第二章 粉碎、过筛与混合设备
第2章 散剂生产设备
超微气流粉碎
• 高速气流、颗粒间、冲击或碰撞
适用:抗生素、酶、低熔点和其他热敏性的药的 粉碎 特点: (1)适用干燥脆性的物料的超微粉碎 (2)平均ø<5ul极细粉 (3)超声粉碎，磨损小，适用批量生产 (4)连续生产和实现自动化 (5)无菌粉末的粉碎 (6) 低熔点和其他热敏性的药的粉碎超微 粉碎
（一）摇动筛 结构：根据药典规定的筛序，按孔径大小从上
到下排列，最上为筛盖，最下为接受器，如图 （a）。 工作原理：把物料放入最上部的筛上，盖上盖 ，固定在摇动台进行摇动和振荡数分种，即可 完成对物料的分级。此种筛可用马达带动，水 平旋转的同时定时地在上部锤子的敲打下进行 上下振荡运动。处理量少时可用手摇动。 适用范围：常用于测定粒度分布或少量剧毒药、 刺激性药物的筛分。
崩解或分散 + +
-
溶解过程 + +
+ + + -
吸收 + +
+ + + +
立刻踏上黄泉 路
服用含笑半步 癫，七步断肠 散
这毒药怎么这 么厉害呢？？ 这毒药是什么呢？
第二章 散剂生产设备
一 散剂 概述 二 粉碎 设备 三 过筛 设备
四 混合 设备
知识目标
学习目标
掌握散剂的概念和特点，散剂生产工艺流程图； 掌握粉碎、过筛和混合的概念并熟悉其方法； 掌握粉碎、过筛和混合的常用设备的基本原理。
固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
压片
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
口服制剂吸收的快慢顺序：
溶液剂 > 混悬剂 > 散剂 > 颗粒剂 >
第二章 固体制剂
（3）低温粉碎
低温粉碎是利用物料在低温时脆性增加、 韧性和延展性降低的性质进行粉碎，从而提高 粉碎效果的操作。
方法： ①物料先冷却，迅速通过高速锤击粉碎机粉碎，碎料 在机器内滞留时间短暂； ②粉碎机内壳先通入低温冷却水，物料在冷却下进行 粉碎； ③将液氮或干冰与物料混合后进行粉碎； ④组合以上几种方法进行粉碎。
第二章 固体制剂
概述
固体制剂是指药物以固体的形态与 适宜的辅料经粉碎、均匀混合后通过制 剂技术或直接制成剂型。 如散剂、粉剂、预混剂、颗粒剂、 片剂、滴丸剂等。固体剂型以口服居多， 少数也可外用。
特点
（1）理化稳定性好，生产制造成本较低，使用 过程中剂量准确，服用简单，便于携带。固体 制剂形式在药物制剂中约占70%。 （2）所有固体制剂的制备过程中，都要经过相 同的前处理阶段：粉碎、过筛和混合等单元的 操作。
粉碎方法
粉碎时，可根据物料的性质、状态、组成粉 碎度要求以及设备条件等，合理选择不同的粉碎 方法。 常用的粉碎方法有单独粉碎与混合粉碎、干 法粉碎与湿法粉碎、开路粉碎与闭路粉碎、闭塞 粉碎与自由粉碎和低温粉碎等。
（1）单独粉碎与混合粉碎
一般药物通常单独粉碎。如果药物能够单独粉碎 而且不引起晶型等性能较大改变时，尽可能单独粉碎， 这样便于在不同的制剂中配伍应用。 两种以上的物料掺合在一起进行的粉碎叫做混合 粉碎，这样可以避免一些黏性物料或热塑性物料在单 独粉碎时的困难，同时也可使粉碎与混合同时进行， 混合粉碎还能提高粉碎效果。 如灰黄霉素和微晶纤维素按1∶9的比例混合粉碎 后，灰黄霉素的结晶可变成无定形，因此使溶出速率 提高2.5～5.0倍。
意 义
⑴粉碎可减少药物粒径，增加药物的比表面积，促进药 物的溶解和吸收，提高药物的生物利用度。 ⑵粉碎可调节药物粉末的流动性，促进制剂中各成分混 合均匀，利于制成多种分剂量剂型。 ⑶有助于药材中有效成分的提取。
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
03
本课程旨在让学生掌握中药提取物生产的基本技术和方法，了解中药材粉碎、 过筛和混合等基本操作规程，提高学生对中药现代化生产过程的理解和掌握能 力。
中药提取物生产技术的重要性
中药提取物是中药制剂和中药药品的 重要原料，其质量直接影响到中药制 剂和药品的质量和疗效。
中药提取物的生产技术是中药现代化 的关键环节之一，技术的先进性和合 理性直接影响到中药现代化进程。
之一，具有提高药效、方便使用等优势。
开发新药
02
中药饮片粉碎过筛和混合技术可以用于开发新药，特别是中药
现代制剂，如中药脂质体、中药纳米粒等。
生产高效、安全、可控的中药制剂
03
中药饮片粉碎过筛和混合技术可以生产高效、安全、可控的中
药制剂，提高药品质量和生产效率。
