《药物分析》实训手册

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药物分析实验

药物分析实验

实验一葡萄糖杂质的检查(一般杂质检查)一、目的要求1、通过葡萄糖的分析,了解药物的一般杂质检查的原理和意义。

2、熟悉杂质检查的操作方法。

二、操作方法1、酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示剂3滴与0.02mol/L氢氧化钠液0.2ml,应显粉红色。

2、溶液的澄清与颜色取本品5g,加热水溶解后,放冷。

用水稀释至10ml溶液迎接澄清无色。

如显浑浊,与1号浊度标准液比较,不得更浓;如显色,与对照液(取比色用氯化钴液3ml,比色用重铬酸钾3ml与比色用硫酸铜液6ml,加水稀释至50ml)1.0ml,加水稀释至10ml比较,不得更深。

3、氯化物取本品0.60g,加水溶液使成25ml(如显碱性,可滴加硝酸使遇石蕊试纸显中性反应),再加稀硝酸10ml,溶液如不澄清,滤过,置50ml纳氏比色管中,加水适量使成约40ml,摇匀,即得供试品溶液。

加硝酸银试液1.0ml,用水稀释使成50ml,摇匀,在暗处放置5min。

如发生浑浊,与标准氯化钠溶液一定量制成的对照液[取标准氯化钠溶液(10ugCl/ml)6.0ml,置50ml纳氏比色管中,加稀硝酸10ml,加水稀释使成约40ml。

加硝酸银试液1ml,再加水适量使成50ml,摇匀,在暗处放置5min比较,不得更深(0.010%)。

4、硫酸盐取本品2.0g,加水稀释使成40ml(如显碱性,可滴加盐酸使遇石蕊试纸显中性反应)。

溶液如不澄清,滤过置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,加25%氯化钡5ml,加水稀释使成50ml,摇匀,纺织10min,如发生浑浊,与对照标准液[取标准硫酸钾(100ug SO4/ml)溶液2ml,置50ml纳氏比色管中,加水稀释使成40ml,加稀盐酸2ml,加25%氯化钡溶液5ml,加水稀释使成50ml,摇匀,放置10min]比较,不得更浓(0.010%)。

5、乙醇中不溶物取本品1.0g,加90%乙醇30ml,置水浴上加热回流约10min,应溶解成澄明的溶液①。

药物分析教学实践方案(3篇)

药物分析教学实践方案(3篇)

第1篇一、方案背景随着我国医药产业的快速发展,药物分析作为一门重要的学科,在药品研发、生产、质量控制等方面发挥着至关重要的作用。

为了提高学生的药物分析实践能力,培养适应社会需求的应用型人才,特制定本药物分析教学实践方案。

二、教学目标1. 理解药物分析的基本原理和方法,掌握药物分析的基本技能。

2. 能够运用所学知识进行药品的质量控制,提高药品质量。

3. 培养学生的实验操作能力、观察能力、分析问题和解决问题的能力。

4. 增强学生的创新意识和团队协作精神。

三、实践内容1. 药物分析基本原理与实践(1)化学分析方法:滴定法、重量分析法、光谱分析法等。

(2)仪器分析方法:紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、气相色谱法等。

(3)药物分析实验操作技能:样品前处理、仪器操作、数据处理等。

2. 药品质量检测与控制(1)药品质量标准与法规;(2)药品质量检测方法:含量测定、杂质检查、稳定性试验等;(3)药品质量不合格案例分析。

3. 药物分析新技术与应用(1)新型药物分析技术:质谱联用技术、色谱-质谱联用技术等;(2)药物分析在药品研发中的应用;(3)药物分析在药品生产中的应用。

四、实践方法1. 实验室教学(1)学生分组进行实验操作,教师巡回指导;(2)学生汇报实验结果,教师点评;(3)教师讲解实验原理、操作技巧及注意事项。

2. 案例分析(1)教师提供药品质量不合格案例分析,学生分组讨论;(2)学生总结分析案例中的问题及解决方案;(3)教师点评并总结。

3. 专题讲座(1)邀请药物分析领域的专家进行专题讲座;(2)学生与专家互动,解答疑问;(3)教师总结讲座内容,拓展学生知识面。

4. 实习实训(1)学生到药品生产企业、药品检验机构等实习;(2)学生在实习过程中,参与药品质量检测、分析等工作;(3)教师指导学生完成实习任务,总结实习经验。

五、实践评价1. 实验室操作技能评价:通过实验报告、实验操作考核等方式,评价学生的实验操作能力。

药物分析实验指导

药物分析实验指导

药物分析实验指导一、实验目的:1.学习药物分析的基本原理和方法;2.掌握药物分析实验的基本操作技能;3.了解常用的药物分析仪器和设备;4.学会分析结果的处理和判断。

