基础设施及工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1 目的本控制程序规定了公司基础设施和工作环境的控制方法，通过识别、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，以确保基础设施持续地满足公司的需要。
通过识别并管理工作环境中人和物的因素，为产品实现营造适宜的生产环境。
2 适用范围本控制程序适用于基础设施的确定、提供、维护和工作环境的确定、管理。
3 职责3.1 生产制造部负责对实现产品符合性所需的生产设备或工具进行识别和管理。
3.2 质量管理部负责对实现产品符合性所需的监视和测量设备进行识别和管理。
3.3 企管人力部负责对实现产品符合性所需的工作环境和支持性服务等进行识别和管理。
3.4 财务部负责对实现产品符合性所需的办公设备等资产进行识别和管理。
3.5 各设施使用部门负责本部门其他设施状态控制。
4 控制程序4.1 基础设施控制程序4.1.1 基础设施的识别4.1.1.1 公司为实现产品符合性活动所需的基础设施包括：a）建筑物、工作场所和相关的设施，如车间、仓库、实验室、办公室、计算机、复印机、传真机和运输工具等。
注：公司的计算机、复印机和传真机，按照《电脑使用管理制度》实施控制管理。
b）过程设备，如生产设备、生产模具和监视和测量设备等。
注：公司的生产设备，按照《生产设备管理准则》实施控制管理，公司的监视和测量设备，按照《监视和测量设备控制程序》实施控制管理。
c）支持性服务，如运输服务、通讯服务、清洁服务和水、电供应等。
注：除计算机、复印机、传真机、生产设备和监视和测量设备以外的基础设施按本控制程序实施控制管理。
4.1.2 基础设施的购置4.1.2.1 各部门对本部门现有的基础实施进行考察，根据公司发展需要和部门工作需求确定需购置的基础设施，并在本年度的工作计划中列出，同时应对购进的固定资产的费用按照项目费用单列进行预算，依据审批后的年度工作计划和预算购置所需的基础设施，并在计划时间内实施购买。
4.1.2.2 按照年度工作计划，在计划购置基础设施的前后1个月，由使用部门向企管部提交书面申请，企管部组织相关部门和相关人员对计划必须性、可行性进行评审，评审结果提交总经理审批。
ISO13485基础设施和工作环境控制程序(含表格)
基础设施和工作环境控制程序（YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016）1.目的确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求所需的基础设施，并对实现产品和服务所需的工作环境加以确定，对工作环境中与产品和服务符合性有关的因素加以管理。
2.适用范围适用于为产品和服务符合性所需的基础设施，如工作场所；硬件和软件及支持性服务等的控制以及为达到产品和服务符合要求所需的工作环境的控制。
3.参考资料质量手册GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）4.职责4.1人事部和生产部负责对办公、生产和服务提供过程中所需及现有设施的管理及控制。
4.2生产部负责对产品和服务符合性所需的工作环境进行控制。
4.3各部门负责提出对设施及工作环境的需求并按规定使用和维护。
5.作业程序5.1设施的识别、提供和维护:5.1.1设施的识别本公司产品和服务提供符合性活动所需的设施包括：a)工作场所，如车间、办公场所、生产技术部等；b)设备和工具，如生产工具等；c)软件，如计算机网络；d)支持性服务，如水、电、气供应等；e)通讯设备,如电话、传真机等；f)运输车辆。
5.1.2设施的提供5.1.2.1按设施使用部门的要求及公司发展的需要，如需要时填写“设备配置申请单”，说明设施名称、用途、型号规格，数量等，报总经理批准后，由生产部部与采购负责组织安排采购或自制的有关事宜。
基础设施和工作环境控制程序范文(三篇)
基础设施和工作环境控制程序范文基础设施和工作环境是一个组织内部的核心资源，对于组织的运作和员工的工作效率起着重要的作用。
为了保证基础设施和工作环境的稳定和良好，需要有相应的控制程序来管理和维护。
本文将介绍一种基础设施和工作环境控制程序的范文，包括程序的目的、范围、责任、程序流程以及持续改进等方面。
一、目的基础设施和工作环境控制程序的目的是确保组织的基础设施和工作环境的稳定和安全，以提供一个适宜的工作环境，保障员工的安全和健康，提高工作效率和员工满意度。