中药饮片粉碎过筛和混合技术的挑战
技术升级油、树脂类药材等。
超微粉碎技术
原理
利用高压气流或机械力将中药材粉碎成超微颗粒，具有更高 的表面积和溶解性。
应用
适用于制备需要提高生物利用度的中药制剂，如微丸、微囊 等。
超声波辅助粉碎技术
原理
利用超声波的振动能量对中药材进行粉碎，可提高粉碎效率和细度。
应用
适用于难粉碎的中药材，如木质、角质类药材等。
中药饮片粉碎过筛和混合技术需要不断进行技术升级和改造，以满足现代化的生产需求。
完善生产工艺和设备
需要完善生产工艺和设备，提高生产效率和产品质量，同时降低生产成本。
加强质量控制和技术培训
需要加强质量控制和技术培训，提高技术人员的专业素质和技术水平。
中药饮片粉碎过筛和混合技术的发展趋势
01
结合数字化、智能化技术
利用超声波作用，将粗细不等的中药饮片进行筛选分离。
制药设备与工艺设计重点知识
概念：1.循环粉碎：在粉碎产品中若含有尚未充分粉碎的物料，通过筛分设备将粗粉料分出再返回粉碎机继续粉碎。
2.开路粉碎：在粉碎产品中，若物料只通过粉碎设备一次，即将产品排出，该粉碎称为开路粉碎。
3.干法粉碎：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度再进行粉碎。
4.低温粉碎：利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。
5.筛分：将松散的混合物料通过单层或多层筛面的筛孔，按照粒度分成两种或若干个不同粒级的过程。
6.混合：系指把两种以上组分的物料相互掺和而达到均匀状态的操作。
7.湿法制粒：是在药物粉末中加入粘合剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
8.干法制粒：干法制粒是把药物粉末直接压缩成较大片剂或片状物后，重新粉碎成所需大小的颗粒的方法。
9.膜分离：借助于一定孔径的薄膜，将不同大小、不同形状和不同特性的物质颗粒或分子进行分离、提纯或浓缩的过程。
10.搅拌器：搅拌器又称搅拌桨或搅拌叶轮，是搅拌反应器的关键部件。
11.自吸式发酵罐：依靠的机械搅拌吸气装置或液体喷射吸气装置吸入无菌空气并同时实现混合搅拌与溶氧传质的发酵罐。
12.喷雾干燥设备：是用雾化器将溶液喷成雾滴分散于热气流中，使水分迅速蒸发直接获得干燥产品的设备。
13.沸腾干燥设备：是将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热气体进行热交换的干燥设备。
14.沉降：是指在某种力的作用下，流体与颗粒间由于密度差异产生相对运动而致分离的过程。
15.过滤：利用一种能将固体微粒截留而让流体通过的多孔介质，将固体微粒从气体中或液体中分离出来。
16.工艺流程框图；方框表示单元操作，圆框表示单元反应，箭头表示物料和介质的流向，文字表示物料、介质等的名称。
可定性地表示出由原料变成产品的生产过程。
14.工艺流示意图：各单元操作和反应过程的主要工艺设备均以图例表示，物料和载能介质的流向以箭头表示，物料、载能介质和工艺设备的名称以文字表示。
制剂生产基本单元操作—粉碎、筛分与混合(药物制剂课件)
由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行 的局部混合。
三、混合方法
搅拌混合 研磨混合 过筛混合
实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。 大生产多用：搅拌、容器旋转方式。
四、混合设备
容器旋转型混合机 容器固定型混合机
回转型混合机 二维运动混合机 三维运动混合机
槽型混合机
螺旋锥形混合机
举例： “加液研磨法” “水飞法”
粉碎的方式方法
低温粉碎
• 特点：①适于常温粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及 热可塑性物料。树脂、树胶、干浸膏等。 ②可用于富含糖分，具一定粘性的物料。 ③可获得更细的粉末。 ④能保留挥发性成分。
粉碎的方式方法
低温低粉温碎粉碎
方法 ①物料先行冷却或在低温条件下迅速粉碎。 ②物料与干冰或液氮混合后粉碎。 ③粉碎机壳通循环低温冷却水。 ④组合运用上述方法。
一、概述
1、定义
把两种或两种以上的组分均匀混合的操作。 2、目的 ①使各组分在制剂中均匀一致 ②保证药品剂量准确，用药安全
二、混合机理
(1)对流混合
