4M变化点管理行动指南
4m变动管理作业指导书
4M 变动管理作业指导书
文件编号
制定部门
品质保证部 制定日期
2004-9-28
修定日期 11-0 页数 8
1/4
一、目的
确保 4M 变动后的品质问题能被及时发现，降低不良和成本，提高品质。
二、范围
适用于制造部（包括注塑部和模具部）
三、定义
制造过程中的人，材料，机械，方法的变更所导致的管理变更。
人的变更 (MAN)
1.材料、材质的变更(须添附材料证 1.材料的配合变更、等级变更
明书)
2.原次料配比变更
2.材料厂家的变更
3.材料的新规导入、改造(于品质相
关的物品)等
1.作业方法、环境(加工和库存环境的清 1.作业方法轻微的变更
洁、温湿度等)大幅度变更
2.工程图纸不涉及尺寸、公差、结构、
2.处理、加工条件(热处理、镀层等)的变更 特性、材质的变更,如发行部署或日
4M 变更申请/确认书.
5.2.3 当材质变更涉及到库存时,生管/仓库负责将旧品隔离标识.
5.2.4 有必要时,由营业/品保联络客人,对在库进行处理.
5.3 机械治工具的变更(严重项):
5.3.1 模具的更新、修理及改造的 4M 变更,由模具部填写”制造 4M 变更申请/确认
书,由注塑部成型试作,最终由品保部确认.
机械治具变更 到产品的外观、特性、尺寸） 2.伴随生产移管的设备
(Machine) 2.机械加工条件变更(涉及到产品 3.治工具的改造
尺寸、外观、特性等)
4.成型啤机的更换
5.2 材料的变更(严重项):
5.2.1 当材料厂家变更时,采购部填写”制造 4M 变更申请/确认书”.
5.2.2 当本公司制造工场要求材料、材质变更时,制造部门(模具、注塑)填写”制造
丰田---4M变化点管理要领
清洗剂、FIPG胶、乐泰胶、 助插剂等的交换·补给 非常用手持品、储备部品等 的流动·使用 毛坯、购入品的设计变更、 材料变更、工程变更
·初物的状态
·按照品标进行品质确认 ·是否误品、有无划伤、 油污 ·确认组装性，加工性
一般 EX GL 一般 EX GL EX GL
·初物
15
·事先确认储备品、先行品状态 ·设变切替计划书的确认 ·新品的检查及对照 ·作业标准类整备 ·作业标准票的修正 ·品标的修正 ·递交工程变更联络书 ·作业标准类整备 ·作业标准票的修正 ·品标的修正 ·设变切替计划书的确认
·作业标示板
·4台以上
·变化点记录表
·按照品标进行品质确认
EX GL
·按初期管理标准 ·工程变更联络书 执行
·按工程变更联络 书进行品质确认
·按工程变更联络 书进行品质确认
4
手修理
全线加工、组装手修理时
·指名者认定表
·记录目视化
·手修理品流动中
·手修理记录表 （N/G NO 记录 表）
·手修理部位
·手修理时的误品、欠品 的品质确认
○ ○
要因 序号 （4M)
初物 初品
A组装
事 前 准 备 变化点对象 内 容 记 录
机械现场变化点管理要领
管 变化点管理的目视化 目视化
·作业标示板
理
方
法 变化点管理的方法·品质结果的记录 确认事项 谁 频 度 记 录
·无经验着培训计 划 ·工程变更联 络书 ·无经验者培训计 划
相关部门对策 课 内
EX GL
·按初期管理标准 ·工程变更联络书 执行 ·变化点记录表
·按工程变更联络 书进行品质确认
·按工程变更联络 书进行品质确认
4M变更管理指引
变更中的质量保证
• 为了保证部件的质量,供应商应确定并执行 针对变更的公司内部规则(明确变更管理内 容,进行质量验证).此外,对于需要由客户进 行评价及重新承认的变更,应向客户提出申 报.
变更管理体制的构建
• 供应商应建立公司内部的变更管理规则,规 定每一种变更状况应进行何种验证,哪些变 更应向客户提出申报.
