ISO TS16949培训材料
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TS16949培训课件
案例二
总结词
整车制造企业的质量控制与供应链管理
VS
详细描述
汽车整车制造企业需要确保整车的质量和 安全性。通过应用TS16949，企业可以建 立严格的质量管理体系，包括原材料控制 、生产过程控制、成品检验等环节。此外 ，TS16949还强调供应链管理，企业可以 通过对供应商进行评估和选择，确保供应 商提供高质量的零部件，同时对供应商进 行持续监控和改进，提高供应链的可靠性 和稳定性。
TS16949主要涉及汽车行业，而ISO/TS14001适 用于任何行业。
TS16949的实施需要建立和维护符合要求的体系 ，以确保产品质量和交货期的稳定性；而 ISO/TS14001的实施需要建立和维护符合环境管 理体系要求的过程和程序。
联系
TS16949和ISO/TS14001都要求组织制定和实施文件化 的管理体系，以确保持续改进和预防不符合项。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织采取措施，确保员 工的安全和健康，以及环境保护和可持续发展的要求。
TS16949和ISO/TS14001都采用了相似的质量管理原则 ，如过程方法、基于风险的思维、领导作用等。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织进行内部审计和管 理评审，以确保管理体系的有效性和符合性。
2017年，ISO/TS 16949技术规范升 级为第四版，引入了更严格的产品安 全和防污染要求，并加强了对组织过 程成熟度的评估。
TS16949的核心价值观与原则
持续改进
鼓励组织不断改进产品质量、过程质量和体 系有效性。
预防措施
强调通过预防措施来降低产品缺陷率，并识 别潜在的质量问题。
符合性
确保组织的产品和服务符合客户要求和法规 标准。
MSA
1、什么是测量系统
量具：任何用来获得测量结果的装置；经常用来特指用 在车间的装置；包括用来测量合格/不合格的装置。 测量：赋值给具体事物以表示它们对于特定特性之间的 关系。 测量过程：赋值过程定义为测量过程。 测量系统：是对测量单元进行量化或对被测特性进行评 估，其所使用的仪器、量具、标准、操作、方法、夹具、 人员、软件及环境的集合，用来获得测量结果的整个过 程。 测量系统分为计量型测量系统与计数型测量系统
3.2 定义
Reproducibility (再 現性) - 由不同的評价人使用 同一個量具測量一個零件 的一個特性的產生的測量 平均值的變差
3.2 定义
Linearity (線性) - 整個正常操作範圍的偏倚改變
3.2 定义
Stability (穩定性) - 偏倚隨著時間的變化
4、测量系统研究的准备
5.3 确定重复性与再现现性指南-均值极差法 步骤-计算：
10、将每个零件每次测量值相加并除以总的测量次数（试验 次数乘以评价人数），将结果填入第16行零件平均值的栏中。 11、从最大零件平均值减去最小的零件平均值，将结果填入 第16行标有RP的空格内（RP是零件平均值的极差）（表1） 12、将R、Xdiff和RP的计算值填写报告表格的栏中（表2）。 13、在表格左边标有“测量系统分析”的栏下进行计算（表2） 14、在表格右边标有“总变差%”的栏下进行计算.（表2） 15、 检查结果确认没有产生错误。
5.1 确定穩定性的指南-控制图分析法
5.1 确定穩定性的指南-控制图分析法 判定： 根据标准控制图进行分析，如均值与极差图无 异常则判定稳定性合格
5.1 确定穩定性的指南-控制图分析法
原因分析：
TS16949基础知识培训-2
Do
实施
实施过程
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于 所有过程。PDCA模式可简述如下：
P－策划：根据顾客的要求和组织的方
针，为提供结果建立必要的目标和过程；
D－实施：实施ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ程；
C－检查：根据方针、目标和产品要求，
对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；
A－处置：采取措施，以持续改进过程
绩效。
ISO 9001:2008质量管理体系模式图：
质量管理体系的 持续改进
管理职责
顾
客
顾
要 资源管理
测量、分析、改进
客
求
满
意
产品实现
产品
“P-D-C-A 循环”
采取措施，以 持续改进过程 业绩
Act
处置
建立目标、 过程
Plan
计划
Check 检查
根据方針、目标 和环境要求监察 并产品，活动和 服务,报告结果
4. 1940年至1960年期间:统计品质管制(Statistical Quality Control)由休华特及戴明提出.
5. 1956年:全面品质管制(Total Quality Control),费 根堡博士提倡,基本要求是三全:全员;全过程;全方 面.
