腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求lepu
5’-核苷酸酶测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求dm
5’-核苷酸酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性。
试剂1：1×30ml；试剂2：1×10ml
试剂1：2×30ml；试剂2：1×20ml
试剂1：1×60ml；试剂2：1×20ml
试剂1：3×80ml；试剂2：4×20ml
试剂1：4×60ml；试剂2：4×20ml
试剂1：2×60ml；试剂2：2×20ml
试剂1：2×30ml；试剂2：2×10ml
试剂1：6×60ml；试剂2：2×60ml
2.1 外观
试剂1为无色至浅褐色液体，无可见异物，试剂2为无色至浅褐色液体，无可见异物。
2.2 净含量
试剂净含量不少于标称装量。
2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
用生理盐水作为样本加入试剂测试时，试剂空白吸光度应＜0.200A。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率
用生理盐水作为样本加入试剂测试时，试剂空白吸光度变化率的绝对值应＜0.020△A/min。
2.4 分析灵敏度
5’-NT含量为50U/L时，测定吸光度变化率的绝对值应>0.005△A/min。2.5 线性区间
试剂（盒）线性在[5,100]U/L区间内：
2.5.1 线性相关系数（r）应不小于0.990；
2.5.2 [5,20]U/L区间内，线性绝对偏差不超过±4U/L；(20,100]U/L区间内，线性相对偏差不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1 重复性
用相同批号试剂盒测试两个水平的样本，所得结果的变异系数（CV）应不大于10%。
2.6.2 批间差
用3个不同批号试剂盒测试两个水平的样本，试剂（盒）批间相对极差应不大于10%。
腺苷脱氨酶测定试剂盒YYT1742-2021FDIS
腺苷脱氨酶测定试剂盒YYT1742-2021FDIS
ICS 11.100 C 44 中华人民共和国医药行业标准YY/T 1742—2021 腺苷脱氨酶测定试剂盒Adenosine deaminase testing kit 2021-03-09 发布2022-10-01 实施国家药品监督管理局发布—i—刖言本标准按照GB/T 1.1—2009给岀的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家药品监督管理局提岀。
本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC 136）归口。
本标准起草单位：上海市临床检验中心、北京市医疗器械检验所、山东博科生物产业有限公司、德赛系统（上海）有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、英科新创（厦门）科技有限公司、北京九强生物技术股份有限公司。
本标准主要起草人：王华梁、欧元祝、杨忠、谢清华、邹艳芳、肖禄生、任轶昆、林晓荣、陈阳。
腺苷脱氨酶测定试剂盒1范围本标准规定了腺苷脱氨酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于过氧化物酶法对人血清和血浆样品中腺苷脱氨酶进行定量测定的试剂盒（以下简称: 试剂盒），包括手工、半自动和全自动生化分析仪上使用的试剂。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
过氧化物酶(POD)试剂盒说明书
过氧化物酶(POD)试剂盒说明书
一、测定原理：
利用过氧化物酶(POD)催化过氧化氢反应的原理，通过测定420nm 处吸光度的变化得出
其酶活性。
二、实际的组成和配置
试剂一：液体60ml×4瓶，4℃保存6个月
试剂二：粉剂×3瓶，4℃保存6个月
试剂二应用液的配置：临用每瓶粉剂加入10ml 的双蒸水溶解，4℃避光保存
试剂三：液体5ml×1瓶，4℃保存6个月
试剂三应用液的配制：临用前用双蒸水15倍稀释，使得1cm 光径，双蒸水调零时
A240保持在0.4左右，现用现配。若A 值太高，则加双蒸水稀释，若A 值太低，则加入适量试剂三。（一般在25倍左右稀释）
试剂四：液体50ml×2瓶，4℃保存6个月。
三、操作步骤：
