ISO9001-2015风险和机遇评估分析表汇编

iso9001-2015过程风险与机遇识别评估分析表

品质部 2018/7/1 有效
3
5
2
3 30
业务部 2018/7/1 有效
4
1.生产不能准时完成计划。制造过程 2.不良率过高。 3.效率太低。 4.产品标识不清、混料。
7
2
2 28
成型部 2018/7/1 有效片材部
5
1.不能按时交付。产品交付 2.交付的产品不符合客户的要求。
5
2
2 20
5
2
3 30
1.定期进行监视和评审。高 2.采取以对策。风相关文件：险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 2.《相关方需求和期望控制程序》高 1.制订风险对策风相关文件：险 1.《环境分析与风险和机遇控制程序》 1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能一够履行承诺。般 2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。风相关文件：险 1.《质量、环境和职业健康安全手册》 1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。 2.总经理确保每一项输入均得到评审。高 3.输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什风么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实 4.每年的管理评审务必评险。审上年度输出的执行情况。相关文件： 1.《管理评审控制程序》 1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。高 2.公司责成品质部测试科负责对数据的真实性实施监督风和验证相关文件：险 1.《数据分析控制程序》 1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要高求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特风定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断险的讨论、改进，最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。

ISO9001-2015质量管理体系组织内外部风险和机遇识别评价分析及应对措施表(风险评估)

3.措施没有得到有效的实施。
5
3
高风
险
降低风险
制订风险对策。
各部门
《风险和机遇控制程序》
有效
17
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结果。
3
2
一般
风险
降低风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅；
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息（会议）在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
有效
13
管理评审
1.输入项目不全；
2.输出项目未能有效落实。
5
3
高
风险
降低风险
1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评审；
3.输出项目需要执行“谁去做？”“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实；
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和跟进，导致问题长期存在。
5
2
一般
风险
降低风险
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员工作时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
总经理各部门
《纠正措施控制程序》《内部审核控制程序》
1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付； 2.生产不能准时完成计划；
3.不良率过高；
4.效率太低；
5.产品标识不清、混料。
5
4
高风

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对风险的措施表

2.对应聘人员进行身份认证及资格认证。
3.建立和谐的劳资关系。
环境运行
法律法规风险。
影响公司发展。
5
3
15
提高公司信誉，规范公司操作要求。
《质量环境管理手册》
1.人事行政部负责搜集法律法规，对其进行合规性评审，把相应的法律法规列入到公司文件中并培训公司员工。 2.定期更新相关法律法规并遵照执行。
消防安全风险。
2.仓库保持安全通道畅通，保证消防设施完整齐全。
帐物不相符。
影响公司的正常运作，造成经济损失。
4
2
8
公司正常运作，促进发展。
《产品防护管理程序》
1、仓管要及时登记各类物料明细账，做到日清月结。 2、仓库定期盘点，确保仓库数据准确。
环境运行
化学品管理不到位。
化学品泄漏、火灾。
5
3
15
提供稳定发展的环境空间。
行业恶性竞争,客户单一。
影响公司经济效益以及公司未来发展。
2
2
4
市场潜力巨大，有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
开发新客户，提高公司产品质量，提升公司服务意识能力。
市场信息收集不足。
影响产品定位，影响市场开发。
3
3
9
市场潜力巨大，有行业发展空间。
《客户服务控制程序》
增加客户拜访，现场了解市场需求，参加展会，行业会议，与客户紧密沟通。
5
1
5
促进清洁生产，提高环境质量，提升公司信誉。
《环境监视测量和合规性评价控制程序》
1.对危险固体废弃物供应商严格评审，要求具备资质。
2.按要求转移，对其进行相关方管理。
生活污水管理不到位。
生活污水排放不达标，产生水污染。

