分析前阶段质量保证
各阶段质量保证措施
各阶段质量保证措施在项目开发过程中,为了确保产品的质量,需要采取一系列的质量保证措施。
根据项目的不同阶段,可以采取不同的措施来保证项目的质量。
以下是各阶段常见的质量保证措施:1.需求收集和分析阶段:-与客户进行充分的沟通,确保对需求的了解准确无误。
-对需求进行详细的分析和验证,确保需求的完整性和一致性。
-编写详细的需求文档,包括功能需求和非功能需求。
-对需求文档进行评审,确保需求的正确性和可行性。
2.设计阶段:-根据需求文档进行系统设计,明确系统的结构和模块之间的关系。
-使用合适的设计模式和架构,确保系统的可扩展性和可维护性。
-对设计文档进行评审,确保设计的合理性和可行性。
3.编码阶段:-遵循编码规范,确保代码的可读性和可维护性。
-使用合适的代码注释,增加代码的可理解性。
-进行代码审查,发现并纠正可能存在的错误。
-使用单元测试框架对代码进行单元测试,确保代码的正确性。
4.测试阶段:-制定详细的测试计划,包括测试的目标、方法、资源和进度等。
-进行黑盒测试,通过输入一系列的测试用例来验证系统的功能和性能。
-进行白盒测试,通过对系统的内部结构进行测试来验证系统的正确性。
-进行集成测试,确保系统的各个模块之间的接口和交互正常。
-进行系统测试,测试系统是否满足用户的需求和预期。
5.部署和维护阶段:-制定详细的部署计划,包括系统环境的配置和数据的迁移等。
-进行用户培训,确保用户能够正确使用系统。
-进行系统性能监控,及时发现并解决性能问题。
-收集用户反馈和建议,持续改进系统的质量和性能。
除了以上各阶段的质量保证措施,还可以采用以下的一些通用的质量保证措施来提高项目的质量:1.制定详细的项目质量计划,明确项目的质量目标和控制标准。
2.定期召开质量评审会议,对项目的质量进行评估和改进。
3.建立项目质量评估指标,对项目的质量进行定量评估。
4.建立项目文档管理体系,确保项目文档的一致性和准确性。
5.引入自动化测试工具,提高测试效率和测试覆盖率。
临床检验分析前质量控制保证
红细胞/血浆 0.50 0.11 22.70 0.78 0.10 6.70 40.00
180.00 0
1.63 0.55 0.82 0.82
溶血标本/正常标本 1.05 0.81 1.91 -2.64 0.96 2.20 3.59 8.04 14.08 1.94 0.50 0.91 1.14
⑻脂血
❖ 如:肝功能,肾功能,乙肝血清标志物等。
❖ 3.2 为正确、及时诊断而形成的“组合”;
❖ 如:心肌酶谱、肌钙蛋白、肌红蛋白的组合等。
❖ 3.3 初诊时,为了解患者多方面信息而形成的 “组合”;
❖ 如尿十项检测,生化检测的一些“组合”等。
❖ 3.4 为提高敏感度或特异性而形成的“组合”;
❖ 如几种肿瘤标志物的联合应用;空腹血糖、随机血
❖ ③输液也可影响检验结果。
❖ 如:输注电解质可使K,Na,Mg↑,输葡萄糖可使血糖↑,输入右旋糖苷可 使凝血酶原时间降低。
❖ 维生素C对部分检验结果的影响
增高 Cre UA Bil ALT AST Glu 尿Cre
降低 CHO TG LDH
常用抗生素及镇静药对部分检验结果的影响
WBC HB
青霉素G钾 ↓
动带来的影响; ❖ 3)减少饮食带来的影响;
❖ 4)易于参考区间作比较:
❖ ①检出阳性率最高的时间:如尿常规宜采取 晨尿(易发现病例成分间:如AMI患者查 cTnT或cTnI在发病后4-6小时采样较好;病毒 性感染抗体的检测,在急性期及恢复期采取 双份血清检查对诊断意义较大。
❖ 5.努力做好患者的配合工作 ❖ ⑴做好解释工作:检查目的及注意事项 ❖ ⑵避免饮食、药物影响
❖ ⑶由患者自己留取标本时,要告之留取方法、 注意事项等
分析前和分析后质量管理
分析前和分析后质量管理
全面质量控制(total quality management,TQM) 从临床医师开出检验申请医嘱开始至实验室检测
完成,并将检验结果发至临床整个过程中一系列 保证检验质量的方法和措施。
三个方面: 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量管理
2
第一节 分析前质量控制
(二)分析前质量管理体系的建立
1.分析前质量管理工作不仅是临床实验室质量管理体系 的重要组成部分,也是医院医疗质量管理体系的重要内 容,需要各级人员共同参与和配合
2.制定标本采集运送标准操作规程
(1)检验项目名称 (2)标本采集程序 (3)患者的准备 (4)采集最佳时间 (5)采集量 (6)抗凝剂的种类及用量 (7)保存方法、运送时间及运送要求
一、分析前质量控制的概念
为保证检验结果真实可靠和有效,针 对“分析前阶段”可能影响检测结果准确性 的各个环节所采取的相应质控措施称分析前 质量控制。
4
分析前定义:
分析前过程:按时间顺序,始于临床医师提出检 验申请,止于分析检验程序启动
步骤包括检验申请,患者准备,原始样品采集、 运送到实验室并在实验室内传递
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三、药物对检验结果的影响
药物主要通过以下途径影响测定结果: ①通过对反应系统待测成分物理性质的影响而干扰测
定结果 ②通过参与检验方法的化学反应而影响检验结果 ③通过影响机体组织器官的生理功能和(或)细胞活
