有关丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液严重不良反应分析

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丹参酮ⅡA磺酸钠致腹泻1例

收稿日期： 2013-07-16
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吸虫性肝硬化(肝功能代偿期)”诊断收住入院。患者既往无长期腹泻等病史。入院后查血常规： RBC 3.56×10 ·L ， Hb 115 g·L ， WBC 4.97×10 ·L ， NEUT 69%，PLT 166×10 ·L ，肝功、肾功、电解质、粪常规、尿常规正常，全消化道钡透示：慢性胃炎，食管、十二指肠、空回肠、盲升结肠未见明显器质性病变。 4 月 27 日给予静滴丹参酮、黄芪及口服疏肝理气中药治疗后，当天患者出现腹泻 6~7 次，稀水样便，急查粪常规、血常规未见异常，追问患者近日饮食结构无明显改变，且为家人送饭，无不洁饮食史，故给予口服思密达止泻后好转。4 月 28 日，停用口服中药，继续静滴丹参酮、黄芪，仍有腹泻，止泻后好转。4 月 29 日—4 月 30 日，停用丹参酮、黄芪，口服中药，无腹泻。5 月 1 日静滴黄芪，无腹泻。5 月 2 日静脉滴注丹参酮后再次出现腹泻。5 月 3 日—5 月 5 日静脉滴注黄芪，口服中药，一直无腹泻发生。 2 讨论丹参系唇形科植物，味苦、性微寒、无毒。中医认为丹参主要功能是活血化瘀。近代药物化学研究发现，丹参的主要成分为多种呋喃屏菲醌类色素丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB(tanshinone Ⅰ、ⅡA、 ⅡB)，异丹参酮Ⅰ、Ⅱ(isotanshinone Ⅰ、Ⅱ)，隐丹参酮 (cryptotanshinone) ，异隐丹参酮 (isocryptotanshinone) ，丹参新酮 (miltirone) ，丹参酚 (salviol) ，羟基丹参酮 Ⅱ a(hydmxytanshinone Ⅱa)，丹参醇Ⅰ、Ⅱ(ranshinol Ⅰ、Ⅱ)等。现代药理试验表明，丹参具有改善微循环障碍、改变血液流变学、抗凝、抗炎、耐缺氧、提高免疫功能

使用丹参酮ⅡA磺酸钠引起局部疼痛的原因分析与护理

参考文献：
［１］冯国玉．术后止痛泵的临床应用及护理现状［Ｊ］．现代ｆ临床护理，
２００９，８（７）：７６—７８．
痛严重损害病人的身心健康，而且也不利于疾病的恢复。如果术后镇痛控制不佳，病人惧怕疼痛引起制动可增加并发症的发
ＣＨＩＮＥＳＥＧＥＮＥＲＡＬＰＲＡＣＴＩＣＥＮＵＲＳＩＮＧＤｅｃｅｍｂｅｒ，２０１３Ｖｏ１．１１Ｎｏ．１２Ｂ
复的一种伤害性刺激，术后疼
效，因此要做好心理护理，使病人安全、舒适、满意地度过手术期。
［２］罗艾伦．病人自控镇痛泵［Ｍ］．北京：北京医科大学、中国协和医科
大学联合出版社，１９９９：３１．
舒适度，提高医院的服务水平。完善的术后镇痛能使病人早期活动，减少下肢血栓形成及肺栓塞的发生，促进胃肠功能的早期恢复。还可减少术后病人体内的儿茶酚胺和其他应激性激素的释放，有利于降低心率，防止术后高血压，减少心肌做功和氧耗
栓形成，缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下也能增强心肌收缩力。所以临床上常用于冠心病心绞痛、心肌梗死、病
研究，２０１２，２６（８Ｂ）：２１４７ —２１４８．