ISO9001-2015风险和机遇评估表

日常停工
2
企业声誉
3
6
11
广告、促销没有达到预期效果
信誉政策
广告投放策略和促销策略定位不准；广告、促销粗放实施，执行不力，成本控制差
事件类
3
企业声誉
4
12
12
媒体报道、造成重大影响的负面事件0起
维护稳定风险
维护稳定风险是指在维稳信访业务中，由于对员工利益诉求处理不当形成聚众闹事、聚集上访等群体性问题，导致公众舆论出现对公司的负面观点，进而影响公司公众形象等所产生的风险
舞弊及诚信风险
舞弊及诚信风险是指由于惩防体系不完善，领导干部法纪观念淡薄等原因，导致公司管理层、员工、客户或供应商在公司生产经营环节中侵吞、窃取、骗取、挪用公司财物等不诚信行为，可能给公司造成的财务损失、罚款或声誉损失的风险
日常停工
3
财务损失
3
9
6
违反“三重一大”管理事项0起
内部监察风险
内部监察风险是指制度不健全，有章不循以及监督人员工作不到位造成“三重一大”存在管理风险
日常停工
2
法律
3
#REF!
22
媒体报道、造成重大影响的负面事件0起
社会舆情风险
社会舆情风险是指在社会责任、社会关系，自然灾害、安全及环境污染等事故方面处理不当，导致公众舆论出现对公司的负面观点，进而影响公司公众形象等所产生的风险
大型灾害/事件类
3
企业声誉
3
9
23
业务管理综合评价 ≥95分(峰谷优化、推价到位率、客户信息完整率)
日常停工
3
停工
3
9
7
物资采购计划执行率≥95%
采购计划风险
采购计划风险是指采购计划与实际需求不符、采购计划未经有效审批、采购计划执行不到位等原因，影响公司生产经营正常运行的风险

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及风险应对措施表

3、供销部及时处理顾客提出的各种投诉、抱
升，会给公司带来潜在的发展机遇。
怨和建议。
风险：1、原材料市场价格不稳定，希望签订
1、根据本公司生产能力和原材料消耗，做好采购计划。
2、对正常履行的合同，按照要求，及时付清货款。
3、对供应商进行年度年度评审和绩效考核。
4、动态管理供应商，一旦出现问题，及时采取相应措施。
大批量采购合同，给公司带来采购和资金的风
险。2、经常延迟付款，给公司信誉带来影
响，会失去供应商的支持。3、如果供应商质
相关方要求
供应商的需求
量不稳定，会直接影响公司的生产进度和质量
。
2*3=6
一般风险
供销部
机遇：供方按照约定的价格、交期，持续稳定
的提供公司满意的产品，会巩固发展与供方的
协作战略关系，达到共赢的目的。
严重程度*发生频率
风险等级
风险：客户对产品质量要求的提高，以及对供
1、加强与顾客沟通，确定技术要求，统一双
应周期和售后服务的期望值提高，给公司生产
方的标准和检测要求。
客户的需求
、质量、售后管理提出新的要求。
5*2=10
一般风险
2、生技部做好生产计划工作，满足顾客对交
货周期的要求。
生技部
供销部
机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提
一般风险
生产效率的潜能。
2、加强工艺的管理控制，提高产品一次合格
生技部
要求，可适应客户的特殊要求，进一步增加公
率。
司竞争力。
风险：公司售后处理不好，顾客投诉埋怨较
售后服务
多，会严重影响公司的销售，给公司带来业务上的风险。
机遇：售后处理得当，会给公司带来额外的发

ISO9001-2015质量管理体系组织经营内外部环境因素风险和机遇识别评价及控制措施表

相关文件：
与顾客有关要求的控制程序
经营部
有效
内部环境
产品制造过程中生产达成，产品良率达成及其他要求
产品制造
风险：生产不能准时完成计划；不良率过高；效率太低；产品标识不清、混料。
5
3
2
30
高
1.生产计划控制；
2.过程能力提前策划；
3.不良率前期策划；
4.标识管理要求。
相关文件：
生产和服务提供过程控制程序
高
1.内部人力资源部劳动关系管理人员学习相关法律法规，检查公司运行状况，发现违法违规作业立刻纠正；
行政部
有效
投资方
客户满意
/
机遇：争取更多业务
/
/
/
/
/
各部门配合作业，及时处理客户要求，已达到客户满意，争取更多业务
各部门
有效
客户投诉少
/
机遇：获得客户支持，争取更多业务
/
/
/
/
/
各部门配合作业，及时处理客户要求，已达到客户满意，争取更多业务
3
1
2
6
低
/
/
相关方需求
第三方审核机构
公司体系运作的有效性、充分性和符合性
/
风险：运作不符合标准要求导致开立严重不符合项
4
1
4
16
低
/
/
政府
按国家规定交税
/
风险：偷税漏税导致监管机构惩处，影响企业形象
4
1
4
16
低
/
/
无劳动纠纷
/
风险：产生劳动纠纷，政府监管机构频繁稽查，增加成本，影响企业形象
5
2

IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表.doc

IS09001-2015质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表IS09001- -5 2015 质量管理体系公司内外部因素风险和机遇识别评估分析及控制措施表序号风险和机遇来源风险和机遇内容风险分析风险对策策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性严重程度发生频度风险级别 1 报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不够。

4 1 一般风险降低风险 1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作； 2.总经理负责对可行性评审报告的审批。

市场销售《新产品导入控制程序》《销售合同评审控制程序》有效 2 订单管理 1.客户要求识别不完整； 2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。

4 1 一般风险降低风险 1.对客户的要求实施监视和测量； 2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。

市场销售《销售合同评审控制程序》有效 3 新产品导入 1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。

5 4 高风险降低风险 1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划测试工程部商务企划部《新产品导入控制程序》《变更控制程序》有效 4 生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延误产品交付。

5 3 高风险降低风险 1.合理计算公司的实际产能； 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；生产计划《生产计划作业指导书》有效5 产品测试1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付；2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。

5 4 高风险降低风险 1.公司产能研究，合理安排生产计划；1.生产计划控制；2.过程能力提前策划；3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠正预防措施；4.产品实行系统监控及 Barcode 标识管理要求。

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析及控制措施记录表

3
3
8
随时关注天气变化、工业区的规划
降低
人事行政部
2018.3.1
未发生
4
设备日常运行
内部环境
因设备故障，导致停水、停电、停气，造成生产中断
3
2
4
制定设备年度、保养计划并定期保养，降低设备故障发生机率
接受
设备
2018.3.1
未发生
5
相关方需求
相关方需求
食宿问题，行业招工难.
2
2
6
培养自己职务需求的人，完善公司内部管理，提升公司内部能力。
降低
全员
2018.3.1
未发生
2
产业环境
外部环境
清洁用品产业竞争相对增长.
3
1
3
进行产业结构优化升级，重质量、重环保、重服务明确市场定位，大力推广和学习新产品新工艺，提高产品质量和服务水平
接受
全员
2018.3.1
未发生
3
公司周边环境分析
外部环境
交通不是特别方便，上下班路程耗费时间多，上下班过程风险高。
3
2
6
按各工序操作指引进行安全的设备操作.入职培训、和各岗位技术培训有效执行.
降低
生产部
2018.3.1
未发生
13
采购
相关方需求
因供应商原因、运输原因、原料到货不及时、原材料供应中断风险、到货风险，影响生产
3
2
6
本公司主要是帮客户加工，设定最低安全存量，即时补充；对供应商提出环保要求
降低
采购部
2018.3.1
降低
人事行政部
2018.3.1
未发生
6
人员意识

ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇评估分析表

1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误 2.提供成本和利润指标信息不
4
够。
1.客户要求识别不完整； 3 订单管理 2.未能确保能够满足客户要求 4
就签署合同。
4
新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
3
一般风险
降低风险
财务监管
《应收账款风险控制管理文
财务部件》
《成
本核算管理制度》等
怎么做？”“什么时候完成？”，以
确保管理评审的输出得到有效落实；
41..每对年出的现管不理良评类审别务进必行评分审类上搜年集度，输便
2
一般风险
降低风险
于分析和利用； 2.意识培训； 3.明确改善的流程和方法，并在组织
内实施培训；
15
组织环境及相关方管理
过程
1.组织环境识别不齐全期进行监视和评审；风险风险 2.采取以对策。
责任部门
过程控制文件
评价措施有效
性
总经理
《质量手册》
各部门《风险和机遇控制程序》
有效
各部门
《年度质量目标分解一览表》
有效
总经理《纠正措施控制程序》各部门《内部审核控制程序》
有效
总经理各部门
《管理评审控制程序》
有效
各部门
2
一般降低须是获得内审员资格证书的人员。风险风险 2.对内审开出的不符合项目，责任部
门必须落实改善对策，审核员持续跟
进1.，管直理至评不审符计合划项要目反关复闭确。认，将每一
项输入落实到责任部门；
2.总经理确保每一项输入均得到评
3
高降低审；风险风险 3.输出项目需要执行“谁去做？”“

