2007缓解体力疲劳功能)专项抽检
保健食品监督抽检合格产品信息汇总表
倍爱牌鱼油软胶囊
12923606
1.0gX100粒/瓶
深圳纽斯康生物工程有限公司
深圳市宝安区福永艾默生大道联合工业园B3栋
禹城市众信药店
山东省德州市禹城市市中路南首西侧
感官要求,EPA,DHA,过氧化值,酸价（以KOH计）,灰分,铅（以Pb计）,砷（以As计）,汞（以Hg计）,镉（以Cd计）,崩解时限,净含量,允许负偏差,菌落总数,大肠菌群,霉菌,酵母菌,沙门氏菌,志贺氏菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌
20141101
1.25g/片X12片/盒
福建斯特龙生物药业有限公司
福建省厦门市同安工业集中区湖里园20号厂房3层
德州百姓缘大药房有限公司堤岭店
山东省德州市新华路985号
非法添加
19
雪源康口服液
2013/11/16
30mlX10支/盒
安徽省华信生物药业股份有限公司
界首市中原路439号
德州百姓缘大药房有限公司堤岭店
夏津县中山街
感官指标,硒（以Se计）,粗多糖（以葡萄糖计）,pH值,可溶性固形物,铅（以Pb计）,砷（以As计）,汞（以Hg计）,山梨酸钾（以山梨酸计）,净含量,允许负偏差,菌落总数,大肠菌群,霉菌,酵母菌,沙门氏菌,志贺氏菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌
7
奥维斯牌鱼油软胶囊
14091201
1000mgX100粒/瓶
1000mgX200粒/瓶
威海紫光生物科技开发有限公司
威海齐鲁大道68号
德州雨蝶商贸有限公司
山东省德州市德城区迎宾大街979号华清庄园A5号楼A5-2号门市
感官指标,二十碳五烯酸（EPA）,二十二碳六烯酸（DHA）,灰分,崩解时限,酸价（KOH）,过氧化值,铅（以Pb计）,砷（以As计）,汞（以Hg计）,镉（以Cd计）,净含量,允许短缺量,菌落总数,大肠菌群,霉菌,酵母菌,沙门氏菌,志贺氏菌,金黄色葡萄球菌,溶血性链球菌
观包装查处违法保健食品
观包装查处违法保健食品王张明为了加强保健食品监管，整顿和规范保健食品市场秩序，国家食品药品监督管理总局针对当前保健食品市场存在的突出问题，在全国范围内组织开展以打击保健食品“四非”为主要内容的专项行动，即：打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为。
全国不少药监部门在打“四非”的专项行动中，查处了为数不少的案件，有效地规范了保健品市场。
笔者在监管过程中并与各地同仁的交流中，梳理和总结了如何从保健食品的包装入手查处违法违规的保健食品，如何从产品外包装标示的产品批准文号、产品名称、规格、商标、条码信息等内容发现隐藏其后的信息和线索，进而发现不法行为，查处和打击非法行为净化保健食品市场。
现将这些经验汇集成文，以期抛砖引玉。
一、保健食品的批准文号1.保健食品批准文号效期问题2005年7月1日起施行的《保健食品注册管理办法（试行）》第三十三条规定“保健食品批准证书有效期为5年”。
但2005年7月1日前批准的保健食品，其批准证书均未载明有效期。
依据《行政许可法》的有关原则，上述未注明有效期的保健食品批准证书应当继续有效，不受现行批准证书5年有效期的约束。
所以目前市场上流通的保健食品其批准文号即有卫生部门批准的文号又有药监部门批准的文号。
2.保健食品批准文号变迁卫生部门批准的保健食品时间区段为1996年11月4日至2003年7月8日。
其中国产保健品在1996年文号形式为“卫食健字（96）第XXX号”；1997年开始至1999年4月文号格式为“卫食健字［XXXX］第XXX号”，其中方括号中的四位数字为批准的年份，后三位数字为流水号；1999年4月至2003年7月文号格式为“卫食健字（XXXX）第XXXX号”，其中前四位数字为批准年份，后四位数字为流水号。
卫生部门批准的最后一个保健食品的文号为“卫食健字（2003）第0461号”。
另外，卫生部门批准的进品保健食品文号格式，1996年为“卫进食健字（96）第XXX号”；1997年至1999年与国产保健食品文号相同，年份升级为四位数字，为“卫进食健字［XXXX］第XXX号”；从1999年底开始至2003年文号改为“卫食健进字［XXXX］第XXXX号”；2003年中进口保健品文号在“卫食健进字”与“卫进食健字”之间反复变迁。
抽检依据《食品安全国家标准保健食品》(GB 16740—2014)及经过有关
附件1
本次检验项目
保健食品
（一）抽检依据
抽检依据《食品安全国家标准保健食品》（GB 16740—2014）及经过有关部门备案的食品安全企业标准及国家食品药品监督管理总局发布的补充检验方法等。
（二）检验项目
抽检项目包括铅、总砷、总汞、菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、胶囊壳中的铬（硬胶囊）。
