企业的质量介绍资料2016版
质量手册2016版
8.5.3顾客或外供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6变更的控制
8.6产品和服务的放行
8.7不符合输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10改进
10.1总则
10.2不符合与纠正措施
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0前言
0.1质量手册颁布令
0.2手册说明
0.3 术语和定义
1公司简介
2企业组织结构图、部门职责
3手册章节与ISO9001标准章节对照表
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4.质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
7.1.6组织的 知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
7.5.2创建和更新
7.5.3文件化信息的控制
8运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关要求的确定
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
8.2.4产品和服务要求的变更
最新最全精编质量手册2016年6月正式改版后
XXXX有限公司质量手册生效日期：总页数：38页分发号：持有人：管理状态：《质量手册》发布令《质量手册》是根据国家认监委《国认实〔XX〕33号》令及《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求，并结合XXXX有限公司实际情况而编制的。
本手册规定了公司的质量方针和质量目标，描述了公司质量管理体系的基本要求，符合公司实际情况，是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件，是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。
对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督局)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。
它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予以发布，自XX年7月1日起实施。
望XXXX有限公司全体工作人员认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本公司的质量目标。
XXXX有限公司总经理：签名：XX年7月1日质量手册修订记录表目录目录第一章概述1.1公司简介XXXX有限公司（以下简称XX公司）是专业从事各类地基与基础工程质量检测的公司，具备基桩的承载力、地基土和复合地基承载力检测及低应变法、高应变法、声波透射法桩身完整性检测和锚杆试验、钻孔灌注桩成孔质量检测的资质和能力、钻芯法检测能力。
XX公司成立于X年X月X日，法定代表人XX，注册资金X万元人民币。
公司现有在册人员中，有注册岩土工程师X人，土木高级工程师X人，工程师X人，会计师X人。
各种主要检测仪器设备X余台（套）、预制方桩XkN. 配有各种汽车吊及运输汽车多辆。
公司固定资产已达X万元。
公司充分发挥员工和技术装备优势，近年来为X多家建设单位的地基基础工程质量进行了检测，得到了建设单位、设计部门和质监部门的好评。
公司在全体员工的共同努力下，在地基基础检测市场赢得了良好声誉。
我们将继续本着“信誉第一、质量第一”的宗旨，恪守桩基检测的科学性、公正性、权威性，为每个工程项目负责，为每位业主负责。
IATF16949-2016版全套质量手册及表格
IATF16949-2016版全套质量手册及表格4.组织环境4.1了解组织及环境4.2了解相关方的需求和期望目 录章 节标 题 识别的过程 页码封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义12-13 14 14144.2.1了解相关方的需求和期望 - 补充144.3确定质量管理体系范围14 4.3.1确定质量管理体系范围 - 补充144.3.2顾客特殊要求 144.4质量管理体系及其过程14-16 4.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全 174.4.1.2外包过程 174.4.2必要时 175.领导作用185.1领导作用和承诺M1 领导作用18 5.1.1总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点185.2 方针185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18M1领导作用5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-19M2 策划6.