1、前处理：
植物组织匀浆的制备：准确称取组织重量，按照重量(g):体积(ml)=1:9的比列加入9倍
体积的匀浆介质(推荐使用生理盐水或磷酸盐缓冲液:0.1 mol/L pH 7-7.4)，冰水浴条件下制备成10%的组织匀浆液，3500r/min 离心10min ，取上清液进行测定。
混匀后，3500r/min 离心10min ，取上清于波长420nm 处，1cm 光径，双蒸水调零，测定各管吸光度值。
四、计算及举例
1、定义：在37℃条件下，每毫克组织蛋白每分钟催化1ug 底物的酶量定义为一个酶活
力单位。
2、植物组织中过氧化物酶(POD)活力计算公式：
10)/()min 30()
()()1(12-)/(⨯÷÷⨯⨯=ml mgprot ml ml cm OD OD mgprot U POD 匀浆蛋白浓度反应时间样本量反应液总体积比色光经值对照值测定活力 3.计算举例
腺苷脱氨酶(ADA),试剂标准操作规程(SOP)--ADA
试剂标准操作规程
目录
1.检测原理
2.标本采集与处理
2.1 受检者的准备
2.2 静脉采血
2.3 抗凝剂
2.4 标本处理
3. 试剂
3.1 试剂
3.2 校准血清
3.3 试剂与校准血清的稳定性
4. 仪器
5. 操作
6. 计算
7. 操作性能
7.1 精密度
7.2 准确度
7.3 灵敏度
7.4 可报告范围
7.5 特异性
7.6 干扰
8. 参考值
9. 临床意义
附录A: 参数
1. 检测原理
腺苷在腺苷脱氨酶作用下脱氨基形成黄苷。黄苷在PNP作用下生成次黄嘌呤，次黄嘌呤在黄嘌呤氧化酶（XOD）作用下转化为尿酸和过氧化氢（H2O2）。H2O2与EHSPT和氨基
安替比林（4-AA）反应生成有色染料，产物的颜色与ADA活性成正比。
ADA
腺苷+H2O -----------------------黄苷+ 氨
PNP
黄苷+ 磷酸------------------------次黄嘌呤+ 核糖-1-磷酸
XOD
次黄嘌呤2H2O2+2O2----------------------尿酸+H2O2
POD
2H2O2+4-AA+EHSPT -----------------------醌式染料
2．标本采集与处理
2.1 受检者的准备：
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）产品技术要求lideman
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）产品技术要
求lideman
腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（过氧化物酶法）
适用范围：本产品用于体外定量测定人血清或血浆中腺苷脱氨酶的含量。
1.1规格
试剂1（R1）:3×60mL、试剂2（R2）:1×60mL；
校准品（选配）：1×1mL。
低值质控品（选配）：1×1mL；
高值质控品（选配）：1×1mL。
1.2组成
试剂盒由试剂、校准品（选配）和质控品（选配）组成。
试剂1（R1）： Tris缓冲液：50mmol/L pH 8.0；4-氨基安替比林：4mmol/L；4-AA ：2mM ；PNP ：0.1U/mL；XOD：700U/L；过氧化物酶：2KU/L；
试剂2（R2）：mops缓冲液：50mmol/L pH 7.0；腺苷：10mM；EHSPT：2mM。校准品组成：单个水平的冻干校准品，在水基质中添加腺苷脱氨酶，稳定剂0.1%。定值范围：（80～180）U/L。
质控品组成：两个水平的冻干质控品，在水基质中添加腺苷脱氨酶，稳定剂0.1%。定值范围：（20～50）U/L和（80～180）U/L。
2.1 外观
液体双试剂：试剂1（R1）：无色澄清液体，试剂2（R2）：无色澄清液体。校准品：冻干品，溶解后为无色至淡黄色液体。
质控品：冻干品，溶解后为无色至淡黄色液体。
2.2 净含量
液体试剂的净含量不得低于标示体积。
2.3 溯源性：根据GB/T 21415及有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容，该校准品溯源至参考物质（BCR-647，IRMM）。
过氧化物酶(Peroxidase,POD)试剂盒使用说明
需自备的仪器和用品：
可见分光光度计/酶标仪、台式离心机、可调式移液器、微量石英比色皿/96 孔板、研 钵、冰和蒸馏水
试剂的组成：
提取液：液体 100mL×1 瓶，4℃保存；
试剂一：液体 20mL×1 瓶，4℃保存；
试剂二：液体×1 瓶，4℃保存；用时每瓶加入 3mL 试剂一，现配现用，可 4℃保存一周；
