有关丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液严重不良反应分析

有关丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液严重不良反应分析患者基本情况：略

不良反应情况：患者因“冠心病、房纤、心衰”4月27日静滴丹参酮时出现寒颤、咳嗽咳痰，呼吸困难，四肢冰冷，汗出。查体：BP 66/33mmHg，双肺可闻及干罗音，气管听诊区明显，心率110次/分，房颤率。考虑药物过敏性休克，立即给予高流量吸氧，地塞米松5mg静推，肾上腺素1mg皮下注射，参附针静注，氨茶碱静脉点滴，异丙嗪肌注，同时给予心电监测，经上述处理后，患者呼吸困难逐渐缓解，无寒颤，症状逐渐好转。

分析：1、由于此不良反应的发生与丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液存在时间关联性，丹参酮Ⅱa磺酸钠说明书存在过敏性休克的不良反应，故考虑此不良反应的怀疑药品为丹参酮Ⅱa磺酸钠注射液。

2、丹参酮I I A磺酸钠注射液是采用现代制药技术从丹参中提取的植物单体，经磺化后增强药物的水溶性，使其吸收快，该药可增加冠状动脉血流量，改善缺血区心肌的心前区支循环及局部供血，改善缺氧心肌的代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，缩小缺血心肌梗死面积，也能增强心肌收缩力。临床上可用于冠心病，心绞痛，心肌梗死，也可用于室性早搏，其不良反应为偶见皮疹，发热等过敏性反应，但引起过敏性休克较少见[1]。

3、引起过敏性休克的原因可能与注射液中含有少量杂质及注射液提取过程中的树脂残存物有关[1] 。

4、措施：建议临床使用此药时应仔细询问患者有无药物过敏史或过敏性体质，首次使用此药时应注意滴注速度不宜过快，并仔细观察患者的反应。以避免丹参酮I I A磺酸钠注射液引发过敏性休克，当出现此不良反应时，首先停药，同时给予对症治疗。

文献：[1]雷殷华.丹参酮I I A磺酸钠注射液致过敏性休克.内蒙古中医药，2008，2（1）：28.