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应发生的临床研究

丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不良反应发生的临床研究
黄映
３３６０００）（江西省宜春市人民医院药剂科，宜春
摘要：目的探讨丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不良反应发生的临床特点。方法回顾性分析２５例静脉滴注丹参酮 Ⅱ Ａ磺酸钠注射液所致不良反应患者的临床资料。结果丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不良反应主要表现为变态反应，主要累及皮肤及附件、循环系统及全身性损害。结论为保证临床用药的安全合理，避免重复发生不良反应，应加强相关预防宣传，掌握配伍禁忌，严格
◎ 。ＣＩＮＥＭＯＤＥＲＤＩＳＴＡＮＣＥ远ＤＬ￣Ｔ程ＩＯＮ教ＯＦＣ摩
大。中医从刚开始时的四大经典，标志着理论体系的形成，进而一步步结合实践逐步细化完善，接着魏晋
ｌａｔｏｒｙｓｙｓｔｅｍａｎｄｓｙｓｔｅｍｉｃｄａｍａｇｅ．ＣｏｎｃｌｕｓｉｏｎＩｎｏｒｄｅｒｔｏｅｎｓｕｒｅｒｅａｓｏｎａｂｌｅｓａｆｅｔｙｏｆｃｌｉｎｉｃａｌｍｅｄｉｃｉｎｅ，ｔｏａｖｏｉｄｄｕｐｌｉｃａｔｉｏｎｏｆａｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｒｅｌａｔｅｄｔｏｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎｃａｍｐａｉｇｎｓｓｈｏｕｌｄｂｅｓｔｒｅｎｇｔｈｅｎｅｄ，ｍａｓｔｅｒｉｎｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ，ｉｎｓｔｒｉｃｔａｃｃｏｒｄａｎｃｅｗｉｔｈｔｈｅｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｓｍｅｄｉ —

静点丹参酮ⅡA磺酸钠注射液发生过敏性反应1例报告

参考文献
１吴阶平，裘法祖，主编．黄家驷外科学［．６版．Ｍ］第北京：民卫人
生出版社，００１９．２０．２４
用于出血量大，一般情况良好，病灶局限于肝的某一叶或段，又较严重，尤其适用于左肝病变。但由于在
急性化脓性炎症期，肝脏充血、水肿、质脆，肝断面出血难以控制，术后又容易发生胆漏，对处于失血和感染状态的严重病人来说，危险系数高，伤大，创死亡率高［。所以对ＡＣＴ合并感染性胆道出血，５］Ｓ不
Ｉ病例摘要
发生输液反应的原因有很多种，如输入的溶液、液器、输注射器内有过敏原，输液过程中未严格执行无菌技术操作，这些都能引起输液反应，但很少引起出血性皮疹，并且没有自觉症状。经调查，此次输液所用输液器、注射器符合国家规定的标准，医务人员在操作过程中严格执行无菌技术操作，而且此名患者是在静点完上海第一生化药业有限公司生产的丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液后出现的不良反应，而且本病区只有此名患者使用这种药，同时输液的其他多名患者均没出现上述症状。所以考虑此患者是静点丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液发生了过敏性反应。
杂志，０４１（２：２ —２．２０，２１）７２７３
５肖开银，民治，彭黎乐群，肝胆管结石术后并发症的防治（Ｄ等．Ｊ．中华肝胆外科杂志，２０，０１）７２７５０４１（０：３ —３．

丹参酮ⅡA磺酸钠引起不良反应1例及原因分析

药学实践杂志
２１００年ｌ月２日第２】５８卷第６期
４３７
ＪｕｎｌｏａｍａｅｔｌＰａｔｅ，１２ｏｒａｆＰｈｒｃｕｋａｒｃｉＶｏ．８，Ｎｏ６，ｖｍｂｒ２２０ｃ．Ｎｏｅｅ５，０１
使用抗菌药物时注意观察有关ＤＨＡ的临床表现症
［回日期］２ｌ一７ｌ修ＯＯ０－７
丹参酮 ⅡＡ磺酸钠引起不良反应１及原因分析例
李蜜（南京医科大学附属脯科医院药剂科，江苏南京２０２）１０９
［图分类号］Ｒ７［献标志码］Ｄ中９２文［文章编号］１００６—０１（００００７０１１２１）６— ４３— ２
我院在应用丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液治疗疾病
过程中发生ｌ例疑似过敏反应，介绍如下，分析现并
原因，临床应用注意。供
１临床资料
心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩
小缺血心肌梗死面积，一定剂量下亦能增强心肌在
质是多羟基芳香酸组成的物质，学性质活泼，旦化一进入机体后，作为半抗原与血浆蛋白的氨基结合可成更大的分子复合物而引起变态反应。其不良反应
战、热，温升至３．发体８６℃ ，吸急促、呼注射部位红