2、组织 POD 活性
http://www.solarbio.com
(1) 按样本蛋白浓度计算
单位的定义：每 mg 组织蛋白在每 ml 反应体系中每分钟 A470 变化 0.01 定义为一个酶活 力单位。
POD（U/mg prot）＝245μL（反应体系）÷1000μL×提取酶液总体积（1000μL）÷样 本体积（5μL）÷0.01×ΔA 测定÷蛋白质浓度（mg/mL）=4900×ΔA÷蛋白质浓度（mg/mL）
（2）按样本鲜重计算
单位的定义：每 g 组织在每 ml 反应体系中每分钟 A470 变化 0.01 定义为一个酶活力单 位。
POD（U/g 鲜重）＝245μL（反应体系）÷1000μL×提取酶液总体积（1000μL）÷样 本体积（5μL）÷0.01×ΔA÷样品质量（g/mL）=4900×ΔA÷样品质量（g/mL）
称取约 0.1g 组织，加入 1mL 提取液进行冰浴匀浆；8000g 4℃离心 10min，取上清，置
腺苷脱氨酶 速率法和过氧化物酶法
腺苷脱氨酶速率法和过氧化物酶法
腺苷脱氨酶是一种重要的酶，它在生物体内起着关键的作用。速率法和过氧化物酶法是两种常用于测定腺苷脱氨酶活性的方法。
首先，让我们来谈谈腺苷脱氨酶速率法。速率法是通过测定酶催化下底物消耗或生成产物的速率来确定酶活性的方法。对于腺苷脱氨酶来说，速率法通常涉及测定腺苷脱氨酶催化下腺苷转化为腺嘌呤的速率。这可以通过测定底物或产物的浓度随时间的变化来实现。通过测定反应开始后一段时间内底物或产物的浓度变化，可以计算出腺苷脱氨酶的活性。
其次，过氧化物酶法也是测定酶活性的常用方法之一。过氧化物酶法是利用过氧化物酶催化底物氧化反应的速率来测定酶活性的方法。对于腺苷脱氨酶来说，过氧化物酶法涉及测定腺苷脱氨酶催化下特定底物的氧化速率。这可以通过测定底物消耗或产生的产物来实现。通过测定底物或产物的浓度随时间的变化，可以计算出腺苷脱氨酶的活性。
总的来说，速率法和过氧化物酶法都是常用于测定腺苷脱氨酶
活性的方法。它们各自有其优缺点，选择合适的方法取决于具体的实验条件和研究目的。希望这些信息能够对你有所帮助。
检验科腺苷脱氨酶ADA标准操作规程
检验科腺苷脱氨酶（ADA）标准操作规程
【目的】
体外检测血清腺苷脱氨酶（ADA）含量。
【职责】
1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。
2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
【标本类型及实验前准备】
1.受检者的准备
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.静脉采血
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
【仪器设备】
东芝TBA-FX8全自动生化分析仪，低速离心机
一、检测原理
ADA
腺苷 + H2O 次黄甘 + 氨
PNP
次黄甘+磷酸次黄嘌呤+核糖-1-磷酸
XOD
次黄嘌呤+2H2O 尿酸+H2O2
POD
2H2O2+4-AA+TOOS+H3+O 红色苯醌色素+5H20
在上述反应中，通过在546nm处测定红色苯醌色素生成速率，即可测得样本中腺苷脱氨酶（ADA）的活性。
二、试剂
1.试剂
本科使上海复星长征医学科技有限公司ADA试剂盒，为液体双试剂。
各组分如下：
试剂1（R1）
4-氨基安替比林 0.4g/L
嘌呤核苷酸磷酸化酶 1.3KU/L
黄嘌呤氧化酶 2KU/L
5‘-核苷酸酶(5’-NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)产品技术要求lepu
5‘-核苷酸酶（5’-NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的活性。
1.1 规格
试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂,校准品和质控品均为冻干粉。规格及装量见表1。
表1 规格及装
量
1.2 主要组成成分
试剂1主要成分：
试剂2主要成分：
校准品主要组分：
质控品主要组分：
2.1 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。
2.2 外观
试剂1：无色或淡黄色透明溶液，试剂2：无色或淡黄色透明溶液 ,校准品：白色至浅黄色冻干粉，复溶后为无色至浅黄色透明液体，质控品：白色至浅黄色冻干粉，复溶后为无色至浅黄色透明液体。外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