减肥类产品涉及的非法添加检验项目包括西布曲明、N-单去甲基西布曲明、N，N-双去甲基西布曲明、芬氟拉明、麻黄碱、酚酞、呋塞米；辅助降血糖类产品涉及的非法添加检验项目包括甲苯磺丁脲、格列本脲、格列齐特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、马来酸罗格列酮、瑞格列奈、盐酸吡格列酮、盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、盐酸丁二胍、格列波脲；改善睡眠类产品涉及的非法添加检验项目包括氯氮卓、马来酸咪达唑仑、硝西泮、艾司唑仑、奥沙西泮、阿普唑仑、劳拉西泮、氯硝西泮、三唑仑、地西泮、巴比妥、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、氯美扎酮、褪黑素、佐匹克隆、氯苯那敏、扎来普隆、文拉法辛、青藤碱、罗通定；缓解体力疲劳类/提高免疫力类产品涉及的非法添加检验项
目包括那红地那非、红地那非、伐地那非、羟基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他达拉非、他达拉非、硫代艾地那非、伪伐地那非、那莫西地那非；辅助降血压类涉及的非法添加检验项目包括氢氯噻嗪；辅助降血脂类产品涉及的非法添加检验项目包括洛伐他汀、辛伐他汀、烟酸；部分样品也涉及功效/标志性成分、理化指标（六六六、滴滴涕）等项目。
加强保健食品质量安全监管工作方案
加强保健食品质量安全监管工作方案为贯彻落实国务院食安委、省食安办、省食品药品监督管理关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知要求，切实做好我市保健食品监督管理工作，提高保健食品监管工作水平，保障消费者合法权益，结合我市2012年保健食品监督管理工作重点，特制定本实施方案。
一、指导思想坚持以科学发展观为指导，认真贯彻落实国家局、省局统一部署，以全面加强保健食品质量安全监管为核心，加强生产经营日常监管，开展专项整治行动，严厉打击违法违规行为，严格落实企业主体责任，完善监管机制，提高监管效能，不断提升保健食品质量安全保障水平。
二、工作任务（一）加强生产经营日常监管1、加强生产环节日常监管。
一是督促企业规范生产。
督促生产企业加强原料采购管理，建立落实原材料供应商审核制度。
加强对原料供应商的审查，对重点原料供应商生产现场要进行核查。
强化原料进厂检验，严格执行索证索票制度，严禁采购和使用假冒伪劣或来源不明的原料。
督促生产企业严格按照批准的配方、工艺等产品技术要求以及保健食品良好生产规范组织生产，严禁非法添加生产行为。
督促严格落实生产记录、检验检测、停开业报告、产品召回和质量安全自查自纠等制度，并对出厂产品实行批批检验。
严格标签说明书标识管理，不得生产未经批准功能的保健食品。
二是要建立监管信用档案。
继续完善保健食品"一品一档"、"一企一档"档案信息数据库，及时登录《山东省保健食品化妆品档案信息管理系统》，如实录入有关产品等信息。
完善保健食品质量安全追溯体系，加快推进保健食品生产监管诚信体系建设。
三是加大日常监管力度。
要加强对生产企业的日常监督检查，做到日常监督检查全覆盖，对生产企业日常监督检查不少于2次，并建立日常监管档案。
建立企业约谈制度，对重点企业，尤其是存在生产管理隐患的企业实施不定期约谈，增加监督检查频次，加大监督检查力度。
并将日常监管监督检查和案件查处结果及时录入监管信用档案系统。
缓解体力疲劳的功能学评价
缓解体力疲劳的功能学评价体力疲劳是一种常见的生理现象，当身体经过长时间的活动或高强度的运动后，肌肉和器官会因为过度使用而感到疲劳。
为了评估一种产品或方法是否能够有效缓解体力疲劳，进行功能学评价是至关重要的。
以下是关于缓解体力疲劳功能学评价的详细报告。
一、实验目的本实验旨在评估某品牌体力疲劳缓解产品的功能学效果，以确保其能够有效地缓解体力疲劳，提高运动表现和工作效率。
二、实验方法1、实验对象：本实验共招募了30名年龄在18-45岁之间、身体健康、无长期服用药物史的志愿者。
2、实验材料：某品牌体力疲劳缓解产品（胶囊）、安慰剂、心率监测仪、血氧仪、疲劳度评估量表等。
3、实验设计：采用随机双盲实验法，将志愿者随机分为实验组和对照组，每组15人。
实验组志愿者连续7天服用该产品，对照组志愿者则服用安慰剂。
实验前后分别对两组志愿者进行心率、血氧饱和度及疲劳度评估。
4、数据收集：实验过程中，每天固定时间点记录志愿者的心率、血氧饱和度数据，并使用疲劳度评估量表对志愿者进行疲劳度评分。
5、数据分析：对收集到的数据进行分析，对比实验组与对照组在心率、血氧饱和度及疲劳度方面的差异。
三、实验结果经过7天的实验，我们得到以下数据：1、心率数据：实验组在服用产品后，心率明显降低，与对照组相比差异显著（P<0.05）。