二、实验仪器与设备:1.离心机;2.分光光度计;3.气相色谱仪;4.液相色谱仪;5.红外光谱仪等。

三、实验操作步骤:1.样品的制备:将待分析的药物制成适当的试剂,如溶液或粉末,以便进行后续的实验操作。

2.样品的准备:根据实验要求,按照一定的浓度和体积将样品放置在试管或皿中,便于实验的进行。

3.样品的处理:根据不同的分析要求,对样品进行必要的处理,如提取、稀释或加热等,以便获得正确的分析结果。

4.仪器配置:根据实验要求,将所需的仪器和设备正确配置好,确保其正常运转和准确测量。

5.仪器使用:根据仪器的使用说明和实验要求,合理使用仪器,进行样品的分析和测试。

6.数据记录:将实验过程中所得到的数据记录下来,包括样品的性质、含量、峰值等信息,以供后续的数据处理和统计。

7.数据处理:利用所得到的数据进行统计和处理,包括计算样品的含量、峰面积等,并进行数据分析和比较。

8.结果判断:根据数据处理的结果,判断分析样品是否符合要求,是否存在异常和问题,并提出相应的解决办法和建议。

四、实验注意事项:1.实验前要认真阅读实验手册和相应的文献资料,对实验操作步骤和要求有充分的认识和理解。

2.仪器的使用要谨慎,按照操作规程来进行,避免不必要的误操作和事故的发生。

3.样品的制备和处理要严格按照要求进行,确保实验的准确性和可靠性。

4.实验记录要详细和准确,包括实验方法、操作步骤、数据记录和结果判断等,以备后续的数据分析和报告撰写。

5.实验过程中要注意安全,遵守实验室的安全规范和相关操作规程,保证实验人员的人身安全和实验室的环境安全。

五、实验结果分析:根据实验得到的数据和结果,进行适当的结果分析,包括样品的质量、纯度、含量等方面的评估和推断。

同时,还可结合文献和实验要求,进行结果的比较和综合分析。

《药物分析实训》教学大纲

《药物分析实训》教学大纲

《药物分析实训》教学大纲学时:45学分:3适用专业:生物制药专业一、本课程的教学目的、任务和要求。

药物分析是一门研究与发展药物质量控制的方法学科,是整个药学领域中一个重要的组成部分。

其目的在于通过本课程的教学,使学生树立全面控制药物质量的观念,理解药物的化学结构与药物质量控制之间的关系,掌握常用的药物分析方法,最终培养学生的独立工作的能力。

药物分析实验是为药物分析理论课程服务而设,其目的是在理论联系实际的基础上,增强学生动手技能,提高学生分析问题、解决问题的能力,适应现代社会对药学人才的要求。

本课程的任务和要求:掌握药物及其制剂分析技术的基本原理与基本方法,能够进行日常的药品质量检验工作。

熟悉分析方法的建立及各项效能指标的评价。

了解药品应该检测与控制的质量指标,在制订和完善药品质量标准上具有一定的理论知识和实际工作能力。

二、药物分析实训教学内容1、复方对乙酰氨基酚片的含量测定目的要求:掌握亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物含量的基本原理实验内容:亚硝酸钠滴定法测定芳胺类药物含量2、中药制剂的显微定性鉴别目的要求:熟悉中药制剂的常规分析方法——显微鉴别方法实验内容:显微鉴别法鉴别中药制剂3、中药制剂的理化定性鉴别目的要求:掌握TLC的鉴别方法;熟悉中成药分析的理化定性方法实验内容:用理化定性鉴别方法鉴别中药制剂4、薄层扫描法测定中药成分的含量目的要求:掌握用薄层扫描法测定中药有效成分含量的方法实验内容:薄层扫描法测定中药中成分含量5、牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定目的要求:掌握中药制剂中黄芩苷的含量测定方法;掌握高效液相色谱仪的使用方法。

实验内容:中药制剂中黄芩苷的HPLC法含量测定6、丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱的初步识别与建立目的要求:熟悉中药HPLC指纹图谱建立的方法与步骤实验内容:中药HPLC指纹图谱建立三、课时分配表课时分配表章次内容课时备注实验一复方对乙酰氨基酚片的含量测定3实验二中药制剂的显微定性鉴别3实验三中药制剂的理化定性鉴别3实验四薄层扫描法测定中药成分的含量3实验五牛黄解毒片中黄芩苷的含量测定3实验六丹参葡萄糖注射液的HPLC指纹图谱的初步识别与建立3总学时18药物分析实训教学大纲一.前言药物分析课程是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”,是整个药学领域中一个重要的组成部分。

药物分析实验指导

药物分析实验指导

- 药物分析实验指导怀化学院化学化工系药学教研室二○一二年十二月目录实验一氯化钠的杂质检查实验二葡萄糖注射液的质量分析实验三苯甲酸钠的含量测定实验四阿司匹林片的分析实验五异烟肼片的含量测定实验六片剂的崩解度和脆碎度的检测实验七蒸馏水的杂质检查附录1~3 药品检验操作标准原料药检验报告书成品检验报告书标准液配制及标定记录实验一氯化钠的杂质检查一、目的1.了解药物杂质检查的意义。

2.掌握杂质检查的原理和方法。

3.掌握杂质限量的计算方法。

二、实验容1.酸碱度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴。

如显黄色,加氢氧化钠液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸液(0.02mol/L)0.2ml,应变为黄色。

2.溶液的澄清度取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清。

3.碘化物取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿,滴加新配制的淀粉混合液[取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加硫酸液(0.025mol/L)2ml,亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀] 适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟晶粒不得显蓝色痕迹。

4.溴化物取本品2.0g,加水10ml使溶解,加盐酸3滴与氯仿1ml,边振摇边滴加2%氯胺T溶液(临用新制)3滴,氯仿层如显色,与标准溴化钾溶液(精细称取在105℃枯燥至恒重的溴化钾0.1485g,加水使溶解成100ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比拟,不得更深。

5.硫酸盐取本品5.0g,加水溶解成约40ml(溶液如显碱性,可滴加盐酸使成中性),溶液如不澄清,应滤过,置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试溶液。

另取标准硫酸钾溶液1.0ml置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,加稀盐酸2ml摇匀,即得对照溶液。

于供试溶液与对照溶溶中,分别参加25%氯化钡溶液5ml,用水稀释使成50ml,充分摇匀,放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比拟、供试品管浊度不得更浓。

2011药物分析实训

2011药物分析实训

矮地茶拼音名:Aidicha英文名:HERBA ARDISIAE JAPONICAE书页号:2005年版一部-251本品为紫金牛科植物紫金牛Ardisia japonica(Thumb.)Blume的干燥全草。

夏、秋二季茎叶茂盛时采挖,除去泥沙,干燥。

【性状】本品根茎呈圆柱形,疏生须根。

茎略呈扁圆柱形,稍扭曲,长10~30cm,直径0.2~0.5cm;表面红棕色,有细纵纹、叶痕及节;质硬,易折断。

叶互生,集生于茎梢;叶片略卷曲或破碎,完整者展平后呈椭圆形,长3~7cm,宽1.5~3cm;灰绿色、棕褐色或浅红棕色;先端尖,基部楔形,边缘具细锯齿;近革质。

茎顶偶有红色球形核果。

气微,味微涩。

【鉴别】(1) 本品茎的横切面:表皮细胞壁厚,有腺毛;老茎可见木栓层。

皮层较宽,外侧为数列厚角细胞;有的含草酸钙方晶;具分泌腔。

内皮层明显。

韧皮部甚窄,外侧有少数纤维。

形成层环不明显。

木质部细胞均木化,导管多单行排列。

髓部较大,具分泌腔。

薄壁细胞含草酸钙方晶及淀粉粒,有的含棕色物。

本品叶表面制片:表皮细胞垂周壁波状弯曲;气孔为不等式,偶见不定式。

腺鳞头部由8~10个细胞,柄部由1个细胞组成。

本品粉末棕褐色。

螺纹导管较多见。

直径7.5~25μm。

分泌腔多破碎,有的含黄棕色分泌物,可见内含棕褐色物质的分泌细胞。

纤维壁厚。

草酸钙方晶直径7.5~26μm。

腺毛由单细胞柄和两细胞头组成。

气孔为不等式。

可见棕色块状物。

淀粉粒单粒卵圆形或圆形,直径3.8~23μm,脐点点状或裂缝状;复粒由2~3分粒组成。

(2) 取本品粉末0.2g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。

另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(5:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)的混合溶液。

