。 早在上世纪五十年代，中链甘油三酯（Medium Chain Triglyceride ，MCT ）就被引入到临床领域，最初的应用是用来替代长链甘油三酯用作脂肪吸收障碍患者的营养治疗，半个多世纪以来，随着对MCT 理化性质、功能性质、代谢特点、营养药理学以及营养生理学等特性研究的深入，使得MCT 在食品、医药、化妆品、动物饲料等诸多方面得到广泛应用与发展。1中链甘油三酯的定义 根据研究者研究对象的不同，对于中链脂肪酸中碳原子数的界定也有所差别。在营养学和生物化学中将中链脂肪酸（Medium Chain Fatty Acid ，MCFA ）定义为含有8个~12个碳原子的饱和脂肪酸主要是指辛酸（C 8）和癸酸（C 10），而在有机化学中将其定义为含有6个~12个碳原子的饱和脂肪酸。MCFA 在日常摄取的食物中以中链甘油三酯（MCT ）的形式存在，MCT 是由 中链脂肪酸构成的甘油三酯，主要指辛酸甘油三酯和癸酸甘油三酯。2 中链甘油三酯的来源 在自然界中，MCT 含量较少，主要来源于椰子油、棕榈仁油、母乳、牛奶及其制品。根据美国农业部营养数据库的资料显示，椰子油中含有58%的MCT ，棕榈仁油中含有54%的MCT ，椰丝中含有37%的MCT ，原椰子肉中含有19%的MCT 。人工合成MCT 的方法主要有化学合成法和酶合成法两种。化学合成法主要包括水解酯化法、酰氯醇解法等。水解酯化法是指以椰子油或者棕榈仁油为原料，经过水解分馏切割，得到富集MCFA ，然后再将MCFA 与甘油进行酯化、精制得到MCT 。此法的缺点是能耗大，耗时长，副产物分离难度大，优点是制得的MCT 纯度较高。酰氯醇解法是将椰子油、棕榈仁油水解、分馏得到MCFA ，然后MCFA 与三卤化磷（PX3）、五卤化磷（PX5）或者亚硫酰氯（SOCl 2）等反应制得酰氯，最后酰氯与甘油醇解制得 MCT [1]。改法虽然能耗较低，操作时间短，但是工艺比较 专题论述 220

甘油三酯(triglyceride, TG )含量测定试剂盒说明书

货号: QS2408 规格：50管/48样甘油三酯（triglyceride, TG）含量测定试剂盒说明书 可见分光光度法 注意：正式测定之前选择 2-3个预期差异大的样本做预测定。 测定意义： TG是长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子，不仅是细胞膜的主要成分，也是重要呼吸底物。 测定原理： 用异丙醇抽提取TG，KOH皂化TG后水解生成甘油及脂肪酸，过碘酸氧化甘油生成甲醛，在氯离子存在下甲醛与乙酰丙酮缩合生成黄色物质，在420 nm有特征吸收峰，其颜色的深浅与TG含量成正比。 自备实验用品及仪器： 可见分光光度计、水浴锅、可调式移液枪、1ml玻璃比色皿、双蒸水 试剂组成和配置： 试剂一：液体60mL×2瓶，4℃保存。 试剂二：液体15mL×1瓶，4℃保存。 试剂三：液体30mL×1瓶，4℃保存。 试剂四：液体10mL×1瓶，4℃避光保存。 试剂五：液体30mL×1瓶，4℃避光保存。 试剂六：液体30mL×1瓶，4℃避光保存。 标准品：液体1mL×1支，1mg/mL标准甘油三酯溶液，4℃避光保存。 TG的提取： 1、组织：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织， 加入1mL试剂一）进行冰浴匀浆，8000g，4℃离心10min，取上清待测。 2、细胞、细菌：先收集400-500万细胞或细菌到离心管内，弃上清，加1mL试剂一，超声波破碎1min（强度20％，超声2s，停1s），8000g，4℃离心10min，取上清待测。 3、血清（浆）等液体样品：直接测定。 测定操作： 1. 分光光度计预热30min，调节波长到420 nm，蒸馏水调零。 0.15mL，置于新的EP管中。 3．甘油三酯含量测定： 第1页，共2页

structolipid(长链中链甘油三酯)