ISO9001：2015风险和机遇评估分析及措施表

7
高风险
2017.12.1
有效
4
产品交付
5
5
顾客服务
1.顾客投诉未能有效解决。2.顾客满意度低，导致顾客丢失。
7
6
经营计划管理
1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。 1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。 2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5 3 4 5
三级三级
2017.12.1 2017.12.1 2017.12.1 持续
有效有效有效有效
三级原料及生产环节加大检测力度三级加大产品生产力度，扩大市场占有
9
外部
5
加强对法律法规执行，遵守法三级规要求，更多地履行合规义务，能够提升组织的声誉
持续
有效
10
外部
附近设施例如：工厂、道路的潜在紧急情况。
严重程度：5以上为高风险，低于5为低风险
管理措施责任部门/ 人实施时间 (开始－完成) 评价措施有效性
1
内部
制定相应管理文件，组织员工三级参与岗位环境因素的识别，岗位及车间重要因素的培训加强识别、收集，定期更新，三级重要条款予以培训或纳入制度中。三级建立健全环保制度，严格落实执行完善现场警告标志，加强环保设施的日常维护及管理制定应急预案，定期培训防火常识，定期防火演练建立健全环保制度，严格落实执行
持续
有效
1
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。 2.客客户开发，合同户要求识别不完整。 3. 评审过程未能确保能够满足客户要求就签署合同。生产计划 1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。

ISO9001-2015质量管理体系各过程风险和机遇识别评价分析及管理措施表

4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
总助办公室
有效
11
MP06
持续改进
1、不合格识别不充分。
2、改善意识不到位。
3、人员不具备改善的能力。
5
2
2
20
一般风险
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。
相关文件：
《持续改进管理程序》
各部门
有效
12
SP01
1.设备的保养及备件储备。
2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。
相关文件：
《设备管理程序》
生产部
有效
14
SP03
工作环境
1.工作环境不符合精密零部件产品的生产要求，导致产品遭受损伤或生锈。
2.没有对工作环境进行
日常的维护。
4
1
3
12
低风险
1.每周至少安排一次对工作环境检测一次，以验证工作区域的环境是否符合精密零部件产品的要求。
2.确保产品品检和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。
相关文件《有关产品和服务要求的确认和评审控制程序》。
市场部
有效
8
MP04
内部审核
1.审核人员业务技能不
熟悉，导致审核浮于表
面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
5
2
3
30
高风险
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.建立维护收纳计划，以确保工作环境得到了维护，保护产线上的产品未收到环境侵害。

ISO9001-2015风险和机遇评估分析表

生产部
全年
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
风险及机遇应对措施
执行情况
类别
外部因素及相关方描述
风险和机遇
发生可能性×严重性
等级
执行部门
时限
外部因素
竞争
公司市场占有率、市场领先趋势、顾客增长趋势
风险：公司目前主要产品市场占有率和领先趋势比较明显，但是竞争对手正在模仿公司的发展方式，影响公司的领先优势。
3×4=12
一般
1.完善公司内部管理制度，加强部门的考核，提高公司管理水平，提高公司产品质量，保持竞争的优势；
2.积极开拓新产品市场，储备新的产品，提高市场容量
综合部、生产部
全年
编制人：孙兆花日期：2017.9.30审核人：朱培礼审核日期：2017.10.1
风险和机遇评估分析表
类型
风险及机遇的识别
风险及机遇的评估
3×4=12
一般
公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。
综合部、生产部财务部
全年
资质有效期
风险：公司产品资质有效期到期，影响产品的生产和销售
机遇：市场其他公司产品资质等过期，转化为公司产品，新的发展机遇
2×3=6
一般
对公司的资质有效期定期进行评审，确保公司资质在有效期内。同时收集市场上到期产品的资质，及时提交公司高层进行评估。
销售部
全年
相关方要求
监管部门的监管力度
风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险
机遇：行业生产环境的变化，给公司带来新的发展机遇
4×3=12
一般
1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作