药物分析实训报告

药物分析实训报告

药物分析实训报告1. 实验目的本次实验旨在通过药物分析实训,掌握药物分析的基本原理和实验操作技巧,以及了解药物的质量控制方法。

2. 实验仪器和药物材料•仪器:紫外可见分光光度计、电子天平、pH计等•药物材料:常见药物样品(如阿司匹林、对乙酰氨基酚等)、溶剂(如乙醇、水等)3. 实验原理药物分析是一门应用化学的学科,通过各种分析技术和方法,对药物的成分、质量和稳定性等进行分析和评价。

本次实训主要涉及以下几个方面的分析原理:3.1 紫外可见分光光度法紫外可见分光光度法是一种常用的定量分析方法,通过测定物质在紫外或可见光区域的吸收情况,来确定物质的含量。

该方法通常利用分光光度计,测定药物样品在特定波长下的吸光度,并根据比色法或标准曲线法计算出药物样品的含量。

3.2 酸碱滴定法酸碱滴定法是一种常见的质量分析方法,通过滴定溶液中的酸或碱,来确定溶液中酸碱度的浓度。

在药物分析中,酸碱滴定法常用于测定药物样品的pH值,从而了解药物的酸碱性质和稳定性。

3.3 药物质量控制方法药物质量控制是药物生产过程中的重要环节,通过各种分析方法对药物进行质量检验和评价。

常用的质量控制方法包括药物含量测定、纯度测试、残留溶剂检测等。

这些方法可以保证药物的质量和安全性,确保药物的疗效和有效性。

4. 实验步骤与结果分析本次实训中,我们选取了阿司匹林作为药物样品进行分析。

4.1 阿司匹林含量测定实验•步骤1:准备工作,包括清洗玻璃仪器、称取样品等。

•步骤2:利用乙醇作为提取溶剂,将阿司匹林样品溶解。

•步骤3:利用紫外可见分光光度计,测定阿司匹林样品在特定波长下的吸光度。

•步骤4:根据标准曲线法,计算出阿司匹林样品的含量。

实验结果显示,阿司匹林样品的含量为XX mg/g。

4.2 阿司匹林酸碱性质测定实验•步骤1:准备工作,包括清洗玻璃仪器、调节药物溶液pH值等。

•步骤2:利用pH计,测定阿司匹林药物溶液的pH值。

•步骤3:根据测得的pH值,判断阿司匹林的酸碱性质。

药物分析实训报告

药物分析实训报告

药物分析实训报告一、实验目的药物分析实训是为了培养学生对药物质量分析的基本操作技能,了解药物质量控制的重要性以及药物分析方法的原理与应用。

二、实验原理药物质量分析是通过一系列的化学实验和测试,确定药物的成分和含量,以评估药物的质量。

药物分析的主要原理包括药物的样品制备、色谱分析、光谱分析以及定量分析等。

1.样品制备药物样品制备是药物分析中的第一步,它决定了后续分析结果的准确性和可靠性。

样品制备的方法包括固体样品的粉碎、液体样品的稀释和固体样品的溶解等。

2.色谱分析色谱分析是药物分析中常用的一种方法,包括气相色谱(GC)和液相色谱(LC)。

色谱分析可用于分离和鉴定药物中的各种成分,以及确定它们的相对含量。

3.光谱分析光谱分析是通过测量药物样品与电磁辐射之间的相互作用,来获取药物的结构信息和定性定量分析的方法。

常用的光谱分析方法包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、荧光光谱等。

4.定量分析定量分析是药物分析的关键步骤,它通过对药物样品中的特定成分进行测定,得出其含量或浓度。

常用的定量分析方法包括滴定法、重量法、分光光度法等。

三、实验步骤根据实验要求,我们进行了以下步骤:1.样品制备:将药物样品按照实验要求进行粉碎、溶解或稀释,得到待分析的样品溶液。

2.色谱分析:根据实验要求选择合适的色谱柱和流动相,进行色谱分析。

通过调节流动相的组成和流速,使得待分析的药物成分能够得到很好的分离和检测。

3.光谱分析:根据实验要求选择合适的光谱仪器,进行光谱分析。

获取样品在特定波长范围内的吸收、发射或散射等光谱数据,并进行数据处理和解释。

4.定量分析:根据实验要求选择合适的定量分析方法,对药物样品进行定量测定。

根据测定结果,计算出样品中特定成分的含量或浓度。

四、实验结果与讨论根据实验步骤,我们得到了药物样品的分析结果,并进行了结果的讨论和分析。

通过对药物样品的分析,我们可以得出药物的成分、含量以及质量等信息。

五、实验结论通过药物分析实训,我们掌握了药物质量分析的基本操作技能,了解了药物分析方法的原理与应用。

《药物分析》实验指导书

《药物分析》实验指导书

《药物分析》实验指导书一、前言药物分析实验是整个药物分析课的重要组成部分。

其主要目的是:1.通过试验,检验在课堂上所学的理论知识。

使学生对理性知识的理解更加深入,掌握得更加牢固。

2.通过试验,训练学生的基本操作技能,培养学生分析问题和解决问题的能力,使学生获得从事药物分析科研工作的基本训练。

在实验中,重点是要加强对学生基本操作技能的训练。

二、实验须知在药物分析实验中,所用的药品多数是挥发性、易燃、有毒、有腐蚀性、刺激性、甚至爆炸性药品,试验操作又常在加温加压等情况下进行,需要各种热源、电器或其他仪器,操作不慎易造成火灾、爆炸、中毒、触电等事故。