二、范围基础设施和工作环境控制程序适用于组织内部的各种基础设施和工作环境，包括但不限于办公楼、设备设施、通信网络、供电系统、空调系统、照明系统等。
三、责任1. 组织领导层负责制定和审核基础设施和工作环境控制程序，并提供必要的资源和支持。
2. 设施管理部门负责具体实施和执行基础设施和工作环境控制程序，包括设备设施的维护和保养、环境卫生的管理、应急管理等。
3. 所有员工都有责任遵守和执行基础设施和工作环境控制程序，如正确使用设备设施、保持工作区域的整洁和卫生、遵守安全操作规程等。
四、程序流程1. 基础设施和工作环境评估a. 确定评估的频率和方法。
b. 进行基础设施和工作环境的评估，包括设备设施的性能、环境卫生的状况、工作场所的安全等方面。
c. 分析评估结果，确定改进措施。
2. 设备设施维护和保养a. 制定设备设施维护和保养计划，包括定期检查、维修、更换等。
b. 具体实施设备设施的维护和保养工作，确保其正常运行和安全可靠。
c. 记录维护和保养的情况，包括维修记录、更换记录等。
3. 环境卫生管理a. 制定环境卫生管理制度和规范，包括工作区域的清洁、垃圾处理、消毒、通风等方面。
b. 定期进行环境卫生的检查和清洁，确保工作环境的整洁和卫生。
c. 记录环境卫生的情况，包括检查记录、清洁记录等。
4. 应急管理a. 制定应急管理计划，包括灾害、事故等突发事件的应对措施和预案。
GJB9001程序文件——基础设施、工作环境 控制程序
XXXXXXXXXXXXXXX公司
基础设施、工作环境控制程序
1 目的
识别并提供和维护为实现产品所需的设施及工作环境，确保生产正常有序的进行。
2 适用范围
适用于为实现产品符合性和环境保护所需的基础设施及工作环境，如工作场所、支持性服务、温度、湿度、通风等。
3 职责
3.1生产部对公司的基础设施和工作环境进行控制。
3.2综合部负责公司办公设施的管理和控制。
4 工作程序
4.1基础设施控制内容
4.1.1 基础设施识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：生产车间、生产设备、水电气供应、安全消防器材、运输设施；办公室、通讯设施（电话、传真等）、计算机网络等。
4.1.2基础设施提供
生产部应在开始生产前做好基础设施的建设，需要增添基础设施时，由生产部副总编制申请报告，经财务部副总审核，总经理批准后，进行采购或建造。
综合部做好办公设施的管理，需要增添办公设备时，填写《采购申请单》，经综合部副总审核，财务副总批准后，进行采购。
4.1.3 基础设施验收
基础设施完工后，由生产部副总组织验收，验收合格后，由生产部出具验收报告，妥善保管。
验收不合格，进行协调和整改。
ISO9001-2015 QR-ZW-12基础设施和工作环境控制程序
受控状态：XXXXXXX有限公司QP-06基础设施和工作环境控制程序（依据ISO9001:2015编制）（A/0）编号：部门：编制：审核：批准：2017-02-18发布 2017-02-28实施X X X X X X有限公司发布基础设施和工作环境控制程序1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人、物的因素。
2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 术语和定义3.1 工作环境：工作时所处的一组条件。
5 职责5.1 生产部组织实施对实现产品符合性所需的设施进行控制、管理及维护保养。
5.2 生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。
6 方法6.1 设备的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（办公场所等）、设备和工具、软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施、环保设施等。
6.2设备的提供和维护6.2.1设备的提供根据生产和检验的需要，使用部门提出书面申请，填写《设备购置申请表》注明设备的名称、用途、型号规格、精度、技术参数、单价、数量等，报总经理批准后，由采购部负责采购；计量器具由业务部统一购买。
6.2.2设备的验收采购的重要设备、大型设施，安装调试后，由使用部门在《设备验收单》上签字验收。