固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混 合。
(2)剪切混合
由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状 态而进行的局部混合。
n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
粉碎的机理
粉碎过程中常用的外力
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
冲击力(impact)；
压缩力(compression)
剪切力(cutting)；
弯曲力(bending)
冲击
压缩
剪切
弯曲
研磨
研磨力(rubbing)
粉碎、筛分、混合设备的使用
粉碎、筛析和混合设备的使用【实验目的】1.掌握粉碎、筛析和混合的常用方法、原理及适用范围。
2.了解常见粉碎、筛析和混合设备的结构、操作方法、原理及注意事项。
【实验器材】破碎机、柴田式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、超微粉碎机、胶体磨、电动筛、分样筛、旋风分离器、槽型混合机、三维运动混合机山楂药材、六神曲细粉、麦芽细粉【实验原理】一、粉碎：1.原理：借助机械力来部分地破坏物质分子间的内聚力，使大块固体物料碎裂成小颗粒或细粉，即将机械能转化成表面能的过程。
2.方法：（1）干法粉碎：适用于大多数的中药材。
包括混合粉碎（串料、串油、蒸罐）和单独粉碎，后者适用于贵重细料药、毒性、刺激性、氧化性或还原性药材。
（2）湿法粉碎：适用于毒性、刺激性药材、矿物药。
包括水飞法和加液研磨法。
（3）低温粉碎：适用于软化点低、熔点低、热敏性、热塑性强、富含糖分或挥发油的药材。
（4）超微粉碎：适用于大多数的中药材。
可进行干法、湿法、低温粉碎。
二、筛析：1.“过筛”是根据物料体积的不同，借助网孔性工具，使粗粉与细粉得以分离；2.“离析”是根据物料质量的不同，借助水流或气流，使轻粉与重粉得以分离。
三、混合：1.原理：切变作用、对流作用、扩散作用。
2.方法：（1）搅拌混合：适用于色泽、质地相近的药粉之间的混合。
（2）研磨混合：适用于少量药物的混合，混合速度较慢。
（3）过筛混合：适用于大多数干燥药粉的混合，但易分层。
【实验内容】一、粉碎设备：1.破碎机（1）构造：进料斗、出料口、固定切刀、活动切刀、弧形筛网、电机等。
（2）原理：剪切式。
（3）特点：操作简单；刀口距离可根据细度要求进行调节。
（4）适用范围：大块物料的粗碎。
不适用于坚硬、黏软药物的粉碎。
（5）注意事项：先开机至转速稳定后再投料。
2.柴田式粉碎机（1）构造：进料斗、出料口、转轴、打板、挡板、风扇、电机等。
（2）原理：撞击式。
（3）特点：结构简单、体积较小，操作方便；可粉碎不同细度要求的药物；粉碎能力强；清洗不便。
粉碎过筛混合
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二、 筛析
（二）、药筛的种类与规格
药筛系指按药典规定，全国统一用于药剂生产的筛，或称标准药筛。 在实际生产中，也常使用工业用筛，这类筛的选用，应与药筛标准相近， 且不影响药剂质量。
混合粉碎 单独粉碎
串料粉碎 串油粉碎 蒸罐粉碎
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麦冬—需要串料粉碎
三、粉碎的方法
（二）湿法粉碎
系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨粉碎的方 法(即加液研磨法)。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀，两者不 起变化，不妨碍药效为原则。
水飞法 即将药物先打成碎块，除去杂质，放入研钵或电动研 钵中，加适量水，用研锤重力研磨。
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二、筛析
2.袋滤器
袋滤器的优点是截留气流 中微粒的效率很高，一般可达 94%~97%，甚至高达99%。
它的缺点是滤布磨损和被 堵塞较快，不适用于高温潮湿 的气流。
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三、混合
（一）、混合的目的