动中的物质代谢而影响检验结果
三、药物对检验结果影响(示例)
大剂量服用维生素C,可导致应用Trinder反应的测定项目, 如血糖、胆固醇、甘油三酯、尿酸严重降低,尿潜血、尿 糖、尿酮体、尿亚硝酸盐出现假阴性反应
分析前的质量控制特点
艾滋病实验室质量控制与管理(1)
在质量方面的指挥和控制组织的协调的活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制(quality control, QC)、质量保证(quality assurance, QA)和质量改进(quality improvement, QI) 。
强调对实验室质量不仅仅限于检验结果本身,从管理内容来讲要包括影响分析结果的全过程和全方面。
也就是说不能只考虑检测过程,还应包括检测前(分析前)过程和检测后(分析后)过程。
质量管理不只是质量管理人员或者质量管理部门的事,而是实验室全体人员的事。
自上而下共有五个层次:全面质量管理质量管理质量体系质量保证质量控制定义:是质量管理的一部份,为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
十个要素:设施和环境令检验方法、仪器及外部供应品令操作手册令建立和确认方法的性能规格令仪器和检验系统的维护和功能检查令校准和校准验证令室内质量控制令室间质量评价令纠正和纠正措施令质控记录令实验室应确保其环境条件不会使结果无效,或者对所要求的测量质量产生不良影响。
防止交叉污染实验区的准入制度实验室良好的内务实验室必须使用能保证准确和可靠的检验结果的检验方法、器材、仪器、试剂、质控品和供应品。
检验方法:ELISA、化学发光法、快速法等仪器与器材:酶标仪、洗板机、水浴箱、冰箱、移液器、离心机、生物安全柜等试剂盒:必须有国家规定的生产许可证,注册登记证,不能使用过期试剂。
除非有生产厂家的说明,不同批号试剂盒中成份不能相互交换。
试剂盒的敏感性高、特异性好。
实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册。
1 、标本采集和处理的要求,以及标本拒收的标准;2 、方法的每一个操作步骤,包括检验的计算和结果的解释。
3 、试剂、质控品的制备;4、标本的保存;5、参考范围及时更新操作手册。
在检测标本前,必须对使用方法的准确度、精密度、检验结果的报告范围(线性范围)、参考值进行确认。
按规定的程序进行维护,并将所进行的维护记录并写成文件。
检验前阶段质量保证的主要内容
时效性
即时检测,尽早发报 细菌培养 组合
• 为提高敏感度的组合
• 为了了解某器官的功能状况的组合
• 了解某疾病病情相关信息的组合
• 为正确、及时诊断而形成的组合
• 初诊为了解患者多方面信息的组合
经济性
加强沟通
检验医学工作者与临床医生一起进行
方法学的研究、临床价值的探讨、实行
实验室全过程服务
ISO/IEC 15189文件中明确指出:医 学实验室的服务是对患者医疗保健的基 础,因而应满足所有患者及负责患者医 疗、保健的临床人员之需求。这些服务 包括:受理申请、患者准备、样品采集、 运送、保存、临床样本的处理和检验及 结果的确认、解释、报告并提出建议。 此外还应考虑医学实验室工作的安全性 和伦理学问题。
整个检验质量控制中一个容易被忽视却非常重
要的环节。必须慎始敬重,认真对待每一个环
节。标本从患者到实验室,环节众多,头绪繁
复,必须步步谨慎。
全面质量管理是获得准确实验 结果的重要保证。
应树立“以人为本”的原则。以人为本就 是要求临床医生熟悉患者的各种情况(病情、 年龄、性别、嗜好等),要求检验人员对各种 影响检验的因素全面系统的了解,要求采血人 员操作规范化,完善制度,使用安全质量高的 采血用品,保护医护技工作者和患者的安全。 只有这样,才能保证高质量的标本。做好分析 前阶段的质量保证。
经济学的评估、优化出最直接、最特异、
最经济的项目或组合项目,提供给临床。
提供每个实验的参考值、临界值、 以及如何准确判断分析。 要求医生认真、完整地填写检验申
请单。
字迹清晰 年龄 性别 特殊要求
患者准备
——规范采集标本前患者的一切行为。(生活 起居、饮食状况、生理状态、病理变化、 治疗措施等) 饮食 运动 刺激物和成瘾性药物
分析前质量管理
精益求精,追求卓越,因为相信而伟 大。20 20年1 1月17 日星期 二上午 7时6分 42秒0 7:06: 4220.1 1.17
让自己更加强大,更加专业,这才能 让自己 更好。 2020年 11月 上午7时 6分20 .11.17 07:06 Nove mber 17, 2020
这些年的努力就为了得到相应的回报 。2020 年11 月17日 星期二 7时6分 42秒0 7:06: 4217 November 2020
此外,某些激素水平如醛固酮、肾上腺素、去甲 肾上腺素和血管紧张素等,直立位高于平卧位。
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3.压脉带的影响:
如压迫40秒,总蛋白增加4%,AST增加16%, 200秒时上升25%。(静脉扩张,淤血,水分 转入组织间隙,血液浓缩)氧消耗增加,无氧 酵解加强,乳酸会升高,pH值降低。
最好能在1min内采完。