6.2.3设备台帐的建立a）生产部对验收合格的设备进行编号，并将编号标牌贴在设备上；b）生产部应建立公司《设备管理台帐》，明确每台设备的名称、型号、制造商、技术特征、价格、鉴定部门等信息；c）使用部门应保管好设备的使用说明书、随机配件等。
6.2.4设备的使用a) 使用部门负责编制重要设备的操作规程，确保操作规程现行有效；b)使用部门负责对设备操作人员进行培训，合格后方能上岗；c)操作人员严格按操作规程、使用说明书操作。
ISO13485-2016基础设施和工作环境控制程序
文件制修订记录规范管理为实现产品及服务符合性所需的基础设施及工作环境中人和物的因素。
2.0范围适用于对实现产品及服务符合性所需的基础设施、软件、硬件、工作环境的控制。
3.0权责3.1 行政部负责基础设施和工作环境的管理。
3.2 仓库管理员负责仓储环境的基础设施和工作环境的管理。
3.3 各部门配合做好设施的使用、维护、保养和保持良好的环境。
3.4各部门根据本部门工作需求选择采购适用计算机管理软件，并对软件的确认和适应进行管理。
3.5行政部负责计算机软件数据备份工作。
4.0程序要求4.1 基础设施的识别本企业为实现产品及服务符合性所需的基础设施包括：工作场所、仓储场所、办公设施、软件（计算网络）、支持性（水、电供应），通讯设施、运输设施等。
4.2 基础设施的提供及验收4.2.1 采购部根据企业发展或部门的要求进行设施设备的采购工作。
如需增添新的设施，申请部门需填写《设施设备购置申请表》注明设施名称、用途、参考型号规格、价格、数量等，经总经理批准后采购。
4.2.2 设施到厂后，采购部组织使用部门安装调试，符合要求后在《设施设备验收记录》上签字。
验收单由行政部保管，建立设施档案，并在《设施设备一览表》上登记。
4.2.3 验收不合格的设施，采购部与供方协商解决。
4.3 设施的使用、维护和保养。
4.3.1 使用部门要按《设施设备维护及验证和校准管理制度》做好维修、维护保养工作。
4.3.2 行政部每年年初制订本年设备检修计划《设施设备维修保养计划一览表》，并督促使用部门做好设备的维护保养工作。
4.3.3 现场使用的设施设备由行政部统一编号，以便识别和保养。
4.4 设施设备的报废报废分自然损坏和认为两大类4.4.1 对自然损坏无法修复或无使用价值的设施设备，由行政部填写《设施设备报废单》。
经总经理批准后报废，并在档案中注明。
4.4.2对人为操作失误或其他人为途径导致的损坏，需第一时间通知行政部，行政部做好标识工作，由损坏部门或个人填写异常发生处置报告详细说明现象、原因、处置及预防措施等。
IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序
1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。
3.2 总经办负责对实现产品符合性所需的办公设施和办公环境进行控制。
4 程序4.1 基础设施的确定本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括生产线、测试设备、量具），软件（计算机网络）、支持性服务（水、电、气）、通讯设施、运输设施等。
4.2设施的提供a)技术质量部根据使用部门的要求及本公司发展的需要，填写“采购申请单”，注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由采购部负责实施采购。
b)办公设施由总经办根据各部门的需求及公司发展需要，填写“采购申请单”，注明要求，经总经理批准后，由采购部负责实施采购。
4.3 设施的验收a) 采购的设施，由技术质量部部进行验收，安装调试，确认满足要求后，由技术质量部和使用部门在“设施验收单”上签字验收，并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。
b) 验收不合格的设施，由采购部通知供方退货，并在“设施验收单”上记录处理结果。
c) 技术部质量部或总经办对验收合格的生产或办公设施进行编号，建立设施档案，并在“设施一览表”上登记。
4.4设施的使用、维护和保养a)技术质量部负责编写设施的操作规程，发放给相关操作人员。
对于设施必须有操作规程，相关操作人员应由设施使用部门负责培训、考核合格后上岗。
b) 使用部门制定“设施日常保养项目表”，规定保养项目、频次，并按要求执行，各设施归口管理负责人监督检查执行情况。
设施归口管理部门每季度收集“设施日常保养项目表”，整理入档并作为制定检修计划的依据。