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-196.3 变更的策划18-1919 7. 支持7.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-207.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-207.1.4 过程和运行的环境207.1.4.1 过程运行环境- 补充207.1.5 监视和测量资源20-227.1.5.1 总则20-22S2 监视和测量资源管7.1.5.1.1 测量系统分析20-22理7.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/ 验证记录20-2220-227.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管7.1.5.3.1 内部实验室20-22理7.1.5.3.2 外部实验室20-227.1.6 组织的知识20-22 7.2 能力22-2322-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训S3 人力资源管理7.3 意识22-237.3.1 意识- 补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通23 7.5 形成文件的信息237.5.1 总则237.5.1.1 质量管理体系文件237.5.1.2 质量手册S4 文件记录管理237.5.2 创建与更新24247.5.3 形成文件的信息控制7.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求258.2.1 顾客沟通25C1 市场营销8.2.1.1 顾客沟通 - 补充258.2.1.2 顾客沟通 - 培训2525-268.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定8.2.2.1 产品和服务要求的确定- 补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审26-27C3 订单管理8.2.4 产品和服务要求的更改26-278.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-288.3.1 总则27-288.3.2 设计开发的策划27-288.3.2.1 多方论证方法27-288.3.2.2 设计开发策划- 培训27-288.3.2.3 产品设计技能27-288.3.3 设计开发的输入27-2827-288.3.3.2 制造过程设计输入C4 过程设计和开发8.3.3.3 特殊特性27-288.3.4 设计开发的控制27-288.3.4.1 监测27-288.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-288.3.4.4 产品批准过程27-288.3.5 设计和开发的输出27-288.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5全面生产维护S6 设备管理8.3.5.2 制造过程的设计输出 27-28 8.3.6设计开发的更改27-28 8.4外部提供过程、产品和服务的控制28-29 8.4.1 总则 28-29 8.4.1.1总则 - 补充28-29 8.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源 28-29 8.4.2 控制类型和程序 28-29 8.4.2.1 控制类型和程序 - 补充 S5 采购控制28-298.4.2.2 法律法规要求 28-29 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-29 8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 28-29 8.4.2.4 供应商监测 28-29 8.4.2.4.1 二方审核 28-29 8.2.4.5 供应商开发28-29 8.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 8.4.2.5.2 供应商绩效开发 28-29 8.4.3 外部供方信息 S5 采购控制28-29 8.4.3.1外部供方信息 - 补充 28-29 8.5生产和服务的提供30-318.5.1生产和服务提供的控制30-318.5.1.1 控制计划30-31C5 产品制造8.5.1.2标准作业 - 操作作业指导书和可视化标准30-31 30-3130-31318.5.1. 