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3.黄疸如血糖,总胆红素及Jaffe法测定肌 酐等,使得这些物质的测定结果出现假性降低 。
4.巨酶:免疫球蛋白与酶的复合物称为巨 酶,这种结合可以提高酶的半寿期,从而导致 酶的活性升高。
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(四)常用抗凝剂及添加剂选择
1.全血细胞计数、EDTA-K2盐,1.5m/ml血 2.凝血因子:枸橼酸钠,因可使V因子稳定。1: 9 3.魏氏法血沉测定用109mmol/L(3.2%)枸橼 酸钠,1:4 4.血气分析用肝素钠抗凝 5.血氨测定用添加肝素钠的有帽试管(25U抗凝 lml血) 或真空管。 6.血糖测定:立即分离血浆,氟化钠
3.责任难确定性 从病人准备、标本采
集直至分析前标本处理每一个环节发生问题
,都可能影响到标本质量,甚至标本容器也
可能影响到标本质量,而追查原因及责任往
往存在困难。
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制检验分析前中后质量控制是保证产品质量的关键环节。
在制造和生产过程中,质量控制是不可或缺的步骤,它不仅可以确保产品符合规范标准,而且可以提高生产效率和降低成本。
本文将分析检验分析前、中、后三个环节的质量控制措施和方法。
一、检验分析前的质量控制检验分析前的质量控制主要是在产品投产之前对原材料和设备进行严格检查和测试,以确保产品的质量。
在这个阶段,关键的控制措施包括以下几个方面。
首先,原材料的质量必须得到保证。
原材料是产品的基础,直接决定了产品的质量。
因此,在采购原材料之前,必须对供应商进行严格的审核和评估。
只有供应商的质量管理体系达到一定标准,才能被列为合格供应商。
此外,采购部门还应定期对供应商进行跟踪检查,确保原材料的质量稳定性。
其次,设备的状态和性能也需要进行检查和测试。
生产设备的正常运行对于产品的质量至关重要。
因此,在投产之前,需要对设备进行定期维护和保养,确保其正常运行。
同时,还要对设备的性能进行测试和评估,以确认其工作效率和稳定性。
最后,检验分析前还需要进行员工的培训和教育。
员工是质量的保证,只有经过专业培训的员工才能保证产品的质量。
因此,在投产之前,应对操作人员进行培训和资格考核,确保他们具备必要的技能和知识。
二、检验分析中的质量控制检验分析中的质量控制主要是对生产过程中的关键环节和参数进行监控和调整,以确保产品的质量符合要求。
在这个阶段,关键的控制措施包括以下几个方面。
首先,需要对生产过程中的关键环节进行严格监控。
关键环节包括温度、湿度、时间等,这些参数直接影响产品的质量。
因此,在生产过程中,需要设置相应的监测设备和仪器,对关键环节的参数进行实时监控。
一旦发现异常,应及时采取措施进行调整,以确保产品的质量稳定性。
其次,对产品进行抽样检验。
抽样检验是检验分析中的重要环节,它可以有效地评估产品的质量。
在进行抽样检验时,应根据产品的特点和规格,制定合理的抽样方案。
抽样时应注意随机性和代表性,避免偏差的产生。
医学检验分析前的质量保证
医学检验分析前的质量保证近年来,检验医学开展迅速,检测技术不断提高,工程不断增加,这不仅要求检验人员要不断学习、掌握新知识,同时临床医生和护士也应该了解检验技术的新开展,使得检验新技术、新方法、新工程在应用过程中得到充分有效的利用,提高诊断和治疗的准确性和有效性。
检验报告不仅是医生进展诊断治疗的重要依据,同时还是记录医疗过程和效果的重要资料。
检验结果的准确性与分析前、分析中和分析后质量保证密切相关,而分析前的影响因素约占50~70%。
分析前的影响因素具四大特征:1.影响质量因素的复杂性:(1) 以送检标本为例,其质量受到许多因素的影响,如患者的情绪、状态、饮食、药物、采集标本的时间,甚至采静脉血时患者的体位、止血带绑扎时间都会带来影响,而且患者还有昼夜生理的变异,因此影响因素多而复杂;(2)如何解决这一问题" 首先还是要提高对分析前阶段的质量保证工作特别对送检标本的质量重要性的认识;检验人员必须把分析前阶段的质量保证工作作为全面质量管理中一个重要环节来抓,要重视和参与到这项工作中去;要了解影响标2.质量缺陷的隐蔽性:较明显的溶血、乳糜血、标本量缺乏、采错标本尚可能发现,其他的就很难发现。
如是否空腹抽血,血液未呈乳糜状,就难以发现;用了抗生素再采集标本作细菌培养屡见不鲜。
通常标本验收往往只是外部质量,在的影响必须在分析后阶段通过检测结果的分析才有可能发现;3. 质量保证工作非检验人员完全可控性无论患者准备、标本采集和输送,不是检验人员所能完全控制的,需要各职能部门的重视、配合和协调、各临床科医生、护士甚至患者的配合;4.责任难确定性目前绝大多数医院的情况是,医生开申请单、护士采集标本(有的标本由患者采集) 及送检、检验人员对标本进展检测。
在这过程各个环节间尚缺乏统一的质量管理和监视,因此造成责任性不强或责任不清的现象。
〔一〕病人准备病人准备和标本采集是检验质量保证的重要环节之一。
由于病人受到各种在和外界的影响,可使检验结果产生或大或小的误差,为此检验前病人须作适当准备,可减少随机分析误差。
分析前的质量保证在临床检验中的重要意义
『 国卫生专业技术资格考试专 家委员会. 1 1全 I 床医学检验与技术.
北 京 : 民卫 生 出版 丰 20 8 4 人 十,0 8:9 .