这表明该产品能够有效地降低心率，缓解心脏疲劳。
2、血氧饱和度数据：实验组在服用产品后，血氧饱和度明显提高，与对照组相比差异显著（P<0.05）。
这表明该产品能够改善氧气供应，缓解肌肉疲劳。
3、疲劳度评估：实验组在服用产品后，疲劳度评分明显降低，与对照组相比差异显著（P<0.05）。
这表明该产品能够有效地缓解体力疲劳。
四、结论本实验结果表明，某品牌体力疲劳缓解产品具有显著缓解体力疲劳的效果。
通过降低心率、提高血氧饱和度和降低疲劳度评分等指标，该产品有效地缓解了体力疲劳，提高了运动表现和工作效率。
在未来的研究中，我们可以进一步探究该产品的具体成分和作用机制，为生产更加安全有效的体力疲劳缓解产品提供科学依据。
增强免疫力_缓解体力疲劳保健饮料的研制
表 １ 中黄芪多糖和总皂甙的测定含量出现微量
波动， 在检测误差范围内。
实验研究表明， ０．２２ μｍ 微孔滤膜基本达到无菌
状态， 饮料澄清， 对黄芪多糖及总皂甙均无截留，
对粗多糖的截留率为 １３．２％， 但仍可保证产品中的粗
多 糖 含 量 大 于 ２５０ ｍｇ／１００ｍＬ。 因 此 ， 选 用 ０．２２ μｍ
的 微 孔 滤 膜 对 粗 多 糖 截 留 率 为 １．７５％， 透 光 率 可 达
８９．１２％； ０．４５ μｍ 微孔滤膜对粗多糖截留率为 ６．０９％，
透光率达到 ９２．２３％； ０．２２ μｍ 微孔滤膜则基本达到无
菌状态， 对粗多糖的截留为 １３．２％。但 １．２、０．４５、０．２２
μｍ 微孔滤膜对黄芪多糖及总皂甙均无截留。
１ 材料与方法
１．１ 材料与设备 西洋参： 吉林％； 黄 芪 ： 湖 南 金 龙 生 物 科 技 有 限 公 司， 多糖含量为 ４０％； 蜂蜜、白砂糖： 市售一级品； 维生素类： 北京嘉康源化工有限公司。恒温水浴锅， ＵＶ－ １１００ 型 紫 外 分 光 光 度 计 ， ＩＳＰ－ Ｍ 型 半 自 动 生 化
粗 多 糖 含 量／（ｍｇ／１００ｍＬ）
４００
３７５
３５０
３２５
３００
１．２μｍ 滤膜
２７５
０．４５μｍ 滤膜
２５０
０．２２μｍ 滤膜
２２５
０
１
２
３
４
时 间／ｍｏｎｔｈ
图 １ ３ 批次保健饮料加速实验中粗多糖的变化
２３５
总 皂 甙 含 量／（ｍｇ／１００ｍＬ）
２３０
２２５
２２０
２１５
１．２μｍ 滤膜
2021年保健食品整治工作总结
2021年保健食品整治工作总结2021年保健食品整治工作总结1为进一步规范我市保健食品生产经营秩序，我局结合打击保健食品“四非”和化妆品违法使用禁限用物质生产经营企业行动，重点开展对夸大宣传违法行为的查处工作，通过专项整治，着力消除保健食品化妆品安全隐患，使保健食品化妆品生产经营企业按照有关法律法规的要求生产经营，有效遏制保健食品化妆品制售假劣、非法添加禁用物质、夸大宣传、冒充药品等违法行为，规范保健食品化妆品市场秩序，切实保障人民群众的健康安全。
一是强化宣传，提高知晓率。
为了使此次保健食品专项整治行动做到家喻户晓，我们利用“3.15”“全国食品药品宣传月”等活动日发放宣传单等形式进行宣传。
张贴如何正确选购保健食品的宣传画。
通过宣传，提高了群众对保健食品的认知能力，增强了经营企业依法经营的观念，为开展“四非”工作营造了很好的社会氛围。
二是整理保健食品企业信息，责任到人。
根据保健食品经营企业分布情况及经营的主要品种，明确了重点监管企业，将案件查办工作责任到人，各自对负责区域内的保健食品经营企业进行摸底检查，对检查情况负责。
三是执法人员对非法经营、宣传保健食品的进行暗访。
利用早晨、傍晚、节假日等休息时间对我市各大宾馆酒店、公园、广场、礼堂等易被不法分子利用进行非法保健食品宣传、销售的场所进行四是积极开展专项行动。
按照整顿和规范相结合，专项行动和日常监管相结合的原则，立足建立长效监管机制，加强制度建设。
此次专项整治在食安办的统一领导下，采取了分工负责、相互协作的方式进行。
工商部门牵头，食品药品监管部门配合，重点对新闻媒体发布保健食品广告的监督检查，查看了保健食品广告审查相关资料，核对了保健食品广告播出内容，对没有依法取得广告批准文号、广告审查资料不齐全的予以了取缔，通过此次保健食品广告专项整治行动，强化了企业和广告承办单位的法律意识，责任意识，使发布虚假违法违规药品广告的现象在我市得到有效遏制。
截止目前，我局已出动检查人员82人次，检查保健食品经营企业40余家次，检查中发现，多数保健食品经营企业经营的产品符合要求，但有部分保健食品经营企业存在索取产品资料不全、未按规定对购进产品进行查验并登记等行为，均已要求企业进行了整改。
10批次保健品不合格：邦瑞特非法添加褪黑素
龙源期刊网
10批次保健品不合格：邦瑞特非法添加褪黑素
作者：
来源：《家庭百事通·健康一点通》2015年第03期
国家食品药品监督管理总局近日通报了保健食品专项监督抽检结果。