但只要加强爱护国家财产和保障人民生民安全的责任心,提高警惕,消除隐患,注意实验规则,事故是可以避免的。

三、实验规则1.试验前必须预习实验内容,了解原理和操作规程。

随时记录试验应记的项目,以作正式报告。

2.试验前应清点并检查仪器是否完整,装置是否正确,合格后方可进行试验。

试验时不准做无关的事情,严禁吸烟,不得擅自离开,并应随时注意反应情况,仪器有否漏气,破裂等。

3.药品仪器都是国家财产,须节约爱护使用,公用物品,用完后立即放回原处。

不可调错瓶塞,以免污染,仪器要洗刷干净。

4.操作易燃性有机溶剂,回流、蒸馏、减压蒸馏时,不能明火直接加热,要放沸石或一端封死的毛细管,若在加热时发现无沸石则应冷却后再加,防止爆沸冲出。

减压系统应装有安全瓶。

加液时应停火或远离火源,一般无漏气开口,冷凝水要通畅。

起封易挥发溶剂瓶盖时,脸面要避免开瓶口慢慢启开,以防气体冲脸上。

5.有毒具腐蚀药品应妥善保管,操作后要立即洗手。

勿粘及五官和创口,以免中毒。

6.实验中,有毒气或腐蚀性气体发生适应在通风橱中进行操作。

必要时可戴好防护用具进行工作。

7.若将玻管插入塞中时,可在塞孔中涂些水和甘油等润滑剂,用布包住波管使其旋转而入,防止折断割伤。

8.试验台上不放无用的药品、仪器,在实验时要做到水槽、仪器、桌面、地上清洁整齐。

《药物分析》实验指导书

《药物分析》实验指导书

《》《药物分析》实验指导书(供药学专业使用)黄石理工学院医学院药学系二0一三年一月编目录实验一实验要求和分析中常用仪器的基本操作要点实验二《中国药典》一部、二部的查阅实验三药物的杂质检查实验四葡萄糖注射液分析实验五芳酸及其酯类药物的鉴别实验六阿司匹林制剂容量分析的综合性实验实验七有关物质的色谱检查实验八槐花药材中总黄酮的质量分析实验九维生素C制剂分析的综合设计性实验实验十双波长分光光度法测定复方制剂含量实验十一考核:药物的区别、鉴别试验实验一实验要求和分析中常用仪器的基本操作要点【实验目的】1、了解药物分析实验要求。

2、学习并掌握分析中常用仪器的基本操作要点。

【实验要求】按教学人纲规定,实验课教学应做到:1.认真验证实验教材指定的药物分析理论,加深对本学科专业知识的理解。

2.正确掌握实验教材中各类代表性药物的分析方法,熟练各种分析方法的操作技术,培养独立开展药物分析工作的能力。

3.全面了解药物分析工作的性质和内容,培养严肃认真、实事求是的科学态度和工作作风。

为提高实验课教学质量,参加实验课学习者应努力做到:1.认真预习,明确实验目的,弄懂原理和操作要点,预先安排好实验进程,估计实验中可能发生的问题及处理办法。

2.严格按实验规程操作,操作应力求正规,细心观察实验现象。

3.及时做好完整、确切的原始记录。

原始纪录不得记于纸条上、手上或其他本上再撰写,应直接记于实验记录本上。

4.防止试剂、药品污染,取用时应仔细观察标签和取用工具上的标志,杜绝错盖或不盖瓶塞的现象。

公用试剂、药品应在指定位置取用,不得随意挪动。

5.爱护仪器、小心使用,破损仪器应及时登记报损、补发。

动用精密仪器,须经教师同意,用毕登记签名。

6.实验时确保安全、时刻注意防火、防爆。

发现事故苗头及时报告,不懂时不要擅自动手处理。

7.爱护公物,节约水电、药品、试剂。

8.实验完毕认真清理实验台,仪器洗净后放回原位,锁好柜子,经教师同意后,方可离开。

《药物分析实验》word版参考模板

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药物分析实验2012年9月目录实验一薄层色谱检查杂质(一) 薄层板的制备(二) 自制扑痛的杂质检查实验二阿司匹林片的分析实验三盐酸普鲁卡因注射液的分析实验四高效液相色谱法测定阿莫西林胶囊的含量实验五气色谱法测定酊剂中乙醇含量附录1~3 药品检验操作标准原料药检验报告书成品检验报告书标准液配制及标定记录实验一薄层色谱检查杂质一、目的1.了解药物杂质检查的意义。

2.掌握薄层色谱检查杂质的原理和方法。

3.掌握杂质限量的计算方法。

二、实验内容(一)薄层板的制备1.羧甲基纤维素钠溶液的配制称取羧甲基纤维素钠1-2g备用。

在带有搅拌子的烧杯内加入200-400ml纯净水(加入水量为羧甲基纤维素钠称取量的200倍),在开启搅拌的情况下,将羧甲基纤维素钠缓慢均匀地撒到烧杯内的水中,不停搅拌,使羧甲基纤维素钠和水充分融合,加完后于搅拌下加热使羧甲基纤维素钠充分溶解,放凉,备用。

2.硅胶板的制作约2g,以玻棒搅动下缓慢加入0.5%羧甲基纤维素钠水溶液取硅胶H或GF254适量调成粘度适当的糊状,取少许硅胶糊均匀涂布于玻璃板(5×15cm)上,置水平台上,在空气中晾干(阴干),待板上湿圈消失后再于110℃烘0.5-1小时,取出放置干燥器中备用。

(二)自制扑痛的杂质检查1.展开系统预测取扑热息痛纯品少许,加丙酮(或无水乙醇)完全溶解,取干燥薄层板点样,以氯仿:丙酮:甲苯(大约比例13∶5∶2 )展开,测定药物斑点Rf,调整丙酮加入量使Rf = 0.7为佳,此时采用的即为合适展开剂。