在546nm（546nm-550nm）处测定试剂空白吸光度，应＜0.6。
2.3.2 试剂空白吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.15。
2.4 分析灵敏度
测试80U/L的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应不低于0.004。
2.5 准确度
参照EP9-A2的方法，用比对试剂盒同时测试40例线性区间内的不同浓度的血清样本。其相关系数（r）不小于0.990。每个浓度点在（1，15）U/L区间内绝对偏差不超过±2.25U/L；[15，95]U/L区间内相对偏差不超过±15%。
2.6 重复性
变异系数（CV）应不超过10%。
2.7 线性
2.7.1在(1，95]U/L区间内，线性回归的相关系数r应不低于0.990；
2.7.2（1，15）U/L区间内绝对偏差不超过±2.25U/L；[15，95]U/L区间内相对偏差不超过±15%。
腺苷脱氨酶测定试剂盒[发明专利]
![腺苷脱氨酶测定试剂盒[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/c6bd1cb96429647d27284b73f242336c1eb930bb.png)
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711131823.8(22)申请日 2017.11.15
(71)申请人 浙江夸克生物科技有限公司
地址 312500 浙江省绍兴市新昌省级高新
技术产业园区（江东路1号）(72)发明人 陈青松 林耀文
(74)专利代理机构 北京精金石专利代理事务所
(普通合伙) 11470
代理人 黄福伟(51)Int.Cl.
C12Q 1/34(2006.01)
(54)发明名称
腺苷脱氨酶测定试剂盒(57)摘要
本发明属于医学及生物化学技术领域，具体是一种腺苷脱氨酶检测试剂盒。该试剂盒由试剂R1和试剂R2组成，试剂R1包括：生物缓冲剂、防腐剂、过氧化物酶、4-氨基安替比林、嘌呤核甘磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶和水；试剂R2包括：生物缓冲剂、防腐剂、腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺和水。该腺苷脱氨酶检测剂盒采用连续监测法来进行测定，主波长为550nm，具有快速灵敏、准确性好、特异性高、稳定性好等优
点。
权利要求书1页 说明书8页 附图1页
CN 107653298 A 2018.02.02
C N 107653298
A
1.一种腺苷脱氨酶检测试剂盒，其特征在于：由彼此独立的试剂R1和试剂R2组成；所述试剂R1的组分包括：生物缓冲剂、防腐剂、过氧化物酶、4-氨基安替比林、嘌呤核甘磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶和水；所述试剂R2的组分包括：生物缓冲剂、防腐剂、腺苷、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺和水。
腺苷脱氨酶测定试剂盒[实用新型专利]
![腺苷脱氨酶测定试剂盒[实用新型专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/759bb62e08a1284ac9504330.png)
专利名称：腺苷脱氨酶测定试剂盒专利类型：实用新型专利
发明人：王甜甜,吴梦芝
申请号：CN201920404191.6申请日：20190328
公开号：CN209702731U
公开日：
20191129
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本实用新型提出一种腺苷脱氨酶测定试剂盒，包括盒体，盖体，位于盒体上的试剂一保冷区、试剂二保冷区、冷源杯和反应管放置区，位于盖体上的待检样品保存区和已检样品保存区；试剂一保冷区和试剂二保冷区均包括存放腔和试剂冷源腔，待检样品保存区和已检样品保存区均包括放置腔、样品管放置架、导热定位板及样品冷源腔，冷源杯通过输冷管与试剂冷源腔和输冷孔连通，输冷管端部伸出盒体侧面，并设置有排水阀；该腺苷脱氨酶测定试剂盒可在测定试验过程中，维持试剂和样品于低温环境内，保证测定精确度，试剂盒打开后可作为试验平台，且整合试剂、样品和反应管，方便检测人员的操作，同时，试剂盒还具有结构简单、制作成本低、便于推广应用等特点。
