4M变化点管理行动指南
4m变动管理作业指导书
4M 变动管理作业指导书
文件编号
制定部门
品质保证部 制定日期
2004-9-28
修定日期 11-0 页数 8
1/4
一、目的
确保 4M 变动后的品质问题能被及时发现，降低不良和成本，提高品质。
二、范围
适用于制造部（包括注塑部和模具部）
三、定义
制造过程中的人，材料，机械，方法的变更所导致的管理变更。
人的变更 (MAN)
1.材料、材质的变更(须添附材料证 1.材料的配合变更、等级变更
明书)
2.原次料配比变更
2.材料厂家的变更
3.材料的新规导入、改造(于品质相
关的物品)等
1.作业方法、环境(加工和库存环境的清 1.作业方法轻微的变更
洁、温湿度等)大幅度变更
2.工程图纸不涉及尺寸、公差、结构、
2.处理、加工条件(热处理、镀层等)的变更 特性、材质的变更,如发行部署或日
4M 变更申请/确认书.
5.2.3 当材质变更涉及到库存时,生管/仓库负责将旧品隔离标识.
5.2.4 有必要时,由营业/品保联络客人,对在库进行处理.
5.3 机械治工具的变更(严重项):
5.3.1 模具的更新、修理及改造的 4M 变更,由模具部填写”制造 4M 变更申请/确认
书,由注塑部成型试作,最终由品保部确认.
机械治具变更 到产品的外观、特性、尺寸） 2.伴随生产移管的设备
(Machine) 2.机械加工条件变更(涉及到产品 3.治工具的改造
尺寸、外观、特性等)
4.成型啤机的更换
5.2 材料的变更(严重项):
5.2.1 当材料厂家变更时,采购部填写”制造 4M 变更申请/确认书”.
5.2.2 当本公司制造工场要求材料、材质变更时,制造部门(模具、注塑)填写”制造
丰田---4M变化点管理要领
清洗剂、FIPG胶、乐泰胶、 助插剂等的交换·补给 非常用手持品、储备部品等 的流动·使用 毛坯、购入品的设计变更、 材料变更、工程变更
·初物的状态
·按照品标进行品质确认 ·是否误品、有无划伤、 油污 ·确认组装性，加工性
一般 EX GL 一般 EX GL EX GL
·初物
15
·事先确认储备品、先行品状态 ·设变切替计划书的确认 ·新品的检查及对照 ·作业标准类整备 ·作业标准票的修正 ·品标的修正 ·递交工程变更联络书 ·作业标准类整备 ·作业标准票的修正 ·品标的修正 ·设变切替计划书的确认
·作业标示板
·4台以上
·变化点记录表
·按照品标进行品质确认
EX GL
·按初期管理标准 ·工程变更联络书 执行
·按工程变更联络 书进行品质确认
·按工程变更联络 书进行品质确认
4
手修理
全线加工、组装手修理时
·指名者认定表
·记录目视化
·手修理品流动中
·手修理记录表 （N/G NO 记录 表）
·手修理部位
·手修理时的误品、欠品 的品质确认
○ ○
要因 序号 （4M)
初物 初品
A组装
事 前 准 备 变化点对象 内 容 记 录
机械现场变化点管理要领
管 变化点管理的目视化 目视化
·作业标示板
理
方
法 变化点管理的方法·品质结果的记录 确认事项 谁 频 度 记 录
·无经验着培训计 划 ·工程变更联 络书 ·无经验者培训计 划
相关部门对策 课 内
EX GL
·按初期管理标准 ·工程变更联络书 执行 ·变化点记录表
·按工程变更联络 书进行品质确认
·按工程变更联络 书进行品质确认
4M变更管理指引
变更中的质量保证
• 为了保证部件的质量,供应商应确定并执行 针对变更的公司内部规则(明确变更管理内 容,进行质量验证).此外,对于需要由客户进 行评价及重新承认的变更,应向客户提出申 报.
变更管理体制的构建
• 供应商应建立公司内部的变更管理规则,规 定每一种变更状况应进行何种验证,哪些变 更应向客户提出申报.