混合是指将两种以上固体粉末相互均匀分散的过程或操作。 混合的目的是使多组分物质含量均匀一致。混合操作在制剂生产中应
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二、筛析
（四）、过筛与离析的器械
4.电磁簸动筛粉机
过筛时如正确操作，则可提高过 筛效率。其中包括筛法、对药粉的要 求及加粉量等问题，简述如下。
（1）振动 （2）粉末应干燥 （3）粉层厚度
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二、筛析
1.旋风分离器 其特点是：构造简单、分离 效率高，其分离效率大约为 70%~90%。
粉碎
粉碎、筛析、混合与散剂学习要求1 掌握药料粉碎、筛析、混合的目的与基本原理。
2 掌握常用的粉碎、混合方法。
3 熟悉粉碎、筛析、混合常用机械的构造、性能与使用保养方法。
4 了解粉体学在药剂中的应用。
5 掌握散剂的一般制备方法，以及含毒剧药物散剂、低共熔物散剂、含液体药物散剂、眼用散剂等的制备原则和方法。
6 熟悉散剂的含义、特点、分类、质量要求及检查方法。
内容▪一粉碎目的、原理、方法、设备、粉体学▪二筛析目的、药筛种类规格、粉末分等、器械▪三混合目的、原则、机理、方法、机械▪四散剂概述、制备、质量检验第一节粉碎▪粉碎的概念:借助机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程。
一粉碎目的1、增加药物的表面积，促进溶解与吸收；2、便于调剂和服用；3、加速药材中有效成分的浸出或溶出；4、有利于制备各种剂型二粉碎基本原理▪粉碎的过程主要依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现。
▪物料性质与粉碎的关系药物的弹性、水分、晶体药物、非晶体药物▪粉碎过程能量的转化机械能转变成表面能的过程▪其它因素对粉碎的影响串料、水飞▪提高粉碎效率的方法及时分离细粉以达自由粉碎三粉碎方法干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎▪（一）干法粉碎定义：将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度（一般<5％）再行粉碎的方法。
药物大多采用干法粉碎。
（二）湿法粉碎定义：将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称加液研磨法，包括水飞法。
液体以小分子渗入药物颗粒的裂隙，减少其分子间的引力而利于粉碎；对某些有强刺激或毒性药物，此法可避免粉尘飞扬。
（三）低温粉碎▪定义：利用物料在低温性脆的特点，在粉碎之前或粉碎过程中将物料进行冷却的粉碎方法。
▪方法：药物冷却或在低温下粉碎；药物与干冰、液化氮气混合粉碎；粉碎机在循环冷却下粉碎。
▪特点：适于常温粉碎困难的药物，如树脂、树胶、含糖高、黏性大药物；可获更细粉；保留挥发性成分。
（四）超细粉碎▪特点：药物超细粉碎后可增加其利用效率，提高疗效；为剂型改变创造了条件(例如超细粉碎后达到微米以下级别可制成针剂使用)。
初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-粉碎、筛析、混合
初级中药师-专业实践能力-中药药剂学-粉碎、筛析、混合[单选题]1.苦杏仁、桃仁，粉碎时可采用A.水飞法B.加液研磨法C.蒸馏D.串料（串研）E.串油粉碎正确答案：E（江南博哥）参考解析：掌握“粉碎、筛析与混合”知识点。
[单选题]2.乳香、没药等树脂树胶类药，粉碎时可采用A.水飞法B.加液研磨法C.蒸馏D.串料（串研）E.串油粉碎正确答案：D参考解析：特殊的混合粉碎方法还包括串料(如乳香、没药)、串油(如桃仁、苦杏仁)和蒸罐(如乌鸡、鹿胎)处理等。
掌握“粉碎、筛析与混合”知识点。
[单选题]3.冰片和麝香，二者的粉碎A.采用高温法粉碎B.加液研磨法粉碎C.轻研冰片，轻研麝香D.轻研麝香，重研冰片E.轻研麝香与冰片正确答案：B参考解析：冰片和麝香都采用加液研磨的方法。
研冰片时，加入少量乙醇；研麝香时，加入极少量的水。
要轻研冰片，重研麝香。
掌握“粉碎、筛析与混合”知识点。
[单选题]4.樟脑、冰片宜采取的粉碎方法为A.水飞法B.超微粉碎C.加液研磨粉碎D.低温粉碎E.混合粉碎正确答案：C参考解析：加液研磨法系将药料先放入研钵中，加入少量液体后进行研磨，直至药料被研细为止。