申请人：天津悦和康生物技术有限公司
地址：300384 天津市滨海新区华苑产业区(环外)海泰发展二路四号2号楼404B
国籍：CN
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过氧化物酶(POD)活性检测试剂盒说明书__可见分光光度法UPLC-MS-4538
过氧化物酶（POD）活性试剂盒说明书
可见分光光度法注意：本产品试剂有所变动，请注意并严格按照该说明书操作。
货号：UPLC-MS-4538
规格：50T/48S
产品组成：使用前请认真核对试剂体积与瓶内体积是否一致，有疑问请及时联系工作人员。
试剂名称规格保存条件
提取液液体60mL×1瓶4℃保存
试剂一液体40mL×1瓶4℃保存
试剂二液体0.5mL×1瓶4℃保存
试剂三液体10mL×1瓶4℃保存
溶液的配制：
1、试剂二：液体置于试剂瓶内EP管中，使用前需先离心。取0.22mL试剂二加入3.33mL试剂一混合备用（约
27T），现配现用，也可根据样本量按比例配制。
产品说明：
POD（EC1.11.1.7）广泛存在于动物、植物、微生物和培养细胞中，可催化过氧化氢氧化酚类和胺类化合物，具有消除过氧化氢和酚类、胺类毒性的双重作用。POD催化H2O2氧化特定底物，在470nm有特征光吸收。
注意：实验之前建议选择2-3个预期差异大的样本做预实验。如果样本吸光值不在测量范围内建议稀释或者增加样本量进行检测。
需自备的仪器和用品：
可见分光光度计、台式离心机、可调式移液器、1mL玻璃比色皿、研钵/匀浆器、冰和蒸馏水。
操作步骤：
一、样本处理（可适当调整待测样本量，具体比例可以参考文献）
1、细菌、细胞或组织样本的制备：
细菌或培养细胞：先收集细菌或细胞到离心管内，离心后弃上清；按照细菌或细胞数量（104个）：提取液体积（mL）为500~1000：1的比例（建议500万细菌或细胞加入1mL提取液），超声波破碎细菌或细胞（冰浴，功率20%或200W，超声3s，间隔10s，重复30次）；8000g4℃离心10min，取上清，置冰上待测。
ADA
腺苷脱氨酶测定(ADA)测定操作规程
（SOP文件）
1实验原理和检验目的
ADA
腺嘌呤核苷+ H2O———→次黄嘌呤核苷+NH3
PNP
次黄嘌呤核苷+Pi———→次黄嘌呤+磷酸核糖
XOD
次黄嘌呤+2H2O+2O2 ———→2H2O2+尿酸
POD
2H2O2+4-AAP+ TOOS———→醌化合物
在波长546nm处测定醌化合物生成速率，计算出ADA活力。
2标本采集和处理
2.1标本种类和采集方法
标本：血清、血浆、脑脊液、胸腹水，采血后应及时分离，避免溶血。2～8℃贮
存可用三天。
受检者（体检对象或病人）的准备：对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯。
静脉采血：除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的
分布。
2.2标本处理方法
标本要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。样品采集后要离心标本，吸出血清。标
本应立即测定。处理样品时要将其当成生物污染品。
3试剂
3.1试剂组成
3.2试剂准备
试剂为液体双试剂，开瓶即可使用，用后及时置于2～8℃避光保存。
3.3试剂稳定性
试剂在2-8℃避光保存可稳定12个月，试剂开盖稳定2周。配成单一工作试剂稳定1周。
4校准
4.1校准品
每日进行试剂空白校准操作。建议使用本公司ADA校准品进行全点校准操作。4.2校准品准备
本公司ADA校准品复溶30分钟，充分溶解混匀后即可使用。
4.3校准品稳定性
本公司ADA冻干校准物2～8℃密闭保存稳定至有效期，复溶后校准物
15℃～25℃稳定8小时，2℃～8℃稳定2天，-15℃～-25℃稳定2周。
4.4试剂校准周期
推荐校准周期为2天。当试剂批号更换时应重新校准。
【CN109988816A】一种腺苷脱氨酶测定试剂盒【专利】
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910295591.2
(22)申请日 2019.04.12
(71)申请人 浙江夸克生物科技有限公司
地址 312500 浙江省绍兴市新昌省级高新
技术产业园区（江东路1号）
(72)发明人 陈青松 林耀文 李传清
(74)专利代理机构 北京精金石知识产权代理有
限公司 11470
代理人 张黎
(51)Int.Cl.