设施和环境控制程序
(3)对于不能满足产品质量特性要求的设备，不准使用。同时根据其现有能力进行维修或改作它用。
总经办和售后服务部协助各部门确定实现产品符合性和其他所需的工作环境的要求，包括：
(3)操作人员按规定穿戴防护用品，严格遵守操作规程，严格按作业指导书、操作规程进行作业，同时做好设备点检和日常维护。如操作中发现问题应按规程停机或作其它处理，并逐级上报。
(4)操作人员应做到文明生产，确保生产现场整洁有序，各部门主管负责对员工进行安全教育和安全巡查，发现违章及时纠正。
(5)售后服务部组织有关人员定期维护检查安全装备的有效性。
(5)生产现场按《生产和服务提供过程控制程序》执行。
(6)当发现环境条件不符合规定要求时，应立即采取有效措施。
(1)售后服务部负责安排对吊钩进行探伤检测。
(2)各使用单位对起重设备进行例检，发现问题立即停用。
4.4.1节约原辅料、降低废品率
(1)各生产班组要努力降低废品率。
(2)工艺、设计人员和生产人员配合，改进工艺，提高原辅料利用率。
设施和环境控制程序
文件编号
SH-CX05-2020
版本
A
修订状态
0
生效日期
2020年9月1日
规定了基础设施、设备、工装（工具）和工作环境的管理要求，确保提供和维护基础设施、设备、电动工具和工作环境，以达到规定要求。通过对机械设备、实施的控制管理和动力设施的安全运行、生产经营活动的正常进行，确保员工安全。不断降低生产过程中的消耗率，实现能源、资源的有效利用，减少污染排放。
(2)设施、设备大（项）修、小修后，负责检修的单位应会同售后服务部认真填写设施、设备精度、性能检测记录及完工验收单，检修满足要求后由使用部门验收。
基础设施和工作环境控制程序范本
基础设施和工作环境控制程序范本一、引言本文旨在介绍基础设施和工作环境控制程序的范本，以帮助企业和组织设计和实施最优化的基础设施和工作环境控制策略。
本文将从以下几个方面进行讨论：需求分析、程序设计、实施和维护。
二、需求分析在设计基础设施和工作环境控制程序之前，我们需要对需求进行详细分析。
需求分析可以帮助我们确定基础设施和工作环境控制的目标和要求，从而指导后续的程序设计和实施。
1. 确定基础设施需求：包括建筑物和设备的类型、规模和功能。
例如，办公楼需要提供充足的电力、通信和网络设备，而生产工厂可能需要特殊的设备和空间布局。
2. 确定工作环境需求：包括空气质量、温度、湿度、噪音等方面的要求。
不同的工作环境对于员工的工作效率和健康有直接影响，所以需要根据具体情况制定相应的控制策略。
三、程序设计基于需求分析的结果，我们可以开始设计基础设施和工作环境控制程序。
程序设计包括以下几个方面：1. 设备选型：根据需求分析的结果，选择合适的设备和系统，如空调、加湿器、净化器等，确保满足基础设施和工作环境的要求。
2. 控制策略制定：根据不同的需求，制定相应的控制策略。
例如，在办公楼中可以实施温度和湿度控制策略，自动调节空调和加湿器的工作状态；在生产工厂中可以实施噪音控制策略，减少工作环境的噪音水平。
3. 数据采集与分析：安装传感器和监测设备，采集基础设施和工作环境的各项指标，如温度、湿度、噪音等。
通过数据分析，及时发现问题并采取相应的措施。
4. 控制系统设计：设计一个合适的控制系统，用于监测和控制基础设施和工作环境的状况。
该系统应该能够实时获取采集的数据，并根据设定的控制策略进行相应的调节和控制。
四、实施在程序设计完成后，我们可以开始实施基础设施和工作环境控制程序。
1. 设备安装和调试：按照设计方案，安装相应的设备，并进行调试和测试，确保设备能够正常工作。
2. 系统集成与测试：将采集设备和控制系统进行集成，并进行测试，确保系统的稳定性和准确性。
基础设施和过程运行环境控制程序
基础设施和过程运行环境控制程序1目的本标准规定了基础设施和工作环境的管理程序，以满足实现合格产品的需要。
2范围本标准适用于基础设施和工作环境的控制。
包括作业场所、设备和工具、支持性服务等基础设施的配置、使用维护和更新，对产品质量构成影响的工作环境的识别和保持。
3职责3.1生产部负责基础设施和工作环境的主管部门。
3.2车间负责基础设施的使用维护和工作环境的保持。
4程序4.1基础设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括生产设备、工装器具）、支持性服务（水电气供应）、通讯设施、运输设施等。
4.2工作场所的配置生产车间、办公场所需要增加或维修改造时，各部门报生产部起草申请报告，经总经理批准后实施。