研樟脑、冰片、薄荷脑等药时，常加入少量乙醇；研麝香时，则加入极少量水。
常采用“轻研冰片，重研麝香”的原则。
掌握“粉碎、筛析与混合”知识点。
[单选题]5.炉甘石采用的粉碎方法是A.单独粉碎B.混合粉碎C.水飞法D.加液研磨法E.超细粉碎正确答案：C参考解析：水飞法系将非水溶性药料先打成碎块，置于研钵中，加入适量水，以杵棒用力研磨，直至药料被研细，如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等。
当有部分研成的细粉混悬于水中时，及时将混悬液倾出，余下的稍粗大药料再加水研磨，再将细粉混悬液倾出，如此进行，直至全部药料被研成细粉为止。
将混悬液合并，静置沉降，倾出上部清水，将底部细粉取出干燥，即得极细粉。
很多矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。
但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。
药剂教学项目3-粉碎、过筛、混合
教学项目-3药物的粉碎、过筛、混合、技术一、项目名称：药物的粉碎、过筛、混合、技术二、选定项目原因：1、粉碎、过筛、混合、干燥是药物制剂工作中的重要环节之一。
2、固体型药物制剂都必须经过原料药物的粉碎、过筛、混合。
三、项目目标1、知识目标：学生通过本项目的实施，能够制定出合理的原料药物的粉碎、过筛、混合操作规程。
2、技能目标：学生能够熟练操作制备原料药物的粉碎、过筛、混合的设备，并制备出符合药典要求的原料药物。
3、情感目标：以制备原料药物的基本操作为例，培养学生发现问题和解决实际生产中的问题的能力。
4、能力目标：使学生通过一次技能训练对自己所掌握的相关理论知识及技能有所深化、有所提高。
四、项目实施1、对象：中职药剂专业2、时数：6学时3、场地: 校制剂实训基地——制剂室4、教学情景（分组）：学生每小组5—6人5、任务：1）每小组制定出合理的制备原料药物的粉碎、过筛、混合的操作规程（课外课外时间完成）2）每小组独立制备出符合药典要求的原料药物，并写出实际操作中遇到的问题及解决问题的方法。
3）每小组的学生分工协作完成原料药物的粉碎、过筛、混合的任务。
6、注意事项：A 粉碎操作注意事项：选择适宜的机械。
粉碎机械不同，作用力不同，其适用的物料也各异。
可以根据药物性质和粒度要求选择适宜的粉碎机械。
（1）万能粉碎机使用注意事项1）应先开机空转，待转速稳定后再加物料，否则因负载过大难以启动，会损坏电机或因过热而停车。
2）粉碎毒性药物或刺激性较强的药物时，应注意劳动保护，以免中毒，粉碎易燃易爆药物时。
要注意防火防爆。
3）粉碎粘性大或硬度大药料时，及时观察安培计的情况，防止发生事故。
4）更换品种时，应彻底清扫机膛和沉降器及管路，以保证药粉质量；5）各种粉碎机在每次使用后，都应进行设备的清洁与保养。
6）操作时注意安全，要严格遵守操作规程，严禁开机的情况下向机械中伸手，以免发生安全事故。
（2）球磨机粉碎使用注意事项：1）与铁易起作用的药材可用瓷质球磨机进行粉碎。
药物制剂技术 第五章--粉碎、过筛、混合分析
流能磨粉碎的特点
①可进行粒度要求为3μm～20μm的粉碎
②由于高压空气从喷嘴喷出时产生冷却效应，故适
用于热敏性物料和低熔点物料粉碎
③设备简单、易于对机器及压缩空气进行无菌处理， 可适用于无菌粉末的粉碎 ④和其它粉碎机相比粉碎费用高
四、粉体的基本知识
1、粉体的概念
大小一般在0.1～100μm之间
2、粉体的性质 （1）粉体的密度 真密度：排除所有（粒子内、粒子间）空隙 粒密度：排除粒子间空隙 松密度或堆密度：总体积
第五章
粉碎、筛分、混合
学习内容
第一节 第二节 粉碎操作 筛分操作
第三节
混合操作
第一节
粉碎操作
一、粉碎的含义与目的
含义——借助机械力将大块物料破
碎成适宜大小的颗粒或细粉的操作。
粉碎的目的
(1)减小粒径，增加物料的表面积，提高药
物分散度，溶出度和生物利用度
(2)便于各成分混合均匀，制备多种剂型
(3)有助于药材中有效成分的浸出和溶出
三、混合原则
㈠、组分的比例量
实践证明，用量、颗粒大小、相对密度均 相似的药物，一般容易混匀 若处方组分比例相差悬殊时，则不易混匀， 在这种情况下，应用“等量递加法”习惯 称“配研法”
㈡、组分的密度差异
若密度差异过大，由于组分药物粒子的 活动性不同，也能影响混合的均匀性 混合时，一般将轻者先放于研钵内，再 加重者，这样重者下沉，轻者上浮，最 终二者混匀－－即重者加在轻者上面