变更管理区分3-变更申请
• 变更申请区分表示属于附表1中标示“申请”的变 更，供应商应采用SONY专用的“变更申请书” 进行申报。 • 供应商应在申请书中记载（或添付）变更内容、 变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保 证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货2周 以前，提交给要采购该变更品的SONY量产采购 部门。 • 如变更品同时交SONY多个事业所，应分别提交 变更申请书。申请书被判定合格后，才能开始交 变更后的批次。
变更管理区分2-检定申请
• 检定申请表示需要修改交货规格书或图纸 的记载内容的情形、或者属于附表1中标有 “检定”的变更。属于该区域的情况下， 则需要向SONY提出检定申请。 • 在发生需要按附表1进行检定的变更时，供 应商应与负责该部件采购的SONY试作购买 部门事前进行协商，确定检定提交方法。
4M
进货单位 进货日期
索尼株式会社 XXXX年XX月XX日 XXXXXX X-XXX-XXX-XX 总数 XXXX个 X 个箱 X号 XXX制作所 一箱（包装内）的数量 XXXX个装
订购号(采购号） 部件编号 交货数量 包装箱数 供应商
变更履历的保管
• 变更履历的保管，至少3年。 • 变更履历应记录如下项目：
• • • • • • • • • • 制造厂所 制造日期 材料、副资材 制造和检验设备类 制造和检查方法 作业人员 测量和检查结果 异常处置履历 对其自身的变更管理体制，供应商应至少 每年自我验证一次，并根据需要加以改善。 • 自我验证的结果，客户提出要求时，应予 以回应或汇报。
4M变化点控制方案
4M变化点控制方案
介绍
本文档旨在提供一份4M变化点控制方案，以便帮助我们进行
项目管理和风险控制。
该方案涵盖了人、机器、材料和方法这四个
方面的变化点，并提供了相应的控制措施。
人员变化点控制措施
- 确定项目的关键人员，并严格控制人员的变动。
- 提供培训和培养计划，确保人员的技能和知识持续提升。
- 建立有效的沟通渠道，确保团队成员之间的信息交流畅通。
- 督促团队成员遵守相关的工作流程和规范。
机器变化点控制措施
- 确定机器的性能指标，并定期进行检测和维护，确保机器稳
定运行。
- 提前进行设备升级或更换，以适应项目的需求变化。
- 建立设备操作和维护的标准作业程序，并定期培训相关人员。
材料变化点控制措施
- 确定关键材料的供应商，并进行供应链管理，以确保材料的
质量和供应可靠。
- 建立材料验收和检测标准，并进行抽样检测。
- 定期评估材料的可替代性，并灵活应对材料短缺或变化。
- 建立报废材料的处理方案，确保环境友好和安全。
方法变化点控制措施
- 确定项目管理和执行的标准方法，并进行严格的执行。
- 建立项目风险评估和管理的流程，及时发现和应对潜在的问题。
- 定期评估项目的进展和效果，持续改进项目管理和执行的方法。
总结
通过有效控制4M变化点，我们能够降低项目风险、提高项目
成功率，并推动持续的改进和创新。
该方案提供了一些基本控制措施，但在具体的项目中，我们需要根据情况进行具体的调整和优化。
4M过程变化点管理
1.什么是变化点管理 变化点：指5M（人，设备，物料，方法，环境场地）及产量中的任何发生变化的点。
项目 人 机
料
法 环 产量发生变化
变化点的例子 1.作业人有变化（新人、临时顶替的人）
1.新机器使用 2.长期停用后再使用 3.夹具、模具、设备修理后
1.设变转换（产品形状、材料变更等） 2.供应商变更 3.进行了异常处置时（返工、修正）
发生变化时，进行事前，事后的确认，合适的对策是非常必要的
变化点管理
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变化点 人
变化点管理的对象 1.新人加入的时候 2.操作人员更换的时候 3.支援人加入的时候 4.长假结束后回到原岗位
变化点管理看板 变化点
设备、模具 变化点管理的对象 1.故障之后 2.保养之后 3.松动、松弛、磨损修复时 4.夹具更新时 5.长期连续休息结束后 6.设备更换时 7.设计变更时 8.停电等事故发生时
2.参数的变更
2.生产条件的确认
3.检查表修改
3.供应商审核
操作工 1.操作方法确认 2.质量确认
操作工 1.零部件、材料确认 2.加工部位外观确认
变化点 生产量 变化点管理的对象 1.负荷变更时 2.操作工人员变更时 3.设备能力变更时 4.节拍变更时
对应方法 1.瓶颈分析 2.人员增减、人员能力的研究 3.工序变更（设备变更研究） 4.设备能力确认 5.零部件、材料的确保
变化点 方法 变化点管理的对象 1.加工条件变更时 2.加工步骤表更时 3.检验项目、步骤变更时 4.计量器具、量规变更时
变化点 物料 变化点管理的对象 1.材质变更时 2.规格变更时 3.供应厂商变更时 4.供应商的工序变更时 5.零部件设计变更时
应对方法
4M变化点管理规定.
