零售企业GSP现场检查评定标准

省药品零售企业GSP现场检查评定标准

（试行）

说明

一、为规《药品经营质量管理规》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规》，《药品经营质量管理规现场检查指导原则》，制定了《省药品零售企业GSP现场检查评定标准》。

二、应当按照本标准中包含的检查项目和检查容，对药品零售企业实施《药品经营质量管理规》情况进行全面检查。

三、零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**） 4项，主要缺陷项目（*）58 项，一般缺陷项目118项。

四、药品零售连锁企业门店、批发企业零售分支机构按照药品零售企业检查项目检查。

五、结果判定：

注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%。

省药品零售企业现场检查评定标准（试行）