殊情况下应有补充 措施 , 次患 者 的准 备 , 其 标本 的采 集保 存
送 检 实 际 上 是 分 析 前 阶 段 “ 本 流 ” 管 理 。 对 临 床 实 验 室 标 的 而 言 ,标 本 流 ” 一 种 特 殊 的 “ 流 ”, 既 与 检 验 质 量 有 关 “ 是 物 它 又 与 生 物 安 全 密 切 相 关 。 丁 作 人 员 应 事 先 了 解 在 患 者 进 行
引 起 的 。所 以这 就 说 明 了 分 析 前 阶 段 的 质 量 保 证 是 得 到 一 个 真 实 、 效 、 价 值 的检 验 结 果 的 前 提 。 有 有 分 析 前 阶 段 质 量 保 证 的 主要 内容 为 : 床 医 师 正 确 选 择 临 检验项 目、 者 的 充分 准 备 、 本 采集 及 佯 本运 送 等 环节 。 患 样 首 先 检 验 项 目选 择 的 原 则 要 有 针 对 性 , 次 还 应 具 有 有 效 其 性 , 当某 种 疾 病 治 疗 后 观 察 治 疗 效 果 时 , 生 显 然 应 选 择 如 医 针 对 其 疗 效 有 价 值 的特 定 实验 , 当 观 察 治 疗 过 程 中不 良反 但 应 时 , 需 检 查 相 关 功 能 的 实 验 , 他 还 应 考 虑 到 该 检 验 对 则 其 疾病诊断的敏感度 和特 异度 , 特殊 患 者要 强调 及 时性 , 对 特
创新
21 00年 1门 第 7卷 第 3期
Mei l n oai f hn dc nvt no C ia』 aI o
检验分析前中后质量控制
检验分析前中后质量控制引言在科学研究和生产实践中,对实验和分析过程中的数据进行质量控制是非常重要的。
通过合理的质量控制措施,我们可以确保实验和分析结果的准确性和可靠性。
本文将介绍分析前、中、后三个阶段的质量控制方法,以帮助我们在实验和分析过程中保证数据的质量。
一、分析前质量控制在进行实验和分析之前,我们需要对实验设备和试剂进行一系列的质量控制措施,以确保所使用的设备和试剂的质量达到要求。
1. 设备校验实验设备是实验和分析的基础,因此,设备的良好工作状态是保证数据质量的关键。
在使用设备之前,我们需要进行以下的设备校验:•检查设备的外观是否完好,并确保设备的各个部件灵活可用;•使用校准装置对设备的测量功能进行校验,比如使用标准样品校验仪器的准确度。
2. 试剂质量控制试剂是实验和分析的重要组成部分,因此,试剂的质量必须符合要求。
在使用试剂之前,我们需要进行以下的试剂质量控制:•检查试剂的生产和过期日期,并确保试剂在有效期内;•使用标准样品对试剂的纯度和含量进行校验;•通过实验对试剂的稳定性进行测试。
二、分析中质量控制在进行实验和分析的过程中,我们需要采取一系列的质量控制措施,以确保所得数据的准确性和可靠性。
1. 样品处理控制样品的处理是实验和分析的重要步骤之一,因此,在样品处理过程中我们需要注意以下事项:•避免样品的污染,确保在样品处理和移液过程中使用无污染的试剂和设备;•采取合适的采样方法和比例来保证样品的代表性;•对样品进行必要的预处理,比如去除干扰物或浓缩样品。
2. 仪器运行控制在使用仪器进行实验和分析时,我们需要进行以下的仪器运行控制:•对仪器进行预热和校准,确保仪器的准确度和稳定性;•检查仪器的运行参数,比如温度、压力等,确保仪器在正常工作范围内;•定期清洁和维护仪器,防止仪器的污染和故障。
3. 数据记录和分析控制在实验和分析的过程中,我们需要进行正确的数据记录和分析,以确保数据的可靠性:•使用标准操作程序(SOP)来记录实验过程,包括样品编号、仪器参数、分析方法等;•双重检查数据的记录和分析结果,确保数据的一致性和正确性;•使用统计方法对数据进行分析和解释,确保结果的可靠性和可重复性。
临床检验分析前和分析后质量管理总结
临床检验分析前和分析后质量管理总结一、引言在临床医学领域,准确的检验结果是确诊和治疗的重要依据。
为了保证检验结果的可靠性和准确性,质量管理在临床检验中起着至关重要的作用。
本文将从临床检验分析前和分析后两个阶段,对质量管理工作进行总结和反思。
二、临床检验分析前的质量管理1. 样本采集与标本处理在临床检验分析前,准确的样本采集和标本处理是确保检验结果准确性的基础。
应严格按照规范操作流程进行采集,遵循无菌原则,避免污染和交叉污染。
此外,标本处理时应注意保存和运输条件,确保样本的完整性和稳定性。
2. 仪器设备的维护与校准临床检验仪器设备的维护和校准工作对结果的准确性至关重要。
定期进行设备维护、保养和校准,确保设备处于良好的工作状态,同时建立维护和校准记录,及时跟踪和解决设备故障。
3. 试剂与标准品的选择与储存试剂与标准品的选择与储存直接关系到临床检验的准确性。
合理选择试剂和标准品,并按照规定的条件进行储存和保管,避免受潮、变质或失效。
及时检查试剂有效期,并建立试剂的使用记录,确保使用的试剂符合要求。
4. 质量控制体系的建立与执行质量控制体系的建立和执行是临床检验分析前的关键环节。
包括建立日常质控和外部质控体系,严格按照质控规范进行实验操作,定期进行质控样本的检测和评价,并及时处理质控结果异常。
同时,建立质控记录和质量控制指标,进行质量控制数据的统计和分析。
三、临床检验分析后的质量管理1. 结果解释与报告临床检验分析后,正确的结果解释和报告能够提供准确、易懂的诊断依据。