6. 1987年:摩托罗拉提出6σ(即缺点数为:3.4PPM)
注：特殊特性可包括产品特性和过程参数。
7.3.4.1监视
应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、 分析，并对汇总结果进行报告，作为管理评 审的输入。
注：这些测量包括质量风险、成本、提前期、 关键路径及其他适宜的方面。
7.4采购
7.4.1.2供方质量管理体系的开发
组织应以供方符合本标准为目标进行供方质 量管理体系的开发。符合GB/T 19001： 2008是达到这一目标的第一步。
AIAG五大核心工具培训教材-精选文档43页
并对代表性零件进行试验。
散装材料
无规定的“零件”数量要求。如需要提交样件时，必须
使样件处于代表过程操作的“稳定状态”。
4
3 (I.2) PPAP要求
综述
应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。 对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。 任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/或记录的原因。 PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成（TS16949/4.10.6). 所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构（TS16949/4.10.7；
35
4 (I.3) 通知顾客和提交要求
I.3.1 通知顾客
下列9种情况，供方应通知顾客, 由顾客决定PPAP内容：
1. 相对以前批准的零件或产品，采用其 如，已记载在偏差（允许）报告中或注明
它结构和材料。
在设计记录中。
2. 用新的工装或修改后工装(易损 工装除外)、冲模、铸模、模型(包 括使用附加工装或更换工装）。
3. 设计记录、技术规范或生产零件材 任何对生产产品/零件设计记录、技术规范
料及零件编号的工程更改。
及材料的工程更改，需要提交申请。
4. 只针对散装材料
组织在产品上使用了以前未 曾使用过的新的过程技术
以上情况，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。 无论顾客是否要求一份正式提交申请，供方必须要评审和更新PPAP文件里 的所有项目，使其反映当前生产过程状态。 PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日 期。
1. 概 述
1.2 ISO/TS16949:2009要求：
7.3.6.3 产品批准过程
组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。 产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。
散装材料
无规定的“零件”数量要求。如需要提交样件时，必须
使样件处于代表过程操作的“稳定状态”。
4
3 (I.2) PPAP要求
综述
应满足所有规定要求，如设计记录和技术规范。 对于散装材料，还需有散装材料要求检查表。 任何不符合要求的检测结果都会造成供方不得提交零件、文件和/或记录的原因。 PPAP所有的检验和试验应由有资格的试验室完成（TS16949/4.10.6). 所有商业性或独立试验室应是认可的实验室机构（TS16949/4.10.7；
35
4 (I.3) 通知顾客和提交要求
I.3.1 通知顾客
下列9种情况，供方应通知顾客, 由顾客决定PPAP内容：
1. 相对以前批准的零件或产品，采用其 如，已记载在偏差（允许）报告中或注明
它结构和材料。
在设计记录中。
2. 用新的工装或修改后工装(易损 工装除外)、冲模、铸模、模型(包 括使用附加工装或更换工装）。
3. 设计记录、技术规范或生产零件材 任何对生产产品/零件设计记录、技术规范
料及零件编号的工程更改。
及材料的工程更改，需要提交申请。
4. 只针对散装材料
组织在产品上使用了以前未 曾使用过的新的过程技术
以上情况，除非顾客产品批准部门放弃这项要求。 无论顾客是否要求一份正式提交申请，供方必须要评审和更新PPAP文件里 的所有项目，使其反映当前生产过程状态。 PPAP文件必须包含同意本次放弃的顾客零件批准负责部门人员的姓名和日 期。
1. 概 述
1.2 ISO/TS16949:2009要求：
7.3.6.3 产品批准过程
组织必须符合顾客认可的产品和过程的批准程序。 产品和制造过程批准程序同样必须适用于供方。
TS16949培训课件
FMEA（潜在失效模式及后果分析）
01
定义
FMEA是汽车生产企业在设计和制造过程中，对潜在的失效模式进行
系统性的分析，并制定相应的应对措施的一种方法。
02 03
目的
通过FMEA工具，提前识别潜在的产品或过程失效模式，并评估其可 能造成的后果，从而采取有效的预防措施，降低产品或过程失效的风 险。
关键步骤
Cpk（过程能力指数）
定义
Cpk是汽车生产企业在制造过程 中，对生产过程能力进行评估和 改进的一种指标。
目的
通过Cpk指标，了解生产过程是 否满足设计要求，识别生产过程 中的瓶颈和不足，并采取相应的 改进措施提高生产能力和产品质 量水平。
计算方法
Cpk=（1-缺陷率）/（3×标准差 ），其中缺陷率指不合格品率， 标准差指数据分布的标准差。
相关服务件的质量管理体系要求
TS16949还适用于为汽车行业提供服务的供应商，如物流、仓储、销售和售 后等环节的企业。
02
TS16949的核心概念
持续改进
01
持续改进是TS16949的核心思想之一，旨在不断提高产品质量、过程效率和体 系有效性。
02
持续改进需要从顾客需求出发，关注缺陷的纠正和预防措施的实施，同时关注 质量、环境和职业健康安全等管理体系的协调和整合。
明确分析对象、列出潜在失效模式、评估失效后果、确定预防措施等 。
SPC（统计过程控制）
定义
SPC是汽车生产企业在制造过程中，利用统计技术对生 产过程进行实时监控和数据分析的一种方法。
目的