C12Q 1/48(2006.01)
C12Q 1/34(2006.01)
C12Q 1/28(2006.01)
C12Q 1/26(2006.01)
(54)发明名称
一种腺苷脱氨酶测定试剂盒
(57)摘要
本发明属于医学及生物化学技术领域，具体
涉及一种腺苷脱氨酶检测试剂盒。该试剂盒包括
试剂R1和试剂R2；试剂R1包括：嘌呤核苷磷酸化
酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、防腐剂、4-氨基
安替比林和缓冲液；试剂R2包括：腺苷、显色剂、
防腐剂和缓冲液。该腺苷脱氨酶检测剂盒采用连
续监测法来进行测定，主波长为550nm，具有灵敏
高、
准确性好等优点。权利要求书1页 说明书8页CN 109988816 A 2019.07.09
C N 109988816
A
权 利 要 求 书1/1页CN 109988816 A
1.一种腺苷脱氨酶测定试剂盒，其特征在于：所述的试剂盒包括试剂R1和试剂R2；
所述的试剂R1包括：嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、防腐剂、4-氨基安替比林和缓冲液；
所述的试剂R2包括：腺苷、显色剂、防腐剂、缓冲液、聚六亚甲基胍和β-环糊精。
过氧化物酶(POD)试剂盒说明书
过氧化物酶(POD)试剂盒说明书
一、测定原理：
利用过氧化物酶(POD)催化过氧化氢反应的原理，通过测定420nm 处吸光度的变化得出
其酶活性。
二、实际的组成和配置
试剂一：液体60ml×4瓶，4℃保存6个月
试剂二：粉剂×3瓶，4℃保存6个月
试剂二应用液的配置：临用每瓶粉剂加入10ml 的双蒸水溶解，4℃避光保存
试剂三：液体5ml×1瓶，4℃保存6个月
试剂三应用液的配制：临用前用双蒸水15倍稀释，使得1cm 光径，双蒸水调零时
A240保持在0.4左右，现用现配。若A 值太高，则加双蒸水稀释，若A 值太低，则加入适量试剂三。（一般在25倍左右稀释）
试剂四：液体50ml×2瓶，4℃保存6个月。
三、操作步骤：
1、前处理：
植物组织匀浆的制备：准确称取组织重量，按照重量(g):体积(ml)=1:9的比列加入9倍
体积的匀浆介质(推荐使用生理盐水或磷酸盐缓冲液:0.1 mol/L pH 7-7.4)，冰水浴条件下制备成10%的组织匀浆液，3500r/min 离心10min ，取上清液进行测定。
混匀后，3500r/min 离心10min ，取上清于波长420nm 处，1cm 光径，双蒸水调零，测定各管吸光度值。
四、计算及举例
1、定义：在37℃条件下，每毫克组织蛋白每分钟催化1ug 底物的酶量定义为一个酶活
力单位。
2、植物组织中过氧化物酶(POD)活力计算公式：
10)/()min 30()
()()1(12-)/(⨯÷÷⨯⨯=ml mgprot ml ml cm OD OD mgprot U POD 匀浆蛋白浓度反应时间样本量反应液总体积比色光经值对照值测定活力 3.计算举例
26、腺苷脱氨酶标准操作规程(ADA)
前言
为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。
本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。
本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。
本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。
本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩、张丽伟。
本规程首次起草。
目录
1 检验申请 (3)
2 标本采集与处理 (3)