Structolipid? 20% Long Chain, Medium Chain Triglycerides Consumer Medicine Information What is in this leaflet This leaflet answers some common questions about Structolipid. It does not contain all the available information. It does not take the place of talking to your doctor or pharmacist. All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed the risks of you taking Structolipid against any benefits they expect it will have for you. Please read this leaflet carefully before using Structolipid 20%. If you have any questions or are unsure about anything, please ask your doctor or pharmacist. Keep this leaflet with the medicine. You may need to read it again. What is Structolipid used for and how does it work Structolipid is a sterile fat emulsion, which provides your body with energy and fatty acids. The active ingredient in Structolipid is purified structured triglyceride. It also contains other ingredients like egg lecithin which is isolated from egg yolk, glycerol and water for injections. Structolipid provides the energy and fatty acids in patients who require intravenous nutrition. Before you are given Structolipid If the answer to any of the following questions is YES, you should tell your doctor BEFORE using Structolipid. ?Are you allergic to soya oil, eggs, peanuts or any of the ingredients listed at the end of this leaflet? ?Are you pregnant or trying to become pregnant? ?Are you breastfeeding? ?Do you have liver or kidney disease? ?Are you a diabetic? ?Do you have a disease of the pancreas? ?Do you have a disorder of the thyroid gland? ?Are you taking anticoagulants (medicines for preventing blood clotting)? ?Are you taking any other medicines including any that you buy without a prescription from your pharmacy, supermarket or health food shop. These medicines may affect the action of Structolipid or may affect how well Structolipid works. How is Structolipid given The dose of Structolipid which you will require will be determined by your doctor or pharmacist. Your doctor will supervise your treatment with Structolipid. Side Effects Structolipid, like all other nutrient solutions which are given intravenously, may cause side effects in some people. All the side effects associated with Structolipid may not yet have been detected. The common (this occurs in more than 1% of people who used it) side effects are nausea, headache and rises in your body temperature. Other side effects (in less than 1% of people who used it) that have occurred during treatment with Structolipid are lower back pain, breathing difficulties (rapid breathing, shortness of breath); increased blood pressure; shivering, dizziness, diarrhoea, rapid pulse, vomiting and rash. If you have these or any other side effects during treatment, tell your doctor. In case of Overdosage The symptoms of overdose include fever, abnormalities in blood results, blood clotting disturbances, enlarged spleen and coma. These symptoms are usually reversible if the infusion of the fat emulsion is discontinued. If you think you or anyone else have been given too much Structolipid, telephone your doctor or contact the Poisons Information Centre - New Zealand: 0800 764 766. Storage

甘油三脂(TG)检测试剂盒(GPO-PAP单试剂微板法)