变更管理区分3-变更申请
• 变更申请区分表示属于附表1中标示“申请”的变 更，供应商应采用SONY专用的“变更申请书” 进行申报。 • 供应商应在申请书中记载（或添付）变更内容、 变更理由、质量验证结果等必要事项，由质量保 证负责人审批盖章或者签名后，在变更品交货2周 以前，提交给要采购该变更品的SONY量产采购 部门。 • 如变更品同时交SONY多个事业所，应分别提交 变更申请书。申请书被判定合格后，才能开始交 变更后的批次。
变更管理区分2-检定申请
• 检定申请表示需要修改交货规格书或图纸 的记载内容的情形、或者属于附表1中标有 “检定”的变更。属于该区域的情况下， 则需要向SONY提出检定申请。 • 在发生需要按附表1进行检定的变更时，供 应商应与负责该部件采购的SONY试作购买 部门事前进行协商，确定检定提交方法。
4M
进货单位 进货日期
索尼株式会社 XXXX年XX月XX日 XXXXXX X-XXX-XXX-XX 总数 XXXX个 X 个箱 X号 XXX制作所 一箱（包装内）的数量 XXXX个装
订购号(采购号） 部件编号 交货数量 包装箱数 供应商
变更履历的保管
• 变更履历的保管，至少3年。 • 变更履历应记录如下项目：
• • • • • • • • • • 制造厂所 制造日期 材料、副资材 制造和检验设备类 制造和检查方法 作业人员 测量和检查结果 异常处置履历 对其自身的变更管理体制，供应商应至少 每年自我验证一次，并根据需要加以改善。 • 自我验证的结果，客户提出要求时，应予 以回应或汇报。
4M变化点控制方案
4M变化点控制方案
介绍
本文档旨在提供一份4M变化点控制方案，以便帮助我们进行
项目管理和风险控制。
该方案涵盖了人、机器、材料和方法这四个
方面的变化点，并提供了相应的控制措施。
人员变化点控制措施
- 确定项目的关键人员，并严格控制人员的变动。
- 提供培训和培养计划，确保人员的技能和知识持续提升。
- 建立有效的沟通渠道，确保团队成员之间的信息交流畅通。
- 督促团队成员遵守相关的工作流程和规范。
机器变化点控制措施
- 确定机器的性能指标，并定期进行检测和维护，确保机器稳
定运行。
- 提前进行设备升级或更换，以适应项目的需求变化。
- 建立设备操作和维护的标准作业程序，并定期培训相关人员。
材料变化点控制措施
- 确定关键材料的供应商，并进行供应链管理，以确保材料的
质量和供应可靠。
- 建立材料验收和检测标准，并进行抽样检测。
- 定期评估材料的可替代性，并灵活应对材料短缺或变化。
- 建立报废材料的处理方案，确保环境友好和安全。
方法变化点控制措施
- 确定项目管理和执行的标准方法，并进行严格的执行。
- 建立项目风险评估和管理的流程，及时发现和应对潜在的问题。
- 定期评估项目的进展和效果，持续改进项目管理和执行的方法。
总结
通过有效控制4M变化点，我们能够降低项目风险、提高项目
成功率，并推动持续的改进和创新。
该方案提供了一些基本控制措施，但在具体的项目中，我们需要根据情况进行具体的调整和优化。
4M过程变化点管理
1.什么是变化点管理 变化点：指5M（人，设备，物料，方法，环境场地）及产量中的任何发生变化的点。
项目 人 机
料
法 环 产量发生变化
变化点的例子 1.作业人有变化（新人、临时顶替的人）
1.新机器使用 2.长期停用后再使用 3.夹具、模具、设备修理后
1.设变转换（产品形状、材料变更等） 2.供应商变更 3.进行了异常处置时（返工、修正）
发生变化时，进行事前，事后的确认，合适的对策是非常必要的
变化点管理
1/2
变化点 人
变化点管理的对象 1.新人加入的时候 2.操作人员更换的时候 3.支援人加入的时候 4.长假结束后回到原岗位
变化点管理看板 变化点
设备、模具 变化点管理的对象 1.故障之后 2.保养之后 3.松动、松弛、磨损修复时 4.夹具更新时 5.长期连续休息结束后 6.设备更换时 7.设计变更时 8.停电等事故发生时
2.参数的变更
2.生产条件的确认
3.检查表修改
3.供应商审核
操作工 1.操作方法确认 2.质量确认
操作工 1.零部件、材料确认 2.加工部位外观确认
变化点 生产量 变化点管理的对象 1.负荷变更时 2.操作工人员变更时 3.设备能力变更时 4.节拍变更时
对应方法 1.瓶颈分析 2.人员增减、人员能力的研究 3.工序变更（设备变更研究） 4.设备能力确认 5.零部件、材料的确保
变化点 方法 变化点管理的对象 1.加工条件变更时 2.加工步骤表更时 3.检验项目、步骤变更时 4.计量器具、量规变更时
变化点 物料 变化点管理的对象 1.材质变更时 2.规格变更时 3.供应厂商变更时 4.供应商的工序变更时 5.零部件设计变更时
应对方法
4M变化点管理规定.