在结果解释过程中,应考虑样本的特殊性和患者的临床情况,避免过度解读或误解。
报告格式应规范、简洁,对结果进行准确描述,并及时交流和沟通结果解释。
2. 结果的审查和复核结果的审查和复核是保证结果准确性的重要环节。
应建立结果的审查机制,包括质量管理人员对结果的审查和复核,确保结果正常、合理。
对于异常或不确定结果,应及时进行补充检测或重测,并保留诊断记录以备查验。
临床实验室的分析前质量管理
临床实验室的分析前质量管理关键词质量管理医学检验分析前阶段检验医学近来发展很快,新的检验项目不断出现,自动化检验仪器普遍应用于现代化临床实验室。
这就对实验室的质量管理水平提出了更高的要求。
实验室全面质量管理包括分析前质量管理、分析中质量管理和分析后质量管理3个阶段。
而分析前质量管理更为重要。
那么何为分析前质量管理(iso/dis 15189)?“医学实验室-质量和能力的具体要求”中将其定义为:从临床医师开出医嘱起始,按时间顺序的步骤,包括提出检验要求,患者的准备,原始标本的采集,运送到实验室并在实验室内传送,至分析检验程序启动,此期终止。
分析前阶段质量保证是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节之一,是保证检验信息正确、有效的先决条件和基础,也是目前临床实验室质量管理中最薄弱的阶段,这方面需要医师、护士甚至患者的参与和配合。
本文旨在探讨医学检验实验室分析前质量保证,加强检验质量管理体系,提高医学检验实验室检验质量。
采用的方法为保证分析前检验质量,认真对待每一个环节的注意事项。
注重检验与临床的相互沟通,充分完善各项制度。
加强了分析前检验质量管理,保证了医学检验结果的准确性和可靠性,显著提高了医学实验室检验的质量。
与临床的相互沟通加强检验科与临床的相互沟通是做好分析前质量管理的前提。
只有临床医师开出信息准确完整的申请单,并留取到患者高质量的标本,检验人员从事的检验工作才有意义。
首先,化验申请单应包括:患者姓名、性别、年龄、检验项目、临床诊断、病床号、病志号、时间、申请医生或需要注明的其他事项。
然后检验人员要配合指导临床正确地留取标本并送往检验科;最后检验科对送检标本的检测结果出现异常的,要及时发现、及时反馈、及时于与临床相互沟通。
因此,很好的与临床相互沟通是做好分析前质量管理的基础。
患者的准备标本来自患者,患者的准备显然是分析前阶段质量管理首先应注意的问题,直接关系到采集标本的质量。
患者的生理状态、饮食和药物对检验结果都有影响。
检验分析前质量保证
检验分析前质量保证简介在进行检验分析之前,质量保证是至关重要的一步。
质量保证的目标是确保所进行的检验分析具有可靠性、准确性和可重复性,以确保获得可信赖的结果。
本文将介绍一些常见的质量保证措施和步骤。
质量保证措施下面列举了几个常见的质量保证措施,可以帮助确保检验分析的质量。
样品准备样品准备是一个关键的步骤,对于获得准确的检验结果至关重要。
在样品准备阶段,需要注意以下几点:1.采样方法:选择适当的采样方法,确保从整个批次中获取代表性样品。
2.样品保存:根据不同的检验要求,选择合适的样品保存方式,以避免样品变质或污染。
3.样品标识:对每个样品进行正确的标识,包括样品的编号、采样日期和采样地点等信息。
校准和标准曲线校准是确保仪器准确性和可靠性的关键步骤。
在校准仪器之前,应根据厂商提供的指导进行相关操作,包括校准曲线的绘制和校准物质的选择。
标准曲线应涵盖所测定物质的检测范围,并具有良好的线性关系。
校准曲线的斜率和截距应该根据仪器的要求进行计算。
质控样品质控样品是用来评估分析方法和仪器精度的。
在每次分析之前,应使用质控样品进行校准和验证仪器的准确性。
此外,还可以使用质控图表来监测仪器的长期性能。
重复性和准确性重复性和准确性是评估检验分析质量的重要指标。
确保分析过程中的重复性和准确性可以通过以下措施实现:1.样品重复分析:对同一个样品进行多次分析,评估结果的一致性。
2.平行试验:将同一样品分为两个或多个部分,分别进行分析,并比较结果。
3.参比标准:使用已知浓度的参比标准来验证分析结果的准确性。
质量保证步骤以下是进行检验分析前的质量保证步骤:1.样品收集和准备:根据采样计划,收集样品,并按照标准操作程序进行准备。
2.仪器校准和验证:根据仪器操作手册中的指导,进行仪器校准和验证。
3.质控样品测试:使用质控样品进行测试,以评估分析方法和仪器的准确性。
4.样品分析:按照分析方法进行样品分析,并记录分析结果。
5.分析结果评价:对分析结果进行评价,确保其在规定的精度和准确性范围内。
检验前质量管理
检验前质量管理分析前阶段(preanalytical phase)即检验前过程(pre-examination processes),是指按时间顺序自医生申请至分析检验启动的过程,包括检验申请、患者准备和识别、原始样品采集、运送和实验室内传递等。
检验前质量保证是保证临床检验结果准确性的重要基础。
检验前影响因素具有复杂性、隐蔽性、不可控性及责任不确定性四大特点,实验室应制定检验前活动的程序和信息,至少应包括对医师、护理人员及患者的信息指导、检验申请、样品采集、样品转运、样品接收、不合格样品的处理、样品的存放、稳定性及前处理等内容。