甘油三脂(TG)检测试剂盒(GPO-PAP 单试剂微板法) 简介： 甘油三酯(Triglyceride ，TG ）又称三酰甘油，是3分子长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子，是人体内含量最多的脂类，大部分组织均可以利用甘油三酯分解产物供给能量，同时肝脏、脂肪等组织还可以进行甘油三酯的合成。 Leagene 甘油三脂(TG)检测试剂盒(GPO-PAP 单试剂微板法)又称磷酸甘油氧化酶法或磷酸甘油氧化酶-过氧化物酶偶联法等，甘油三脂被LPL 水解为甘油和脂肪酸，再经过氧化物酶(POD)催化，使4-氨基安替比林与酚(三者合称PAP)反应，生成红色苯醌亚胺(Trinder 反应)。酶标仪在500~520nm 处进行比色测定。本试剂盒用于人或动物的血清、血浆、脑脊液、细胞、组织等样本中的甘油三脂含量定量测定。本试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。 组成： 操作步骤(仅供参考)： 1、 样本处理： ①血清、血浆、脑脊液样本：从待测样本中分理出的血清或血浆不应有溶血，直接检测，如超过线性范围，用生理盐水稀释后检测。 ②细胞样本： a 、取适量的细胞(一般推荐>106以上)，弃上清，留取沉淀。 b 、用PBS 或生理盐水清洗1~2次，弃上清，留取沉淀。 c 、加入200~300μl 的PBS 或生理盐水匀浆，冰浴条件下超声破碎细胞，功率300W ，每次3~5s ，间隔30s ，重复3~5次。亦可手动匀浆，制备好的匀浆液不可离心，待用。 d 、③组织样本：准确称取适量组织样本，按质量(g)：生理盐水或PBS(ml)=1：9的比例， 编号 名称 TC1241100T Storage 试剂(A): GPO-PAP 工作液 Tris-HCl buffer 30ml -20℃ 避光 LPL 、GK 4-氨基安替比林 对氯酚 试剂(B): Glycerol 标准(1.7mmol/L) 1ml RT 试剂(C): ddH 2O 1ml RT 使用说明书 1份

中链甘油三酸酯质量标准与检验规程

1.目的：建立中链甘油三酸酯质量标准与检验规程。 2.范围：对中链甘油三酸酯的检验。 3.责任人：QA、QC。 4.内容： 4.1.性状本品为无色或微黄色透明的油状液体。 4.1.1.比重 4.1.1.1.质量指标：（20℃/4℃）0.930 ～0.960。 4.1.1.2.检测方法：按GB/T5526—1985 植物油脂检验比重测定法检验。4.1.2.黏度 4.1.2.1.质量指标：25～33（m.Pa.s ）(20℃)。 4.1.2.2.检测方法：依法检测（CP2005版二部附录附录Ⅵ G第三法）。 4.1.3.折光指数 4.1.3.1.质量指标：η20℃为1.448～1.451。 4.1.3.2.检测方法：按GB/T5527—1985 植物油脂检验折光指数测定法检验4.1.4.羟值 4.1.6.1.质量指标：≤10（mgKOH/g）。 4.1.6.2.检验方法：依法检测（CP2005版二部附录附录ⅦH）。 4.1. 5.碘价 4.1. 5.1.质量指标：不得过1.0（Ig/100g）。 4.1. 5.2.检测方法：按GB/T5532—1995 植物油碘价测定检验。 4.1.6.皂化值 4.1.6.1.质量指标：325～345（mgKOH/g）。 4.1.6.2.检验方法：按GB/T5534—1995 动植物油脂皂化值的测定检验。 4.1.7.酸值

4.1.7.1.指标要求：≤0.1（mgKOH/g） 4.1.7.2.检验方法：按GBT5530-2005动植物油脂酸值和酸度测定中的冷溶剂法检验。 4.2.检查 4.2.1.水分 4.2.1.1.质量指标：≤0.1% 4.2.1.2.检测方法：依法检测（CP2005版二部附录附录ⅧM第一法）。 4.2.2.炽灼残渣 4.2.2.1.质量指标：≤0.1% 4.2.2.2.检验方法：依法检测（CP2005版二部附录附录ⅧN）。 4.2.3.过氧化值 4.2.3.1.指标要求：≤1.0（meq/kg） 4.2.3.2．试验方法：按GB/T5009.37-2003食用植物油卫生标准的分析方法中过氧化值第一法的规定检验。 4.2.4.卫生微生物学 4.2.4.1.质量指标： 菌落总数≤1000cfu/ml。 霉菌和酵母均≤25cfu/ml。 大肠菌群≤30MPN/100ml 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出。 4.2.4.2.检验方法： 菌落总数按GB4789.2操作。培养时间为48小时。 大肠菌群按GB4789.3操作。培养时间为24小时。 霉菌按GB4789.15操作。培养时间为120小时。 酵母按GB4789.15操作。培养时间为120小时。 致病菌按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11操作。 4.3.检测周期 性状、比重、折光指数、酸值、水分、过氧化值、菌落总数、霉菌、酵母、大肠菌群等指标每批检测，其余指标每6个月检测一次。