4M变化点管理规定1、目的在不良品发生前将萌芽的异常去除、杜绝异常发生,防患于未然。
2、范围适用于公司所有生产及检验的场所。
3、职责生产部:负责变化点的申请及变化过程的管理、控制。
质量部:负责变化点品质确认。
4、定义变化点:指在公司生产运作过程中4M〔人､设备､物､方法〕发生变化或变更。
5、规定内容5.1变化点管理项目人:新员工上岗、转岗、顶岗、休假后返岗。
设备:新增设备、设备规格变更、产品转移场地生产、设备及工装夹具维修。
物:新产品试制、工程变更、小批量生产。
方法:作业标准变更、加工工序变更、工艺参数变更、工具变更。
5.2变化点管理流程流程步骤流程说明担当确认OKNGNGOK1-1根据生产过程的实际情况确认是否有变化点。
〖生产部〗班长2-1当出现变化点时,由生产部班长填写〘4M 变化点管理票〙。
在〘4M 变化点管理票〙上记入变化点内容,并指出确认项目,防止不良品的产生和流出。
2-2生产部将〘4M 变化点管理票〙交于质量部。
〖生产部〗班长〖生产部〗科长3依据〘4M 变化点管理票〙上的内容进行变化点对策实施。
3-1公司内变化公司内生产现场变化过程的管理、控制。
3-2外委加工外委加工产品前,应将相关信息(数量、产品型号、外委工序、供应商名称通知质量保证部。
外委加工过程管理、控制。
〖生产部〗班长〖生产部〗计划员〖供应商〗〖生产部〗科长 4-1公司内生产现场变化点产品品质确认。
4-2外委加工产品品质确认。
4-3变化点管理票结果连络、确认〖质量部〗检查员〖质量部〗科长5-1变化点确认品发生不良时,生产部根据确认结果做出处置。
〖生产部〗班长〖生产部〗科长 6-1对不良内容再次检查确认。
〖质量部〗检查员〖质量部〗科长7-1合格产品可以加工、装配、入库或发出。
〖生产部〗班长8-1〘4M 变化点管理票〙存档。
〖生产部〗记录1出现变化点 2填写表单 3对策实施 4品质检查公司内变化外委加工 5不良内容处置对策 6不良内容处置确认 7可以流动 8记录保存〘4M 变化点管理票〙4M 变化点管理票发行日年月日发行者生产线名零件号零件名称工序名称发行目的、理由人物设备方法 WHENWHATHOW作业员确认点变化点指示内容(检查月日担当(变化点确认结果(检查质量部 :检查结果确认(发行部门月日不良内容处置(发行部门月日发行部门制作确认处置事项确认(检查月日担当( 质量部:。
4M变化点管理行动基准
产①品变无更异确常认无 异常
产品品质确认 （事后管理）
解除者
确认时 期
记录
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
过程科长
作业开 变化点管 始时 理确认表
目的：
防止因制造过程发生变化而产生不良品
４Ｍ变化点管理行动基准
目标：
1.建立覆盖所有生产线的4M变化点管理程序；2.推行全面目视化的4M变化点管理；3.确保所有变化点得到有效控制并持续提升FTT
文件编号： 版本号： 生效日期：
４Ｍ 区分
№
变化点对 象
变化点项目
新员工首次 上岗
人
〈 Man
1 人员配置 多能工顶岗
４
磨轮、刀 补・修改）
Ｍ 变
轮等） 保养计划
化 管 理
材质变更 （包含焊锡 丝、清洗济 、脱模剂、
物
油墨成分
〈
等 供） 方变更
Mate -
4
物料
ria
ｌ〉
（包含制造 场地变更） 等级变更 （同种材料 不同等级)
等 级
提出
事前准备确认事项 变更前准备
实施内容
记录
目视化
1、培训记
A C
指定的
师傅 最新作业要领培
过程科长
变更时第 1批
①变更确认无 异常 ②①生变产更的确第认1无批
变更时第 异常
1批 ②生产的第1批
产品无异常
过程科长 过程科长
4M变化点变化点管理实施细则
依《品标》进行首件确认
9/15
4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
5
首件品质及安全 确认结果
10/15
4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
问题序号
1 3
2
发生时间
4
6
变化点的内
问题点描述
7
容及调整
5
异常的处理方法
人、机、料、法
8
再发防止对策
9
改善进 度跟踪
3.变化点的目视，记录
生产部门在识别变化点后在变化点 管理板上对变化点发生的位置和内容目 视，并填写《变化点履历表》。（见下 页图表说明）
6/15
4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