4.3生产设备的管理4.3.1生产设备配置4.3.1.1各生产部门根据产品实现的需要及公司发展的需要提出配置申请，经生产部审查后填写《设备购置审批单》，明确所配置生产设备和设备附件的名称、型号、数量、有关技术参数以及配置理由等，报总经理批准后实施。
生产部实施采购事宜。
4.3.1.2购置的设备由生产部和车间安装、调试和验收。
当确认设备满足要求后，由生产部和车间在《设备验收单》上签字认可。
验收不合格的设备，由生产部与设备提供厂家协商处理，并在《设备验收单》上记录存在的问题和处置意见。
4.3.1.3生产部对验收合格的设备应进行分类编号和标识，并在《设备台帐》上登记注册。
对设备的技术资料登记建帐、妥善管理。
4.3.2设备基础管理生产部应对生产设备进行统一编号，建立设备台帐、卡片。
4.3.3设备使用与维护4.3.3.1生产部按种类制定和发放设备操作规程。
4.3.3.2设备使用应实行定人定机，个人负责管理维护。
4.3.3.3操作人员应熟悉所用设备的性能、安全操作规程及《设备保养维护管理制度》等方面的知识，掌握操作技能。
4.3.3.4严禁超范围、超负荷使用设备。
4.3.3.5生产部每月检查一次设备日常维护保养情况，并做好《设备监督检查记录》。
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1范围本程序规定了公司基础设施和工作环境的管理要求。
本程序适用于公司对基础设施、产品研制生产服务所需的设备（硬件和软件）、支持性服务（如运输、通讯或信息系统等）和工作场所的管理。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不住日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T19001-2016 质量管理体系要求GJB 9001C-2017 质量管理体系要求3职责3.1 综合管理部公司基础设施、工作环境管理归口部门。
统筹规划公司设备（设施）、工作环境建设工作，负责建立并管理公司资产台账。
3.2 制造部3.2.1 负责制定生产设备、工艺装备管理制度，建立并动态管理公司生产设备台账。
3.2.2 负责组织生产设备的选型、验收、安装和调试工作。
3.2.3 指定专人负责生产设备、工艺装备、设施的维护保养、校准和检修工作。
3.2.4 负责识别和确定工作环境要求，编制技术文件进行管理与控制。
3.2.5 负责对工作环境进行日常的管理、控制、监测。
3.3 质量管理部3.3.1 公司计量检测设备归口管理部门，建立并动态管理计量检测设备台账。
3.3.2 负责新购计量检测设备的选型、验收、安装和调试工作。
3.3.3 按要求定期送检，确保现场使用的计量检测设备处于检定/校准有效期内。
3.4 研发部负责研制过程所需设备的需求申请、验收、使用管理。
3.5 采购部负责设备、工艺装备的采购，组织采购设备的供方考察等工作。
3.6 工艺部负责编制工艺装备的操作指导书。
4 工作程序4.1基础设施的识别公司为实现产品符合性所需的基础设施包括：a）工作场所和相关设施；b）产品生产和服务所需的设备、工装、工具及软件；c）支持性服务（通讯、运输设备、信息系统等）。
4.2 工作场所和相关设备、设施管理4.2.1设备购置使用部门根据工作需要确定购置设备设施、工艺装备，填写《设备设施购置申请单》，公司主管领导审核，总经理批准后，采购部实施。
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序是指对办公楼宇、工厂、仓库等基础设施及其设备进行监控和控制的软件系统。
这些软件系统通常与传感器、控制器和执行器等物联网设备相结合，通过实时监测和分析数据，控制和优化基础设施的运行，以提高工作环境的安全性、舒适性和效率。
这些程序通常具备以下功能：
1. 监测设备：通过传感器实时监测建筑物内的温度、湿度、光照、空气质量等环境参数，以及设备的运行状态。
2. 控制设备：根据监测到的数据，自动控制空调、照明、通风等设备，以实现温度、湿度、光照等参数的调节和维持。
3. 节能管理：通过分析能源使用情况和设备运行数据，优化设备的使用模式和能源消耗，以节约能源和降低运营成本。
4. 预警与报警：通过设定警戒阈值，当环境参数超出设定范围时，自动发出警报，并采取相应措施，如关闭设备、通知工作人员等。
5. 数据分析与报表：对监测数据进行分析和整理，生成统计报告和趋势图，为管理者提供决策支持和设备维护的参考。