6 生产工装和生产、试验检验工装和设备的管理S7 工装管理31-328.5.1.7 生产计划328.5.2 标识和可追溯性C5 产品制造328.5.3 顾客或外部供方的财产328.5.4 防护S8 产品防护32-338.5.5 交付后活动33C6 产品交付8.5.5.1 服务信息反馈34-35C7 顾客反馈处理8.5.5.2 与顾客的服务协议34--358.5.6 更改控制358.5.6.1 更改控制 - 补充358.5.6.1.1 应急过程控制35 8.6 产品和服务的放行35-368.6.1 产品和服务放行- 补充35-368.6.2 全尺寸和功能试验35-368.6.3 外观项目35-36S9 产品和服务的放行8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接收35-368.6.5 法律法规的符合性35-368.6.6 接收准则35-36 8.7 不合格输出的控制36-378.7.1 总则36-378.7.1.1 顾客特许36-378.7.1.2 不合格控制- 顾客规定的过程S10 不合格品控制36-378.7.1.3 可疑产品的控制36-378.7.1.4 返工产品的控制36-378.7.1.5 顾客通知36-378.7.1.6 不合格品的处置36-378.7.2 组织应保留形成文件的信息36-379. 绩效评价379.1 监视、测量分析和评价379.1.1 总则379.1.1.1 制造过程的监视和测量379.1.1.2 统计工具的识别379.1.1.3 基础统计概念知识379.1.2 顾客满意37-38S11 顾客满意度测量9.1.2.1 顾客满意 - 补充37-389.1.3 分析和评价38-39M3 分析和评价9.1.3.1 优先级38-399.2 内部审核399.2.2.1 内部审核方案399.2.2.2 质量管理体系审核39M4 内部审核9.2.2.3 制造过程审核399.2.2.4 产品审核399.2.2.5 内部审核员资格399.3 管理评审409.3.1 总则409.3.1.1 质量管理体系绩效40M5 管理评审9.3.2 评审的输入409.3.2.1 管理评审输入- 补充409.3.3 评审的输出409.3.3.1 评审输出 - 补充M5 管理评审4010 改进41M6改进10.1 总则4110.2 不合格和纠正措施4110.2.1 处理4110.2.2 证据信息4110.2.3 问题的解决4110.2.4 防错4110.2.5 保修管理4110.2.5.1 顾客投诉及现场失效测试分析4110.2.6 预防措施41 10.3 持续改进4110.3.1 组织的持续改进4111.0 附件11.1 顾客特殊要求4211.2 组织架构图4311.3 质量负责人任命书4411.4 职能分配表4511.5标准条款及相关联的47程序文件11.6 过程绩效表48 11.7 过程关系图49 11.8 质量体系保证图50前言本质量手册依据IATF16949：2016 编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
企业质量手册2016版
质量手册更改控制页序号文件名称更改原因更改章节申请人批准人日期1 质量手册不符合职能分配表和程序文件清单2017.8.152 质量手册不符合附件1 2017.8.153 质量手册不符合8.5.1 2017.8.154 质量手册不符合1范围2017.8.15质量手册目录内容与标准条款页码0.1发布令 (4)0.2管理者代表任命书 (4)0.3质量方针 (5)0.4质量目标 (5)0.5微山三利特不锈钢有限公司简介 (6)0.6质量手册管理 (6)1.范围 (7)2．规范性引用文件 (8)3．术语和定义 (8)4.质量管理体系 (9)4.1 理解组织及其背景 (9)4.2 理解相关方的需求和期望 (9)4.3质量管理体系范围的确定 (9)4.4质量管理体系及其过程 (9)5 .领导作用 (10)5.1领导作用和承诺 (10)5.2质量方针 (11)5.3 组织的角色、职责和权限 (12)6 . 策划 (12)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.2 质量目标及其实现的策划 (16)6.3 变更的策划 (17)7 .支持 (17)7.1 资源 (17)7.2 能力 (21)7.3意识 (21)7.4 沟通 (22)7.5 形成文件的信息 (22)8.运行 (24)8.1 运行策划和控制 (24)8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1 顾客沟通 (25)8.3 产品和服务的设计和开发 (26)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (26)8.5 生产和服务的提供 (28)8.6产品和服务的放行 (30)8.7 不合格输出的控制 (32)9.绩效评价 (33)9.1 监视、测量、分析和评价 (33)9.2 内部审核 (34)9.3 管理评审 (35)10. 改进 (36)10.1 总则 (36)10.2 不合格与纠正措施 (37)10.3 持续改进 (37)附件1XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量管理过程框架图 (38)附件2XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系组织机构图 (39)附件3XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系职责分配表 (39)附件4XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件清单 (43)0.1发布令为提高公司质量管理水平，持续稳定地提高产品质量，根据要求在GB/T19001-2008标准的基础上，转版为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了《质量手册》。