甘油三脂(TG)检测试剂盒(GPO-PAP单试剂比色法)

甘油三脂(TG)检测试剂盒(GPO-PAP单试剂比色法) 简介： 甘油三酯(Triglyceride，TG）又称三酰甘油，是3分子长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子，是人体内含量最多的脂类，大部分组织均可以利用甘油三酯分解产物供给能量，同时肝脏、脂肪等组织还可以进行甘油三酯的合成。用酶学方法测定TG是生化检测中的常用方法，其特点是：1、灵敏度、准确度、精密度均高；2、使用温和的反应条件；3、操作简便；4、适用于自动分析仪。 Leagene甘油三脂(TG)检测试剂盒(GPO-PAP单试剂比色法)又称磷酸甘油氧化酶法或磷酸甘油氧化酶-过氧化物酶偶联法等，甘油三脂被LPL水解为甘油和脂肪酸，后者经甘油激酶和ATP磷酸化，G-3-P被磷酸甘油氧化酶氧化，并产生过氧化氢，再经过氧化物酶(POD)催化，使4-氨基安替比林与酚(三者合称PAP)反应，生成红色苯醌亚胺(Trinder反应)。分光光度计在进行比色测定。本试剂盒用于人或动物的血清、血浆、脑脊液、细胞、组织等样本中的甘油三脂含量定量测定。本试剂盒仅用于科研领域，不宜用于临床诊断或其他用途。 组成： 自备材料： 1、生理盐水或PBS 2、离心管、小试管或96孔板 3、水浴锅或恒温箱 4、分光光度计或酶标仪 5、全自动或半自动生化分析仪操作步骤(仅供参考)：编号 名称TC1243 100T Storage 试剂(A): GPO-PAP 工作液Tris-HCl buffer 2×50ml-20℃避光LPL、GK 磷酸甘油氧化酶(GPO) 过氧化物酶(POD) 4-氨基安替比林 对氯酚 试剂(B): Glycerol标准(1.7mmol/L) 1ml RT 试剂(C): ddH2O 1ml RT 使用说明书1份

甘油三酯测定的操作规程

甘油三酯测定的操作规程 1、用途：测定人血清中甘油三酯的浓度。 2、检验原理：用脂蛋白酯酶使血清中甘油三酯水解为甘油和脂肪酸，将生成的甘油用甘油酯酶及三磷酸腺苷磷酸化，产生磷酸二氢丙酮和过氧化氢，生成红色醌亚胺色素，醌亚胺最大吸收在500nm处左右，吸光度与标本中甘油三酯的含量成正比。 3、适用仪器：奥林巴斯AU480型全自动生化分析仪。 4、样本要求： 4.1、样本种类：新鲜无溶血血清。 4.2、样本采集：常规静脉采血约2ml，不抗凝。置普通管中，或采用含有分 离胶的真空采血管。 4.3、样本干扰：对反映吸光度有干扰的样本，包括溶血和浑浊的样本都可能 影响检测结果遇上述情况建议重新采集标本。 4.4、样本保存：血清样本2℃—8℃可稳定3天，-20℃~-15℃可保存一个月， 忌反复冻融。 5、检测方法： 5.1、试剂的准备：试剂开瓶即可使用。 5.2、检测步骤： 品加载→测定→结果审核→报告。

5.3、校准：应使用试剂盒配套的校准品，校准周期为28天，当试剂更换批号、 出现质控漂移、仪器做完保养后及重要零件更换时，须重新校准。 5.4、结果计算：全自动生化分析仪会自动给出检测结果。 6、参考范围： (各医院应根据本地区实际情况建立自己的参考范围。） 7、注意事项： 7.1、试剂具有一定的酸碱性，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。 7.2、使用后的器具应按照规定处理，扔入指定的垃圾箱内，不可随处乱扔， 防止环境污染和二次使用。 7.3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品，或在运输贮存中没有按照说明书 要求进行维护的试剂，不可使用。 7.4、试剂只用于体外诊断。 8、参考文献： 王惠萱、李雪梅、王冈，临床检验操作手册，云南科技出版社，2008. 中华人民共和国卫生部医政司，全国临床检验操作规程（第三版），东南大学出版社，2006。陆永绥、李清华、张伟民主编，临床检验自动化仪器分析标准操作规程，浙江大学出版社，2006.