管理板 所属班组
管理板 维护责任人
变化点 标识牌
变化点 的标识
班组产线布局图
变化点管理运作表单
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4M变化点管理实施细则
8
品质确认变化点管理解除
9
生产主任，经理 定期确认签名
车间主任，生产经理定期对变化点的管理进行跟踪，确认。
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4M变化点管理实施细则
四、实施要点说明
变化点管理以制造部为实施主体; 变化点管理规则由品质部门制定; 变化点管理遵从谁变化谁申请的原则； 首件的安全、品质确认后，一定要按照管理周期予以定期确
积累对人、机、料、法四要素变化点的管理经验，提高现场管理 能力和控制水平。
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4M变化点管理实施细则
三、实施运作流程
项目
部门 流程
变化点管理制度 规则制定
质量部
制定变化点管理制度 及变化点管理规则
4M变化点管理计划
4M变化点管理计划1. 背景变化点管理是指在项目实施过程中发现的、对项目目标、进度或成本产生影响的变化。
为有效管理这些变化点，保证项目顺利进行，需要制定一份详细的变化点管理计划。
2. 目的本文档旨在确定项目中的变化点管理策略和流程，确保变化点能够及时识别、评估和控制，最大程度地减少对项目目标的影响。
3. 变化点管理流程3.1 变化点识别通过与项目团队成员和相关方沟通，及时收集、记录和确认项目变化点。
变化点可以来自于各个方面，包括但不限于客户需求变更、技术限制、资源变化等。
3.2 变化点评估对每个变化点进行评估，包括但不限于影响程度、时间成本、资源需求等。
评估将由项目经理和相关专家共同完成，确保评估结果准确、可靠。
3.3 变化点审批根据变化点的评估结果，由项目经理将变化点提交给项目决策委员会或项目干系人，经过审批决策是否接受变化点。
3.4 变化点实施一旦变化点得到批准，项目团队将根据变化点管理计划制定相应的变更实施方案，并确保变化点在项目实施过程中得到有效控制和跟踪。
3.5 变化点闭环变化点实施完成后，需要对变化点的实施效果进行评估和总结，以便为未来项目实施提供经验教训和改进方向。
4. 变化点管理工具为支持变化点管理流程，可以使用一些工具和技术，如变更请求表、变更跟踪表、决策记录等，以确保变化点的有效管理和控制。
5. 变化点管理责任项目经理负责变化点管理计划的制定和执行，项目团队成员需配合并按照计划执行变化点管理工作。
同时，项目决策委员会和项目干系人有权对变化点进行审批和决策。
6. 变化点管理计划的更新随着项目进展，可能会产生新增的变化点或对原有变化点作出调整，因此变化点管理计划需要根据实际情况进行及时更新和调整。
结论本变化点管理计划旨在提供一套系统化的变化点管理方法，确保项目中的变化点能够得到有效管理和控制，保证项目目标的顺利实现。
在实施过程中，需按照变化点管理计划的要求进行操作，以避免因变化点未能及时识别和处理而对项目造成不必要的影响。
4M变化点管理简介
4M变化点管理简介一、人的变化点管理1、由于作业者请假，而替换了代理作业人员确认项目：①决定每条生产线、每道工序能代理的作业者②认定者戴专门的徽章、帽子进行作业的目视化若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
2、生产线上分配新人作业者确认项目：①事前进行充分地培训教育，然后再与老手分配在一起进行结组作业②由责任者进行评价后，再让其进行单独作业若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
3、暂时离开作业确认项目:恢复作业时，须确认离开中断作业的前一作业的结果情况若不遵守:则会发生工序遗漏4、多能工的替岗轮换确认项目：依据作业要领书对员工进行作业内容的再教育若不遵守：则会由于作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、不良流出。
5、急增派遣劳动者确认项目：按照个人教育培训计划对其分别实施培训若不遵守：则会由于对作业的理解不足、技能不足而导致不良的发生/流出。
6、职制年休确认项目:事先决定当发现异常时该向谁报告若不遵守:则会由于异常的处置失误·遗漏而导致异常品发生。