通过SPC工具，及时发现生产过程中的异常波动，并采 取相应的纠正措施，以实现生产过程的稳定性和持续改 进。
关键步骤
TS16949五大工具培训
TS16949五大工具培训1. 简介TS16949是ISO/TS16949国际质量体系标准的简称，它是全球汽车行业供给链中的通用要求。
TS16949的实施能够帮助企业提高质量管理体系的能力，提升产品质量，降低本钱，增强竞争力。
在TS16949的质量管理体系中，五大工具是非常重要的一局部。
这五大工具是统计质量控制的根底，通过使用这些工具可以对数据进行有效的分析和管理。
本培训将重点介绍TS16949五大工具的原理、应用和操作方法，帮助参与培训的员工掌握这些工具的使用技巧，提升其在质量管理方面的能力。
2. TS16949五大工具2.1. 流程流程图流程流程图，又称为过程流程图，是描绘产品或效劳的整个生命周期的图形工具。
通过绘制流程流程图，可以清晰地展示产品或效劳的流程，帮助识别和改良潜在的问题和风险点。
本局部将介绍流程流程图的绘制方法和应用场景，并通过实例演示如何绘制流程流程图。
2.2. 控制图控制图是一种用于分析和监控过程稳定性的统计工具。
通过绘制控制图，可以将过程数据与控制界限相比拟，以确定是否存在特殊因素导致过程变异，从而及时采取措施进行调整。
本局部将介绍控制图的种类、绘制方法和解读方法，并通过实例演示如何使用控制图进行过程监控。
2.3. 矩阵图矩阵图是一种用于分析和解决问题的图形工具。
通过绘制矩阵图，可以将问题的因素和解决方法进行对应，帮助系统化地分析问题和确定解决方案。
本局部将介绍矩阵图的绘制方法和应用场景，并通过实例演示如何使用矩阵图进行问题分析和解决。
2.4. 相关图相关图是一种用于分析变量之间关系的图形工具。
通过绘制相关图，可以了解不同变量之间的相关性，帮助确定变量之间的因果关系，并从中获取有关改良产品和效劳的信息。
本局部将介绍相关图的绘制方法和解读方法，并通过实例演示如何使用相关图进行变量分析和优化。
2.5. 直方图直方图是一种用于展示数据分布的图形工具。
通过绘制直方图，可以直观地了解数据的分布状况，帮助分析数据的中心趋势和变异程度。
某公司16949质量管理体系培训材料_图文
急疏…………………………..
在上帝的要求得不到满足的情况
所有的产品和服务都足够好…… 但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择……
你为什么选择奔驰和宝马？
要白送你一辆车。。。想。。一想， 要什么？
凌志—聪明人的选择
为何选择“名牌”
名牌为何能成为名牌？
因为他们能提供让我们满意的产品 为何他们能提供让我们满意的产品？ 因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定 义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
IATF与IAOB
IATF的目的：
在国际化基础品质系统中建立一个统一体，主要是针对生产材料、产品或服务零部件或终端服务的直接供货商（如 热处理、喷漆和安装），这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方。
chain may be accepted for certification activity 组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证任何活动
These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling
问题的解决
★IATF与日本汽车制造协会JAMA共同努力，再加上ISO TC176的协助 ★汽车行业标准与ISO9000:2000转版合并 ★2002年3月发布ISO/TS 16949 第二版
5、包括日本在内世界范围内认 可
ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是： 质量管理体系— 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求
在上帝的要求得不到满足的情况
所有的产品和服务都足够好…… 但在我们购买产品时质量不能全部预知，所以我们选择……
你为什么选择奔驰和宝马？
要白送你一辆车。。。想。。一想， 要什么？
凌志—聪明人的选择
为何选择“名牌”
名牌为何能成为名牌？
因为他们能提供让我们满意的产品 为何他们能提供让我们满意的产品？ 因为他们大吗？历史悠久吗？贵吗？
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定 义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
IATF与IAOB
IATF的目的：
在国际化基础品质系统中建立一个统一体，主要是针对生产材料、产品或服务零部件或终端服务的直接供货商（如 热处理、喷漆和安装），这些要求也应该提供给汽车行业的其它相关方。
chain may be accepted for certification activity 组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证任何活动
These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF ruling
问题的解决
★IATF与日本汽车制造协会JAMA共同努力，再加上ISO TC176的协助 ★汽车行业标准与ISO9000:2000转版合并 ★2002年3月发布ISO/TS 16949 第二版
5、包括日本在内世界范围内认 可
ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式发布,其名称是： 质量管理体系— 汽车行业产品和相关服务产品的组织实施ISO9001：2000的特殊要求
质量管理体系培训教材
ISO/TS16949:2002标准介绍：（续）
QS 9000 VDA 6.1
技术规范