实验室应对样品运送和交接的过程进行有效监控,应对样品采集、运送和交接过程中出现的问题进行定期评估,提出切实可行的整改措施,持续改进分析前的质量。
实验室应对分析前过程涉及的人员和岗位进行必要的培训和考核。
第一节实验室服务信息的提供为了改善实验室服务,提高实验室服务质量,实验室应为患者和临床医护人员提供实验室服务的信息,使其知情了解。
包括以下几方面。
一、检验项目和检验手册实验室应向患者和临床提供实验室可以提供的检验项目目录和(或)检验手册,包括委托给其他实验室的检验项目。
实验室不应将国家卫健委明确规定废止及淘汰的项目和方法、临床价值不明确的项目和方法或尚未经卫生行政部门批准收费的项目和方法列入实验室开展的项目范围。
检验手册的内容至少应包括项目名称和英文缩写、样品的类型、使用的检验方法、参考区间、临床意义、完成检验需要的时间、样品接收和拒收标准、患者自采样说明、样品运送说明、相关临床资料(临床诊断或主要症状、用药情况,如血栓性疾病或出血性疾病时,须注明抗凝药物使用情况)。
微生物检验项目还应包括适应证,样品采集部位,样品采集、转运所需要的装置/容器和转运培养基,样品采集方法,样品的体积或质量,转运时限、贮存条件,样品的标识方法,重复检验频率,生物安全防护信息。
二、患者准备的说明由于患者受到各种内在和外界因素的影响,可对检验结果产生或大或小的误差。
建筑施工技术流程分析施工质量控制与质量保证
建筑施工技术流程分析施工质量控制与质量保证建筑施工是一个复杂而系统的过程,涉及多个环节和技术要求。
为了确保建筑工程的质量和安全,施工过程中的技术流程和质量控制是至关重要的。
本文将分析建筑施工技术流程,并探讨施工质量控制与质量保证的重要性。
一、建筑施工技术流程分析1.前期准备阶段前期准备阶段是一个建筑项目的起点,包括项目可行性研究、施工图设计、施工方案编制等。
在这个阶段,需要进行项目的可行性分析,确定施工的技术要求和方案。
此外,还需对施工材料进行选择和采购,制定施工进度计划。
2.基础施工阶段基础施工阶段是建筑施工的关键环节,包括地基处理、基坑开挖、基础浇筑等。
在这个阶段,需要进行地基勘察,确保地基的承载力符合设计要求。
同时,还需按照施工图纸和技术要求进行基坑开挖和地基处理,确保基础的稳定性和安全性。
3.主体施工阶段主体施工阶段是建筑工程的核心部分,包括搭建结构框架、进行内外墙抹灰和安装管线等。
在这个阶段,需要按照施工图纸和工艺要求进行结构的搭建,确保结构的稳定性和安全性。
同时,还需进行内外墙抹灰和管线的安装,确保施工质量和施工进度的达标。
4.装饰装修阶段装饰装修阶段是建筑工程的美化过程,包括室内外的装修和装饰工作。
在这个阶段,需要按照设计要求进行墙面、地面和天花板的装修,同时进行门窗安装和家具摆放。
在装修过程中,需要注意施工工艺和装修质量,确保建筑的美观和实用性。
二、施工质量控制与质量保证施工质量控制是保证建筑工程质量的有效手段,可以通过以下几个方面进行控制:1.材料质量控制施工材料是建筑工程的基础,影响着整个工程的质量和安全性。
因此,在施工过程中,需要进行严格的材料质量控制,确保所采购的材料符合规定标准,并进行相应的检测和验收。
2.施工工艺控制施工工艺是建筑施工的核心要素,直接关系到工程的施工质量。
在施工过程中,需要按照工艺要求进行施工,确保每个环节的施工工艺正确可行,避免出现质量问题。
3.现场管理控制现场管理是施工质量控制的关键环节,包括对施工过程的监督和管理。
临床医学检验中级职称考试:2022第五章 临床实验室质量管理真题模拟及答案(3)
临床医学检验中级职称考试:2022第五章临床实验室质量管理真题模拟及答案(3)共475道题1、对真空采血管的评价,哪一种说法是不正确的?()(单选题)A. 可控制采血量B. 减少采血过程中的生物性污染C. 减少溶血的发生D. 操作方便,减少工作强度E. 即使不加添加剂,亦可快速分离出血清试题答案:E2、要做好分析前阶段的质量保证,哪项最重要?()(单选题)A. 要建立标本验收制度B. 要护士和医生的支持配合C. 要加强学术研究D. 要纳入医疗机构质量保证体系E. 要向临床提供“检验标本采集指南”试题答案:D3、最适用于全血细胞分析的抗凝剂是()。
(单选题)A.B.C.D.试题答案:A4、影响检验结果的内在生物因素中,固定因素指的是()。
(单选题)A. 时间和体位B. 食品和药物C. 年龄和性别D. 娱乐和运动E. 刺激和情绪试题答案:C5、下列属于参考系统的有()。
(单选题)A. 参考方法、参考物质、参考体系B. 国际标准化组织、国际校准物质、国际参考程序C. 世界卫生组织、标准品生产厂家、参考实验室D. 参考测量程序、参考物质、参考测量实验室E. 校准实验室、参考实验室、常规实验室试题答案:D6、当包含因子k取2时,Urel=2CV%()。
(单选题)A.B.C.D.E.试题答案:D7、对人体不同成分浓度的检测()。
(单选题)B.C.D.E.试题答案:A8、有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述,以下哪项正确?()(单选题)A. 认证是正式承认,认可是书面保证B. 认可与认证的对象均是实验室C. 认证的权威性要高于认可D. 认可的要求包含认证的要求E. 认证证明具备能力,认可是证明符合性试题答案:D9、室间质评的主要作用中,应排除()。