6. 远程监控与控制：通过互联网或无线通信技术，实现对基础设施和工作环境的远程监控和控制，方便随时随地进行管理。
7. 故障诊断与维护：通过对设备运行数据的监测和分析，及时发现设备故障和异常情况，并进行诊断和维护，提高设备的可靠性和运行效率。
基础设施和工作环境控制程序的应用范围广泛，可以应用于各类建筑物和工业场所，
如办公楼、商业中心、工厂、医院、学校、机场等，能够提高工作环境的质量和效率，降低能源消耗和运营成本。
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序1 目的和范围公司根据生产和工作的需要，提供并维护为实现产品的符合性、环保、职业健康安全防护所需的基础设施，并对其进行维护和保养，确保设施设备完好。
本程序适用于XXXX有限公司基础设施(如建筑物、工作场所、生产设备、环保和安全防护设备设施、支持性服务等)、工作环境(包括人和物的因素)的控制。
2 引用文件下列文件中的条文通过在本程序的引用而成为本程序的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用本程序。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本程序。
XXXX-CX-11《废气污染控制程序》XXXX-CX-12《噪声污染防治管理程序》《特种设备安全管理制度》3 术语和定义3.1 基础设施公司运行所必需的设施、设备(含环保、安全设施)和服务的体系。
3.2 工作环境工作时所处的一组条件，包括社会的、心理的、物理的和环境的因素。
4 职责4.1 生产部4.1.1负责编制公司服装设计、生产所需的基础设施、工作环境的配置计划。
4.1.2负责对公司生产所需的工作环境和条件制定实施方案，并进行监督管理。
4.2总经办4.2.1负责对水、电、气等辅助条件、通讯等设施进行维护、检修、控制和管理。
4.2.2负责计算机网络建设和管理、计算机软硬件的维护与管理。
4.2.3负责对建筑物的建设、维修和实物进行管理。
4.3 质检部4.3.1负责对仪器仪表和计量器具进行维护、检修、调配、控制与管理。
5 工作流程5.1 识别并确定需求5.1.1 需求的内容1)基础设施包括下述三方面内容：a)建筑物、工作场所和相关的设施，如：生产车间、办公用房及其配套设施(取暖降温设施、水电气供应设施、通讯设施等);b)过程设备，如：裁剪、缝纫、熨烫设备、工作台、量具、计算机、各项环保安全设施等；c)支持性服务，如交通运输、通讯服务等。
2)工作环境包括下述两方面内容：a)与人有影响的环境因素，如社会因素(周边环境、承认方式等)、心理因素(人事安排、工资福利政策、职工普遍关注的热点问题、领导的工作作风等对员工心态影响的因素，安全规则、防护设施、有毒有害作业的保护是否完备等对员工安全感影响的因素等)；b)与人和物均有影响的环境因素，如：环境的温度、湿度、照明、通风、噪音、振动、污染、静电、洁净度等，同时应考虑不同产品所要求的不同环境条件。
基础设施和工作环境控制程序
5.6.1本公司固定资产设备资源的增加由各部门根据需要制定计划报管理层批准以决定购置。
5.6.2生产设备由生产部负责定期的维护保养.
5.6.3办公设备由办公室主导报管理层批准以决定购置及日常的管理维护。
A)维护设备正常工作,进行日常管理。
B)充分利用设备,提高办公效率。
6、相关文件:
6.1 《生产过程控制程序》
7、用表单：
7.1《生产设施配置申请单》
7.2《设施验收单》
7.3《设施管理卡》
7.4《生产设施一览表》
7.5《设施日常保养项目表》
7.6《设施检修计划》
7.7《设施检修单》
7.8《设施报废单》
5.4.1区域规划：妥善规划区域(，生产线区，半成品区，看板物料区),以挂牌明显标示。
5.4.2保持物品分类整齐排列在固定的摆放位置，并于明显处予以标示（如挂牌等），经常整顿保持物品的随时可取。
5.4.3保持车间的照明符合生产的要求。
5.4.4保持车间环境的温度，夏天要采取风扇等散热设备。
5.5仓库的环境管理。
5.1.3办公室负责IT的维护管理。
5.2供电、水、设施之管理:
5.2.1对公司之供电、水、设备之故障零件，办公室应及时通苏春工业坊物业部进行确认处理.或委托外界人员更换修理，避免延误生产或工作。
5.3信息资源:
5.3.1公司拥有自己的网址及上网条件,可广泛地获取外部资讯及与外界交流.
5.4 生产车间的环境管理 .