3 试剂及成份 (4)
4方法原理 (4)
5 仪器 (4)
6 校准液及校准模式 (4)
7质控品与室内质控规则 (4)
8标本检测步骤 (5)
9 结果计算 (5)
10 操作性能 (5)
11试剂使用的注意事项 (5)
12参考范围及医学决定水平 (5)
13检验结果的报告及范围 (5)
14临床意义 (6)
15结果审核分析以及相关项目的联系 (6)
16威胁生命的“紧急值”及报告规定. (6)
17有关引用程序与文件 (6)
18参考文献
附录A XXX型全自动生化分析仪参数
腺苷脱氨酶测定标准操作规程
1.检验申请
单独检验项目申请：血清腺苷脱氨酶（,缩写ADA）测定；临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理
2.1 受检者的准备：
采血前2周保持平时的饮食习惯，3d内避免高脂饮食，24h内不饮酒，空腹12h后采集标本。体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
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腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）
适用范围：本试剂用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。
1.1 规格
试剂盒是由试剂1和试剂2组成的液体双试剂，校准品和质控品均为冻干粉。规格及装量见表1。
表1 规格及装
量
1.2 主要组成成分试剂1主要组分:
试剂2主要组分：
校准品主要组分：
质控品主要组分：
2.1 净含量
应不低于试剂瓶标示装量。
2.2 外观
试剂1：无色或淡黄色透明溶液；试剂2：无色或淡黄色透明溶液；校准品：白色至浅黄色冻干粉，复溶后为无色至浅黄色透明液体；质控品：白色至浅黄色冻干粉，复溶后为无色至浅黄色透明液体。外包装完好、无破损，标签完好、字迹清晰。
2.3 试剂空白
2.3.1 试剂空白吸光度
在546nm（540nm-550nm）处测定试剂空白吸光度，应≤0.3；
2.3.2 试剂空白吸光度变化率
试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.1。
2.4 分析灵敏度
测试100U/L的被测物时，吸光度变化率（ΔA/min）应不低于0.0065 。
2.5 准确度
使用国际参考品（BCR647）对试剂（盒）进行测试，相对偏差应不大于±15%。
2.6 重复性
变异系数（CV）应不超过10％。
2.7 线性
2.7.1在(0,150]U/L区间内，线性回归的相关系数r应不低于0.990；
2.7.2（0,40）U/L区间内绝对偏差不超过±6U/L；[40,150]U/L区间内相对偏差不超过±15%。
2.8 批间差
对同一份样品进行重复测定，相对极差＜15％。
2.9校准品批内瓶间差
变异系数（CV）应≤10%。
2.10 质控品批内瓶间差
变异系数（CV）应≤10%。
2.11溯源性
根据GB/T 21415-2008的规定，本试剂盒内校准品溯源至国际参考物质BCR647。
2.12质控品赋值有效性
质控品测值应在靶值范围内。
2.13 稳定性
2.1
3.1效期稳定性
原包装的试剂盒在2℃～8℃条件下贮存达到18个月后的试剂进行检测，应符合2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.12之规定。
2.1
3.2复溶稳定性
a)校准品复溶后在2℃～8℃密闭避光保存，稳定期为7天，稳定期满后1天内，性能应符合2.5之规定。
b)质控品复溶后在2℃～8℃密闭避光保存，稳定期为7天，稳定期满后1天内，性能应符合2.12之规定。