(单选题)A. 是医疗差错和事故鉴定中的重要条件B. 是评价实验室是否胜任相应检测工作的能力C. 是对权威机构进行的实验室现场检查的补充D. 是对临床实验室内部质量控制程序的补充E. 增加患者和临床医师对实验室熊力的信任度试题答案:A10、某一实验室血糖参加室间质量评价活动,五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmol/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L,相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L;其评价标准为靶值±10%。
2024年检验类之临床医学检验技术(中级)能力提升试卷A卷附答案
2024年检验类之临床医学检验技术(中级)能力提升试卷A卷附答案单选题(共45题)1、分析前阶段的质量保证的主要目的是保证检验结果A.重复性B.反映患者当前病情的真实性C.灵敏度D.特异度E.精确度【答案】 B2、胞质中含有嗜天青颗粒的细胞是A.巨噬细胞B.肥大细胞C.中性粒细胞D.NK细胞E.红细胞【答案】 D3、关于需氧呼吸与发酵的叙述正确的是A.前者产生的能量比后者少2倍B.前者产生的能量是后者的2倍C.前者产生的能量是后者的19倍D.前者产生的能量是后者的38倍E.前者产生的能量是后者的50倍【答案】 C4、下列有关诺卡菌属的临床意义描述错误的是A.广泛分布于土壤中B.多数为腐物寄生性的非病原菌C.可产生抗结核杆菌的利福霉素D.仅感染人类E.可引起足分枝菌病【答案】 D5、下列可致中性粒细胞增多的疾病是A.伤寒B.副伤寒C.再生障碍性贫盘D.急性链球菌感染E.水痘【答案】 D6、血小板表面具有复杂的血型抗原,但是没有A.ABO抗原B.Rh抗原C.HLAD.血小板特异抗原E.血小板相关抗原【答案】 B7、下列有关急性粒细胞白血病部分成熟性(MA.血象中可见血红蛋白及红细胞数均减低B.血象中白细胞数大多正常或低于正常,而少数病例增高C.骨髓多为增生活跃或增生明显活跃D.骨髓象中粒细胞增生明显活跃,以异常中性早幼粒细胞为主E.其特异性遗传标志为t(8;21)【答案】 D8、对造血起主要负调控作用的是A.IL-3B.IL-6C.IL-11D.TGF-βE.TNF-α【答案】 D9、要检测SLE患者肾组织活检标本中的C3沉淀,应采用A.间接荧光法;荧光标记抗人C3B.补体法;荧光标记抗人补体C.直接法;荧光标记抗人C3D.直接法;荧光标记抗鼠C3E.间接法:荧光标记抗鼠C3【答案】 C10、在骨髓涂片中出现的细胞,具有确诊价值的是A.尼曼-匹克(Niemam-Pick)细胞B.成骨细胞C.破骨细胞D.原始粒细胞E.“火焰细胞”【答案】 A11、患者男,64岁。
检验分析前质量保证
检验分析前质量保证患者准备、原始样本采集与运送患者准备、原始样本采集、运送属于检验分析前阶段中的几个环节,分析前阶段又称检验前过程(pre-examinationprocess),分析前阶段按时间顺序该阶段始于来自临床医师的申请,包含检验要求、患者准备、原始样本采集、运送到实验室并在实验室内部的传递,至检验分析过程开始时结束。
保证检验项目申请的科学、合理性;根据临床医师的检验要求,患者的病情正确准备;原始样本的正确采集及运送是分析前阶段质量保证的要紧内容。
这一阶段质量保证的目的:在于保证所提供的检验信息对临床医师用于患者诊断、治疗时的有效性、可靠性。
也就是说这一阶段质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或者健康状态所应采取的必要保证措施。
举一个例子:如一个溶血的血清标本,即使用最好的方法、技术最熟练的人员去检测,其钾的测定值一定是增高的。
对该标本来说,此结果是准确的,因它反映了血清中钾的真实含量,但对患者来说,此信息是无效的,由于此结果并不反映患者当前病情变化,由于血钾增高是由溶血引起,而不是病情变化引起的。
因此分析前阶段质量保证是临床实验室质量认证体系中最重要、最关键的环节之一,是保证检验信息正确、有效的先决条件,而检验信息的有效性是检验工作的目的也是检验质量重要内涵之一。
检验信息的不正确、不可靠不仅会造成人力、物力的浪费,还可能对临床诊治产生误导,延误对患者及时诊治。
一、检验项目的正确选择检验项目选择是否正确,是检验信息是否有用的前提。
临床实验室向临床提供的信息如下。
1.诊断信息。
2.治疗信息。
3.患者病情转归的信息。
4.预防信息。
5.人体健康状况评估的信息。
6.其他。
医疗机构临床医师要求临床实验室要紧是前三方面的信息;预防信息及人体健康状况评估的信息除医疗机构临床实验室外往往还由防疫部门、体检部门、采供血等部门临床实验室提供。
本章重点谈的虽是医疗机构检验项目选择问题,其原则基本上也适用其他部门。
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标本的保存及输送
标本采集后立即送检。 暂时保存可以放冰箱。 血清标本冰冻保存,应防止反复冻融。 细菌标本需特殊容器并应立即送检。 标本应有专人输送至实验室。 标本输送应防止交叉感染。
保证标本质量的基本措施
实验室对各类标本采集的要求应有明确规定
检测项目名称; 采集何种标本; 采集最佳时间; 标本采集量; 是否抗凝; 抗凝剂的用量; 保存方法; 输送时间; 注意事项