=技术委员会成员达成的协议 -面临市场的迫切需求 - 2/3 的 委 员 会 成 员 投 票 表 决 赞 成
其它欧洲 标准
TS 16949: 2002
ISO 14000
ISO 9001:2000
ISO/TS16949 技术规范结构：
安徽中鼎密封件股份有限公司
顾客关于以下内容的支持 参考手册：
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC PPAP 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
客户要求 ISO/TS16949:2002 零件和过程批准程序
公司特殊要求
界定国际质 量体系要求
界定国际汽车行 业质量体系要求
场、售后退货的不合格品的根本原因是由于 设计不合理造成，而更改设计又会带来新 的损失。
顾客降价的要求越来越强烈，企 业承受着较大的成本压力！
劣质成本(COPQ）：
安徽中鼎密封件股份有限公司
利润 COPQ
理论 成本
价格损失 利润 COPQ
理论 成本
利润 COPQ
理论 成本
劣质成本(COPQ）：
安徽中鼎密封件股份有限公司
＊标准明确了以顾客为中心
安徽中鼎密封件股份有限公司
ISO9000族标准介绍：（续）
●八项质量管理原则：
1- 以顾客为中心- Customer-centered Organization 2- 领导作用 - Role of leadership 3- 全员参与- Participation of All 4- 过程方法 -Process Approach 5- 系统化管理- Systematic Management 6- 持续改进- Continual Improvement 7- 以事实为决策依据 - Fact-based Decision Making 8- 互利的供方关系- Reciprocal Relationship with Suppliers
ISOTS16949五大工具最新培训教程
填写详细的实际输入,这可能 是一份文件、材料、工具、
计划等
过程 ① 填写COP或过程名称
测量系统分析 (MSA)
③输出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和
实际有效性的测量相联系
如何做？ ④ （作业指导书/方法/
程序/技术）
填写相关的过程控制、支持过程、 管理过程、程序、作业指导书、
11、编制监视和测量装置的测量系统分析（MSA）计划 质量部根据控制计划和/或顾客要求制定监视和测量 装置的“测量系统分析计划”，并确定在控制计划 和/或顾客要求中所用到的监视和测量装置需进行测 量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部 门/人员、分析频率、进度要求等，经管理者代表核 准后由质量部、生产部和相关部门执行。 ■ 进行测量系统分析（MSA）的工作/和管理人员必 须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程 培训/训练，并经考试合格或获得相关证书，方 可进行测量系统分析（MSA）工作。
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
供方/工厂：
供方代码： 其它批准/日期(如需要)：
其它批准/日期(如需要)：
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
计划等
过程 ① 填写COP或过程名称
测量系统分析 (MSA)
③输出 （将要交付的是什么？）
填写详细的实际输出,这可能 是产品、文件，而且应该和
实际有效性的测量相联系
如何做？ ④ （作业指导书/方法/
程序/技术）
填写相关的过程控制、支持过程、 管理过程、程序、作业指导书、
11、编制监视和测量装置的测量系统分析（MSA）计划 质量部根据控制计划和/或顾客要求制定监视和测量 装置的“测量系统分析计划”，并确定在控制计划 和/或顾客要求中所用到的监视和测量装置需进行测 量系统分析的方法、内容、预计完成时间、负责部 门/人员、分析频率、进度要求等，经管理者代表核 准后由质量部、生产部和相关部门执行。 ■ 进行测量系统分析（MSA）的工作/和管理人员必 须接受公司内部或外部的相关测量系统分析课程 培训/训练，并经考试合格或获得相关证书，方 可进行测量系统分析（MSA）工作。
样件 试生产 生产 控制计划编号： 零件编号/最新更改等级：
控制计划
主要联系人/电话： 核心小组：
日期(编制)：
第 页，共 页 日期(修订)：
顾客工程批准/日期(如需要)：
零件名称/描述：
供方/工厂批准/日期：
顾客质量批准/日期(如需要)：
供方/工厂：
供方代码： 其它批准/日期(如需要)：
其它批准/日期(如需要)：
硬度计（▽）
反应 计划
40 车外圆 50 车外圆检验
内径 厚度 内径
游标卡尺 （▽）
厚度计（▽）
游标卡尺 （▽）
注：在“评价/测量技术”栏目中以“▽”符号标识的量具需进行测量系统（MSA）分析。
TS基础知识培训
4 精选2021版课件
第一章: ISO/TS16949的产生背景
2.德国的汽车工业质量体系:
VDA: 德国汽车工业联合会， 包含奔驰、大众、奧迪、保時 捷、以及数以百计的供应商所 組成。在1991年发布了第一版 的VDA
VDA 6.1是以ISO 9004为基础， 并参考了QS 9000标准，但它 亦有一些額外的要求，例如产 品安全以及财务考虑。
―顾客导向过程形成组织的“章鱼图”模式
④ ⑤
⑥
③
I
② O
①
I
O
精选2021版课件
1.客户需求审查
（客户订单审查、需求）
2.生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定
性评估等；APQP、PPAP、
FMEA）
3.生产计划与采购
（制作生产计划并采购）
4.生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定
性评估等；APQP、PPAP、
1.客户关心的过程：（6个）
C1: 客户需求审查
（客户订单审查、需求）