被抽检的336批次保健食品中，发现了不合格产品10批次，包括3批次的邦瑞特牌欣靖胶囊、2批次的多合牌蛋白质粉。
本次专项监督抽检产品类别，涉及蛋白粉类以及声称有减肥、通便、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助降血压和增强免疫力（调节免疫）等功能的保健食品。
这些不合格产品中，有4种样品存在非法添加物质的情况。
3批次邦瑞特牌欣靖胶囊样品都被检出了褪黑素。
衍宗牌保元胶囊被检出含有西地那非。
褪黑素是治疗失眠的药物，西地那非是壮阳类化学药物，盲目服用对人体健康有一定影响。
抽查还发现，有6种蛋白质粉样品存在蛋白质含量未达标情况，其中5种样品的标示生产企业为潮州市多合生物科技有限公司，涉及产品分别为：多合牌蛋白质粉、佰臣氏TM多合牌增强免疫力蛋白质粉、富多健®多合牌增强免疫力蛋白质粉、奥氏®多合牌蛋白质粉。
有2批次多合牌蛋白质粉被查出蛋白质含量未达标，标准规定为每100克蛋白质粉的蛋白质含量应大于等于50克，而其中1批次蛋白质粉每100克蛋白质含量仅有7克，该产品涉嫌为假冒产品。
北京市药品监督管理局关于印发2011年北京市保健食品抽检工作计划的通知
企业 标 准所标 示 的方 法及 限量进 行检 测
和判定 。 （ ）第二阶段 ： 二 下半年抽检 下半 年开 展保 健 食品 专项 抽检 。抽 检的 对象 为非 本 市生产 的标 称具 有缓 解 体 力疲劳 （ 抗疲劳 ）减肥 、 助降血 脂 （ 、 辅 调 节血脂） 、辅 助 降血 糖 （ 节血 糖 ） 调 、辅
辖区内生产企业 门头沟
３ ０
必抽 品种 ： 祛斑 、美 白类 １ ０件 （ 专项抽 检） 非限定品种
北京经济技术开发区生 业 ３ 铨 ０ 非限定品种
开 发 区
３ ０
附件 ２２１ 年北京市化妆品检测项 目及抽检数量 ０１
北京市药品监督管理局关于印发 ２１ 年北京市保健食品抽检工作计划的通知 ０ １
分 局 抽 检 ６ 次 ，并 于 ２ １ 年 ６月 １日 批 ０１
、
抽 检 的 实施 方 案
２ １ 年 计 划 抽 检 保 健 食 品 ４ ０件 ， ０１ ０
分两个阶段实施 ：
（ 一）第一阶段 ： 上半年抽检 １ 本市生产企业的抽检 ． ２ １ 年 ～ ０ ２年 ，我 局将继续 开展 ０１ ２１
金 属铅 、砷 、汞含 量是 否符 合规 定。其
前完成样 品送检工作。 （ ）检测的项 目 ２ 市 场监督 抽检 的所 有产 品均检 测功 效成 分和 重金属 铅 、砷、汞含 量是 否符 合规定。同时 ， 缓解体力疲劳 （ 疲劳 ） 抗 、 辅助降血脂 （ 调节血脂 ）辅 助降血糖 （ 、 调 节血糖 ） 辅 助降血压 （ 、 调节血压 ） 减肥 、 、 改 善睡 眠六 类产 品要 增加 是否 添加违 禁 药物 的检测 。具体的采样数量见附件 。 （ ）检测的方法和判定依据 ３ 在 市场 监督 抽检 中 ，分 局应 索取所
保健食品监督抽检不合格产品信息
和田市民街17号
清咽（清咽润喉）
甘草酸
未检出
≥594mg/100g
2
江绿牌甘草良咽糖
国食健字G20060562
20140103
1.8g/粒
江西草珊瑚药业有限公司
南昌市青山湖区民营科技园青山湖大道388号
乌鲁木齐市恒健园食品商行
乌鲁木齐市西北路金都保健品市场1032号
清咽（清咽润喉）
甘草酸
未检出
≥594mg/100g
抽检不合格产品信息见附表。
附表
不合格产品信息
序号
标பைடு நூலகம்产品名称
标称批准文号
批号
规格
（包装规格）
标称生产企业名称
标称生产企业地址
被抽样单位名称
被抽样单位地址
产品类别
不合格项目
检验结果
标准规定
1
念菴堂江绿甘草良咽糖
国食健字G20060562
20131025
1.8g/粒
江西草珊瑚药业有限公司
南昌市青山湖区民营科技园青山湖大道388号
保健食品监督抽检不合格产品信息
本次抽检的保健食品主要包括减肥、改善睡眠、缓解体力疲劳、辅助改善记忆、通便、清咽等功能类别保健食品。
抽检依据为经过相关部门备案的食品安全企业标准及国家食品药品监督管理总局颁布的补充检验方法等。
抽检项目包括感官指标、功效∕标志性成分、理化指标、微生物指标、非法添加等，共抽检18家保健食品生产企业的27批次样品。
一种缓解体力疲劳功能制剂的科学研究
第23期范轶欧:一种缓解体力疲劳功能制剂的科学研究-33-一种缓解体力疲劳功能制剂的科学研究范轶欧（山东省疾病预防控制中心，山东济南250000）摘要：目的对由枸杞子水提物、淫羊鳌水提物、西洋参提取物、新资源食品玛咖粉以及现代营养素原料富硒酵母组成的复方制剂进行缓解体力疲劳功能性及安全性相关的科学研究。
方法一、功能试验，将小鼠随机分为4大组,每大组再设置对照组，低、中、高剂量组4小组，剂量分别为0山35,0.47,1.41g/kg-bw。