2016版9001质量手册最新
HHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHHH 受控状态（章）：受控号：质量管理手册文件编号：HHQM01-2016版本/修订：第5版/1编制：日期：校核：日期：审核：日期：批准：日期：2016-7-20发布2016-7-30 实施XXXXXX有限责任公司发布质量管理手册修订登记表目0.1企业简介 (5)0.2发布令 (6)0.3管理者代表任命书 (7)0.4质量负责人任命书 (8)0.5 认证技术负责人任命书 (9)0.6认证联络员任命书 (11)0.7质量手册管理及说明 (12)1 目的和范围 (13)2 引用标准 (14)3 术语 (14)4组织的环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系范围 (15)4.4质量管理体系及其过程 (15)5领导作用 (22)5.1领导作用与承诺 (22)5.1.2以顾客为关注焦点 (23)5.2质量方针 (24)5.3组织的岗位、职责和权限 (24)6质量管理体系策划 (26)6.1 风险和机遇的应对措施 (26)6.2质量目标及其实现的策划 (27)6.3变更策划 (30)7支持 (30)7.1资源 (30)7.1.1 总则 (30)7.1.2 人员 (30)7.1.3基础设施 (30)7.1.4过程运行环境 (31)7.1.5 监视和测量资源…………………………31 录7.1.6 组织知识 (34)7.2能力 (34)7.3意识 (35)7.4沟通 (35)7.5成文信息 (35)7.5.1总则 (35)7.5.2创建和更新 (38)7.5.3成文信息的控制 (38)8运行 (37)8.1运行策划和控制 (37)8.2产品和服务的要求 (37)8.2.1顾客沟通 (38)8.2.2与产品和服务有关要求的确定 (38)8.2.3产品和服务有关要求的评审 (38)8.2.4产品和服务要求的变更 (38)8.3 产品和服务的设计和开发 (38)8.3.1总则 (38)8.3.2 设计和开发策划 (39)8.3.3设计和开发的输入 (39)8.3.4设计和开发的控制 (39)8.3.5设计和开发的输出 (39)8.3.6设计和开发的变更 (41)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (41)8.4.1总则 (41)8.4.2外部供方的控制类型和程度 (41)8.4.3 提供给外部供方的信息 (41)8.5生产和服务提供 (43)8.5.1生产和服务提供的控制 (43)8.5.2标识和可追溯性 (45)8.5.3顾客和外部供方的财产 (45)目8.5.4防护 (46)8.5.5交付后的活动 (47)8.5.6变更控制 (47)8.6产品和服务的放行 (47)8.7不合格输出的控制 (48)9绩效评价 (50)9.1监视、测量、分析和评价 (50)录9.2内部审核 (52)9.3管理评审 (55)10持续改进 (57)10.1总则 (57)10.2不合格与纠正措施 (57)10.3持续改进 (58)0.1企业简介“XXXXXX有限责任公司”始建于2001年6月，原名“XXX有限责任公司”，于2014年更名为“XXXXXX有限责任公司”。
质量手册(2016新版)(全要素)
检测公司位于*****，是固定和可移动的方式进行检测。检测公司设综合部和检测部，分别负责综合管理和检测工作。
检测公司职责：
1、建筑工程原材料见证取样检测；2、市政工程原材料见证取样检测；3、主体结构现场检测；4、室内环境检测；5、地基基础检测；6、钢结构检测；7、节能工程检测；8、智能工程检测；9、公路工程综合检测。1.2《质量手册》的编写1.2.1编写目的和意义
2.1XXXX建设工程质量检测有限公司是经瓦房店市工商管理局批准成立的、具有独立法人资格的、社会第三方开展公路工程和建筑工程材料检测的专业机构，独立对外行文和开展业务。公司对其出具的检验检测报告负责，并承担相应法律责任。自行承担相应解释、召回或者赔偿责任。3公正性措施
3.1检测公司通过《公正性声明》、《服务承诺》和《工作人员行为准则》的贯彻和执行，使员工按照规定的程序进行工作。遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
3.1手册为活页装订版本，便于修改版本装订。
3.2在管理体系活动中，员工有权以口头或书面方式向质量负责人提出修改意见或补充建议。