C2: 生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定性评估等；APQP、PPAP、FMEA）
C3: 生产计划与采购
（制作生产计划并采购）
C4: 生产制造与检验
（外观、首件、巡回、末件检验<IQC / PQC / OQC>）
C5: 出货
（把客户指定的东西安全的送达到客户指定的地方）
C6: 客户服务与管理
精选2021版课件
23
（客户抱怨、客户退货）
第五章 ISO/TS16949过程方法
三、TS16949的18个过程
2.资源过程：
S1: 文件管制 (文件包括: 内部文件、图面及技术资料、外来文件)
第一章: ISO/TS16949的产生背景
2.德国的汽车工业质量体系:
VDA: 德国汽车工业联合会， 包含奔驰、大众、奧迪、保時 捷、以及数以百计的供应商所 組成。在1991年发布了第一版 的VDA
VDA 6.1是以ISO 9004为基础， 并参考了QS 9000标准，但它 亦有一些額外的要求，例如产 品安全以及财务考虑。
―顾客导向过程形成组织的“章鱼图”模式
④ ⑤
⑥
③
I
② O
①
I
O
精选2021版课件
1.客户需求审查
（客户订单审查、需求）
2.生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定
性评估等；APQP、PPAP、
FMEA）
3.生产计划与采购
（制作生产计划并采购）
4.生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定
性评估等；APQP、PPAP、
1.客户关心的过程：（6个）
C1: 客户需求审查
（客户订单审查、需求）
C2: 生产设计与管制
（产品可行性评估、产品稳定性评估等；APQP、PPAP、FMEA）
C3: 生产计划与采购
（制作生产计划并采购）
C4: 生产制造与检验
（外观、首件、巡回、末件检验<IQC / PQC / OQC>）
C5: 出货
（把客户指定的东西安全的送达到客户指定的地方）
C6: 客户服务与管理
精选2021版课件
23
（客户抱怨、客户退货）
第五章 ISO/TS16949过程方法
三、TS16949的18个过程
2.资源过程：
S1: 文件管制 (文件包括: 内部文件、图面及技术资料、外来文件)
TS16949培训资料
客户抱怨和投诉
检查客户抱怨和投诉处理情况，是否及时 响应和处理客户反馈的问题，并采取有效 的纠正措施。
文件和记录不符合
检查文件和记录是否符合TS16949标准和 受审核方的要求，如文件名称、编号、版 本等是否清晰明确。
过程控制不符合
检查生产过程中的关键过程和特殊过程是 否得到识别和控制，是否制定了有效的控 制计划和作业指导书。
生产件批准程 序（P…
通过生产件批准程序， 确保供应商具备生产高 质量零件的能力，并确 保生产过程与产品开发 过程中的要求一致。
持续改进（CI ）
通过收集和分析生产过 程中的数据，发现并解 决潜在问题，以实现生 产过程的持续改进。
七大原则
• 以顾客为中心：关注顾客需求，努力满足顾客期望，以顾客满意度为衡量一切工作的标准。 • 领导作用：领导者确立组织统一的宗旨和方向，创造并维护一个良好的内部环境，使员工能够充分参与实
现场审核
04
05
不符合项整改 审核报告
明确审核目的、范围和审 核标准等，制定详细的审 核计划。
对受审核方的质量手册、 程序文件等管理文件进行 审核，确保文件符合 TS16949的要求。
对受审核方的生产现场、 实验室等进行审核，检查 生产过程、质量控制等方 面的实际情况。
针对审核发现的不符合项 ，督促受审核方进行整改 ，并进行跟踪验证。
与环境管理体系整合
环境管理体系关注环境保护和可持续发展，而TS16949关注汽车供应链的质量管理，两者可以相互协调，实现汽车供应链 的绿色发展。
04
TS16949审核技巧
TS16949审核要点
要点一
确定审核范围和目标
明确审核范围，包括质量体系文件、 过程和活动等，以及审核目标，如寻 找不符合项、识别改进机会等。
TS16949(2009标准讲解)
原则（六）：持续改进
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 为实施本原则，组织应采取以下措施： • 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的 目标 • 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 • 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追 求卓越 • 不断地改进各个过程的有效性和效率 • 提倡以预防为主
• 5.6管理评审
– 5.6.1总则 – 5.6.2评审输入 – 5.6.3评审输出
• 6资源管理 – 6.1资源的提供
31
TS16949标准培训系列课程一
ISO/TS16949 : 2009讲解-------目 录
• 6.2人力资源
– 6.2.1总则 – 6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施
22
TS16949标准培训系列课程一
事实决策的管理意义
23
TS16949标准培训系列课程一
事实决策的作法
24
TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（八）：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创 造价值的能力。
为实施本原则，组织应采取以下措施 • 确定选择主要供方 • 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平
2.引用标准
通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成 本标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准 的增补或修订不适用.但是,鼓励使用本标准的各方 探讨使用下列标准最新版本的可能性.