4M变化点管理规定1、目的在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生,防患于未然。
2、范围适用于公司所有生产及检验的场所。
3、职责生产部:负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。
质量部:负责变化点品质确认。
4、定义变化点:指在公司生产运作过程中4M〔人､设备､物､方法〕发生变化或变更。
5、规定内容5.1变化点管理项目人:新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。
设备:新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修。
物:新产品试制、工程变更、小批量生产。
方法:作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。
5.2变化点管理流程流程步骤流程说明担当确认OKNGNGOK1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。
〖生产部〗班长2-1当出现变化点时,由生产部班长填写〘4M 变化点管理票〙。
在〘4M 变化点管理票〙上记入变化点内容,并指出确认项目,防止不良品的产生和流出。
2-2生产部将〘4M 变化点管理票〙交于质量部。
〖生产部〗班长〖生产部〗科长3依据〘4M 变化点管理票〙上的内容进行变化点对策实施。
3-1公司内变化公司内生产现场变化过程的管理、控制。
3-2外委加工外委加工产品前,应将相关信息(数量、产品型号、外委工序、供应商名称通知质量保证部。
外委加工过程管理、控制。
〖生产部〗班长〖生产部〗计划员〖供应商〗〖生产部〗科长 4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。
4-2外委加工产品品质确认。
4-3变化点管理票结果连络、确认〖质量部〗检查员〖质量部〗科长5-1变化点确认品发生不良时,生产部根据确认结果做出处置。
〖生产部〗班长〖生产部〗科长 6-1对不良内容再次检查确认。
〖质量部〗检查员〖质量部〗科长7-1合格产品可以加工、装配、入库或发出。
〖生产部〗班长8-1〘4M 变化点管理票〙存档。
〖生产部〗记录1出现变化点 2填写表单 3对策实施 4品质检查公司内变化外委加工 5不良内容处置对策 6不良内容处置确认 7可以流动 8记录保存〘4M 变化点管理票〙4M 变化点管理票发行日年月日发行者生产线名零件号零件名称工序名称发行目的、理由人物设备方法 WHENWHATHOW作业员确认点变化点指示内容(检查月日担当(变化点确认结果(检查质量部 :检查结果确认(发行部门月日不良内容处置(发行部门月日发行部门制作确认处置事项确认(检查月日担当( 质量部:。
4M变化点管理行动基准
产①品变无更异确常认无 异常
产品品质确认 （事后管理）
解除者
确认时 期
记录
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
目的：
防止因制造过程发生变化而产生不良品
４Ｍ变化点管理行动基准
目标：
1.建立覆盖所有生产线的4M变化点管理程序；2.推行全面目视化的4M变化点管理；3.确保所有变化点得到有效控制并持续提升FTT
文件编号： 版本号： 生效日期：
４Ｍ 区分
№
变化点对 象
变化点项目
新员工首次 上岗
人
〈 Man
1 人员配置 多能工顶岗
４
磨轮、刀 补・修改）
Ｍ 变
轮等） 保养计划
化 管 理
材质变更 （包含焊锡 丝、清洗济 、脱模剂、
物
油墨成分
〈
等 供） 方变更
Mate -
4
物料
ria
ｌ〉
（包含制造 场地变更） 等级变更 （同种材料 不同等级)
等 级
提出
事前准备确认事项 变更前准备
实施内容
记录
目视化
1、培训记
A C
指定的
师傅 最新作业要领培
过程科长
变更时第 1批
①变更确认无 异常 ②①生变产更的确第认1无批
变更时第 异常
1批 ②生产的第1批
产品无异常