对于温度敏感的药物、软化温度低而容易形 成“饼”的药物、极细粉的粉碎常需低温粉 碎。
低温粉碎的方法：
⑴、物料先行冷却，迅速通过高速撞击式粉碎 机粉碎，碎料在机内的滞留时间短。 ⑵、粉碎机壳通入低温冷却水，在循环状态下 进行粉碎。 ⑶、将干冰或液化氮气与物料混合后进行粉碎。 ⑷、组合应用上述方法进行粉碎。
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合
《中药提取物生产技术》项目四中药饮片粉碎过筛和混合xx年xx月xx日•引言•中药饮片粉碎技术•过筛技术•混合技术目•实验方案设计•总结录01引言课程背景中药提取物的生产技术对于中药药效的发挥、药品质量和生产效率具有至关重要的意义。
本课程旨在让学生掌握中药提取物生产的基本理论、基本工艺和基本技能，具备从事中药提取物生产的能力。
中药提取物是中医药产业的重要组成部分，是中药现代化的关键环节之一。
中药提取物生产技术的重要性中药提取物的生产技术是中药现代化的关键环节之一，直接影响到中药药效的发挥和药品质量的提高。
中药提取物的生产技术对于提高中药产业的竞争力、促进中医药事业的发展具有重要意义。
中药提取物的生产技术对于保护和利用中药资源、促进可持续发展具有积极作用。
中药提取物生产技术的应用中药提取物在中药制剂、中药饮片、中药新药和中药保健品等领域得到广泛应用。
中药提取物在中药材加工和中药材质量控制领域也发挥着重要作用。
中药提取物在农业和畜牧业领域也有着广泛的应用，如饲料添加剂、兽药和农药等。
02中药饮片粉碎技术适用于小规模生产，但劳动强度大，生产效率低。
手工研磨利用石磨的锋利表面将药材研磨成粉末，但不适用于热敏性药材。
石磨粉碎通过锤击将药材破碎成粉末，但不适用于硬度过高的药材。
锤击粉碎传统中药饮片粉碎技术低温粉碎在低温条件下将药材进行超微粉碎，但设备成本较高。
高速冲击粉碎利用高速旋转的叶片产生冲击力，将药材粉碎成微粒，但噪音较大。
高压气流粉碎利用高压气流将药材进行超微粉碎，具有高效率、低能耗的优点。
现代中药饮片粉碎技术中药饮片粉碎技术应用通过使用现代中药饮片粉碎技术，制备出高精度、高分散性的中药配方颗粒。
制备中药配方颗粒中药材有效成分提取中药质量控制中药制剂生产中药饮片粉碎后可提高药材有效成分的溶出效率和提取收率。
中药饮片粉碎后粒度更均匀，有助于实现中药质量控制标准化。
中药饮片粉碎后可提高制剂的生物利用度和药效，如散剂、胶囊剂、丸剂等。
粉碎过筛的实验报告(3篇)
第1篇一、实验目的1. 掌握粉碎和过筛的基本原理及操作方法。
2. 熟悉不同粉碎和过筛设备的使用。
3. 通过实验，提高对粉碎和过筛过程的理解，为后续实验打下基础。
二、实验原理粉碎是将大块固体物质通过机械力粉碎成小颗粒的过程。
过筛是将粉碎后的颗粒按粒径大小进行分离的操作。
粉碎和过筛是制剂工艺中常见的单元操作，对于提高药物质量、保证药物稳定性具有重要意义。
三、实验材料与设备1. 实验材料：玉米粉、不锈钢筛网（100目、200目、300目）、研钵、筛子、粉碎机、电子天平。
2. 实验设备：粉碎机、筛子、研钵、电子天平。
四、实验步骤1. 样品准备：称取适量玉米粉，置于研钵中。
2. 粉碎：开启粉碎机，将玉米粉放入粉碎机中，待玉米粉被粉碎成细小颗粒后关闭粉碎机。
3. 过筛：a. 将粉碎后的玉米粉倒入100目筛网中，待筛网上的玉米粉不再下落时，收集筛下的细小颗粒。
b. 将筛下的细小颗粒倒入200目筛网中，重复上述步骤，收集筛下的细小颗粒。
c. 将筛下的细小颗粒倒入300目筛网中，重复上述步骤，收集筛下的细小颗粒。
4. 称量：使用电子天平称量不同粒径的玉米粉，记录数据。
五、实验结果与分析1. 粉碎效果：通过实验观察，玉米粉在粉碎过程中粒径逐渐减小，说明粉碎机能够有效地将玉米粉粉碎成细小颗粒。
2. 过筛效果：通过过筛实验，将粉碎后的玉米粉按粒径大小进行分离，得到不同粒径的玉米粉。
实验结果表明，100目筛网、200目筛网、300目筛网分别能将玉米粉分离成不同粒径的颗粒。
3. 数据分析：根据实验数据，绘制不同粒径的玉米粉质量分数与筛网目数的关系曲线，发现筛网目数越高，玉米粉质量分数越低，说明过筛效果越好。
六、实验讨论1. 粉碎效果的影响因素：粉碎效果受粉碎机转速、粉碎时间、物料性质等因素的影响。
实验中，通过调整粉碎机转速和粉碎时间，可以控制粉碎效果。
2. 过筛效果的影响因素：过筛效果受筛网孔径、物料流动性、筛网表面状况等因素的影响。