2.样品杂质观察取自制扑痛少许,加丙酮(或无水乙醇)完全溶解,点样,展开,灯下观察杂质情况(多少、斑点位置及明暗程度等)。

3.杂质限度检测取自制扑痛少许,于5ml容量瓶中加丙酮适量使全部溶解,以丙酮稀释至刻度,即为样品液。

精密量取样品液适量,采用不同规格容量瓶(3个)以丙酮稀释100、150或200倍,得参比液1、2或3。

干燥薄层板,同时取相同体积样品液和参比液点样,展开,灯下观察、比较,对比药物主斑点与杂质斑点。

2《药物分析》实验一(2课时)项目1 药典的查阅

2《药物分析》实验一(2课时)项目1 药典的查阅
2.供试品溶液如带颜色,除另有规定外,可取供试品溶液两份分别置50ml纳氏比色管中,一份中加25%氯化钡溶液5ml,摇匀,放置10分钟,如显浑浊,可反复滤过,至滤液完全澄淸,再加规定量的标准硫酸钾溶液与水适量使成50ml摇匀,放置10分钟,作为对照溶液;另一份中加25%氯化钡溶液5ml与水适量使成50ml,摇匀,放置10分钟,按上述方法与对照溶液比较,即得。
2.本品在水中易溶,在乙醇、三氣甲烷或乙醚中不溶。
3.比旋度取本品,在80℃干燥2小时后,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lm l中约含本品0.lg与氨试液0.02ml的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为52.0°至52.6°。
【实例分析】品种项下规定量的供试品,加水溶解使成约40ml;溶液如不澄清,应滤过;置50ml纳氏比色管中,加稀盐酸2ml,摇匀,即得供试品溶液。另取该品种项下规定量的标准硫酸钾溶液置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,加稀盐酸2ml,摇匀,即得对照溶液。供试品与对照溶液中,分别加25%氯化钡溶液5ml,用水稀释至50ml,充分摇匀,放置10分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较,即得。
5.2000年版药典共收载药品2691种,其中一部收载992种,二部收载1699种。一、二两部共新增品种399种,修订品种562种。这版药典的附录作了较大幅度的改进和提高,一部新增附录10个,修订附录31个;二部新增附录27个,修订附录32个。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求等六项指导原则,对统一、规范药品标准试验方法起指导作用。2010年版《药典》分一部、二部和三部,收载品种总计4567种,其中新增1386种。药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。(2010版药典收载的附录亦有变化,其中药典一部新增14个、修订47个;药典二部新增15个、修订69个;药典三部新增18个、修订39个。一、二、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载,并尽可能做到统一协调、求同存异。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施

药物分析实验教材

药物分析实验教材

广西师范大学化学化工学院药物分析实验目录实验一葡萄糖中一般杂质检查 --------------------------- 1实验一附录 ---------------------------------------------- 5实验二葡萄糖注射液分析 ------------------------------ 15实验二附录 --------------------------------------------- 17实验三异烟肼的溴酸钾法含量测定 ---------------------- 20实验三附录 --------------------------------------------- 22实验四双波长分光光度法测定复方制剂含量 -------------- 25实验四附录 --------------------------------------------- 27实验五维生素C制剂的含量测定 ------------------------ 29实验五附录 --------------------------------------------- 31实验六阿司匹林片的质量分析 -------------------------- 32实验六附录 --------------------------------------------- 34实验一葡萄糖中一般杂质检查一、目的要求1. 掌握药物的一般杂质检查原理与实验方法。

2. 掌握杂质限度试验的概念及计算方法。

3. 熟悉一般杂质检查项目与意义。

二、主要仪器与试剂50mL纳氏比色管,古蔡氏法测砷装置,电子天平,刻度吸管,碘量瓶,铂坩埚,瓷皿,比浊用玻璃管,水浴锅,回流冷凝管,伞棚灯(照度为1000lx)、恒温减压干燥器、烘箱、马福炉1. 葡萄糖原料药2. 酚酞指示液(参见实验一附录1)3. 氢氧化钠滴定液 L4. 浊度标准贮备液(参见实验一附录15)5. 浊度标准原液(参见实验一附录15)6. 1号浊度标准液(参见实验一附录15,学生临用时制备)7. 比色用重铬酸钾液(参见实验一附录3)8. 比色用硫酸铜液(参见实验一附录4)9. 比色用氯化钴液(参见实验一附录5)10. 乙醇 90%11. 稀硝酸(取硝酸105mL,加水稀释至1000mL)12. 标准氯化钠溶液(参见实验一附录6)13. 硝酸银试液 L, 16.99g →1000mL14. 碘试液 L,6.35g→1000mL15. 稀盐酸,取盐酸234mL,加水稀释至1000mL16. 标准硫酸钾溶液(参见实验一附录13)17. 氯化钡溶液 25%18. 磺基水杨酸溶液(1→5)19. 硫酸20. 硝酸21. 盐酸22. 硫氰酸铵溶液(30→100)23. 标准铁溶液(储备液,参见实验一附录14)24. 标准铅溶液(储备液,参见实验一附录25)25. 醋酸盐缓冲液()26. 稀焦糖溶液(参见实验一附录15)27. 硫代乙酰胺试液(参见实验一附录18)28. 溴化钾溴试液(参见实验一附录16)29. 标准砷溶液(每1mL相当于1μg的As,参见实验一附录26)30. 碘化钾试液(参见实验一附录19)31. 酸性氯化亚锡试液(参见实验一附录17)32. 锌粒33. 溴化汞试纸34. 醋酸铅棉花三、实验方法、步骤葡萄糖(Glucose)(C6H12O6·H2O1. 酸度取本品,加水20mL溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(L),应显粉红色。

药物分析实验大纲

药物分析实验大纲

药物分析实验大纲一、实验目的1.掌握常见药物的分析方法及其原理;2.培养实验操作技能,熟悉实验仪器的使用;3.增进对药物分析领域的理论知识和实践经验。

二、实验仪器及试剂1.仪器:紫外可见分光光度计、高效液相色谱仪、气相色谱仪、核磁共振仪等;2.试剂:药物样品、纯化试剂、标准品、溶剂。

三、实验内容与步骤1.药物提取和纯化a.手续和实验室安全准则;b.样品研磨、溶解和提取。

2.药物定性分析a.紫外可见分光光度计测定;b.盐析法。

3.药物定量分析a.紫外可见分光光度计测定药物含量;b.酸碱滴定法;c.高效液相色谱测定;d.气相色谱测定。

4.药物结构分析a.化学试剂反应;b.分子质谱分析;c.核磁共振分析。

5.数据处理与分析a.数据整理、统计与分析;b.结果的可靠性评价。

四、实验操作要点1.严格遵守实验室操作规范与安全要求;2.精确称量、配制试液,注意标准品的保存和使用;3.善用仪器,仔细操作,确保结果的准确性和可靠性;4.注意样品处理和提取的方法;5.数据分析时,注意结果的可靠性与引导性。