经口给予受试物样品30d,结果，低、中、高剂量组小鼠的负重游泳时间比对照组明显延长（P <o山5、p<o山S'Peoi）,中、高剂量组的小鼠血清尿素含量均显著性低于对照组（P<0山5、P<0山5），高剂量组小鼠肝糖原含量显著性高于对照组（P<0.01），小鼠游泳后休息0min的血乳酸含量结果为，中、高剂量组显著性低于对照组（P<0.05,P<0.01），休息20min的血乳酸含量显示为中、高剂量组显著性低于对照组（P<0.05,P<0.01）,中、高剂量组小鼠三个时间点的血乳酸曲线下面积均显著性小于对照组（P<0.05,P<0D1）^、毒理试验中，通过急性毒性试验和遗传毒性实验，可知本品是安全无毒的。
结论该复方制剂产品具有缓解体力疲劳的功,安全性。
关键词：中药;玛咖粉;富硒酵母;缓解体力疲劳;安全中图分类号:TQ461文献标识码：A文章编号：1008-021X（2020）23-0033-03目前，快速生活节奏给众人带来极大负压,使人体极易出现疲劳现象，随时间累积，会出现若干“慢性疲劳综合征”，最普遍症状表现为身体免疫力逐渐下降，甚至会致使机体的器官发生病变。
当前，缓解疲劳成为当前医学界和保健食品界的研究热点。
其中，很多传统中药譬如西洋参、淫羊a、枸杞,等均有多个科学研究证实其具有缓解体力功能。
当心：15批次保健品不合格
当心：15批次保健品不合格作者：暂无来源：《中国质量万里行》 2015年第6期文/本刊记者李颖近日，食药监总局公布了2015年第4期食品安全监督抽检信息，共涉及监督抽检保健食品420批次，其中抽检项目合格的样品405批次，不合格样品15批次，有6类属阿胶类产品。
本次抽检的保健食品主要包括增强免疫力、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善营养性贫血、减肥、改善睡眠等功能类别和营养素补充剂类保健食品。
监督抽检的15批次不合格样品情况主要包括：一是功效成分/标志性成分不合格的有6批次样品，标称生产企业：山东东阿东方阿胶生物工程有限公司、山东东阿古胶阿胶系列产品有限公司、陕西诺瑞特生物科技有限公司、河南树铭药业有限公司、广东长兴生物科技股份有限公司。
二是微生物指标超标1批次，标称生产企业：洛阳市盖氏百消丹有限责任公司、焦作市绿洲怀药生物科技有限公司。
三是理化指标不合格3批次，标称生产企业：山东东阿益生堂阿胶保健食品有限公司。
另有5批次样品检出非法添加物质，经地方监管部门核实为假冒产品。
该5批假冒产品标称生产企业为：北京美迪佳科技有限公司、济南天增润德科技发展有限公司、广西医科大学制药厂、甘肃省玛曲县黄河首曲药源开发有限公司和北京和方堂生物科技有限公司。
针对国家食品安全监督抽检中发现的不合格产品，总局已部署地方相关食品药品监管部门对不合格产品及其生产经营企业及时开展核查处置，依法立案查处，并责令违法生产经营企业及时采取下架、召回不合格产品等措施，防控食品安全风险。
其中，对5批次检出非法添加物质的假冒产品涉案销售企业已依法立案查处，吉林省同仁大药房连锁有限公司春城大街分店经营非法添加物质产品的案件已移送公安部门；焦作市绿洲怀药生物科技有限公司的保健食品生产GM P认证证书已收回；河南树铭药业有限公司已责令其停产整顿；山东东阿东方阿胶生物工程有限公司、山东东阿古胶阿胶系列产品有限公司、山东东阿益生堂阿胶保健食品有限公司已责令其对存在的问题进行整改。
缓解视疲劳功能评价方法
缓解视疲劳功能评价方法（征求意见稿）保健食品评价试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment缓解视疲劳功能1 人体试食试验项目1.1 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查，血、尿常规检查，肝、肾功能检查，症状询问、用眼情况调查；于试验前进行一次胸透、心电图、腹部B超检查；。
1.2 明视持久度1.3 视力2 试验原则2.1 受试样品试食时间为60d。
2.2 所列指标均为必做项目。
2.3 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定3.1试验组自身比较或试验组与对照组组间比较，症状改善且症状总积分差异有显著性（p<0.05）。
3.2试验组自身比较或试验组与对照组组间比较，明视持久度差异有显著性（p<0.05），且平均明视持久度提高大于等于10%。
具备3.1及3.2可判定该受试物具有缓解视疲劳功能。
缓解视疲劳功能检验方法Method for the Assessment of AlleviatingEye Fatigue Function1受试者纳入标准1.1 18岁~65岁的成人。
1.2长期用眼，视力易疲劳者。
2受试者排除标准2.1患有感染性、外伤性眼部疾患者。
进行眼部手术不足3个月者。
2.2患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。