7、春节长假过后的首次作业确认项目：反复诵读作业要点卡后再进入工作若不遵守：则会由于注意力的低下，而导致作业失误，发生不良或灾害8、轮班的变更确认项目:切实地做好交接班工作（变化点和联系事项）若不遵守:则会由于忘记联络而导致不良发生9、由于增产，而变更了生产线的节拍、作业负荷、人员配置的变更。
确认项目：事先确认不同作业的合适人员，再实施作业改善。
若不遵守：则会由于难操作的作业而诱发作业失误10、由于工程的变更而更换作业者确认项目：切实地传达工程变更的内容若不遵守：则会导致工序遗漏、工艺条件设定错误发生。
二、设备的变化点管理1、新设备导入确认项目：新设备须与原设备生产的制品质量同等须明确新规设备的处理能力，设定好与原来设备生产的产品同等质量的制造条件若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量2、设备的改造（改善）确认项目：制品须与原设备生产的制品质量同等若不遵守：则无法获得与原设备产品的同等质量。
03-4M变化点管理行动指南
可视化管理期间确认事项负责人频度记录新人前1万PCS组长前1万产品全数变化点管理记录表多能工・休假时人员的变更间隔一个月以上后工作的人员前10模产品组长初次生产时、1回变化点管理记录表2加工・组装・设备检查3防误4工具、冶具、刀具5部品6材料、材质7副资材8加工・组装・作业检查（作业要领书）工程变更、暂定工序的实施9设备的条件变更条件変更、暂定工序的实施#变化点管理板从初物开始连续5模次已生产部品的追溯品质确认组长恢复时、1回异常处置记录表4M变化点管理行动指南 変化点管理的可视化和记录工程内的４Ｍ变化管理区分4M 突发在工序内发生的异常处理人员配置人1计划№变化点项目机新设、改造、修理变化点管理板管 理 方 法方法变化点管理板1.试作20模次以上2、从初物开始连续5模次1.试作20模次以上2、从初物开始连续5模次标准类的修改良品条件的复原品质确认（产品的完成状态、有防误装置的场合时能够检查出ＮＧ）变化点管理板是否按照作业要领书进行作业，对作业要领是否熟练掌握，确认作业顺序・品质变化点对象1.试作时、1回2.初次生产时、1回料设计变更、特采（包含返修品）变化点管理板1.试作20模次以上2、从初物开始连续5模次标准类的修改品质确认（产品的完成状态）对流出防止手段有无影响必须是班长以上生产系长、生技、品质的担当者标准类的修改良品条件的复原品质确认（产品的完成状态）对流出防止手段有无影响必须是班长以上生产系长、生技、品质的担当者1.试作时、1回2.初次生产时、1回变化点管理记录表（工程变更申请，QC工程表）组长技术员检验员变化点管理记录表（设备故障・变更）（新设，改造必须提出工程变更申请）1.试作时、1回2.初次生产时、1回变化点管理记录表（设计变更提出工程变更申请）1.防止因制造工序中发生的变动而向后工序流出不良 2.便于制造工序发生的变动的追溯目的作成审核确认。
4m变化点管理内容
4m变化点管理内容
嘿，朋友！今天咱们来聊聊超重要的 4m 变化点管理内容哟！
啥是 4m 变化点管理呀？简单说，就好比组装一辆酷炫赛车！材料（Material）就是赛车的零部件，要是突然换了个质量不咋地的零部件，那赛车能跑好吗？比如本来用的是超坚固的螺丝，突然换成了容易松动的，这不就出问题啦！工人（Man）就像赛车手，要是赛车手状态不佳或者换人了，那比赛结果能一样吗？就像一直很厉害的赛车手突然生病，换成一个新手，那比赛时能发挥好吗？设备（Machine）呢，如同赛车的引擎，引擎出了问题，赛车还怎么风驰电掣呀！本来性能超好的引擎，突然变得不稳定了，可不就影响赛车速度啦！方法（Method）就像是赛车的行驶策略，一直用的超棒的策略突然改变，那能行吗？本来一路领先的策略，突然改成不太靠谱的，成绩肯定受影响呀！
所以说呀，4m 变化点管理真的超级重要呢！我们可得时刻关注这些方面，不能有丝毫马虎！要像对待宝贝一样精心呵护这 4m 呀！不然可就会出大乱子呢！
我的观点就是，一定要重视 4m 变化点管理，它关乎着事情能否顺利进行，关乎着最终的成果好坏，绝对不能轻视呀！。
生产现场4M变化点管理
生产现场4M变化点管理变化点管理定义：4M是指作业员（Man），机械设备（Machine），原材料（Material），作业方法（Method）的头四个英文字母这四个M用在品质上瑕疵方法谓为四大要素。
是追查品质瑕疵发生原因以及制程质量管理时是最有用的方法。