3.3质量负责人负责收集修改意见和建议，一般在每年的管理评审会议上提出修改意见并进行评审。
3.4修订稿由质量负责人组织起草，报经理审批。修订稿经经理审核批准后印制，手册持有者更换有关部分，修改页回收并注销。4手册的改版
2检测公司的检测工作不受任何行政、商业、经济利益和其它方面的干预和影响，不参加影响自身公正性地位的活动，独立开展检测工作。3检测公司始终不渝地维护其诚信的工作态度，杜绝损害委托方利益的事情发生。向委托方承诺承担相应的法律责任和履行法律义务。
2016新版质量手册
2016新版质量手册一、引言本质量手册是公司的一项基本组织管理文件，是公司对质量体系的组织、实施和维护的基础文件。
它是公司和外部利益相关者之间进行沟通的桥梁，是公司的客户、员工以及社会公众了解公司质量方针、质量方针实施和运行绩效的主要依据。
本质量手册包括公司的质量政策、质量目标、质量管理组织、资源管理、产品设计、采购、生产、检验、控制、优化、不良品处理、内部质量审核、纠正措施和预防措施等方面的规定和说明。
二、质量方针公司的质量方针是“以质量求生存，以服务赢信誉”。
为坚持这一方针，公司将“实现零缺陷”作为永远的追求目标，注重质量控制的全过程管理，以客户满意为出发点和重心，以员工的协作和创新为动力，确保产品优质、服务优良，为客户提供更好的产品和服务。
三、质量目标公司的质量目标是：1.产品合格率达到100%2.按照客户需求和合同要求实施生产、管理和服务3.坚持标准化管理，提高工作效率，实现产品生产全过程质量控制4.不断开拓研发新产品，提升技术创新能力四、质量管理组织公司将质量管理工作纳入企业管理体系，并设立了质量管理部门，负责制定和实施质量管理体系，保证产品和服务的质量持续改进。
五、资源管理公司注重各类资源的管理，包括人力资源、物资设备资源等，为产品和服务提供坚实的保障。
公司执行“资源优化、节能减排”的原则，降低生产成本，提高资源利用率，在实现经济效益的同时，实现环境保护的目标。
六、产品设计公司注重产品设计的全过程管理，将先进的技术和科学的设计方法应用于产品设计实践中，确保产品的设计方案符合客户需求和国家标准，为客户提供最优质的产品。
七、采购公司优化供应商管理，选用具备先进技术和优质服务的供应商，建立健全的采购管理评价体系，从源头上保证产品和服务质量。
八、生产公司实施标准化生产管理，严格执行工艺和技术规范，强化过程控制，确保产品的一致性和稳定性，提高产品的生产效率和质量。
九、检验公司设立严格的检验标准和质量控制流程，对原材料、零部件、半成品和成品进行全面检验，保证产品合格率达到100%。
2016年版ISO9001质量手册_参考
Z J省T Z市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年10月15日实施日期：2015年10月15日ZJ省TZ市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.0总则10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
ISO13485-2016版质量手册
ISO13485-2016版质量手册概述ISO13485-2016版质量手册是一份重要的文件，用于记录企业在医疗器械生产过程中的各项质量管理体系，是医疗器械生产企业获得市场认可和顺利通过审核的必要条件。
本文将从以下几方面对ISO13485-2016版质量手册进行介绍。
1.制定目的2.系统内容3.质量管理机构4.质量手册编写要求5.审核和修订制定目的制定ISO13485-2016版质量手册的目的是为了有效地管理医疗器械生产企业在设计、开发、生产、销售及服务过程中的各项质量信息，以确保产品符合法律法规和国际标准，并且提供安全、可靠、高质量的医疗器械产品。
系统内容ISO13485-2016版质量手册包括三个部分：1.质量管理体系文件2.质量规范文件3.质量记录文件其中，质量管理体系文件是制定质量管理体系中各项文件的总称，包括质量手册、程序文件、作业指导书等；质量规范文件是用于规定质量管理活动中的工序、要求和操作规范；质量记录文件是记录流程中各个环节的实际操作情况，以便于对质量管理体系的实施进行评估和跟踪。
质量管理机构制定ISO13485-2016版质量手册应该建立质量管理机构，包括质量主管和指定质量管理代表。
质量主管应该具备相应的专业技能和经验，能够制定和管理质量管理体系；指定质量管理代表应该具备代表公司参加ISO13485-2016审核的能力和经验。
质量主管的职责包括：•坚持ISO13485-2016标准，确保公司在所有阶段都符合标准要求；•制定和维护质量管理手册、程序文件和其他相关文件；•监督生产过程中的质量控制；•安排和管理内部审核和认证审核；•安排和提供培训，以确保员工能够正确实施质量管理体系。
质量手册编写要求1.组织结构公司应该对每个部门进行明确的描述和定义，说明各个部门的职责和组织关系，以便于构建一个质量管理体系。
2.质量方针公司应该制定明确的质量方针，并确保所有员工都理解并遵守方针，以确保公司可以为客户提供满意的产品和服务。
ISO9001_2016年版质量手册范本(完整)
限责任公司实施日期2018年01月01日
4.4.