2.3患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。
2.4妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。
2.5 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者。
2.6.长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者。
2.7不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。
3 试验设计及分组要求采用自身和组间两种对照设计。
根据随机、双盲的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使试食组和对照组的症状及视力水平均衡。
同时要考虑年龄、性别等因素，使两组具有可比性。
浙江省食品药品监督管理局关于开展抗疲劳类保健食品生产企业专项检查的通知
浙江省食品药品监督管理局关于开展抗疲劳类保健食品生产企业专项检查的通知文章属性•【制定机关】浙江省食品药品监督管理局•【公布日期】2008.05.12•【字号】浙食药监保[2008]5号•【施行日期】2008.05.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文浙江省食品药品监督管理局关于开展抗疲劳类保健食品生产企业专项检查的通知（浙食药监保[2008]5号）各市食品药品监督管理局、义乌市食品药品监督管理局：为贯彻省政府召开的全省食品药品安全工作会议精神，切实做好奥运会期间我省保健食品监督管理工作，经研究决定，从2008年5月份起，对我省抗疲劳类保健食品生产企业进行专项检查。
现就有关事项通知如下：一、检查范围全省具有缓解体力疲劳（抗疲劳）类产品的保健食品生产企业。
二、检查内容缓解体力疲劳（抗疲劳）类产品的生产过程，对照批准的产品配方和生产工艺，检查原辅料投料、生产原始记录、物料平衡和产品销售流向等情况。
三、工作要求各级食品药品监管部门要充分认识我省抗疲劳类保健食品生产企业专项检查工作的重要性和紧迫性，增强忧患意识、安全意识和责任意识；根据“保健食品生产企业监管责任网络”的要求，人员到位，责任到位，行动到位，把这次专项检查抓紧抓好。
（一）对辖区内所有保健食品生产企业，要对照检查范围逐一排查，并填写《列入检查对象企业一览表》（附件一）。
（二）对列入检查对象的企业要进行认真检查，并将检查情况填入《抗疲劳类保健食品生产企业检查记录表》（附件二）。
（三）所有列入检查的企业必须签订《保健食品生产企业不添加非法成份承诺书》（附件三）。
（四）检查工作要求在7月15日之前完成，检查结束后请将《列入检查对象企业一览表》、《抗疲劳类保健食品生产企业检查记录表》、《保健食品生产企业不添加非法成份承诺书》等三份材料于7月20日前报省局保健品化妆品协调监督处。
联系人：胡德基；电话0571―88903349；邮箱地址：****************。
一种缓解体力疲劳功能制剂的科学研究
一种缓解体力疲劳功能制剂的科学研究
本文旨在探讨一种缓解体力疲劳的功能制剂的科学研究。
体力疲劳是由于身体长时间的运动或劳动而导致的身体疲倦、乏力、无力等不适症状。
为了缓解这些不适症状，许多人往往会使用一些营养补充品或能量饮料，但这些产品往往存在副作用或者并不能真正缓解疲劳。
此次研究的重点是探讨一种新型的缓解体力疲劳的功能制剂。
该制剂的主要成分是一种天然植物提取物，经过科学的提取和加工工艺，能够有效缓解体力疲劳，提高身体抗疲劳的能力。
研究表明，该制剂能够有效提高身体的肌肉耐力和运动能力，同时降低身体的乳酸蓄积，减少肌肉酸痛和疲劳。
此外，该制剂还含有多种营养成分，如维生素B群、维生素C、矿物质等，能够有效补充身体在运动或劳动中消耗的营养物质，促进身体的代谢和恢复。
此项研究为缓解体力疲劳提供了一种新的科学方法，同时也为制剂行业的发展提供了新的思路和方向。
未来，我们将继续深入研究该制剂的安全性和有效性，为人们提供更好的健康保障。
- 1 -。
保健用品功能学评价程序和检验方法——辅助缓解体力疲劳功能检验方
DB22/T 397.10—2017
保健用品功能学评价程序与检验方法第10部分：辅助缓解体力疲
劳功能检验方法
1 范围
本标准规定了保健用品功能学辅助缓解体力疲劳功能评价程序。
本标准适用于保健用品功能学辅助缓解体力疲劳功能检验方法。
2 保健用品辅助缓解体力疲劳功能评价方法
2.1 人体试用试验项目
体力疲劳症状积分。
2.2 人体试用试验原则
a)所列指标均为必做项目；
b)在进行人体试用试验时，受试者应符合试验纳入标准。
2.3 结果判定
受试者体力疲劳症状明显改善，试验组体力疲劳症状积分低于对照组，比较差异具有显著性，即可判定受试用品具有辅助缓解体力疲劳功能。