《诺新康》丹参酮IIA磺酸钠注射液

《诺新康》丹参酮IIA磺酸钠注射液商品名：诺新康全国独家产品,全国招商丹参是活血化淤药物研究中成绩之佼佼者。

研究发现，丹参具有良好的抗冠心病作用。

其有效成分主要是丹参素(p-3，4二羟基苯基乳酸)及丹参酮。

本品是从丹参中提取丹参酮ⅡA，经磺化后得到的丹参酮ⅡA磺酸钠的灭菌水溶液，大大增强了药物的水溶性，获得了更高疗效的新药物。

特点：1、各种类型的心绞痛均有一定改善作用，对急性心肌梗塞伴剧烈疼痛症状者亦有显著的缓解作用；2、在静脉滴注后的，2—3天就起效，疗程不到1个月，有效率达85%以上；3、增加了有效成分的水溶性，因而疗效更有所提高；药理作用：1、扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量；2、减慢心率，增加心肌收缩力，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱及心功能；3、抑制凝血；4、促进组织修复；5、降低血脂；6、保护红细胞和抑制细菌生长。

对心血管的作用：1、动脉粥样硬化作用：采用原位杂交技术探讨了Tan ⅡA磺酸钠(简称DS-201)对血管平滑肌细胞增殖相关基因c-myc表达的影响，发现巨噬细胞源性生长因子可明显促进平滑肌细胞c-myc高表达，导致平滑肌细胞增殖，而DS-201能阻止这种作用，使c-myc表达水平下降，抑制平滑肌细胞增殖。

提示DS-201可能通过阻止血管平滑肌细胞增殖而起到抗动脉粥样硬化作用。

2、心肌梗死面积：利用结扎狗冠状动脉前降支的心肌梗死模型，静注DS-201，结果心肌梗死范围缩小，疗效非常显著。

冠状动脉内给药后同样显著缩小狗心肌梗死面积，其疗效与潘生丁相当。

3、低心肌耗氧量：降低心肌耗氧量有利于缺血性冠心病的治疗。

阻断狗冠状动脉血流后，对照组静注生理盐水其左室舒张压上升，而静滴DS-201的试验组则明显降低。

说明DS-201可能通过降低左心室壁张力和心脏体积而降低心肌耗氧量。

4、心肌缺血-再灌注损伤中的作用：采用膜片钳全细胞式记录方法，观察了Tan ⅡA对豚鼠单个心室肌细胞跨膜电位及L-型钙电流的影响。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起静脉炎1例

时，生的保护性大致相近，产只有ＨＳ６Ｐ５显示出更强的保护性。这为构建以细菌ＨＳｓ因为基础的Ｐ基
ｆｎｔｎｏｈｒｔｉｓａｄｐｒｐｃｉｅ［．ＭｏｉｏｏＲ，ｔｕｃｉｆｔｅｐｏｅｎｎｅｓｅｔｓＡ］ｏｖｒｔＩｅｎ
ａ．ｔｓＰｏｅｓｉＢｉｌｙａｄＭｅｉｎ［］ＣｌＳｒｇ１ＳｒｓｒｉｇｎｄｃｅＣ．ｏｄｐｉｅｔｎｎｏｏｉｎ
Ｈａｂ：ＨＬ．ｅｓ１０１３．ｒｏｒＣＳＰｒｓ，９０：－６
者的患处，轻轻按摩。用法为每次３５ｍ药膏，日１并￣ｃ每～
２。患者施药２次ｈ后，患处的疼痛感、压迫感明显减轻，肿胀
缓解。２病人的左手背肿胀疼痛消失，肤恢复正常。ｄ后皮
２讨论
司，批号：８３１６ｍｇ４滴／ｉ。病人在静点结束时元不０００）０，０ｒｎａ
良反应，点部位（手背）肤无红肿、结。２后，士巡静左皮硬ｈ护视病房，现病人左手背弥漫性肿胀，有向前臂蔓延趋势。发并
此次护理成功之处在于笔者没有凭借老经验用硫酸镁
询问病人得知，静点结束后ｌ，ｈ病人感觉左手背有些肿胀、疼痛，但考虑静点已经结束，故未告知护士。询问病人否认有药物过敏史，责任护士立即报告医生、护士长。医生诊断由

对我院不合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液处方的分析

进行治疗的过程中，需密切监测其用药不良反应的发生情况，以保障其用药的安全性[10]。

本次研究的结果证实，对急诊快速心房颤动患者在进行常规治疗的基础上用艾司洛尔联合去乙酰毛花苷予以治疗可提高其临床疗效，降低其心室率，且不会增加其用药不良反应的发生率。