如何做好变化点管理变化点管理定义1.1:什么是变化点变化点是指通常状态变为另外的状态，如设备和夹具的交换、作业者的交替、换模变更等，常说的4M变化点是指人（Man）、机械和设备（Machine）、物（Material）、方法（Method）。
1.2：什么是变化点管理变化点发生前与发生时所采取的相应活动。
主要包括：良品条件的确认、品质的确认、后工程的确认。
1.3：变化点管理的意义防止出现批量质量问题；加强可追溯性，有利于产品出现问题时的分析对策；有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置；有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。
2.2：员工培训员工培训主要包括4个方面：1）变化点理论培训：什么是变化点、什么是变化点管理、变化点管理的意义等。
2）变化点处理流程培训：发现变化点后如何处置。
3）常态的培训：生产一个合格产品所需的加工条件，作业指导书，质量要求等。
4）常见4M变化点举例：2.3：规范处理流程变化点可分：1）可预先掌握的变化点：新客户开始订货时、老客户要求定新产品、产品设计变更、产品生产数量等。
2）不能预先掌握的变化点：设备不能正常运转、作业人员身体不适、作业过程中材料异常、终检时产品异常、工装夹具难使用等。
因此，对不同类型的变化点要有相应的处理流程：1）能预先掌握的变化点（从上至下的管理方式）2.4：明确管理要点及责任人能预先掌握的变化点1）确定管理项目及其具体的管理要求（责任人：管理者）事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计记录表格、变更通知等的形式。
2）对执行人员进行指示（责任人：管理者）通知到所涉及到得所有人员，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止。
4M变化点管理规定
4M变化点管理规定1. 背景和目的随着产品设计和制造技术的不断发展和完善，产品制造环节中出现了大量的变化点。
为了保证产品的质量和生产的有效性，需要建立一套有效的4M变化点管理规定。
本文档的目的是确立针对4M（即Manpower、Material、Machine、Method）变化点管理的标准，以及提供运作指南，以确保管理的准确性和一致性。
2. 变化点的分类变化点可以根据原因和影响分为两类：1.预期变化：是有意为之的，例如设计改变、完善生产工艺、引进新材料等。
2.非预期变化：是意料之外的，例如设备故障、原材料缺乏等。
3. 4M变化点管理规定3.1 变化点的识别和分类1.每个部门要建立相应的4M变化点数据库，用于收集、评估和跟踪变化点。
2.变化点应按照种类、原因和潜在影响来分类，并对其进行等级评估。
3.通过变更管理工具追踪变化点，确保从发现到解决整个过程不间断。
3.2 变化点的评估和决策1.评估变化点对制造计划和产品质量的影响，分析变化点的优缺点及影响，提出变更方案。
2.审核变化点的成本效益，确定变更成本控制和风险评估。
3.决策制定者应确定是否变更，并为决策提供反馈。
3.3 变化点的验证和执行1.所有变化点都应进行验证，以确保变化点对产品质量和生产环境没有负面影响。
2.变更方案的执行要有明确的时间表和责任人，确保变化点的恰当实施。
3.4 变化点的记录和跟踪1.变更日志应记录下每个变化点的详细信息和进程，以备随时查询和追踪。
2.法规、法规和设备要求的变更记录应归档，以证明变更的合规性。
4. 变化点管理的最佳实践1.建立统一的变化点识别、评估、执行和记录流程。
2.建立相应的变更管理制度，并建立变更管理团队，确保变化点管理的有效性。
3.在产品设计阶段考虑变更点管理的要点，提高产品制造的精密度，以减少变化点的出现。
4.定期对变更点进行风险评估，提出相应的缓解措施。
5.注重变化点管理的追踪和反馈，对不合理的变化点进行深入分析和研究，以提高管理准确性和一致性。
(完整版)4M转变管理程序
(完整版)4M转变管理程序(完整版) 4M转变管理程序简介本文档旨在介绍4M转变管理程序的详细流程和步骤。
4M转变管理程序是一种有效的管理工具，旨在协助组织进行变革管理，以提高业务流程和绩效。
通过合理的分析、计划和实施，该程序促进了组织中的转变过程，并确保变革的成功。
1. 指导原则4M转变管理程序遵循以下指导原则：- 目标导向：明确变革目标并与组织整体目标相一致。
- 参与与沟通：积极引入相关利益相关者的建议和意见，并确保关键信息的及时沟通。