3 保健用品辅助缓解体力疲劳功能检验方法
3.1 受试对象纳入标准
受试者性别不限，年龄为18 岁～60 岁，无过敏史者，皮肤无溃疡、损伤，无严重肝、肾、心血管疾病，无皮肤感染，经常感觉体力疲劳者即可纳入,试验期间不使用其它具有缓解体力疲劳作用的药物、特殊食物。
3.2 排除者标准
排除者标准为：
a)年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳妇女、对受试样品过敏者；
b)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者；
c)短期内服用与受试功能有关的药品、特殊食物，影响到对结果的判断者；
d)未按照规定使用受试样品，无法判断功效或因资料不全等影响功效判断者；
e)有运动障碍或其它无法完成本试验采用运动耐力测试原因者。
3.3 试验设计及分组要求
1。
缓解体力疲劳功能评价方法
缓解体力疲劳功能评价方法(总8页) --本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--缓解体力疲劳功能试验项目、试验原则及结果判定1. 实验项目动物实验动物体重负重游泳实验力竭实验人体试食试验临床症状与体征跑台试验2 试验原则动物实验所列指标均为必做项目，动物负重游泳和力竭实验前，对实验动物进行运动能力筛选。
实验前必须对同批受试样品进行违禁药物的检测。
运动实验与生化指标检测相结合。
在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
停止给予受试物一天后进行效果观察。
3 结果判定动物实验：负重游泳实验结果阳性，力竭实验结果为阴性（特指无显著不利影响），可判定该受试样品缓解体力疲劳功能的动物实验结果为阳性。
人体试食试验：（1）试食前后，受试组自身对照，肌酐、转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶无不利的显著性改变；（2）跑台试验：试食组自身对照，试食后运动时间与试食前相比显著性增加，首次试食后运动时间与试食前相比无显著性差异。
满足（1）和（2）可判定该受试样品具有缓解体力疲劳的功能。
缓解体力疲劳功能评价方法1. 动物实验原理在一定时间内给予一定量的受试样品，通过持续服用，调整特定人群机体状态，使其拥有更好的调节功能，该功能包括应对潜在需求、使机体处于良好状态，具有更长时间作业能力或在相同作业时间内不出现更重的疲劳表现。
负重游泳实验仪器与器材游泳箱（大小约80cm×50cm×60cm），电子天平、铅皮。
实验方法实验动物推荐使用雄性小鼠，6周龄，体重20-24g。
剂量分组及受试样品给予时间实验设三个剂量组和一个阴性对照组，一个空白对照组，一个单次中剂量受试组。
其中以人体推荐量的10倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组，必要时设阳性对照组。
阴性对照组灌胃给予安慰剂。
受试样品给予时间30天，必要时可延长至45天。
实验步骤末次给受试样品24小时后，将尾根部负荷6%体重铅皮的小鼠置于游泳箱中游泳。
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卫食健字(1997)第535号
合格
22 总统牌西洋参胶囊卫食健Biblioteka （2001）第0354号合格
23 康富来虫草鸡精
卫食健字（1997）第674号
合格
序号
标示的产品名称
标示的出品/生产企 生产日期/批号 业 佛山市顺德康富来 20070122 保健品有限公司
标示的批准文号
规格
被抽检单位
抽检结果
24 康富来洋参口服液
抽检结果
16 金日牌西洋参含片
卫食健字（1999）第096号
06.g/片
合格
17 康富来虫草王
20061113
卫食健字（1997）第675号
12粒/盒
合格
18 力保健保健饮料 力保健中老年型保健 饮料
2006.12.7/06T8 卫食健字（2000）第733号 2005.11.17/05S 卫食健字（2000）第329号 14 20050608 卫食健字（1998）第388号
2007年北京市保健食品（缓解体力疲劳功能）专项抽检结果明细表
序号 标示的产品名称 标示出品/生产企业 生产日期/批号 陕西汉森药业有限 公司 标示的批准文号 规格 被抽检单位 北京星座商厦股份有 限公司 抽检结果 不合格 （阳性） 阳性） 合格
1
健男春盛力胶囊
2006年11月20日 2006年11月20日 卫食健字（2000） 0068号 卫食健字（2000）第0068号 0.5g/粒 /20061120 卫食健字（1997）第282号
合格
6
嘉万事®轻松胶囊
卫食健字（1999）第0588号 0.3g*40粒