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1、目的:
提供必要的基础设施，创造良好的工作环境，以达成企业经营目标。并满足顾客的要求。
基础设施和工作环境控制程序(含记录)
基础设施和工作环境控制程序（ISO13485-2016）1.0目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2.0适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工装和设备、支持性服务如通讯、运输设施信息系统等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。
3.0职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。
3.2办公室负责对办公活动所需的基础设施和工作环境进行维护管理。
4.0程序4.1基础设施公司为达到产品符合性所需的基础设施包括：a）建筑物，工作场所（车间、办公室等）和相关设施；b）过程设备（包括生产设备、测量装置、工装、量具等）、软件；c）支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设备、信息系统等。
4.2设备（包括测量装置、工具等）凭合格证办理入库手续，并建立台帐。
4.3如需购置新设备，使用部门填写《设备配置申请单》，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等重要信息，报总经理批准后，由供应部组织采购；需自制的设备，应执行《设计和开发控制程序》。
4.4设备采购或自制后，质量管理部组织验收，并建立《设备管理卡》；验收不合格的设备，由供应部与供方协商解决，并作好记录；低值易耗的工具、量具凭《合格证》办理入库手续。
4.5关键设备必须有编制操作规程，相关人员培训合格后方可上岗。
使用关键设备应明确日常保养项目，根据《设备管理制度》填写《设备保养项目表》，并制定维修计划，以保持其过程能力。
4.6对生产设备，应保持其完好状态，并有维修、保养记录。
4.7 对无法修复或无使用价值的设备，由使用部门填写《设备报废单》，经总经理批准后报废；低值易耗的工具、量具由使用部门填写《设备报废单》，生产部负责人批准后报废。
4.8工作环境本公司规定的良好工作环境条件为：a）配置适用的办公室、车间，并根据需要适当装修；对生产区按规定清洁，以确保产品在生产过程中达到符合性要求；b）配置良好的通风、消防器材，保持适宜的温湿度和职业卫生、安全；c）生产部对设施实行定置管理，要考虑人体功效学的要求，努力提高工作效率；d）确保员工生产工作条件符合劳动法规的要求。
基础设施和工作环境控制程序
基础设施和工作环境控制程序
首先，基础设施控制程序包括建筑物和设备的维护和管理。
这
涉及定期检查和维护建筑结构、电气设备、供水系统、消防设施等，以确保它们的安全性和正常运行。
此外，基础设施控制程序还包括
安全标识和紧急逃生路线的设置，以应对突发事件。
其次，工作环境控制程序涉及到员工的健康和安全。
这包括对
工作场所空气质量的监测、噪音和振动的控制、化学品和危险物质
的管理、以及人身安全设备的配备和使用。
此外，工作环境控制程
序还包括对工作场所布局和工作流程的规划，以最大程度地减少事
故和职业病的风险。
另外，基础设施和工作环境控制程序还涉及到供应链管理和环
境保护。
这包括对原材料和产品的质量和安全性的控制，以及对废
物排放和环境污染的预防和治理。
总的来说，基础设施和工作环境控制程序是企业为了保障员工
健康和安全，确保生产设施正常运行，保护环境而制定的一系列规
定和措施。
这些程序在各个方面都需要严格执行，以确保工作场所
的安全和健康。
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基础设施及工作环境控制程序
1. 目的
识别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识别并管理为实现产品符合性所需要的工作环境中人和物的因素。
2. 适用范围
适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯设施、运输设施、信息系统等及工作环境的控制。
3. 术语与定义
无。
4. 职责
4.1人事行政部是本程序的主管部门，负责确定并提供作业场所所必须的基础设施、设备、工作环境，负责工厂及办公楼等基础设施管理和日常维护工作。
4.2 生产技术部负责对制造项目实现产品符合性所需的设施进行控制。
4.3 质量管理部负责对检测设施进行控制。
4.4 采购部负责设施及设备采购，并对库房管理所需的设施进行控制。
5. 工作程序
5.1 基础设施控制
5.1.1 基础设施的识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施，根据其对本公司产品质量的影响程度，分为: 5.1.1.1 对产品质量影响较小的设施:包括厂房、办公室及相关设施、信息系统、供水供电设施、运