过程科长 过程科长
4M变化点变化点管理实施细则
依《品标》进行首件确认
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
5
首件品质及安全 确认结果
10/15
4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
问题序号
1 3
2
发生时间
4
6
变化点的内
问题点描述
7
容及调整
5
异常的处理方法
人、机、料、法
8
再发防止对策
9
改善进 度跟踪
3.变化点的目视，记录
生产部门在识别变化点后在变化点 管理板上对变化点发生的位置和内容目 视，并填写《变化点履历表》。（见下 页图表说明）
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
管理板 所属班组
管理板 维护责任人
变化点 标识牌
变化点 的标识
班组产线布局图
变化点管理运作表单
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4M变化点管理实施细则
8
品质确认变化点管理解除
9
生产主任，经理 定期确认签名
车间主任，生产经理定期对变化点的管理进行跟踪，确认。
14/15
4M变化点管理实施细则
四、实施要点说明
变化点管理以制造部为实施主体; 变化点管理规则由品质部门制定; 变化点管理遵从谁变化谁申请的原则； 首件的安全、品质确认后，一定要按照管理周期予以定期确
积累对人、机、料、法四要素变化点的管理经验，提高现场管理 能力和控制水平。
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
项目
部门 流程
变化点管理制度 规则制定
质量部
制定变化点管理制度 及变化点管理规则
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是否按照作业要领书进 行作业，对作业要领是 否熟练掌握，确认作业
顺序・品质
变化点管理板
标准类的修改
1.试作20模次以上 2、从初物开始连续5 模次
良品条件的复原 品质确认（产品的完成 状态、有防误装置的场 合时能够检查出ＮＧ）
组长 组长
前1万产品全数 变化点管理记录表
初次生产时、1 回
变化点管理记录表
组长 技术员 检验员
变化点管理记录表
1.试作时、1回 （设备故障・变
2.初次生产时 更）（新设，改造
、1回
必须提出工程变更
申请）
变化点管理板
标准类的修改
1.试作20模次以上 品质确认（产品的完成
2、从初物开始连续5 状态）
模次
对流出防止手段有无影
响
必须是班长以
上
1.试作时、1回 变化点管理记录表
生技、品质的 、1回
QC工程表）
担当者
突发
# 在工序内发生的异常处理
变化点管理板
从初物开始连续5模 已生产部品的追溯品质
次
确认
组长 恢复时、1回 异常处置记录表
生产系长、 2.初次生产时 （设计变更提出工
生技、品质的 、1回
程变更申请）
担当者
变化点管理板
标准类的修改
1.试作20模次以上 2、从初物开始连续5 模次
良品条件的复原 品质确认（产品的完成 状态） 对流出防止手段有无影
响
必须是班长以
上
1.试作时、1回 变化点管理记录表
生产系长、 2.初次生产时 （工程变更申请，
间隔一个月以上后工作的人员
工 程
2
加工・组装・设备检 查
内
机 3 防误
新设、改造、修理
的
４
4 工具、冶具、刀具
Ｍ 变
计 划
5 部品
化
料 6 材料、材质
设计变更、特采（包含返修 品）
管
7 副资材
理
加工・组装・作业检
方
8查
（作业要领书）
工程变更、暂定工序的实施
法
9 设备的条件变更 条件変更、暂定工序的实施
4M变化点管理行动指南
审核
确认
作成
目的
1.防止因制造工序中发生的变动而向后工序流出不良 2.便于制造工序发生的变动的追溯
区 分
4M
№ 变化点对象
变化点项目
管 理 方 法
変化点管理的可视化和记录
可视化
管理期间
确认事项
负责人 频度
记录
新人
人 1 人员配置
多能工・休假时人员的变更