ISO9001-2015 过程风险和机遇分析表

2
4
低
接受
计实划要实按提际被审求际期交审E评
21
绩效变化趋势发展恶劣未及时发现、改进过程 M4 质检部产品、管理问题缺陷没有采取改进措 2 3
施；改进措施有效性不足
编制《纠正与预
6
一般
不能
提升质量增强顾防措施控制程序客满意》和《持续改进
降低
控制程序》
质检部 2020.06.01 2020.05.09 2
3
3
9
一般
不能
增强竞争优势和控制程序》、《
市场占有率
设计和开发控制
降低
技术部 2020.06.01 2020.05.09 2
2
4
低
接受
超标或不足；
程序》
无充分利用工厂有效生产能力，生产
编制《生产和服
14
生产计划 C3 生产部无规模化、差异化；生产准备不充分 3 3
9 一般不能柔性生产
务提供控制程序降低生产部 2020.06.01 2020.05.09 2
序》
业务部质检部
2020.06.01 2020.05.09
2
2
4
低
接受
1.国家宏观经济及产业政策对企业的
不利(政策风险)、缺乏外部市场建立
良好关系（市场风险）、缺乏团队自
然灾害应对机制(自然风险）、组织
机构设置不合理，机构复杂，责权利
不清晰（内部机构风险）、缺乏战略
1.经济政策、产
18
目标，调整不科学（战略风险）、资源配置不合理，分配不合理、内部运行存在问题（运营风险）、现金流依赖程度高（资产风险）、缺乏项目及品牌建立和维护（项目风险）、企业存在违法现象（法律风险）、会计政经营管理 M1 总经理策缺乏一致性，调整频繁、税收政策 3 3 变动企业影响巨大，未全面准确领会税收政策，缺乏全面预算体制（财务风险）； 2.承诺不到位、方针与战略不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内部沟通

ISO9001-2015风险和机遇识别评价表(各部门)

6
7
内部环境
价值观
公司价值观
公司已形成的价值观过时或墨守成 □机会规不能适应新的经济环境，或上下价值观不一致 ■风险公司文化建设滞经后，导致员工流失率高 □机会 ■风险 □机会 ■风险
文化
企业文化
8
绩效
企业业绩表现
受内外部环境的影响，公司业绩未达到预期目标
制订：
审核：
门：总经办
风险级别
风险分析
实施应对措施描述
高风险
适时掌握政策法规并与行业主管、协会组织保持渠道和信息交流，以确保合规经营；
以市场为导向，在产品开发前期，做好充分的市场一般风预研和可行性分析险广泛开拓销售渠道并强化营销团队建设，及时调整公司销售政策，公司继续推行以市场为龙头的全员低风险营销理念；适时关注监督检查信息，并做好相关配合与沟通服务工作，同时完善公司防范应急应对措施，
风险和机遇识别评价表
日期：类型：质量序类号
型 1 风险和机遇识别类别内/外部因素及相关方描述政府法律法规
部门：总经办
风险分析
风险/机会描述
类别
严重程度
发生概率
RPN
法律
行政管理人员对法律法规的信息渠 □机会道或理解不够，实际管理与法律法规有偏差 ■风险研发技术与行业或产品标准差异，导致产品市场竟争力下降 □机会 ■风险 □机会 ■风险 ■机会 ■风险 ■机会
开展企业文化创新活动，在原有公司例行员工活动基础上，力求形式多样、内容丰富化
批准：
5
4
20
2
3
外部环境
技术技术、竟争、市场、文化、社会和经济环境政府

完整ISO9001-2015质量体系风险和机遇评估分析表

内部输入项目不全。

428一般风险 1.总经理确保每一项输入均得到评审。

2.管理评审计划内容需充分。

414低风险质量部长有效内部输出项目未能有效落实。

428一般风险1.明确责任人、完成日期。

2.评审上年度输出执行情况。

414低风险质量部长有效内部未对对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估。

313低风险313低风险有效内部管理评审结果未对风险和机遇所采取措施的有效性验证。

313低风险313低风险有效内部管理评审输出未对纠正措施的有效性进行验证。

414低风险414低风险有效内部制订的改善措施不符合要求。

428一般风险 1.积极主动到第一现场发现、分析问题。

2.寻求本部团队意见，内部加强培训。

3.验证改善效果，广泛推广。

4.改善后期跟进，结案。

414低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有识别。

428一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，结合实际才能发现或识别潜在的不合414低风险质量部长有效内部对不合格没有采取纠正措施。

5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对潜在的不合格没有采取预防措施。

5210一般风险充分掌握质量体系过程，以及各个过程之间的关系，并按《纠正和预防措施控制程序》执515低风险质量部长有效内部对不合格的纠正预防措施没有进行有效性检查评定。

5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部对于产品设计或过程设计有影响的纠正预防措施未纳入FMEA,不合格易重复发生。

5210一般风险按《纠正和预防措施控制程序》执行515低风险质量部长有效内部管理者代表对改进活动的策划、实施工作，没有有效评价。

428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险质量部长有效内部对重大改进项目提供的资源不充分。