GB/T19000:2008质量管理体系—基础和术语
45
TS16949标准培训系列课程一
3术语和定义
本标准采用ISO9000:2008及以下给出的术语和定义.
持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 为实施本原则，组织应采取以下措施： • 将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的 目标 • 提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益 • 根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追 求卓越 • 不断地改进各个过程的有效性和效率 • 提倡以预防为主
• 5.6管理评审
– 5.6.1总则 – 5.6.2评审输入 – 5.6.3评审输出
• 6资源管理 – 6.1资源的提供
31
TS16949标准培训系列课程一
ISO/TS16949 : 2009讲解-------目 录
• 6.2人力资源
– 6.2.1总则 – 6.2.2能力、意识和培训
6.3基础设施
22
TS16949标准培训系列课程一
事实决策的管理意义
23
TS16949标准培训系列课程一
事实决策的作法
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TS16949标准培训系列课程一
•关于质量管理八项原则（Principle）
原则（八）：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创 造价值的能力。
为实施本原则，组织应采取以下措施 • 确定选择主要供方 • 建立与供方的关系，在短期的利益和长远的考虑中达到平
2.引用标准
通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成 本标准规定的内容.对版本明确的引用标准,该标准 的增补或修订不适用.但是,鼓励使用本标准的各方 探讨使用下列标准最新版本的可能性.
GB/T19000:2008质量管理体系—基础和术语
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TS16949标准培训系列课程一
3术语和定义
本标准采用ISO9000:2008及以下给出的术语和定义.
汽车行业质量体系系列培训教材-标准理解与实施
•什么是ISO9000标准94版
➢ 其中ISO/TC176是质量管理和质量保证技术 委员会，负责质量标准。 ➢ 这些标准受下列支配：
- 国际标准化组织（ISO） - 110个会员国 - 180个技术委员会
•ISO9000系列标准--更改的需求
➢ ISO历史上最为成功的标准 ➢ 全世界范围广泛认可与接受 - 已经注册组织达36万家 - 应用于140余个国家 ➢ 被不同的组织所应用 - 包括服务业
•第一章 ISO9000:2000标准族与ISO/TS16949 的概述
➢目的
理解ISO/TS16949: 2002的背景、需求及其变化
ISO9000: 2000标准族与 ISO/TS16949概述 理解主要定义和主要定义的变化
•ISO/TS16949历史发展和背 景
➢ 三大汽车公司（通用汽车、福特、克莱斯勒)从1994 年就已经采用QS-9000为他们供应商的统一质量体系 标准。 ➢ 欧洲汽车制造商开发出了他们自己的标准. 当然 VDA6.1（德国）在北美最知名、使用最广。 - AVSQ-94 - EAQF-94 - VDA6.1
•ISO/TS16949标准的未来
➢ 供应商职责 - 决定采用TS16949，因为： ● 它具有全球性的特点 ● TS16949是未来汽车行业唯一质量体系标准 - 在现行试用程序的注册机构中选出48家 ● 由于审核结果表明他们具有更高的质量 - 可以通过监督审核获得TS16949：2002注册
•ISO/TS16949：2002标准范 围
➢ 1.2 ISO/TS16949：2002版的应用
- 要求是通用性的，目的在于应用到所有的组织
- 在不影响满足能力和职责时，标准第7章可以裁减
- 当组织没有设计责任时，7.3中的制造过程的设计
TS16949_APQP_培训资料
TS16949_APQP_培训资料在当今竞争激烈的汽车行业中，质量管理体系的重要性日益凸显。
TS16949 作为国际汽车行业的技术规范，为汽车供应链中的组织提供了一套严格的质量管理标准。
而 APQP（产品质量先期策划）则是TS16949 体系中的一个重要工具，用于确保新产品或更改产品能够满足客户的需求和期望。
一、TS16949 简介TS16949 是由国际汽车特别工作组（IATF）制定的质量管理体系标准，其基于 ISO9001 质量管理体系，并增加了汽车行业的特殊要求。
该标准旨在通过持续改进、预防缺陷和减少变差，提高产品和过程的质量，增强顾客满意度。
TS16949 强调了过程方法，将组织的活动视为一系列相互关联的过程，并通过对这些过程的管理和控制来实现质量目标。
它要求组织建立质量管理体系，包括制定质量方针和目标、明确职责和权限、进行内部审核和管理评审等。
二、APQP 概述APQP 是一种结构化的方法，用于确定和制定确保产品满足顾客要求所需的步骤。
它涵盖了从产品概念设计到量产的整个过程，通过团队合作、跨职能协作和早期预防，降低产品开发过程中的风险，提高产品质量和项目成功率。
APQP 的主要目标是：1、引导资源，使顾客满意。