5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。
4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行。
4.4.7.通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效
性，并进行体系改进。
4.4.8.策划和实施并评价改进效果。
4.4.9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》 ******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保客户的要求得到满足，增强客户的满意。
5.1.1总则
限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图
附件六：文件清单
限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。
2016年度汇总整编质量介绍材料
XXXXX有限公司质量手册依据ISO9001-2016标准编制审核：XXX审批：XXX分发号：手册编号：xxxx／SC-2016版本A/02017年1月8日发布2017年1月8日实施0.1手册说明1、管理者代表负责组织有关人员按ISO9001:2015标准的要求，结合本公司的实际情况编制《质量手册》，本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
2、《质量手册》由管理者代表负责审核，总经理批准颁布确定实施日期。
3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制，《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类，所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册，均为受控手册，应标有“受控”标识，所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。
4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管，保持手册的完好、清洁，如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时，应到综合部办理有关手续。
5、管理者代表应负责《质量手册》的修订，修订后的《质量手册》应由总经理批准后实施，并作好管理和解释工作。
6、管理文件的保存，以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚，保持文件的清晰，易于识别，并方便检索。
7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。
8、根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。
适用于ISO9001:2015全部条款。
9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为：壳体及机箱的加工。
此过程依据本手册8.4章节内容进行控制。
0.2质量手册颁布令为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系，满足相关的法律、法规的要求，提高产品质量，增强满足顾客的要求的能力，根据GB／T19001－2015 标准编制了《质量手册》《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标；描述了本公司的质量管理体系，是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。
【参考借鉴】企业质量手册2016版.doc
质量手册目录内容与标准条款页码0.1发布令 (4)0.2管理者代表任命书 (4)0.3质量方针 (5)0.4质量目标 (5)0.5微山三利特不锈钢有限公司简介 (6)0.6质量手册管理 (7)1.范围 (8)2．规范性引用文件 (8)3．术语和定义 (8)4.质量管理体系 (9)4.1 理解组织及其背景 (9)4.2 理解相关方的需求和期望 (9)4.3质量管理体系范围的确定 (10)4.4质量管理体系及其过程 (10)5 .领导作用 (11)5.1领导作用和承诺 (11)5.2质量方针 (12)5.3 组织的角色、职责和权限 (12)6 . 策划 (13)6.1 应对风险和机遇的措施 (13)6.2 质量目标及其实现的策划 (16)6.3 变更的策划 (17)7 .支持 (18)7.1 资源 (18)7.2 能力 (21)7.3意识 (22)7.4 沟通 (22)7.5 形成文件的信息 (23)8.运行 (24)8.1 运行策划和控制 (24)8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1 顾客沟通 (25)8.3 产品和服务的设计和开发 (26)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (28)8.5 生产和服务的提供 (30)8.6产品和服务的放行 (33)8.7 不合格输出的控制 (34)9.绩效评价 (35)9.1 监视、测量、分析和评价 (35)9.2 内部审核 (37)9.3 管理评审 (38)10. 改进 (39)10.1 总则 (39)10.2 不合格与纠正措施 (39)10.3 持续改进 (40)附件1PPPPPPPPPPPPPPPPPP有限公司质量管理过程框架图 (41)附件2PPPPPPPPPPPPPPPPP有限公司质量管理体系组织机构图 (42)附件3PPPPPPPPPPPPPPPPPP有限公司质量管理体系职责分配表 (43)附件4PPPPPPPPPPPPPPPP有限公司质量管理体系程序文件清单 (46)0.1发布令为提高公司质量管理水平，持续稳定地提高产品质量，根据要求在GB/T19001-20KK标准的基础上，转版为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了《质量手册》。