参考文献[1]　王科峰,柴林燕,高海燕.静脉用艾司洛尔治疗快速性室上性心律失常的临床研究[J].临床医学研究与实践,2017,2(9):119-120. [2]　刘玉涛.艾司洛尔与西地兰治疗急诊快速房颤的疗效观察[J].中国现代药物应用,2017,11(16):111-113.[3]　中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会全科医学分会,等.心房颤动基层诊疗指南(2019年)[J].中华全科医师杂志,2020,19(6):465-467.[4]　黄金莹,姚丹林.胺碘酮联合艾司洛尔治疗快速阵发房颤疗效观察[J].临床合理用药杂志,2016,9(16):10-11.[5]　鲁庆阳.静脉注射胺碘酮与西地兰治疗急性心衰合并快速房颤的临床治疗对比分析[J]. 心血管病防治知识:学术版,2016(8):83-84.[6]　贾军豪.琥珀酸美托洛尔联合去乙酰毛花苷注射液治疗快室率心房颤动合并急性肺水肿患者的临床效果[J].河南医学研究,2019,28(24):2512-2513.[7]　张飞龙,贾凯妮,刘军昌,等.西地兰联合异搏定治疗冠心病快速房颤合并急性心衰的临床效果[J].临床医学研究与实践,2018,3(5):42-43.[8]　何榕,杜昕,刘书旺,等.心房颤动患者抗心律失常药物使用及安全性分析[J].中华心血管病杂志,2016,44(11):935-939.[9]　潘银良.大剂量去乙酰毛花苷注射液联合小剂量艾司洛尔治疗心房颤动的效果[J].河南医学研究,2019,28(10):1835-1836. [10]钟景斌.艾司洛尔与去乙酰毛花苷治疗急诊快速心房颤动临床疗效的比较研究[J].临床合理用药杂志,2019,12(30):52-54.对我院不合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液处方的分析胡思星1，刘　冬2*（1.重庆市长寿区人民医院药学部，重庆　401220；2.重庆医科大学附属南川人民医院药剂科，重庆　408400）[摘要]目的：分析重庆医科大学附属南川人民医院不合理使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的处方。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应文献分析

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应文献分析作者：舒东陈兴坚张荔来源：《中国实用医药》2015年第09期【摘要】目的分析丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致不良反应（ADR）的特点、规律及原因，寻找减少ADR发生的方法。

方法检索国内万方数据（2000～2013年）、中国知网CNKI （2000～2013年）、国内期刊全文数据库维普（2000～2013年）中丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR的文献并对其进行文献计量学分析。

结果丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR共46例， ADR主要发生在41～70岁之间；ADR主要发生在用药中；ADR累及多个器官和系统，主要是全身性反应、皮肤及附件反应。

结论临床应了解丹参酮ⅡA磺酸钠注射液ADR的特点、规律及原因，严格把握丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的适应证、用法用量，实行用药过程全程监护，以减少其ADR的发生。

【关键词】丹参酮ⅡA磺酸钠注射液；不良反应；文献分析DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2015.09.127丹参酮ⅡA磺酸钠是从丹参中分离的二萜醌类化合物丹参酮ⅡA经磺化而得的一种水溶性物质。

该药能增加冠脉血流量，改善缺氧后引起的心肌代谢紊乱，从而提高心肌耐缺氧能力，适用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。

因其临床疗效好，安全性较好，不良反应少，受到许多临床医生的推崇[1-3]。

随着该药应用范围不断扩大，该药发生ADR的报道逐渐增多。

本文通过文献检索，对该药46例ADR进行分类统计分析，探讨发生ADR的特点、规律及原因，为临床安全用药提供参考。

现报告如下。

1 资料与方法1. 1 一般资料通过对国内公开发表的丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致ADR案例报道的相关文献进行检索，得文献39篇，提取有效病例46例。

1. 2 方法利用文献计量学方法进行分析，按WHO药品不良反应监测中心规定的ADR进行分类，分别对46例使用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液发生ADR患者的基本情况、用药情况及ADR表现进行分类统计。

从1例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应谈药品安全

从1例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应谈药品安全摘要：目的：通过丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应，了解其规律特点及原因，为临床用药安全提供参考。

方法：对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液出现的不良反应，进行病例分析。

结果：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应，临床表现为病人皮疹、头晕、胸闷、发热等。

结论：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可致过敏性不良反应，医务人员应提高临床合理用药水平，规范用药，以保障病人的用药安全。

关键词：丹参酮ⅡA磺酸钠；不良反应；药品安全丹参酮ⅡA磺酸钠是从丹参中分离的二萜醌类化合物，丹参酮ⅡA经磺化而得的一种水溶性物质。

主要用于冠心病心绞痛、胸闷、心肌梗死及室性早搏。

该药临床报道的不良反应不多，但随着病人逐年数量的增加，应用范围不断扩大，临床也产生一些不良反应病例，现报道1例：1病例介绍患者女，72岁，2013年2月7日因无明显诱因突然出现口角歪斜，耳后疼痛，无口角流延，无耳鸣、听力下降，无吞咽困难、饮水呛咳，无肢体活动不灵，无头痛头晕等症状，来我院就诊，行颅脑CT示：脑缺血性改变。