五、实验报告要求1.实验目的和原理;2.实验步骤和操作要点;3.实验数据记录、结果分析与讨论;4.结论和实验心得;六、实验风险和安全措施1.有毒试剂的使用应遵循安全操作和处置要求;2.禁止将实验物品带出实验室;3.使用实验仪器时应注意安全操作,避免触电和其他危险;4.实验室应保持整洁,化学品应分类储存、密闭保存。

七、课外拓展活动1.阅读药物分析领域相关文献,了解最新的研究进展;2.参加学术会议和研讨会,与其他专家学者交流讨论;3.参与相关实践项目,提升实际操作技能;4.加入药学学术组织,参与学术交流与合作。

以上为药物分析实验大纲,旨在培养学生对药物分析的理论与实践能力,了解药物分析领域的最新进展,并培养实验操作技能与科学研究素养。

实验过程中要注意实验操作细节和安全措施,实验结果要认真记录和分析,最后撰写完整、准确的实验报告。

药物分析实训义短期)

药物分析实训义短期)

药物分析实训讲义(短期)目录实训室工作要求 (2)实训室安全守则 (2)编写药品检验操作规程 (3)学会使用药典 (4)玻璃仪器的洗涤 (6)容量仪器的使用 (9)容量仪器的校正 (12)溶出仪使用操作规程 (18)数显鼓风干燥箱使用操作规程 (19)751G紫外-可见分光光度计操作规程 .. 20 752光栅紫外-可见分光光度计操作规程21光谱756紫外可见分光光度计操作规程. 22溶液的配制 (22)阿昔洛韦片 (26)阿昔洛韦片检验操作规程 (27)对乙酰氨基酚片Ch.P(2005) (31)对乙酰氨基酚片检验操作规程 (31)维生素B1片检验操作规程 (38)实训室工作要求实训工作人员应努力钻研业务,掌握正确、熟练的操作技能,培养精细的观察实验现象和准确、及时、如实地记录实验数据的科学作风,养成良好的工作习惯。

1)、工作要有计划。

实验前要有充分准备,使工作能有条不紊地顺利进行。

2)、实验情况及数据要在专用的记录本上。

记录要及时、真实、齐全、清楚、整洁、规格化。

作记录要用钢笔或圆珠笔,如有错误,应划掉重写。

不要涂改。

实验记录和报告单,应按照规定和实际需要保留一段时间,以备查考。

3)、要注意培养良好的工作习惯,养成严谨细致的科学作风。

实验中所用的仪器、药品放置要合理、有序,实验台面要清洁、整齐;实验告一段落后要及时整理;实验完了,一切仪器、药品、工具等都要放回原处。

4)、注意卫生。

工作时要穿实验服。

实验服不要在非工作时穿用,以免有害物质扩散。

实验前后都应洗手。

实验前如果手不干净,可能玷污仪器,试剂,影响结果的可靠性和准确性;实验后如不认真洗手,可能将有毒物质带出,甚至误入口中,引起中毒。

5)、保持实验室整洁。

实验室要定期打扫,保持清洁。

火柴梗、碎滤纸、固体废物及有毒、有腐蚀性的废液、要倒在废液缸,并定期妥善处理。

实训室安全守则实训工作人员必须高度重视安全工作,严格遵守操作规程,杜绝事故发生。

《药物分析检验实践技能实践》实训教学大纲

《药物分析检验实践技能实践》实训教学大纲

《药物分析检验实践技能实践》实训教学大纲<药学>专业(中专)一、课程基本信息二、实训教学目的与任务目的与任务:药典附录中所列制剂各剂型项下常规检查项目的学习考核,让学生能独立、准确完成各项目的操作,考核成绩良好。

结束后达到《全国医药中等职业技术教育药物分析检验专业技能标准》三、实训教学内容、要求与进度安排(一)内容1、基本知识:掌握含量均匀度的相关知识掌握片剂脆碎度的相关知识掌握片剂重量差异;胶囊、颗粒剂装量差异的相关知识掌握溶出度的相关知识掌握崩解时限的相关知识掌握可见异物检查法的相关知识掌握装量检查法的相关知识2、基本技能:学会含量均匀度检查法学会片剂脆碎度检查法学会片剂重量差异检测方法;胶囊、颗粒剂装量差异检测方法学会溶出度测定法学会崩解时限检查法学会可见异物检查法----灯检法学会装量检查法(二)进度安排及方式:每班分小组进行训练,教师指导。

四、实训场地与设备1、实训场地(院内外):校内实训楼一楼实验室2、所用设备:紫外-分光光度计、分析天平、脆碎度检查仪、溶出度仪、崩解仪、澄明度检查仪、吹风机、称量瓶、取样器注射器等3、消耗性器材:人工胃液、人工肠液等试剂;各剂型检测药品五、考核内容与方法1、考核内容:基本技能要求掌握内容及抽取部分熟悉内容进行终结性考核。

2、成绩评定方法:形成性考核(平时各项操作的自我、小组、教师三方综合评议):终结性考核=3:2六、教学建议改善教与学的方法,教学中充分发挥教师的主导作用和学生的主体作用,应用适合不同学生的教学方法进行教学,如倡导基于问题为本的学习、研究性学习、有效学习等,使学生在学习知识和技能的同时,提高自主学习的能力、评判性思维能力、分析解决问题的能力。

提倡充分运用教学资源,采用讲授、图片或实物演示、多媒体、模拟操作、案例讨论、实自学和辅导等方式,达到最好的教学效果。

倡导同学之间交流、沟通、互相协作的学习风气,营造良好的学习氛围,培养学生有效沟通的能力和团队协作精神。

药物分析实训讲义(短期)

药物分析实训讲义(短期)

药物分析实训讲义(短期)目录实训室工作要求 (2)实训室安全守则 (2)编写药品检验操作规程 (3)学会使用药典 (4)玻璃仪器的洗涤 (6)容量仪器的使用 (9)容量仪器的校正 (12)溶出仪使用操作规程 (18)数显鼓风干燥箱使用操作规程 (19)751G紫外-可见分光光度计操作规程 .. 20 752光栅紫外-可见分光光度计操作规程21光谱756紫外可见分光光度计操作规程. 22溶液的配制 (22)阿昔洛韦片 (26)阿昔洛韦片检验操作规程 (27)对乙酰氨基酚片Ch.P(2005) (31)对乙酰氨基酚片检验操作规程 (31)维生素B1片检验操作规程 (38)实训室工作要求实训工作人员应努力钻研业务,掌握正确、熟练的操作技能,培养精细的观察实验现象和准确、及时、如实地记录实验数据的科学作风,养成良好的工作习惯。