甘油三酯(TG)含量检测试剂盒说明书 可见分光光度法

甘油三酯（TG）含量检测试剂盒说明书可见分光光度法 注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。 货号：BC0620 规格：50T/48S 试剂内容： 试剂一：自备，取100mL玻璃空瓶，加入45mL正庚烷，45mL异丙醇，盖紧后混匀，4℃保存。 试剂二：液体7mL×1瓶，4℃保存。 试剂三：液体30mL×1瓶，4℃保存。 试剂四：液体10mL×1瓶，4℃避光保存。 试剂五：液体30mL×1瓶，4℃避光保存。 试剂六：液体30mL×1瓶，4℃避光保存。 标准品：粉剂×1瓶，临用前加5mL试剂一，即1mg/mL甘油三酯标准溶液，4℃保存。 产品说明： TG是长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子，不仅是细胞膜的主要成分，也是重要呼吸底物。测定原理：用异丙醇抽提取TG，KOH皂化TG后水解生成甘油及脂肪酸，过碘酸氧化甘油生成甲醛，在氯离子存在下甲醛与乙酰丙酮缩合生成黄色物质，在420nm有特征吸收峰，其颜色的深浅与TG含量成正比。 自备仪器和用品： 可见分光光度计、水浴锅、可调式移液枪、1mL玻璃比色皿、双蒸水和100mL玻璃空瓶。 操作步骤: 一、TG的提取： 1、组织：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL试剂一） 进行冰浴匀浆，8000g，4℃离心10min，取上清待测。 2、细胞、细菌：先收集400-500万细胞或细菌到离心管内，弃上清，加1mL试剂一，超声波破碎1min（强 度20％，超声2s，停1s），8000g，4℃离心10min，取上清待测。

3、血清（浆）等液体样品：直接测定。 二、测定操作： 1.分光光度计预热30min，调节波长到420nm，蒸馏水调零。 2.水浴锅预热到65℃。 试剂名称（μL）空白管标准管测定管 双蒸水200 1mg/mL标准液200 TG待测液200 试剂一625625625 试剂二125125125 加试剂一后充分混匀，再加试剂二，剧烈振荡30s，静置，待分层后取上层溶液75μL，置于新的EP 管中。 3．甘油三酯含量测定： 试剂名称（μL）空白管标准管测定管 上层溶液757575 试剂三250250250 试剂四757575 充分混匀，65℃水浴3min 试剂五250250250 试剂六250250250 充分混匀，65℃水浴15min 取出EP管，待冷却后，于420nm处比色，记为A空，A标和A测。 注意：空白管和标准管只需测定一次。 三、计算公式： 1.血清（浆）中甘油三酯含量： TG含量（mg/dL）=C标准品×（A测－A空）÷（A标－A空）×100 =100×（A测－A空）÷（A标－A空） C标准品：标准品浓度，1mg/mL；100：单位换算系数，1dL=100mL。

甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原则

附件5 甘油三酯测定试剂盒注册技术审查指导原 则 本指导原则旨在指导注册申请人对甘油三酯（Triglyceride，TG）测定试剂盒注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对甘油三酯测定试剂盒的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 甘油三酯测定试剂盒是指利用酶法对人血清、血浆或其他体液中的甘油三酯含量进行体外定量测定的试剂。本指导原则适用于进行产品注册和相关许可事项变更的产品。 脂肪酶分解血清中甘油三酯为甘油和脂肪酸。在ATP 存在下，甘油激酶将甘油磷酸化成3-磷酸甘油。后者被磷酸