为求系统诊治，以“面神经炎“收入病房，患者自发病以来，饮食睡眠尚可，大小便正常，体重无变化。

既往史：甲状腺切除术后7年，无高血压、冠心病、糖尿病、头孢类药物过敏史等。

查体：T 36.2°，P 72次/分，R 18次/分，BP 140/90mmHg，老年女性，神志清，精神欠佳。

辅助检查：颅脑CT示缺血性改变。

口角歪斜，耳后疼痛，进食时食物残留左颊部。

血常规WBC 10.60×109/L，尿常规WBC总数28个/ul，多饮水，肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、心肌钙蛋白，大便常规正常范围。

2月7日给予丹参酮Ⅱ磺酸钠50mg加入0.9％生理盐水250ml，马来酸桂哌齐特160mg加入0.9％生理盐水，更昔洛韦葡萄糖注射液100ml，左氧氟沙星注射液100ml静脉滴注，肌注维生素B1100mg，维生素B120.5mg。

2010～2012年绍兴市27例丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析

ｂｙＳｕｌｆｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅＳｏｄｉｕｍＩｎｊｅｃｔｉｏｎｔｏｒｅｄｕｃｅｔｈｅｉｎｃｉｄｅｎｃｅｒａｔｅ．ＫＥＹＷＯＲＤＳ：ＳｕｌｆｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅＳｏｄｉｕｍＩｎｊｅｃｔｉｏｎ；ＡＤＲ
中图分类号：Ｒ９９４．１１
Ａｎａｌｙｓｉｓｏｆ２７ＣａｓｅｓｏｆＡｄｖｅｒｓｅＲｅａｃｔｉｏｎｓＩｎｄｕｃｅｄｂｙＳｕｌｆｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅＳｏｄｉｕｍＩｎｊｅｃｔｉｏｎＤｕｒｉｎｇＹｅａｒ２０１０ｔｏ
Ｃｉｔｙｒｅｐｏｒｔｅｄｏｖｅｒｔｈｅｌａｓｔｔｈｒｅｅｙｅａｒｓｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌｌｙ．ＲｅｓｕｌｔｓＡＤＲｓｏｆＳｕｌｆｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ
（ＡＤＲｓ）ｉｎｄｕｃｅｄｂｙＳｕｌｆｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅＳｏｄｉｕｍＩｎｊｅｃｔｉｏｎ，ａｎｄｐｒｏｖｉｄｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｆｏｒｃｌｉｎｉｃａｌｒａｔｉｏｎａｌｕＳｅ．ＭｅｔｈｏｄｓＡｄｖｅｒｓｅｒｅａｃｔｉｏｎｓｉｎｖｏｌｖｅｄｉｎｔｈｅ２７ｃａｓｅｓｃａｕｓｅｄｂｙＳｕｌｆｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅＳｏｄｉｕｍＩｎｊｅｃｔｉｏｎｉｎＳｈａｏｘｉｎｇ

丹参酮_A磺酸钠注射液致不良反应4例

恶化，入所后应药物控制血压，同时要监测血压。糖尿病患者要在入所后及时测量血糖，排除危险性。二是要加强巡视和观察。此类患者多体弱多病，在戒毒过程中要密切观察戒断反应，戒毒过程中会导致恶心、呕吐，食欲不佳，在这时期最容易出现低钾、低钠，巡视要有针对性，发现异常情况，及时处理［1］。三是要稳定情绪。该患者因为复吸海洛因，要拟强制隔离戒毒两年，故思想情绪波动较大，不愿配合治疗和管理。做好谈话教育非常重要，要注意情绪变化，动之以情，晓之以理，生活上照顾、管理上严格，在最大程度上控制其紧张情绪。保持健康的心理状态，可避免血压、血糖波动。四是改善伙食和居住环境。该类患者要合理调节饮食，防治暴饮暴食，限制钠的摄入。同时良好的居住环境可以缓解人的恐惧感和压迫感，可在一定程度上缓解疾病的发生。如何消除戒毒学员的恐惧心理，做到安心戒毒、配合管理，是戒毒学员身体康复的关键时期，戒毒所应该积极改造硬件设施、提高伙食标准，为戒毒学员提供一个良好的戒毒氛围。
2 讨论毒龄时间长的戒毒学员随着免疫力降低，潜在
的并发症较多，入所时又未能及时的甄别、排除，所以在戒毒期间往往出现并发症，从这一病例中我们可以总结经验，一是在入所前医生在收治的过程中要详细了解以往病史，做好全面的体格检查，建立专人的病例档案。入所后对其主诉患有疾病的患者要进行跟踪、随访，高血压可加速糖尿病疾病的进展和
也常常作为活血药，作为其他疾病的辅助用药。药品
说明书中无不良反应的记录，禁忌项下有有对本品过
敏者禁用的提示，另外在注意事项下有肌内注射疼痛
及皮疹的提示。建议厂家多收集临床数据，增补说明
书中不良反应、禁忌、药物相互作用等项内容。
2. 2 发生上述不良反应的原因有可能是药品生产