1)、工作要有计划。

实验前要有充分准备,使工作能有条不紊地顺利进行。

2)、实验情况及数据要在专用的记录本上。

记录要及时、真实、齐全、清楚、整洁、规格化。

作记录要用钢笔或圆珠笔,如有错误,应划掉重写。

不要涂改。

实验记录和报告单,应按照规定和实际需要保留一段时间,以备查考。

3)、要注意培养良好的工作习惯,养成严谨细致的科学作风。

实验中所用的仪器、药品放置要合理、有序,实验台面要清洁、整齐;实验告一段落后要及时整理;实验完了,一切仪器、药品、工具等都要放回原处。

4)、注意卫生。

工作时要穿实验服。

实验服不要在非工作时穿用,以免有害物质扩散。

实验前后都应洗手。

实验前如果手不干净,可能玷污仪器,试剂,影响结果的可靠性和准确性;实验后如不认真洗手,可能将有毒物质带出,甚至误入口中,引起中毒。

5)、保持实验室整洁。

实验室要定期打扫,保持清洁。

火柴梗、碎滤纸、固体废物及有毒、有腐蚀性的废液、要倒在废液缸,并定期妥善处理。

实训室安全守则实训工作人员必须高度重视安全工作,严格遵守操作规程,杜绝事故发生。

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襄樊职业技术学院《药物分析》实训项目手册(供药学专业用)班级序号姓名指导教师项目名称《中国药典》查阅项目编号1实训药物分析开设学期第四学期所属课程项目实训地点药物分析实训室实训课时 2 学时通过《中国药典》的查阅,使学生达到:实训任务1.熟悉《中国药典》的基本结构。

描述2.熟悉查阅本实验要求的项目任务分配 3 人/ 组,分别查阅药典相关内容。

与组织问题 1:什么是药品标准?我国的药品标准是什么?问题 2:中国药典共发行了几版?现行版是第几版?分为几部?中药大黄的鉴别方法应该查找第几部?知识准备实训准备问题 3:中国药典二部分为哪几部分?每部分各收载什么内容?工具准备耗材准备拟定实训方案实训过程记录按照下列项目,查阅《中国药典》 2010 年版二部,记录所在页码及括号中内容的查阅结果。

顺查阅项目页码查阅结果序阿司匹林片(游离水杨酸1杂质限量)2甘露醇(熔点)3布洛芬(制剂)4地西泮(含量测定方法)地西泮片(含量测定方5法)地西泮注射液(含量测定6方法)地塞米松磷酸钠滴眼液7(pH 值)8依诺沙星(类别)9鱼肝油(贮藏方法)10维生素 B12注射液(性状)11葡萄糖(比旋度)12重金属检查法13高效液相色谱法14崩解时限检查法氢氧化钠滴定液的配制15(标定的基准物)16制药用水(类型)17氨制硝酸银试液的配制18热原检查法1、对提交实训资料的说明。

2、实训总结(对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价,分析失误原因以及改进措施等)实训报告(含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等)考核评价年月日项目名称酸碱标准液的配制和标定项目编号2实训项目所属课程药物分析开设学期第四学期实训地点药分实训室实训课时 4 学时实训任务描通过盐酸和氢氧化钠标准液的配制与标定试验,使学生:1.掌握盐酸、氢氧化钠等滴定液的配制和标定方法。

述2.熟练进行电子天平的称量和滴定分析的操作。

任务分配与 2 人 / 组,分别进行实验用品的洗涤、样品的称量、滴定液的配制和标定及相关计算。

组织问题 1:标准液的配制和标定各有哪些方法?本实验中采用的是哪种?问题 2:试验中的玻璃用品应如何洗涤?洗净的标准是什么?知识准备问题 3:盐酸标定中所用的指示剂是什么?终点呈现什么现象?实训准备问题 4:盐酸和氢氧化钠滴定液可否直接配制?为什么?工具准备耗材准备拟定实训方案实训过程记录1盐酸滴定液( 0.1mol/L )的配制与标定1. 1盐酸滴定液(0.1mol/L)的配制用量筒量取浓盐酸ml→ 500ml 量杯中,稀释,备用。

1. 2盐酸滴定液(0.1mol/L)的标定基准氯化钠来源:基准氯化钠批号:基准品 1基准品 2基准品 3称重及计算滴定体积( ml)盐酸滴定液C HCl计算 :C HCl平均值:精密度:2 氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )的配制与标定2. 1饱和溶液的配制称取氢氧化钠120g →100ml 量杯中,稀释,冷却后,倒入聚乙烯塑料瓶中,备用。

2. 2氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )的配制取上述溶液的上清液 2.8ml→ 500ml量杯中,稀释,备用。

2. 2氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )的标定(比较法)C HCl:滴定管:色ml供试品 1供试品2供试品3滴定体积( ml)C NaOH计算 :C NaOH平均值:精密度:1、对提交实训资料的说明2、实训总结(对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价,分析失误原因以及改进措施等)实训报告(含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等)考核评价年月日实训项目实训任务描述任务分配与组织学生应提交资料(含实物)项目名称化学药物的鉴别项目编号03所属课程药物分析开设学期第四学期实训地点药分实训室实训课时 2 学时1.掌握几种常见化学药物的鉴别方法和原理。

2.熟练进行几种常见化学药物鉴别试验的操作。

3.能作出正确的结果判断。

2-3 人 / 组,进行各药物的化学鉴别。

实训报告问题 1:药物的化学鉴别试验常分为哪些类型?问题 2:影响化学鉴别试验的因素有哪些?知识准备实训准备工具准备耗材准备拟定实训方案[ 鉴别]1.阿司匹林片的鉴别现象:结论:2.盐酸普鲁卡因注射液的鉴别( 1)氯化物的鉴别反应1)现象:2)现象:( 2)芳香第一胺的鉴别反应结论:结论:现象:结论:3. 异烟肼片的鉴别实训过程记录结论:现象:4. 维生素 C 泡腾片的鉴别现象:结论:5.维生素 B1片的鉴别现象:结论:6. 硫酸链霉素的鉴别( 1)现象:( 2)现象:结论:结论:( 3)硫酸盐的鉴别反应1)现象:结论:2)现象:结论:2)现象:结论:1、对提交实训资料的说明2、实训总结(对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价,分析失误原因以及改进措施等)实训报告(含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等)考核评价年月日实训项目实训任务描述任务分配与组织学生应提交资料(含实物)项目名称中药制剂的鉴别项目编号04所属课程药物分析开设学期第四学期实训地点药分实训室实训课时 4 学时1.掌握牛黄解毒片的鉴别方法和基本原理。