甘油氧化酶氧化生成磷酸二羟丙酮和过氧化氢。过氧化氢与过氧化物酶、4-氨基比林进行显色反应，生成有色苯醌亚胺，在500nm（480nm—550nm）处吸光度值与甘油三酯含量成正比。本文不适用于干化学类测定试剂。 依据《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）、《食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知》（食药监械管〔2013〕242号），甘油三酯检测试剂属于酯类检测试剂，管理类别为Ⅱ类，分类代号为6840。 二、注册申报资料要求 （一）综述资料 甘油三酯（Triglyceride，TG）是3分子长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子。甘油三酯是人体内含量最多的脂类，大部分组织均可以利用甘油三酯分解产物供给能量，同时肝脏、脂肪等组织还可以进行甘油三酯的合成，在脂肪组织中贮存。人血清中甘油三酯水平呈明显正偏态分布。病理性升高：原发性见于家族性高甘油三酯血症与家族性混合型高脂（蛋白）血症等。继发性见于糖尿病、糖尿累积病，甲状腺功能衰退、肾病综合征、妊娠、口服避孕药、酗酒等。病理性降低：原发性见于无β-脂蛋白血症和低β-脂蛋白血症。继发性见于继发性脂质代谢异常，如消化道疾病（肝疾患、吸收不良综合征）、内分泌疾患（甲状腺功能亢进症、慢性肾上腺皮质不全）及肝素等药物的应用。综述资料主要包括产品预期用途、产品描述、方法学特征、生物安全性评价、研究结果总结以及同类产品上市情况介绍等内容，应符合《体外诊断试剂注册管理办法》和《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求

小鼠(Mouse)甘油三酯(TG)ELISA试剂盒说明书

本试剂盒只能用于科学研究，不得用于医学诊断小鼠（Mouse）甘油三酯（TG）ELISA检测试剂盒 使用说明书 检测原理 试剂盒采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验（ELISA）。往预先包被甘油三酯（TG）抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并彻底洗涤。用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的甘油三酯（TG）呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。 样品收集、处理及保存方法 1.血清：使用不含热原和内毒素的试管，操作过程中避免任何细胞刺激，收集血液后，3000转离心10分钟将血清和红细胞迅速小心地分离。 2.血浆：EDTA、柠檬酸盐或肝素抗凝。3000转离心30分钟取上清。 3.细胞上清液：3000转离心10分钟去除颗粒和聚合物。 4.组织匀浆：将组织加入适量生理盐水捣碎。3000转离心10分钟取上清。 5.保存：如果样本收集后不及时检测，请按一次用量分装，冻存于-20℃，避免反复冻融，在室温下解冻并确保样品均匀地充分解冻。自备物品 1.酶标仪（450nm） 2.高精度加样器及枪头：0.5-10uL、2-20uL、20-200uL、200-1000uL 3.37℃恒温箱 操作注意事项 1.试剂盒保存在2-8℃，使用前室温平衡20分钟。从冰箱取出的浓缩洗涤液会有结晶，这属于正常现象，水浴加热使结晶完全溶解后再使用。 2.实验中不用的板条应立即放回自封袋中，密封（低温干燥）保存。 3.浓度为0的S0号标准品即可视为阴性对照或者空白；按照说明书操作时样本已经稀释5倍，最终结果乘以5才是样本实际浓度。 4.严格按照说明书中标明的时间、加液量及顺序进行温育操作。 5.所有液体组分使用前充分摇匀。