操作程序
所有使用的检验方法都要有操作手册 操作手册须有主任批准、签字、注明日期。 实验室改变领导,需由现领导再批准、签字、
注明日期。 操作手册有任何改变都必须由现任主任批准、
签字、注明日期。 实验室有开始和停止使用的操作手册副本,
并保存到停止使用两年后,才能销毁。
操作手册的内容
标本收集和处理的要求,标本拒收的标准。 方法的每个操作步骤,检验结果的计算和解释。 用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色
液和其他用品的制备。 校准和校准验证的方法。 检验结果的报告范围。 室内质量控制规则和失控限。 参考值范围
操作手册的内容
当校准和质控结果达不到实验室预设的标准时, 所采取的纠正步骤。
保证标本质量的基本措施
落实责任制
对与采集标本质量有关的人员(医师、护士、 检验人员)应落实责任制,并争取患者的协 助和配合。
培训
检验科应有专人向临床医师和护士讲解标本采集的重要 性和要求;并派专人定期去病房了解和检查标本采集和 留取情况,发现问题及时解决;对检验科所属的标本采 集人员应进行岗前专门培训。
最具代表性的时间(早晨、空腹)。 检出阳性率最高的时间。 对诊断最有价值的时间。
具有代表性的标本
大便检查的脓、血部分。 骨髓穿刺、脑脊液穿刺防止外伤性血液
的进入。 痰标本应防止唾液的混入。 尿液标本应留取早晨中段尿液。
合乎要求的标本
抗凝剂的正确应用(种类、用量)。 防溶血、防污染。 防止过失性采样(边输液边采血)。
(乙肝五项)。 为初诊患者了解多方面信息而形成的组合。
(尿、血常规)
检验标本的质量
具有代表性 能客观反映患者病情。
医师、护士、患者、检验人员共同配合。
患者
非控制因素:患者的年龄、性别、民族不 同,都可能影响检测结果,而 这些因素是难以控制的。
可控制因素:患者的状态、饮食,药物影响 等可通过准备工作进行控制。
设施与环境
灰尘 电磁 辐射 温度 噪声 通风 供电 湿度 消毒
设备与消耗品
有与工作量相适应的设备、试剂、校准品、 质控品、消耗品。
要有可靠的实验环境及储存条件 不同批号试剂盒中成分不能相互交换 超过失效期的试剂及消耗品不能使用 使用符合国家规定的商品试剂
分析前阶段的质量保证
河北医科大学第二医院检验科
李永军
分析前阶段:
指从医师选择检测项目提出申请 至检验标本送到实验室这一阶段。
分析前阶段质量保证的主要内容
1 熟悉标准操作程序(SOP)具有上岗资格的工作
人员,并有合理分工。 2 检测仪器维护良好,处于正常工作状态。 3 高质量的合适试剂。 4 高质量的质控品。 5 各种必需的消耗品。 6 实验室环境条件符合要求。
检验科有多少种检验项目,检验人员应进行 宣传。
对检验医师的要求
有一定的临床医学知识和临床经验。 和临床医师有良好关系,能参加临床查房和
会诊。 通过相关信息,了解患者的大致情况,大概
判断检测结果与病情吻合的情况。 通过全院性业务学习,向全院医护人员介绍
有关检验项目的临床应用价值。
方的有限性,干扰因素的影响。 威胁生命的紧急值及报告规定。 当检验仪器不能工作时,所采取的补救措施。 标本储存的条件。
检验医师在选择检测项目中的作用
新的检验项目不断出现,检验人员应给予介 绍推荐。
临床医师忽视作的检验项目,检验人员应给 予提醒。
临床医师不熟悉临床意义的检测项目,检验 人员应给予解释。
项目选择的原则
1 有效性
特异性、敏感性。
2 时效性
有些实验需要一定的时间才能得出结果。(细菌培养) 由于标本数量的限制,一些项目不可能天天进行检测。
3 经济性
临床检验项目组合
为提高敏感性而形成的组合。(肿瘤筛检) 为了解某器官的功能状况而形成的组合。
(肝、肾功能)。 为了解某一疾病及病情信息而形成的组合。
血浆与血清
血浆:指含抗凝剂的血液经离心后的上清液。 血清:指凝血完成后血液未经稀释的细胞外成分。 全血:指使用了抗凝剂的血液。
血糖 使用EDTA抗凝全血;慎用肝素抗凝全血; 不宜用血清。
检验申请单
患者姓名、性别、年龄及特定的识 别号码(病区、床号)。
申请检测的负责人姓名及所在科室。 要求检测的项目。 送检时间。 标本种类。
患者状态
患者采集标本时应处于平静、休息状态下 激动、兴奋、恐惧可使血红蛋白、白细胞增高。 剧烈运动后可引起许多酶类等生化指标改变。 劳累、受冷、热空气刺激可使白细胞增高。
患者饮食
进食后一定时间内可使血液中许多化学成分 发生变化。采血最好是早晨空腹。
空腹采血是防止饮食的影响,但长时间空腹 而使患者处于饥饿状态时,血糖、蛋白质会 降低,胆红素会升高。
进食动物血、肉、内脏及富含铁质的蔬菜时, 可引起便隐血的假阳性。
药物影响
某些药物具有毒副作用,检测检验指标的 变化,以调整用药剂量或指导是否停药。 (肿瘤化疗)
检测检验指标的变化以观察治疗效果。 (降血脂、降血糖)
用药对检验目的有影响者,应予与重视。 (氨苄青霉素、四环素可使ALT、AST升高, 患者怀疑肝炎)
患者准备的要点
做好解释工作。向患者说明检测的目的及注 意事项。
避免饮食、药物的影响。 消除患者的恐惧、紧张情绪。 由患者自己留取标本时,要详细告知留取方
法及注意事项。
标本采集
采样时间的控制 采取具有代表性的标本 采取合乎要求的标本 标本标示的惟一性
采样时间的控制