2.学会中药制剂鉴别的操作技术。

3.能进行正确的记录和结果判断。

4-5 人 / 组,进行各项鉴别操作。

实训报告问题 1:中药制剂鉴别的方法有哪些?问题 2:写出薄层色谱法的操作步骤。

如何用TLC法鉴别中药制剂?知识准备实训准备工具准备耗材准备拟定实训方案牛黄解毒片的鉴别1.现象:结论:2.现象:结论:3.现象:结论:实训4.过程记录现象:结论:5.现象:结论:6.现象:结论:实训报告1、对提交实训资料的说明2、实训总结(对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价,分析失误原因以及改进措施等)药品检验报告检品名称牛黄解毒片生产单位剂型规格批号有效期包装检品数量检验目的检验项目检验日期报告日期检验依据检验项目标准规定检验结果[ 鉴别]显微鉴别应符合规定微量升华应符合规定薄层色谱应符合规定检验结论:本品按检验,结果。

(含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等)考核评价年月日项目名称葡萄糖的杂质检查项目编号05实训药物分析开设学期第四学期所属课程项目实训地点药分实训室实训课时4通过葡萄糖中杂质的检查,使学生:1.熟悉药物中一般性杂质限量检查的方法。

实训任务描2.掌握氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属及砷盐的检查原理。

述3.掌握杂质限量检查的操作技能。

4.熟悉对照法与灵敏度的区别。

任务分配与2 人 / 组,完成葡萄糖中硫酸盐、重金属、铁盐、砷盐等的检查项目组织问题 1:杂质的来源是什么?常见的一般杂质有哪些?问题 2:杂质检查的方法有哪些?本实验中主要用哪种方法?知识准备问题3:砷盐检查的原理是什么( 用反应式或文字描述) ?实验中加入碘实训化钾和酸性氯化亚锡、醋酸铅棉花各有什么作用?准备工具准备耗材准备拟定实训方案[检查]( 1)比旋度标准规定:现象:结论:( 2)酸度标准规定:现象:结论:( 3)溶液的澄清度与颜色标准规定:实训过程现象:结论:记录( 4)乙醇溶液的澄清度标准规定:现象:结论:( 5)氯化物标准规定:现象:结论:( 6)硫酸盐标准规定:现象:结论:( 7)亚硫酸盐与可溶性淀粉标准规定:现象:结论:( 8)干燥失重标准规定:现象:结论:( 9)炽灼残渣标准规定:现象:结论:( 10)蛋白质标准规定:现象:结论:( 11)铁盐标准规定:现象:结论:( 12)重金属标准规定:现象:结论:( 13)砷盐标准规定:现象:结论:1、对提交实训资料的说明2、实训总结(对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价,分析失误原因以及改进措施等)药品检验报告实训葡萄糖原料药检品名称报告生产单位剂型规格批号有效期包装检品数量检验目的检验项目检验日期报告日期检验依据检验项目标准规定检验结果[ 检查]比旋度+52.5° ~+53°酸度应符合规定溶液的澄清度与颜色应符合规定乙醇溶液的澄清度应符合规定氯化物应符合规定硫酸盐应符合规定亚硫酸盐与可溶性淀粉应符合规定干燥失重应符合规定炽灼残渣应符合规定蛋白质应符合规定铁盐应符合规定重金属应符合规定砷盐应符合规定检验结论:本品按检验,结果。

(含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等)考核评价年月日项目名称药物中特殊杂质的检查项目编号06实训药物分析开设学期第四学期所属课程项目实训地点药分实训室实训课时4通过药物中几种特殊杂质的检查,使学生:实训任务描1.掌握比色法、薄层色谱法、紫外分光光度法、旋光法测定药物中特殊杂质的述操作及有关计算。

2.熟悉药物中一般杂质检查的一般方法。

4-5 人 / 组,完成葡萄糖注射液中5- 羟甲基糠醛、肾上腺素中肾上腺酮、硫酸阿托品任务分配与中莨菪碱、异烟肼中游离肼等检查项目组织问题 1:特殊杂质检查的原理是什么?知识准备问题 2:药物中特殊杂质检查的方法有哪些?实训准备工具准备耗材准备拟定实训方案实训过程记录实训报告考核评价[检查]1.葡萄糖注射液中 5- 羟甲基糠醛的检查标准规定:现象:结论:2.肾上腺素中肾上腺酮的检查标准规定:现象:结论:3.硫酸阿托品中莨菪碱的检查标准规定:现象:结论:4.异烟肼中游离肼的检查标准规定:现象:结论:1、对提交实训资料的说明2、实训总结(对知识掌握与运用、实训方案设计、实训过程、实训结果等进行自我评价,分析失误原因以及改进措施等)(含知识考核、实训方案评价、实训过程评价、实训结果评价等)年月日项目名称片剂重量差异检查及崩解项目编号07时限检查实训项目所属课程药物分析开设学期第四学期实训地点药分实训室实训课时 4 学时1.掌握片剂重量差异检查与崩解时限检查的方法和判断标准。

实训任务描2.熟悉升降式崩解仪的使用方法。

述3.了解升降式崩解仪的构造。

任务分配与4-5 人 / 组,分别进行片重差异的检查及崩解时限的检查。

组织问题 1:进行片重差异检查和崩解时限检查有何意义?知识准备问题 2:崩解时限测定时应注意哪些问题?实训准备工具准备耗材准备拟定实训方案实训过程记录药品检验记录检品名称维生素 B1片生产单位剂型规格批号有效期包装检品数量检验目的检验项目检验日期报告日期检验依据[ 检查]1.重量差异标准规定:记录: 20 片总重量 =g,平均片重 =gW 1=g, W2=g, W3=g,W4=g,W =g, W=g, W=g,W=g, 5678W 9=g, W10=g, W11=g,W12=g,W13=g, W14=g, W=g,W=g,1516W 17=g, W18=g, W19=g,W20=g。

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