- 阶段管理：将转变过程分为多个可管理的阶段，并为每个阶段设定清晰的目标和时间表。
- 持续改进：定期评估和改进4M转变管理程序，以适应变化的需求和新的挑战。
2. 流程步骤2.1 规划阶段在规划阶段，我们需要进行以下步骤：1. 明确变革目标和预期结果。
2. 识别并分析组织的当前状况和关键问题。
3. 定义关键利益相关者并识别其期望和需求。
4. 制定详细的变革计划，包括资源需求和时间表。
2.2 执行阶段在执行阶段，我们需要进行以下步骤：1. 向关键利益相关者传达变革计划和目标，并确保他们的参与和支持。
2. 分配资源和责任，确保变革目标的有效实施。
3. 监督和跟踪变革过程，及时解决出现的问题和挑战。
4. 通过有效的沟通和培训，帮助组织成员理解变革的重要性和价值。
2.3 控制和评估阶段在控制和评估阶段，我们需要进行以下步骤：1. 建立有效的监控和评估机制，以衡量变革的进展和绩效。
2. 定期收集和分析数据，并与预期结果进行比较。
3. 根据评估结果调整变革策略和计划，以确保目标的实现和持续改进。
3. 管理工具4M转变管理程序还涉及使用各种管理工具来支持变革过程。
常用的管理工具包括但不限于：- SWOT分析：用于识别组织的优势、劣势、机会和威胁，以确定变革的关键问题和目标。
- PDCA循环：通过不断地计划、执行、检查和调整，实现持续改进和变革的目标。
- 沟通计划：确保及时、准确地向关键利益相关者传达变革信息，以获得他们的支持和参与。
4M变化点管理办法
精心整理4M变化点管理方案一、4M项目内容概括：1、4M：人、机、料、法。
2、4M变化点管理：人的变化：配制新员工（缺勤、新增、转岗、调整工位、工作状态等）；设备的变化：设备的修理前后、变迁等；材料变化：材料变更、设计变更等；方法变化：工艺流程的变更、包装方法的变更、检查频率的变更。
二、实施4M变化点管理的目的：将变化点目视化（当人、机、料、法发生变化时，班组长随时将变化的内容写在4M变化点管理板上，在班组会前）；明确相关人员职责（明确指示人、被指示人）；将4M变化点贯彻到末端4M 变化点管理项目人新人作业1.标准作业的指导·在容2.品质确认项目的指导·测定项目的3.设备点检项目的指导·指导人4.异常发生时的联络、处理方法的指导·作业性、品质异5.设定品质确认跟进者6.作业技能熟练度评价表作成·作岗位变更考虑变更人员的技急病休息考虑变更人员的技因离职发生人员变更考虑变更人员的技因年休人员变更考虑变更人员的技设备、工装修理、调整时对修理、调整后的品质进行确认·破损、修理条件变更时对条件变更后的产品进行确认材料设计变更指示变更内容含材质、供应商变更进行品质确认和识别精心整理品管部门方法工艺流程变更或追加标准类的变更·试做、变更、追加后的指导·指包装方法变更标准类的变更变更、追加后的指导·指导检查频率变更标准类的变更·检变更、追加后的指导·品管部。
4M变化点管理行动指南
生技、品质的 、1回
QC工程表）
担当者
突发
# 在工序内发生的异常处理
变化点管理板
从初物开始连续5模 已生产部品的追溯品质
次
确认
组长 恢复时、1回 异常处置记录表
初次生产时、1 回
变化点管理记录表
组长 技术员 检验员
变化点管理记录表
1.试作时、1回 （设备故障・变
2.初次生产时 更）（新设，改造
、1回
必须提出工程变更
申请）
变化点管理板
标准类的修改
1.试作20模次以上 品质确认（产品的完成
2、从初物开始连续5 状态）
模次
对流出防止手段有无影
响
必须是班长以
上
1.试作时、1回 变化点管理记录表
变化点管理板
前1万PCS 前10模产品
是否按照作业要领书进 行作业，对作业要领是 否熟练掌握，确认作业
顺序・品质
变化点管理板
标准类的修改
1.试作20模次以上 2、从初物开始连续5 模次
良品条件的复原 品质确认（产品的完成 状态、有防误装置的场 合时能够检查出ＮＧ）
组长 组长
前1万产品全数 变化点管理记录表
间隔一个月以上后工作的人员
工 程
2
加工・组装・设备检 查
内
机 3 防误
新设、改造、修理
的
４
4 工具、冶具、刀具
Ｍ 变
计 划
5 部品
化
料 6 材料、材质
设计变更、特采（包含返修 品）
管
7 副资材
理
加工・组装・作业检
方
8查
（作业要领书）
工程变更、暂定工序的实施
法
4M变动点管理规定
4M区分
计划4M变更
突发4M变更
人
操作人员根据计划实施 操作人员突发变更
变更
机器设备
可事先察觉的机器设备 变更
机器设备的突发应 对
物料
可预知、有计划的材料 变动