合格
7
昂立®多邦胶囊
卫食健字（1997）第257号
4*24*0.3g
合格
序号
标示的产品名称
标示的出品/生产企 生产日期/批号 业 中国天津凯镛保健 20060113 品有限公司 厦门金日制药有限 20061101 公司
标示的批准文号
1200毫克/ 北京华瑞康泰药店有 片 限公司 68毫升/平 北京沃尔玛百货有限 公司 北京同仁堂连锁药店 有限公司古城药店
合格
13
合格
14 三勒浆抗疲劳液
卫食健字（2000）第0668号 30ml/瓶
合格
15 昂立心邦片
北京华联综合超市股 卫食健字（2003）第0263号 0.35克/片 份有限公司石景山分 公司
卫食健字（2001）第0406号 250ml 600mg*12 片*12盒 600mg*12 片*12盒 250ml 北京欧尚超市有限公 司丰台店 北京易初莲花连锁超 市有限公司六里桥店
合格
26
卫食健字(2000)第0024号
合格
27 康富来洋参含片
卫食健字（1997）第139号
合格
28 红牛维生素功能饮料
卫食健字（1997）第463号
68ml/瓶
合格
国食健字G20040590
0.167g/粒
北京百姓阳光大药房 有限公司
合格
12 力菲牌西洋参含片 白兰氏传统鸡精口服 液
20061016 卫食健字（2000）第346号 061016/030/052 20060919 2006.01.04 0601002 2007.01.01 G2111001 15 卫食健字（1997）第463号
合格
序号
标示的产品名称
标示的出品/生产企 生产日期/批号 业 厦门金日制药有限 公司 佛山市顺德康富来 保健品有限公司 上海大正力保健有 限公司 上海大正力保健有 限公司 佛山市顺德康富来 保健品有限公司 20060403-5
标示的批准文号
规格
被抽检单位 北京华联综合超市股 份有限公司石景山分 公司 嘉事堂药业股份有限 公司北京古城药店
卫食健字（1997）第354号
100ml*5瓶
合格
25
红牛维生素功能饮料 红牛维他命饮料有 20070120 (牛璜酸强化型) 限公司 康富来( 无加 糖型 )洋 佛 山 市 顺 德 康 富 来 20070102 参含片 保健品有限公司 佛山市顺德康富来 20060101 保健品有限公司 红牛维他命饮料有 20070209 限公司 海 南 椰 岛 股 份 有 限 20061016A 公司 01-1-472 佛山市顺德康富来 20060803 保健品有限公司
0.45g*24 北京天利健达保健食 粒 品经销部 北京宝友康商贸有限 公司 北京京卫元华医药科 技有限公司第七京卫 大药房
3
卫食健字（2001）第0350号 0.5g/片
合格
4
佳信佰 驰力片
TM
国食健字G20050393
0.5g/片
合格
5
金日®美国洋参口服液
卫食健字[1997]第533号
30ml*5支 北京天天好大药房有 限公司
卫食健字（1997）第327号
合格
29 椰岛鹿龟酒
卫食健字（1997）第472号
600ml 600mg*12 片/盒*4盒
合格
30
康富来洋参含片
卫食健字（1997）第139号
合格
规格
被抽检单位
抽检结果
8
曹开镛®男士营养液
卫食健字（1997）第495号
10ml*10 支 北京爱心中联大药房 *6盒 有限公司宣武分店 2g*20袋 北京沃尔玛百货有限 公司宣武门分店
合格
9
金日®美国洋参袋泡茶
卫食健字（1998）345号
合格
食益补太平洋有限 白兰氏®传统鸡精口服 公 司 （ 新 加 坡 ） 授 20060919 10 液 权食益补（广州） 有限公司 11 御和坊海狗丸 深圳市宝和堂保健 20060910 品有限公司 福建省力菲克药业 有限公司 食益补（广州）有 限公司 成都三勒浆药业集 团 上海交大昂立股份 有限公司
2
中外合资山东天地 “四世同堂”海狗鞭 健 生 物 工 程 有 限 公 2006-11-16 特补胶囊 司/济南东方制药厂 宝健螺旋藻片 宝健（中国）日用 20060817AH21 品有限公司 北 京 佳 信 佰 生 物 医 20060321 药科技有限公司 060301\18 厦门金日制药有限 20061127 公司 武汉静悟绿色保健 20060703 研究所 上 海 交 大 昂 立 股 份 20061122 有限公司 f2121001 19
100ml/瓶 北京华普联合商业投 资有限公司鲁谷超市 100ml/瓶
合格
19
合格
20 脑轻松胶囊
200mg/粒 北京平安百姓大药房 0.5g*12 粒 *10盒 0.5g*12 粒 北京易初莲花连锁超 市有限公司六里桥店 *6盒 56ml*10瓶
合格
21 金日美国洋参胶囊
厦门金日制药有限 20070101 公司 北京同仁堂健康药 业 （ 福 建 ） 有 限 公 20060901 司 佛山市顺德康富来 20061215 保健品有限公司