输设施等;
5.1.1.2 对产品质量影响较大的设施包括:生产设备、检测设备、工具等过程设备。
5.1.2 对产品质量影响较小的设施控制
5.1.2.1 在策划、设计、购买、安装基础设施之前，必须充分考虑其对产品质量和质量环境职业健康安全管理体系的影响。
人事行政部、生产技术部及相关人员应参与其中，提出合理建议，以确保过程质量和产品质量。
5.1.2.2 人事行政部管理相应基础设施，适时增添或更换必要的基础设施，发现问题及时解决。
各有关部门对基础设施的改进有权提出建议。
5.1.3 对产品质量影响较大的设施的控制，即生产设备的控制
5.1.3.1 生产设备的采购
1) 当现有设备不能满足生产需要，需购置新设备时，由生产技术部选型调研后填写《设备购置申请表》，注明设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理批准后，由采购部负责组织安排进行设备询价。
2) 采购部将询价结果报总经理审批，询价结果应涵盖以下要点:具体型号、价格、备品备件供应情况、设备性能稳定性、保修期、厂家售后服务情况等。
选型应该提供2种以上的情况比较。
3) 总经理根据询价结果最终确定选定设备型号、规格、对应的供应厂家。
4) 采购部对总经理确定的供应厂家及对应的型号规格的设备进行正式采购合同的办理。
采购部部按财务管理制度与采购合同办理有关手续，包括需联络的相关技术支持等事宜。
5.1.3.2 生产设备的验收
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1) 采购(含自制)的设备回厂时，采购部通知生产技术部有关人员在场进行开箱验收工作，对照清单逐项清点发货清单所列部件，包括使用说明书等随箱资料。
2) 清点无误后，采购部仓库管理人员办理入库手续。
5.1.3.3 生产设备的安装调试
1) 生产技术部对设备进行安装调试。
有供应厂家派技术人员来厂安装调试时，生产技术部负责派人配合。
2) 设备安装调试完毕后，全面检查并对照说明书进行开机试车
—空载运行检查(注意电流、声音等各种参数);
—有功运行试车(注意电流、声音等各种参数);
—设备效能测量;
—产品质量检验。
3) 试车完毕后，生产技术部进行使用状况跟踪(具体时间可根据设备确定，如一星期)。
如确认满足要求后，在《设备验收记录表》上签字验收。
如验收不合格，通知采购部与供方协调解决，并在《设备验收记录表》上记录处理结果。
5.1.3.4 生产设备的建档
1) 设备验收合格后，生产技术部将相关资料收集后即时对设备进行建立档案工作。
—对设备进行编号并制作对应的标识牌，设备编号规则: CEN,JQ+流水号(编号从 001,999);
—编号后录入《设备台账》和《设备履历表》。
2) 设备档案资料收集:包括《设备归档资料目录》制作和内容输入、《设备验收记录表》、《使用说明书》、设备备件明细、厂家技术人员及服务人员姓名、联系电话等。
3) 生产技术部将《设备台账》适时提供给人事行政部及财务部。
5.1.3.5 生产设备的使用、维护和保养
1) 根据工作需要生产技术部组织编写设备的安全操作规程或使用说明书。
2) 相关操作人员应由部门技术负责人培训后上岗。
要求具备国家相关资格证书方可上岗的操作人员，须按国家相关规定接受培训考试，持证上岗。
3) 生产技术部制定《设备日常保养表》，规定保养项目、频次，发给操作人员执行，各岗位负责人监督检查执行情况。
每季度收集《设备日常保养表》，整理入档并作为制定《年度设备检修计划》的依据。
4) 检修中的设备应挂检修牌，检修好的设备应有使用部门负责人签字验收方可使用。
设备管理员应将检修情况记录在相应的《设备履历表》上。
5.1.3.6 设备的报废
1) 根据设备使用的时限对无法修复或无使用价值的设备，由生产技术部填写《设备报废申请表》，经总经理批准后报废。
2) 生产技术部负责即定报废设备的办理，《设备台账》的更新,档案资料的整理。
3) 报废的设备应挂报废牌，并根据总经理处置意见进行处理。
5.1.4 对检测设备的控制，按《监视和测量设备控制程序》执行。
5.1.5 对工夹模具按《工夹模具设计管理制度》执行。
5.2 工作环境的控制
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据制造、改造、安装、维保作业需要，负责确定并提供作业场所所必须的配套设施，创造良好的工作环境，包括:
5.2.1 配置适用的厂房并根据生产需要适当装修。
5.2.2 配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生及安全。
5.2.3 生产车间应保证光照充足，使用合适的照明器材作为辅助照明。
5.2.4 搞好厂区环境卫生及绿化美化，创造良好舒适的环境。
5.2.5 需由客户提供的基础设施、工作环境，由售后服务部根据工作需要负责协调联系并落实。
5.2.6 确保员工工作符合劳动法规要求。
6. 相关,支持性文件
《监视和测量设备控制程序》、《工夹模具设计管理制度》
7. 记录。