物料预处理设备—混合及设备(生物制药设备课件)
项目三 混合及设备 3.三维运动混合机
外形图
项目三 混合及设备
原理：使物料沿着筒体作环向、 径向和轴向的三向复合运动
特点：混合均匀度高，筒体 装料率大，效率高，混合时 间短。
适用范围：主要用于粉 体、颗粒状物料的高均 匀度混合。
项目三 混合及设备
任务一 混合基本知识
项目三 混合及设备 一、混合的含义与目的
把两种或两种以 上组分在制剂中
均匀一致
项目三 混合及设备
二、混合基本原理 1．对流混合 2．剪切混合 3．扩散混合
三、混合方法
1．搅拌混合 2．混合筒混合 3．过筛混合 4．研磨混合
项目三 混合及设备
任务二 混合设备
1.槽形混合机
项目三 混合及设备
外形图
项目三 混合及设备
原理：搅拌 特点：效率较低，混合时间 较长，易漏粉，操作简便， 易于维修 适用范围：混合粉料， 颗粒、丸块、软膏等的 捏合或混合。
外形图
项目三 混合及设备
项目三 混合及设备
原理：对流混合为主
特点：混合速度快，在旋转 混合机中效果最好 适用范围：应用非常广泛。
粉碎与筛分2
（4）物料量：<1/2球罐总容量 应用：球磨机广泛用于干法粉碎如结晶性、
树胶、树脂、浸提物．
可防吸潮、挥发、贵重药损失。
亦可用于湿法粉碎与无菌粉碎。
（二）超细粉碎设备
1 流能磨 系利用高速弹性流体(空气、蒸气或 惰性气体)使药物的颗粒之间以及颗粒与 器壁之间碰撞产生强烈的粉碎作用。
目的：液体分子可降低物料分子间引力。
对刺激性或有毒药物可避免粉尘飞扬。
樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、水) 研磨；
朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法：
在水中研磨，当有部分细粉研成时，使其混 悬并倾泻出来，余下的药物再加水反复研磨、倾 泻，直至全部研匀，再将湿粉干燥。现在多用球 磨机代替。
2）混合粉碎 系指将数种药料掺合进行粉碎。 包括：
（1）处方中药物的性质及硬度相似，可以 将它们合并粉碎
可达到同时粉碎与混合.
（2）有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或 液化现象，或单独粉碎，或先混合粉碎。
（3）特殊混合粉碎： ①串料：对处方中含糖分等粘性药物：
先将处方中其他药物粉碎成粗末，再将粘性 药物陆续掺入其中逐步粉碎。
4）.植物药材：性质复杂。 含水分(约为9％—16％)，具有韧性则难以粉碎。 所含水分越少，越有利于粉碎；
（1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎； （2）木质及角质结构的药材不易粉碎。 （3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混
合粉碎）才能粉碎。
3 物料密度与粉碎 可利用粗细粉粒重差粉碎与分离： 水飞法：不溶于水的药物如珍珠在 水中利用粉粒的重量不同，细粒悬 浮而粗粒下沉分离，可得极细粉。
注意145679号第一章散剂颗粒剂和胶囊剂筛孔内径平均值m中国药典2005版标准筛规格筛号目号一号筛20007010二号筛8502924三号筛3551350四号筛2509965五号筛1807680六号筛15066100七号筛12558120八号筛9046150九号筛7541200三粉末的分等粉碎后的粉末必须经过筛选得到粒度比较均匀的粉末筛过的粉末包括所有能通过该药筛筛孔的全部粉末筛孔的全部粉末
1粉碎过筛混合设备操作
1粉碎过筛混合设备操作粉碎过筛混合设备操作是一项重要的工艺操作，用于将原料进行粉碎、过筛以及混合，以达到所需的产品要求。
下面将详细介绍粉碎过筛混合设备的操作流程及注意事项。
一、设备操作流程：1.准备工作：(1)检查设备的运行状态，包括设备是否完好无损，各个连接部位是否紧固；(2)查看设备是否进行过必要的维修保养，如润滑油是否添加等，确保设备能够正常运行；(3)检查原料是否符合要求，如干燥度、杂质等。
2.启动设备：(1)打开设备的电源开关，启动电动机；(2)检查设备的传动部分是否正常运转，如皮带、齿轮等是否有异常。
3.加料操作：(1)将原料按照规定的比例加入料斗中，保持一定的加料速度，避免堆积；(2)不同的设备有不同的喂料方式，可以根据设备的说明进行相应的操作。