精选公司质量手册
质量手册QUALITY MANUAL(依据IATF16949:2016标准)QM--2016版本： A 0编制：行政部审核：批准：分发号：持有者：0 批准令 0.1发 布 令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:2016年10月8日0.2任命 书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命 同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是：a ）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b ）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c ）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d ）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e ）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2016年10月8日0.3 质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。
现发布如下：质量方针：创新改进、顾客忠诚创新改进：以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位。
XX公司质量手册
持有者：为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2016年10月8日0.3 质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。
现发布如下：质量方针：创新改进、顾客忠诚创新改进：以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位。
诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。
以预防为主控制为辅，贯彻“零缺陷”战略，应用PDCA循环工具，提高产品质量，降低产品成本,持续增强顾客满意。
在质量管理中，公司认真按照IATF 16949：2016进行质量管理控制，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，生产出顾客满意的高附加值的产品。
顾客忠诚：对外，让顾客满意，指供应满足顾客质量要求的产品，周到的服务，准时按量交货，最具有竞争力的价格，让顾客放心满意；对内，下道工序是上道工序的用户，上道工序应让下道工序满意。
制定中长期发展规划，对顾客在使用公司产品过程中，发现的任何产品瑕疵，以十分负责任的态度，做好售后服务，以顾客满意的方式予以解决。
质量目标：产品一次交验合格率：≥99% (废品率<1%)顾客满意率： >90%公司根据质量方针给出的框架，确定了上述质量目标，确保销售给顾客的产品100%合格。
公司质量手册
质量手册QUALITY MANUAL(依据IATF16949:2016标准)QM--2016版本： A 0编制：行政部审核：批准：分发号：持有者：0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2016版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从规定之日起实施。
特批准发布总经理:2016年10月8日0.2任命书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理代表。
管理代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。
总经理：2016年10月8日0.3 质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。
现发布如下：质量方针：创新改进、顾客忠诚创新改进：以质量做基础，寻求技术上的不断更新，保持同行业领先地位。
诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平；合理流程，消除无增益性劳动，减少变差，降低消耗，提高生产效率，把人、财、智、技的潜能充分地挖掘出来，增加效益，以低成本、高收益，让公司逐步壮大，一直走在行业前端。