2、促进对所需更改的早期识别。
3、避免晚期更改。
4、以最低的成本及时提供优质产品。
三、APQP 的五个阶段1、计划和确定项目确定顾客的需求和期望，包括市场调研、顾客呼声等。
识别项目的范围和目标，包括产品规格、产量、交付日期等。
组建跨职能团队，包括设计、工程、制造、质量、采购等部门的人员。
制定项目计划，包括里程碑和时间节点。
2、产品设计和开发进行产品设计，包括设计失效模式及后果分析（DFMEA）。
完成产品的规范和图纸。
进行可制造性和装配设计。
确定特殊特性。
3、过程设计和开发制定过程流程图。
进行过程失效模式及后果分析（PFMEA）。
制定控制计划。
确定生产设备和工装的要求。
4、产品和过程确认进行试生产，以验证生产过程的能力。
五大工具简介
普通原因 ( Common Cause ) : • 影响过程输出的所有单值的一种变差源.在控制图中表现为随机过程பைடு நூலகம்差的一部 分. 特殊原因 ( Special Cause ) : • 一种间断性的, 不可预计的, 不稳定的变差源, 有时也称为可查明原因. 可表现 为: 超出控制限的点或在控制限内的链或其它非随机性的图形.
ISO/TS16949内部培训教材
五大工具简介
企管部
一、统计过程控制
SPC
50
UCL
45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
LCL
1
2
3
4
5
6
7
8
9
课程内容
第一章：SPC简介 第二章：变差及控制 第三章：控制图的准备 第四章：计量型控制图 第五章：计数型控制图
第一章 SPC简介
目的: 了解SPC的基本概念和在质量管理体系中的应用。
50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
UCL
LCL
1 2 3 4 5 6 7 8 9
预防与检测
过程的呼声
过程控制系统
统计方法
人
机
料 法 环
我们工作的方式 / 资源的整合
产品 或 服务
顾客
识别不断变化 的需求和期望
输入
过程/系统
输出
顾客的呼声
第二章 变差及控制
目的 :
理解过程的变差的概念及如何改进过程稳定性和能力。
过程失控情形
当控制图显示出下列情形时过程可能失控。 • 一个或多个点超出控制限或 • 所绘制的点显示出非随机性， 例如： 趋势 移动 混合 分层
超出控制限的点
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7.3.1
设计和开发的策划
7.3.1.1 多方论证的方法 特殊特性的开发/完成和监控 FMEA的开发和评审 控制计划的开发和评审
7.3.2
设计和开发的输入
7.3.2.1 产品设计输入（N/A）
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ISO/TS16949培训
5.6.3
评审输出
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
6
6.1 6.2
6.2.1 6.2.2
资源管理
资源提供 人力资源
总则 能力意识和培训
确保设计人员有能力完成设计并熟练掌握工具技术
6.2.2.1 产品设计技能
7.2
7.2.1
与客户相关的过程
与产品相关的要求的确定
注：包括循环再用，环境影响和组织理解（产品和制作过程特性识别） 适用的政府安全和环境法规，适用于物料的购进，贮存搬运， 循环再用，清除或处理。
7.2.1.1 客户指定的特殊特性 组织必需显示符合客户对特殊特性指定，文件化和控制的要求。
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一、ISO/TS16949的背景
与ISO9004(质量管理体系—绩效改进指南）互补，但独立。
应在组织内逐级传达ISO9002：2000和ISO9004：2000的八 大质量管理原则： 1、以客户为关注焦点 2、领导 3、全员参与 4、过程方法
5、系统方法管理
7、实事求是
6、持续改善
8、双赢供方关系
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
3.1.8 预防性维护—清除设备失效和非预期的生产中断的有计划的行动， 作为制作过程设计的输出。 3.1.9 超额运费—按合同交付外的额外花费或收费。 注：这种情况可能由方法、数量、非预期或迟交货等引起。 3.1.10 外部场所—支持基地非生产过程发生之地。 3.1.11 基地—增值过程发生之地。 3.1.12 特殊特性—能影响安全或符合法规，安装，功能，性能或随后的 生产加工的产品特性或制作过程参数。
ISO/TS16949培训
Prepare by: JP.Zhao Approval by: DG.You
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ISO/TS16949培训
目 的
一、明白
ISO/TS16949的背景 二、了解 ISO/TS16949的内容
避免多重的论证审核并为汽车生产以及相关服务产品组织提供 一个一般的质量管理体系。
可与客户特别要求一起确定质量管理体系要求
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
1. 范围
2. 引用标准
3. 术语和定义
4. 质量管理体系
附录A
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