4.粉碎操作：(1)根据所需产品的要求，设置好粉碎设备的工作参数，如转速、时间等；(2)运行粉碎设备，控制原料在设备内的停留时间，确保原料能够充分粉碎。
5.过筛操作：(1)在粉碎结束后，打开设备的筛网，将粉碎后的材料进行过筛分级；(2)根据产品要求，选择合适的筛网规格，以达到所需的产品粒度。
6.混合操作：(1)将粉碎过筛后的材料放入混合设备中，同时添加其他需要混合的物料；(2)根据产品的配方要求，选择合适的混合时间和转速，确保物料能够均匀混合。
7.停机和清洁：(1)在操作结束后，及时关闭电源开关，停止设备运行；(2)清理设备内部的残留物，确保设备干净整洁。
二、注意事项：1.操作人员必须熟悉设备的工作原理和操作规程，遵守操作规程进行操作；2.加料时要保持均匀连续的加料速度，避免过快或过慢；3.在粉碎过程中注意设备的运行状态，如有异常及时停机检修；4.对设备进行定期的维护保养，及时更换磨损的部件；5.执行严格的清洗程序，确保设备内外的卫生；6.根据生产情况进行工艺参数的调整，以保证产品的质量和产量。
以上是粉碎过筛混合设备操作的基本流程和注意事项，通过正确的操作和维护，可以保证设备的正常运行，提高产品的质量和生产效率。
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（2）球磨机
组成：密闭罐体及若干不锈钢或陶瓷球
工作原理
粉碎力：研磨力、锤击力 影响粉碎效果的因素： 1、圆筒转速 过快：离心力 过慢：研磨力 2、筒内圆球的大小和数量 球多、小：粉细 球少、大：粉粗 适合毒性、刺激性、贵重、吸湿性药物及易 氧化或爆炸性药物的粉碎，亦可作无菌药物 的粉碎。
（3）流能磨
原理:利用高速弹性流体（空气、蒸汽、
惰性气体）是药物颗粒之间相互碰撞而 产生强烈的粉碎作用。
特点：吸热反应，产生冷却效应
适合对热敏感的药物粉碎，如疫 苗、抗生素、酶等
粉碎设备的维护
1、使用前检查螺栓是否有松动，检查开
机机器的空载性； 2、高速运转的粉碎机开动后，待其转速 稳定是再行加料； 3、使用时不能超过电动机功率
特点：适宜粉碎多种干燥药材，
不适合粉碎含大量挥发性成分 和粘性药材
放热反应
锤击式粉碎机工作原理
加料
粉碎力：锤击力、研磨力、剪切力
衬板 锤头
筛板
常见故障
1、产品不出：
（1）筛板堵了----需清理
（2）粒子粒径变大---①锤头或衬板磨
损;②亦可能是皮带老化，带不动锤头 2、得到的产品粒径变大：筛板变薄
三、混合技术与设备
（一）概述 1、概念：两种或两种以上组分的物质均
匀混合的操作统称为混合。 2、目的：均匀含量，便于分剂量 3、方法： 搅拌混合 过筛混合 研磨混合
（二）混合设备
（1）旋转型混合筒： V型---效率最高 立方形 圆柱筒形 纺锤形 （2）槽型混合机 （3）双螺旋锥形混合机
旋转型混合筒
槽型混合机
双螺旋锥形混合机
第二章 固体制剂技术与设备
第一节
粉碎、过筛、混合 技术与设备
一、
粉碎技术与设备
（一）概述
粉碎：借助机械力将大块固体物料粉碎
成适பைடு நூலகம்程度的碎块或细粉的单元操作。
原理：破环分子间内聚力
外力：冲击力、压缩力、剪切力、研磨力
联合作用
（二）粉碎设备
（1）万能粉碎机
分类：冲击柱式、锤击式
二、筛分技术与设备
（一）概述
筛分是将药物粉碎后的粗粉与细粉分离
的单元操作。 筛分设备：具有网孔性的工具，简称筛 目的：获得均匀的粒子群 原理：粉体与筛网接触面的不断更新， 使小于网孔的微粒顺利通过，达到不同 粒度的粉末得到筛分。
（二）筛选设备
摇动筛 振动筛粉机
悬挂式偏重筛粉机
悬挂式偏重筛粉机
适用于矿物药、化 学药品和无显著粘 性的药物粉末。
电磁巅动筛粉机
设备操作与维护
1、注意事项 加强振动：跳动？滑动？ 粉末运动速度：不宜过快 粉末要干燥 清理筛孔 加料厚度适宜 注意劳动保护
2、维护要点
（1）新安装机器须在安装后试运行1-4
小时，如已长时间使用，须运行几分钟； （2）筛子应在无负荷的情况下启动，待 筛子运转平稳后开始给料； （3）停机时应先停止给料，待筛面上物 料排除后再停机；
电磁巅动筛粉机
摇动筛
原理：依靠曲柄连杆机构使筛箱作往复
运动 特点：摆动力大，筛箍坚固，振幅不随 给料量的多少而变化。可以避免由于给 料过多(或给科不均匀)而降低振幅和堵塞 筛孔等现象。
振动筛粉机
利用偏心轮对两岸所产生的往复振动而
筛选粉末
圆形振动筛粉机
原理是利用在旋转轴上 配置不平衡重锤或配置 有棱角形状凸轮使筛产 生震动 动画一 动画二 动画三