ISO标准及审核概论内审员培训教材推荐

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2000版系列标准组成
四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO9004-1：指南 ➢ ISO9004-2：服务指南 ➢ ISO9004-3：流程性材料指南 ➢ ISO 9004-4：质量改进指南 ➢ ISO/DIS 9004-5：质量计划指南 ➢ ISO 9004-7：技术状态管理指南
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2000版系列标准组成
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二、2000版ISO9000系列标准的形成：
➢ 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改，1987年作局部技术性修改， 形成1994版；第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改，形成2000版
➢ 从1997年起，ISO9000族标准从WD→CD1→CD2→DIS→FDIS，于2000 年 1 2 月 1 5 日 发 布 了 ISO9000：2000、ISO9001：2000、ISO9004： 2000国际标准（IS），并于发布日生效实施
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ISO9001：2000管理体系标准详解
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3术语和定义
本标准采用GB/T19000中的术语和定义。
本标准表述供应链所使用权的以下术语经过了更改，以反映当前的使
用情况：
供方
ISO9001：2000管理体系标准详解
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1范围
1.1总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求: a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的 产品; b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾 客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所 要 求的产品
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质量管理八项原则精解
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❖ 以顾客为中心
➢ 组织依存于顾客 ➢ 组织应理解顾客当前和未来的需求 ➢ 满足顾客要求并争取超越顾客期望
❖ 领导作用
➢ 领导者确立本组织的宗旨及方向的一致性 ➢ 他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部
环境
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深圳市睿弼成企业管理咨询有限公司
ISO9001：2000内审员培训讲义
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知音卡片礼品(深圳)有限公司 ISO9001：2000内审员培训课程安排
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2003/8/1 2003/8/2 200：30～17：30 18：30～21：30 18：30～21：30
七、有关文件化的术语（6） 八、有关检查的术语（7） 九、有关审核的术语（12） 十、有关测量过程质量保证的术语（6）
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质量管理八项原则精解
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一、前言
在ISO9000：2000标准的引言中，列入了当代著名的八项质 量管理原则，是ISO/TC176在总结质量管理实践经验的基础上， 所表达的质量管理最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理 的理论基础。这些原则已体现在ISO9000族2000版标准中，是贯 穿标准中的一条主线。
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2000版系列标准组成
五、2000版系列标准组成
❖ 核心标准
➢ ISO9000：2000 基本原理和术语 ➢ ISO9001：2000 质量管理标准 ➢ ISO9004：2000 业绩改进指南 ➢ ISO19011：2000 质量和环境审核指南
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行验证的过程，常常称为特殊过程。
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2000版系列主要术语介绍
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四、有关过程和产品的术语（5）
❖ 产品
➢ 过程（3.4.1）的结果
注1：四种产品类别 A) 服务（例如：运输） B) 软件（例如：计算机程序、字典） C) 硬件（例如：发动机机械零件） D) 流程型材料（例如：润滑剂） ➢ 许多产品是由属于不同产品类型的成分组成的 ➢ 这种产品是称服务、软件、硬件或流程型材料，取决于其主导成分 汽车由硬件（例如：轮胎）、流程型材料（例如：燃料、冷却液）、 软件（例如：发动机控制软件、驾驶手册）、服务（例如：销售人 员给出的操作介绍）
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2000版系列主要术语介绍
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一、有关质量的术语（5）
❖ 质量
➢ 一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度
注1：术语“质量”可使用形容词如差，好和优秀来修 饰
注2：“固有的”，与“赋予的”相反，是指存在于某 事中，
特别是做为永久的特性
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注2：顾客（3.3.5）预期的用途可能受供方（3.3.6）提供信息，例 如操作或维护指导书的性质的影响。
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2000版系列主要术语介绍
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六、有关合格（符合）的术语（13）
❖ 让步
➢ 对使用或放行不符合规定要求（3.1.2）的产品（3.4.2）的 许可。
注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内对具有不合格特性 （3.5.1）的产品的交付。
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2000版系列主要术语介绍
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三、有关组织的术语（7）
❖ 相关方
➢ 于组织业绩或成就有利益的个人或团体。 例如：顾客（3.3.5），所有者，组织中的人员，供方
（3.3.6），银行，社团，伙伴或社会
注：团体可由某一组织、某一组织的一部分或一个以上组织组成。
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2000版系列主要术语介绍
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四、有关过程和产品的术语（5）
❖ 过程
➢ 将输入转化为输出的一组相互关联或相互影响的活动
注1：一个过程的输出通常是其他过程的输入 注2：为了增值，一个组织（3.3.1）中的过程通常被策划并在受控条
件下完成。 注3：对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进
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四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO 8402：质量管理和质量保证—术语 ➢ ISO9000-1：选择和使用指南 ➢ ISO9000-2：ISO9001-9003的实施 ➢ ISO9000-3：ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ➢ ISO9000-4：可信性大纲管理指南 ➢ ISO 9001：设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ➢ ISO 9002：生产、安装和服务的质量保证模式 ➢ ISO 9003：最终检验和试验的质量保证模式
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质量管理八项原则精解
❖ 全员参与
➢ 各级人员是组织之本 ➢ 只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益
❖ 过程方法
➢ 将活动和相关资源作为过程来管理 ➢ 更高效地得到期望的结果
❖ 管理的系统方法
➢ 将相互关联的过程作为系统加以识别和管理 ➢ 有助于组织实现其目标的有效性和效率
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2000版系列主要术语介绍
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二、有关管理的术语（15）
❖ 最高管理者
➢ 在最高层领导和控制某一组织（3.3.1）的一个人或一组人。 ❖ 持续改进 ➢ 不断重复的提高满足要求（3.1.2）能力的活动。
注：制订目标，发现改进的机会的过程（3.4.1）是一个通过 使用审核发现（3.9.5）和审核结论（3.9.6），分析数据， 管理评审（3.8.7）或其他手段并且通常引起纠正措施 （3.6.5）和预防措施（3.6.4）的持续的过程。
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质量管理八项原则精解
❖ 持续改进
➢ 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标
❖ 基于事实的决策方法
➢ 有效的决策是建立在数据和信息分析基础上
❖ 互利的供方关系
➢ 组织与其供方是相互依存的 ➢ 互利的关系可增强双方创造价值的能力
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2000版系列主要术语介绍
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四、有关过程和产品的术语（5）
❖ 程序
➢ 为进行某项活动或过程（3.4.1）所规定的途径
注1：程序可以形成文件或不形成文件 注2：当一个程序形成文件时，经常称为“书面程序”或“形成文 件
的程序”，包含一个程序的文件称为“程序文件”。
➢ 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 ➢ 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) ➢ 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 ➢ 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 ➢ 兼顾小型企业使用此标准的需求 ➢ 超越认证需要，追求业绩的持续改进
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2000版系列标准组成
➢ 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年 6 月 3 0 日 实 施 ， 标 准 代 号 GB/T19000：2000、GB/T19001：2000、 GB/T19004：2000
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2000版系列标准组成
三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由：
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2000版系列标准组成
四、94版ISO9000族标准组成
➢ ISO10011-1：审核 ➢ ISO10011-2：质量体系审核员 ➢ ISO10011-3：审核工作管理 ➢ ISO 10012-1：测量设备的计量确认体系 ➢ ISO 10013：质量手册编制指南 ➢ ISO 10014：质量经济性管理指南