甘油三酯(TG)含量检测试剂盒说明书 微量法

甘油三酯（TG）含量检测试剂盒说明书微量法 注意：正式测定之前选择2-3个预期差异大的样本做预测定。 货号：BC0625 规格：100T/96S 产品内容： 试剂一：自备，取玻璃空瓶，加入60mL正庚烷，60mL异丙醇，盖紧后混匀，4℃保存。 试剂二：液体3mL×1瓶，4℃保存。 试剂三：液体10mL×1瓶，4℃保存。 试剂四：液体3mL×1瓶，4℃避光保存。 试剂五：液体10mL×1瓶，4℃避光保存。 试剂六：液体10mL×1瓶，4℃避光保存。 标准品：粉剂×1瓶，临用前加5mL试剂一，即1mg/mL甘油三酯标准溶液，4℃保存。 产品说明： TG是长链脂肪酸和甘油形成的脂肪分子，不仅是细胞膜的主要成分，也是重要呼吸底物。测定原理：用异丙醇抽提取TG，KOH皂化TG后水解生成甘油及脂肪酸，过碘酸氧化甘油生成甲醛，在氯离子存在下甲醛与乙酰丙酮缩合生成黄色物质，在420nm有特征吸收峰，其颜色的深浅与TG含量成正比。 自备仪器和用品： 可见分光光度计/酶标仪、微量比色皿/96孔板、水浴锅、可调式移液枪、双蒸水、125mL玻璃空瓶。操作步骤: 一、TG的提取： 1、组织：按照组织质量（g）：试剂一体积(mL)为1：5~10的比例（建议称取约0.1g组织，加入1mL试剂一） 进行冰浴匀浆，8000g，4℃离心10min，取上清待测。 2、细胞、细菌：先收集400-500万细胞或细菌到离心管内，弃上清，加1mL试剂一，超声波破碎1min（强 度20％，超声2s，停1s），8000g，4℃离心10min，取上清待测。

3、血清（浆）等液体样品：直接测定。 二、测定操作： 1.分光光度计/酶标仪预热30min，调节波长到420nm，蒸馏水调零。 2.水浴锅预热到65℃。 空白管标准管测定管 双蒸水（μL）40 标准液（μL）40 TG待测液（μL）40 试剂一（μL）125125125 试剂二（μL）252525 加试剂一后充分混匀，再加试剂二，剧烈振荡30s，静置，待分层后取上层溶液15μL，置于新的EP 管中。 3．甘油三酯含量测定： 空白管标准管测定管 上层溶液（μL）151515 试剂三（μL）505050 试剂四（μL）151515 充分混匀，65℃水浴3min 试剂五（μL）505050 试剂六（μL）505050 充分混匀，65℃水浴15min 转移至微量比色皿/96孔板测定420nm处吸光度，记为A空，A标和A测。 注意：空白管和标准管只需测定一次。 三、计算公式： 1.血清（浆）中甘油三酯含量： TG含量（mg/dL）=C标准品×（A测－A空）÷（A标－A空） =（A测－A空）÷（A标－A空） C标准品：1mg/mL；100：单位换算系数，1dL=100mL。

小鼠甘油三酯(TG)说明书

小鼠小鼠甘油三酯甘油三酯甘油三酯（（TG TG））酶联免疫酶联免疫分析分析分析 试剂试剂盒使用说明书盒使用说明书盒使用说明书 本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相 关液体样本中甘油三酯（TG）的含量。 实验原理实验原理：： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠甘油三酯（TG ）水平。用纯化的小鼠甘油三酯（TG ）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入甘油三酯（TG ），再与HRP 标记的甘油三酯（TG ）抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB 显色。TMB 在HRP 酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的甘油三酯（TG ）呈正相关。用酶标仪在450nm 波长下测定吸光度（OD 值），通过标准曲线计算样品中小鼠甘油三酯（TG ）浓度。 试剂盒组成试剂盒组成： 试剂盒组成 48孔配置 96孔配置 保存 说明书 1份 1份 封板膜 2片（48） 2片（96） 密封袋 1个 1个 酶标包被板 1×48 1×96 2-8℃保存 标准品：36nmol/L 0.5ml ×1瓶 0.5ml ×1瓶 2-8℃保存 标准品稀释液 1.5ml ×1瓶 1.5ml ×1瓶 2-8℃保存 酶标试剂 3 ml ×1瓶 6 ml ×1瓶 2-8℃保存 样品稀释液 3 ml ×1瓶 6 ml ×1瓶 2-8℃保存 显色剂A 液 3 ml ×1瓶 6 ml ×1瓶 2-8℃保存 显色剂B 液 3 ml ×1瓶 6 ml ×1瓶 2-8℃保存 终止液 3ml ×1瓶 6ml ×1瓶 2-8℃保存 浓缩洗涤液 （20ml ×20倍）×1瓶 （20ml ×30倍）×1瓶 2-8℃保存 样本处理及要求 样本处理及要求： 1. 血清：室温血液自然凝固10-20分钟，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清，保存过程中如出现沉淀，应再次离心。 2. 血浆：应根据标本的要求选择EDTA 或柠檬酸钠作为抗凝剂，混合10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应该再次离心。 3. 尿液：用无菌管收集，离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清，保存过程中如有沉淀形成，应再次离心。胸腹水、脑脊液参照实行。 4. 细胞培养上清：检测分泌性的成份时，用无菌管收集。离心20分钟左右（2000-3000转/分）。仔细收集上清。检测细胞内的成份时，用PBS （PH7.2-7.4）稀释细胞悬液，细胞浓度达到100万/ml 左右。通过反复冻融，以使细胞破坏并放出细胞内成份。离心20分