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液所致不良反应的流行病学特点分析

本院在本组研究中，为研究丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液发生不引发不良反应患者中，女１６例，男８例，年龄３０７２岁。见
表１ ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
良反应的流行病学特点，采用文献学研究法对１９９５～２０１５年
所有有关丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液导致不良反应的正式出版
的年龄、性别、原患疾病、不良反应所累及的器官和系统、
临床症状等数据，统计出现不良反应的例数与构成比。
治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺性脑病的疗效．中国老年学杂志，２０１４，３４（１２）：３３２０ — ３３２２．［２］周明萍，赵艳，林文燕．补肺益肾法治疗特发性肺间质纤维化所致慢性呼吸衰竭．中国实验方剂学杂志，２０１４，２０（４）：１９２一
［收稿日期：２０１５ — ０６ — １２］
丹参酮ｌＩＡ磺酸钠注射液所致不良反应的流行病学特点分析
于红权
【摘要】目的探讨丹参酮ＩＩＡ磺酸钠注射液所致不良反应的流行病学特点。方法
将 “ 丹参
酮Ⅱ Ａ磺酸钠注射液 ”“ 不良反应 ”等作为检索词，检索万方数据库和中国医院知识仓库所收录的１９９５～２０１５年所有文献，阅读有关于丹参酮 Ⅱ Ａ磺酸钠注射液导致不良反应的文献，并对筛选出的文献
次检索的检索词，获得丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液引发不良反应的临床观察报告、文献综述和病理报告等，时间跨度为

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应表征研究38例

１．２不良反应状况患者使用丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液的用
集，对于抗血栓以及提升心肌耐缺，丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注
义Ｉ２，３】。由于治疗效果显著、毒性较弱，丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射射液每次用量为３５～７０ｍｇ，１次／ｄ，所有稀释液为生理盐水或者
患者的比例达到４２．１１％，相比３６～４０岁患者（７．８９％）具有显促进心肌代谢、提高心肌耐氧能力具有显著效果，但是在中医理著的统计学差异（Ｐ＜０．０５），产生这种现象原因可能与患者机能论中，丹参主治湿病热入病症，而多数老年人体质虚弱、湿热不
归治愈率为１００％。２讨论
从目前的研究成果看，引发丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不良反应的因素主要有以下几个方面的原因：第一，丹参酮 ⅡＡ磺酸
从本次研究结果中可以发现丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不良钠注射液为丹参提取物，药物成分较为复杂，增加了成为过敏原
药物研究
丹参酮ｌｌＡ磺酸钠注射液不良反应表征研究３８例
胡序武
（河南省商丘市中心医院内科河南商丘４７６０００）
【摘要】目的探究临床应用丹参酮 Ⅱ Ａ磺酸钠注射液的不良反应表征和原因。方法对我院２００８年８月－２０１０年８月收治的３８例出现丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不良反应的患者临床资料进行全面分析，探究不良反应类型、患者临床表征以及出现不良反应的原因。结果丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不良反应类型及发生情况为皮肤及附件不良反应１２例，神经肌肉反应９例，心血管系统反应７例，呼吸系统反应５例，消化系统反应３例，神经系统反应２例。结论要重视对药物不良反应的研究，医护人员要全面掌握药物使