如突发材料变更
方法
标准变更（如技改）
标准变更（如产品
异常时）
4、职责 1) 生产副总：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料 或内部生产产品的确认。 2) 工艺员：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及相关文件的 更改。 3) 计划员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反 馈。 4) 计划员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结 果反馈给相关部门。 5) 物料员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原 材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的 产品，做好相应的进出仓记录。 6) 调度员：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的 执行及变更后的管制。
实施“变化点管理”。 6、变更流程
变更流程
流程说明
责任 监管人 人
1、当出现变化点时，由班长 填写《4M变化点管理票》。在 《4M变化点管理票》上记入变 化点内容，并指出确认项目， 防止不良品的产生和流出。 2、生产制造部将《4M变化点 管理票》交于技术质量部。
生产 班长
1、依据《4M变化点管理票》 上的内容进行变化点对策实 施。 2、公司生产现场变化过程的 管理、控制。
5、工作内容 1) 岗位员工及由员工变化引起的变化点管理： a) 员工进入工作岗位前，必须接受岗前培训，包括安全、工艺 和实践；培训后接受技术部门考核——理论和实际操作；根据考 核情况，技术员绘制“员工技能评价一览表”交人事部掌握，同 时提交调度员用于“计划排程”之定员依据。 b) 作业过程中凡人员有异动的，同时人员变动会对作业过程或 结果有显著影响的，立即列入“变化点管理”。 c) 具备相等技能或更高技能等级的人员替换，不列 入“人”的“变化点管理”。
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是否按照作业要领书进 行作业，对作业要领是 否熟练掌握，确认作业
顺序・品质
变化点管理板
标准类的修改
1.试作20模次以上 2、从初物开始连续5 模次
良品条件的复原 品质确认（产品的完成 状态、有防误装置的场 合时能够检查出ＮＧ）
组长 组长
前1万产品全数 变化点管理记录表
初次生产时、1 回
变化点管理记录表
组长 技术员 检验员
变化点管理记录表
1.试作时、1回 （设备故障・变
2.初次生产时 更）（新设，改造
、1回
必须提出工程变更
申请）
变化点管理板
标准类的修改
1.试作20模次以上 品质确认（产品的完成
2、从初物开始连续5 状态）
模次
对流出防止手段有无影
响
必须是班长以
上
1.试作时、1回 变化点管理记录表
生技、品质的 、1回
QC工程表）
担当者
突发
# 在工序内发生的异常处理
变化点管理板
从初物开始连续5模 已生产部品的追溯品质
次
确认
组长 恢复时、1回 异常处置记录表
生产系长、 2.初次生产时 （设计变更提出工
生技、品质的 、1回
程变更申请）
担当者
变化点管理板
标准类的修改
1.试作20模次以上 2、从初物开始连续5 模次
良品条件的复原 品质确认（产品的完成 状态） 对流出防止手段有无影
响
必须是班长以
上
1.试作时、1回 变化点管理记录表
生产系长、 2.初次生产时 （工程变更申请，
间隔一个月以上后工作的人员
工 程
2
加工・组装・设备检 查
内
机 3 防误
新设、改造、修理
的
４
4 工具、冶具、刀具
Ｍ 变
计 划
5 部品
化
料 6 材料、材质
设计变更、特采（包含返修 品）
管
7 副资材
理
加工・组装・作业检
方
8查
（作业要领书）
工程变更、暂定工序的实施
法
9 设备的条件变更 条件変更、暂定工序的实施
4M变化点管理行动指南
审核
确认
作成
目的
1.防止因制造工序中发生的变动而向后工序流出不良 2.便于制造工序发生的变动的追溯
区 分
4M
№ 变化点对象
变化点项目
管 理 方 法
変化点管理的可视化和记录
可视化
管理期间
确认事项
负责人 频度
记录
新人
人 1 人员配置
多能工・休假时人员的变更