甘油三酯试剂盒使用说明书

自己从试剂说明书上打的，主要是为了了解酶比色法测定甘油三酯的原理。 甘油三酯试剂盒使用说明书 Triglycerides Kit (TG) 酶比色法 通用型（冻干粉） 用途： 本试机用于测定人血清中甘油三酯的浓度。 测定原理： 甘油三酯+??→?LPS O H 23甘油+脂肪酸 甘油+ATP ?→?GK 甘油-3-磷酸+ADP 甘油-3-磷酸+2O ?? →?GPO 磷酸二羟丙酮+22O H 22O H +4-氨基安替砒啉+4-氯酚?? →?POD 醌亚胺+O H 22+HCL 试剂稳定性： 原装试剂在2~8℃避光保存，有效期36个月。 试剂复溶后在2~8℃保存稳定2周，在15~25℃保存稳定2天。 样品： 新鲜无溶血血清。 操作步骤： 波长：500nm (480~520nm) 反映温度：37℃ 比色杯光径：1cm 取一定量R1(参看R2瓶签)加入1瓶R2中，溶解后即为工作液，工作液预先保温至测试温

分别混合均匀，在反应温度保温10分钟，以试剂空白管校零，度校准A 及样品A 。 计算： 甘油三酯浓度= 校准 样品A A ×校准浓度（mmol/L 或mg/dl ） 参考值： 正常值范围＜1.71mmol/L(150mg/dl) 临界值1.71mmol/L~2.26mmol/L(150mg/dl~200mg/dl) 高甘油三酯症＞2.26mmol/L(200mg/dl) 各医院应根据本地区实际情况建立自己的参考值。 线性上限：` 甘油三酯浓度可达11.29mmol/L(100mg/dl) 主要性能指标： 1. 试剂空白吸光度：在500nm(480~520nm)处，A ≤0.1。 2. 准确性：相对偏差不超过±10%。 3. 瓶间差：变异系数（CV%）≤4% 4. 批间差：随机抽取三批试剂盒的批间差≤6%。 5. 线性误差：在1.13mmol/L~11.29mmol/L 范围内不超过±10%。 注意事项： 1. 若样品甘油三酯含量过高，用生理盐水稀释后重新测定。结果乘以稀释倍数。 2. 由于样品中可能存在游离甘油，为得真正的甘油三酯值，应用以上计算所得的值减去 0.11mmol/L(10mg./dl)。若使用的校准液是质控定制血清，则应使用生产厂家提供的值。 3. 操作本试剂时，特别要防止器皿、移液器、手对试剂的污染。 4. 本产品仅用于体外诊断，内含叠氨钠，应避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。 5. 本产品应在2~8℃条件下贮存。 6. 若试剂在全自动生化分析仪上使用，可参照本公司提供的相应型号仪器的参数，并在本 公司技术人员指导下使用。 禁忌症：暂未发现