18例丹参酮_A磺酸钠注射液不良反应的临床特点分析_柳海琛

讨论
从统计结果看，１８例ＡＤＲ的报道时间为２００５— ２０１１年，其中２００５—２００８年有７例，２００９年—２０１１年为１１例。随着该药的临床广泛应用，其不良反应的发生率也随之增大。同时，从不良反应文献记录的完整性上看，却只有７例记录比较完整，有详细的病史包括有无过敏史，有详细的用药过程包括用法用量批号、滴速、转归时间等，完整性只占３９％。因此，我们建议医护工作者在工作中对不良反应的报道要注意质量，患者记录尽可能详细，有利于分析研究。
６ＡＤＲ的临床表现情况１８例ＡＤＲ报告中，丹参酮ⅡＡ磺酸钠注射液所致的ＡＤＲ类型，主要是皮肤及附件反应（９／１８）、神经肌肉系统反应（９／１８）、心血管系统反应（８／１８）、呼吸系统反应（６／１８）、精神系统反应（２／１８）、消化系统反应（２／１８）等。单系统损害少见，涉及到的器官系统也广泛，为多系统同时受损，经积极抢救和对症治疗，患者均能恢复正常。各患者所引起
１０年来丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液药品不良反应（ａｄ－ｖｅｒｓｅｄｒｕｇｒｅａｃｔｉｏｎ，ＡＤＲ）文献报道的患者进行统计分析，供临床用药参考。
资料与方法
１资料通过中国医院数字图书馆的ＣＨＫＤ期刊全文数据库，以“丹参酮ⅡＡ磺酸钠”、“不良反应”为关键词检索２０００年１月—２０１１年１２月的中文医药卫生期刊，筛选有关该药物ＡＤＲ的报道，剔除重复报道的患者，符合本研究相关的文献资料，结果个例报道１５篇，综述１篇，共１８例。同时以“丹参酮ⅡＡ磺酸钠”、“配伍禁忌”为关键词检索２０００年１月—２０１１年１２月的中文医药卫生期刊，收集丹参酮ⅡＡ磺酸钠注射液与其他药物配伍禁忌的数

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应的临床特点分析

在研究本品的应用特性和ＡＤＲ特点，为广大医护人员临床合理本品提供些许参考价值。详情报道如下。
ｌ资料与方法
１．１基本资料
２０１０年２月至今，我院药学室收集了３８例丹参酮 ⅡＡ磺酸
来看，集中为皮肤及附件（５２．６３％）、全身性反应（２８．９５％）；（５）从临床特点
２结果
种丹参提取物，存在提取工艺纯度不够，而引起过敏介质；（３）制剂过程中添
加的组溶剂、稳定剂等，也可成为过敏原；（４）与其它药物配伍使用，由于本品
成分复杂，与与其它药物配伍使用时，容易发生氧化或聚合反应或ＰＨ变化而形
成不溶性微粒；（５）与个人体质或配伍差异存在一定联系，尤其是老年患者。因此，对于丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液的使用，应注意掌握本品的使用禁忌、正确配伍、不良反应、临床特点、相互作用、用量用法等常规知识，同时还要仔
分析。结果丹参酮ⅡＡ磺酸钠注射液幂良反应临床表现多样，以皮疹、全身过敏性体克为主，多见于中老年人和女性惠者。结论：医护人员理应完全理解丹参酮 Ⅱ Ａ
磺酸钠注射液特性，规范用药，加强巡视．以防止不良反应的发生。【关键词】不良反应；丹参酮ｌＩＡ磺酸钠；注射液；临中包括冠心病２３例（６０．５２％）、高血压７例（１８．４２％）、糖尿病５例（１３．１６％）、其它疾病３例（７．８９％）。１．２研究方法对本文研究的３８例丹参酮 ⅡＡ磺酸钠注射液不良反应患者

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对冠心病患者的治疗效果探讨

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对冠心病患者的治疗效果探讨引言冠心病是一种常见的心血管疾病，它是由于冠状动脉供血不足引起的一组疾病的总称。

冠心病的主要症状是胸痛，严重时可导致心肌梗塞和心律失常。

目前，冠心病的治疗主要包括药物治疗、介入治疗和手术治疗，其中药物治疗是冠心病患者长期控制病情的重要手段之一。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液是一种中药制剂，近年来被广泛应用于冠心病的治疗中。

本文旨在探讨丹参酮ⅡA磺酸钠注射液对冠心病患者的治疗效果，并为临床实践提供参考。

一、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的药理作用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液是一种提取自丹参茎叶的中药制剂，其主要成分为丹参酮ⅡA。

丹参酮ⅡA具有以下药理作用：1.扩血管作用：丹参酮ⅡA可通过促进一氧化氮释放和抑制内皮素等机制，扩张血管、改善微循环，从而增加冠脉血流，改善心肌供血；2.抗氧化作用：丹参酮ⅡA具有抗氧化作用，可以减轻氧自由基对心肌的损害；3.抗炎作用：丹参酮ⅡA可以抑制炎症反应，减轻心肌损伤；4.抗血小板聚集作用：丹参酮ⅡA可抑制血小板聚集，防止血栓形成。