1、范围
1.1 总则
满足客户和适用法规要求
指制作场所论证，支持功能要审核，但不能单独获得证书 适用整个汽车产品的供应链
1.2应用
注：包括产品特性和过程参数。
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
7.3.3 设计和开发输出
7.3.3.1 产品设计输出—补充（N/A） 7.3.3.2 制作过程设计输出
规范和图纸 制作过程流图/车间布局图 制作过程FMEA 控制计划（见7.5.1.1）
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一、ISO/TS16949的背景
持续改进
注重过程的方法
可适用PDCA模式
A
P
C
D
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
7.3.2.2 制作过程设计输入
产品设计输出资料 生产力、风险、过程能力和成本目标
如有，客户要求
来自先前的开发经验
注：可利用一定程度适合的遇到问题数量和与风险相当的防错方法
7.3.2.3 特殊特性
控制计划中包含所有的特殊特性 遵从客户指定的定义和符号 标识包括图纸，FMEA，控制计划，客户特殊特性符号，组织的 相关的符号，或者对影响特殊特性的过程步骤的注释。
3.1.2 设计责任组织—有权建立或更改现存产品标准的组织
3.1.3 防错—产品制作过程的设计与开发以防不合格品的制作 3.1.4 实验室—检查、测试或调校测试设施
3.1.5 实验室范围（测试、评估、调校、仪器一览表、方法、通过预见有可能失效模式，旨在避免维护问题，基于过 程数据的活动。
补充：包含在生意计划内，展现质量方针，陈述客户期望，有时限， 可达成。
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容 5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责和权限
5.5.1.1 质量职责
及时通知不符合要求的产品或过程
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ISO/TS16949培训
一、ISO/TS16949的背景
国际汽车行业标准
ISO/TS16949 2002 IATF [ VDO(德）, CCFA （法）, ANFIA（意）FIEV （法）, SMMT（英）] JAMA（日）特殊要求 ISO9001:2000 美三大汽车公司 特殊要求
6.2.2.4 员工激励与授权
必须有一个激励达成品质目标，持续改进的过程，包括整个组织
范围的质量和技术意识提升
必须测量员工明白其活动相关性和重要性的程度
6.3
6.3.1
基础设施
厂房、设施和设备的计划
必须优化物料流向、搬运、增值使用楼层空间，便于同步物流 必须用一个多方论证的方法
注：必须注意制作原理，并联系质量体系的有效性。
7.2.3
客户沟通
组织必须有能力交流必要的信息，包括客户指定的语言和格式
7.2.3.1 客户沟通—补充
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容 7.3 设计和开发
包括产品与制作过程的设计和开发，并注重错误预防而不是错 误侦查。
ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
7.2.2 与产品有关的要求的评审
免除7.2.2中的评审必须要求客户授权。 7.2.2.2 组织制作的可行性 组织必须在合同评审过程中对提议的产品进行调查，包括风险 分析，以确认和文件化制作的可行性。
7.2.2.1 与产品有关的要求的评审—补充
有权停止生产以纠正质量问题 所有班次配备负责人或代表
5.5.2
管理层代表
纠
5.5.2.1 客户代表 指定人员确保客户要求被提出，包括特殊特性，品质目标， 正和预防行动，产品设计和开发
5.5.3
内部沟通
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ISO/TS16949培训
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
4、质量管理体系
4.1 总要求
按本国际标准的要求建立质量管理体系。
总要求补充---补充
确保对外包过程的控制将不会免除组织符合所有客户要求、责任。
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6.2.2.2 培训
包括所有阶层影响产品质量的人员（特别任务的人员资格）
客户特别要求的事项
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
6.2.2.3 岗位培训
新岗位，岗位变动
不符合客户要求的结果通知给影响质量的人员
适用于各种组织 仅可免除条款7.3的要求（设计和开发）（不包括制作过程设计）
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容
2、引用标准
ISO9000 Quality Management System- Fundamentals and Vocabulary.（ISO9000质量管理系统— 基础和术语）
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ISO/TS16949培训
二、ISO/TS16949的内容