428一般风险按《持续改进控制程序》执行414低风险总经理有效内部没有持续改进工作计划。

313低风险313低风险有效内部改进项目没有改进的计划。

ISO9001-2015组织环境分析+过程风险和机遇评估表

2019年12月长期
有效
2019年12月半年
有效
1
质量管理体系策 1.风险识别不齐全。
划
2.风险没有制订相应的措施。 4
3.措施没有得到有效的实施。
3
12
一般风 1. 险 1.《风险和机遇的应对措施作业指导书》
文控中心
2019年12月半年
有效
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
1.和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。
1.顾客投诉未能有效解决。 2.顾客满意度低，导致顾客丢 7 失。
1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过
反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
1
4 低风险 3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事
宜。
相关文件：
《合约审查程序》
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人
负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以
性
201部
2019年12月半年
2019年12月半年
2019年12月半年
2019年12月半年
有效有效有效有效
业务部
2019年12月长期
有效
核准：
制表：
CL-FOR-QM075/a
类别： ■质量□ 环境
序号
过程风险和机遇识别评估表
风险和机遇内容
3
15
一般风 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、险改进，最终确定，以确保控制措施的有效性
。
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过
程发放展开。
1.定期进行监视和评审。
2
10
一般风 2.采取以对策。险相关文件：

ISO9001-2015质量管理体系各部门风险和机遇识别评价分析及应对措施表

2
1
2
4 低风险细心审核订单，无误后再传给供应商采购
保持现有措施持续跟进
6 内部采购过程采购
没有及时将信息传给供应商，影响产品品质、进度等
2
1
2
4 低风险目标与绩效进行挂钩管理
采购
保持现有措施持续跟进
7 内部采购过程采购
交期跟催，漏催，供应商回复交期延迟，导致不能按期到料
2 2 3 12 低风险做好记录，一个一个跟进
研发部维持现有措施
备注
2 内部
作业过程
经费核算
经费核算和管理混乱，资金不足或浪费
4
2
2 16 低风险研发项目管理制度
研发部维持现有措施
3 内部
作业过程
项目开展
项目人员技能不足，导致项目无法结案或达不到预期效果
5
2
2 20 低风险研发项目管理制度
研发部维持现有措施
序内部/ 号外部
ISO9001-2015质量管理体系风险和机遇识别评价分析及应对措施记录表（采购部）
2
2
工程师每天到化验室签到，确认 3 12 低风险昨天以及今天化验室分析结果，
督促化验员按要求化验和操作。
工艺部
维持现有措施持续跟进。
针对工艺关键参数现逐渐进行锁
3 内部
作业过程
工艺参数点检不及时，生产私自更改工艺参数维护存在产品报废风险
2
3
3
18
低风险
死防呆，工艺品质等辅助部门不定时点检督促，防止生产私自更
自然环移动公司施工线槽在雨天有引水境破坏到机柜，造成设备泡水损坏
5
2
《IT部物资管理规定工作指示 2 16 低风险》已经要求供应商整改线路，

ISO9001：2015版质量管理体系各部门风险和机遇评估识别分析对策表

4 4
1 2
4 8
低风险一般风险一般风险一般风险
技术经理技术经理
4 5
2 2
8 10
技术经理技术经理
有效
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
5
低风险
技术经理
有效
5
1
责任人
行政经理行政经理行政经理行政经理行政经理
实施时间 (开始～完成)
备注
评价措施有效性有效有效有效有效有效有效
内部客户要求识别不完整内部客户要求特殊特性未能识别内部客户产能要求未能识别有误对市场顾客需要产品的发展趋势判断内部失误。顾客抱怨没有及时回复8D报告，顾客内部满意度下降。顾客对产品降价10%，期望值提升，给外部公司生产管理提出新要求。 1
4 4 2 5 12 15
内部产品设计重要参数理解失误 3
3.设计和开发
技术部内部设计图纸资料制作不及时
5
2
10
内部设计变更提出不及时
5
2
10
内部产品工艺评估失误导致项目失败
5
2
10
内部
设计验证、确认过程中确定的问题未采取必要的措施
5
2
10
4
4.产品和过程的批准
风险和机遇来源序号管控过程责任部门内外部
内部
风险分析
风险和机遇内容
严重发生风险程度频度系数D
风险级别
管理措施
采取措施后的风险分析