以上作用有助于改善冠心病患者的症状，保护心肌，减轻心脏负荷，降低心脑血管事件的发生率。

二、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在冠心病治疗中的应用丹参酮ⅡA磺酸钠注射液已被广泛应用于冠心病的治疗中，并取得了一定的临床疗效。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可用于缓解稳定性心绞痛、急性心肌梗死后的心肌保护、冠脉介入术后的预防等多个方面。

常见的用法为静脉滴注，一般为每日一次，每次20-40mg，疗程视患者情况而定。

与其他西药治疗相比，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液疗效确切，不良反应小，易于临床推广。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液已成为冠心病患者常用的治疗药物之一。

三、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病的疗效丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病的疗效已得到多个临床研究的验证。

一项回顾性研究发现，丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合常规治疗，可显著改善冠心病患者的心绞痛症状，提高运动耐量，降低心肌损伤标志物水平。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液不良反应分析
李立红;孙支芳;李秀斌
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2010(013)001
【摘要】目的了解丹参酮ⅡA磺酸钠注射液引起的不良反应.方法对本院2008年至今,丹参酮ⅡA 磺酸钠出现的26例不良反应进行分析.结果丹参酮ⅡA磺酸钠可致皮疹、全身过敏性休克等反应.结论医护人员应重视丹参酮ⅡA磺酸钠的不良反应,加强观察,防止出现不良后果.
【总页数】2页(P55-56)
【作者】李立红;孙支芳;李秀斌
【作者单位】重庆三峡中心医院,重庆,404000;重庆三峡中心医院,重庆,404000;重庆三峡中心医院,重庆,404000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.舒血宁注射液、丹红注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液治疗冠心病不稳定性心绞痛的临床疗效分析研究 [J], 那坤;武亮;李滢;郑莹;谷磊;赵冬琰
2.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与舒血宁注射液治疗气虚血瘀型冠心病心绞痛的效果比较 [J], 姜海瑞;郝利国
3.丁苯肽注射液联合丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在脑梗死患者溶栓治疗中的效果探讨[J], 彭芥微; 涂宇; 孙宏春; 朱培培; 钟杰喜
4.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合骨肽注射液对胫骨骨折术后患者关节功能及血清sICAM-1、VEGF、TGF-β_1水平的影响 [J], 刘健
5.丹参酮ⅡA磺酸钠注射液联合骨肽注射液对胫骨骨折术后患者关节功能及血清sICAM-1、VEGF、TGF-β1水平的影响 [J], 刘健
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丹参酮ⅡA磺酸钠注射液-详细说明书与重点

丹参酮IIA磺酸钠注射液【成分】本品主要成份为丹参酮IIA磺酸钠Q辅料名称：葡萄糖，注射用水。

【性状】本品为红色的澄明液体。

【适应症】用于冠心病，心绞痛，心肌梗死的辅助治疗。

【规格】2ml:10mg【用法用量】肌内注射：40〜80mg/次，一日1次：静脉注射：40-80mg/次，以25%葡萄糖注射液20ml稀释；静脉滴注：40〜80mg,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250-500ml稀释，一日1次。

【不良反应】个别情况下会出现皮疹、斑丘疹、皮炎、过敏性休克、寒战、发热、低血压性休克、疼痛、静脉炎、恶心、腹痛等症状。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】本品为红色溶液，不宜与其他药物（除了配伍使用安全已得到临床验证的药物）在注射器或输液瓶中混合，应尽可能单独使用。

研究表明本品不可与盐酸氨溟索、西咪替丁、法莫替丁、盐酸甲氯芬酯、硫酸镁、盐酸克林霉以及甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸培氟沙星等瞳诺酮类抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖昔类抗生素配伍使用，否则会使溶液产生浑浊或沉淀。

丹参酮IIA磺酸钠为钙离子拮抗剂，其溶液与重金属离子接触会发生类似蛋白质样变性反应，使溶液变粘稠。

故本品禁与含镁、铁、钙、铜、锌等重金属的药物配伍使用。

本品具有较强的还原性，也不宜与具有强氧化性的药物配伍使用。

本品配制成输液后若产生混浊或沉淀，应立即停止使用，重新调配。

部分病人肌内注射后有疼痛。

个别有皮疹反应，停药后即可消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品能增加冠脉流量，改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血；改善缺氧心肌的代谢紊乱,提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成,缩小实验动物缺血心肌梗死面积，在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。