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质量手册更改控制页序号文件名称更改原因更改章节申请人批准人日期1 质量手册不符合职能分配表和程序文件清单2017.8.152 质量手册不符合附件1 2017.8.153 质量手册不符合8.5.1 2017.8.154 质量手册不符合1范围2017.8.15质量手册目录内容与标准条款页码0.1发布令 (4)0.2管理者代表任命书 (4)0.3质量方针 (5)0.4质量目标 (5)0.5微山三利特不锈钢有限公司简介 (6)0.6质量手册管理 (6)1.范围 (7)2．规范性引用文件 (8)3．术语和定义 (8)4.质量管理体系 (8)4.1 理解组织及其背景 (8)4.2 理解相关方的需求和期望 (9)4.3质量管理体系范围的确定 (9)4.4质量管理体系及其过程 (9)5 .领导作用 (10)5.1领导作用和承诺 (10)5.2质量方针 (11)5.3 组织的角色、职责和权限 (11)6 . 策划 (12)6.1 应对风险和机遇的措施 (12)6.2 质量目标及其实现的策划 (15)6.3 变更的策划 (16)7 .支持 (17)7.1 资源 (17)7.2 能力 (20)7.3意识 (21)7.4 沟通 (21)7.5 形成文件的信息 (22)8.运行 (23)8.1 运行策划和控制 (23)8.2产品和服务的要求 (24)8.2.1 顾客沟通 (24)8.3 产品和服务的设计和开发 (25)8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (25)8.5 生产和服务的提供 (27)8.6产品和服务的放行 (29)8.7 不合格输出的控制 (31)9.绩效评价 (32)9.1 监视、测量、分析和评价 (32)9.2 内部审核 (33)9.3 管理评审 (34)10. 改进 (35)10.1 总则 (35)10.2 不合格与纠正措施 (36)10.3 持续改进 (36)附件1XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量管理过程框架图 (37)附件2XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系组织机构图 (38)附件3XXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系职责分配表 (38)附件4XXXXXXXXXXXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件清单 (42)0.1发布令为提高公司质量管理水平，持续稳定地提高产品质量，根据要求在GB/T19001-2008标准的基础上，转版为GB/T19001-2016《质量管理体系要求》标准，并结合本公司质量管理体系实际情况，编制了《质量手册》。
本《质量手册》规定的公司质量方针和目标，质量管理体系及其实施的总体要求和基本准则，是公司质量管理的法规和纲领性文件，用来统一协调公司的质量管理和质量控制活动，现批准颁布实施。
我公司所有部门和全体员工，必须严格按照《质量手册》的规定贯彻执行。
总经理：XXX2017年3月1日0.2管理者代表任命书为适应管理体系建立、运行和改进的需要，特任命XX为我公司管理者代表，其职责权限是：1、确保建立、实施和保持公司的质量管理体系；2、负责内部质量审核的组织领导；3、定期向总经理报告质量管理体系运行情况及持续改进的有关需求；4、确保在公司内提高满足顾客要求的意识；5、就质量管理体系有关事宜与外部各方进行联系。
管理者代表是代表公司总经理行使权力，希望公司所有员工服从领导，共同履行质量管理职能，确保质量管理体系有效运行。
总经理：XXX2017年3月1日0.3质量方针公司质量方针经干科职工集思广益，总经理办公会讨论通过，由总经理批准发布：质量方针“优质价廉、顾客至上，持续改进、质量第一”。
内涵：1.持续改进质量第一：在公司质量管理现有基础上，依据GB/T19001-2016标准建立了新的质量管理体系，逐步实现与国际标准接轨，学习国际上先进的管理理论和方法，从而使我公司的质量管理水平更上一层楼。
2.优质价廉顾客至上：优质价廉是顾客的需求。
质量管理体系的建立，使公司的质量管理更加规范化，顾客至上让全体员工都知道何时、何地做什么、怎么做、达到什么标准，确保产品质量稳定，优质价廉。
通过提供满足要求的产品，达到顾客满意，从而提高公司的质量信誉度。
优质价廉顾客至上是公司可持续发展的基础和动力。
0.4质量目标公司的质量目标，经质检科提请，总经理审核批准发布：质量目标：产品出厂合格率为100% 产品一次检验合格率95% 顾客满意度达90%以上。
质量目标分解（占比）序号目标描述科门质量总目质检科生产技术科供销科总计占比占比占比标1 一次报检合格率≥95% 30% 55% 15% 100%2 成品出厂合格率100% 25% 52% 23% 100%3 客户满意度≥90% 25% 52% 23% 100%0.5公司简介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX0.6质量手册管理1.《质量手册》的编写按照 GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》，结合公司的实际情况，编写《质量手册》。
2.《质量手册》初稿完成后，由管理者代表负责审核，XX总经理批准发布。
3.《质量手册》的发放a)公司提出《质量手册》持有者名单，报管理者代表审批；b)公司负责组织印制《质量手册》，并按审批范围编号、登记和发放。
每本手册应有统一编制的顺序号（发放号）。
发放时，对号发给《质量手册》持有者。
4. 《质量手册》的更改a)《质量手册》的局部更改指对《质量手册》的某个（或某些）条款内容进行的更改。
根据需要，由提出更改的部门或人员填写《文件更改通知单》，说明更改理由、更改内容，报管理者代表审核，总经理批准发布。
审批后，由公司填写《质量手册修改记录》，并对存档及下发的“受控”《质量手册》的相关内容进行更改，更改次数以0，1，2，3，4…表示；b)《质量手册》的换版《质量手册》任一章或条款的更改内容到第10次，或者是一次更改的内容太多，应对《质量手册》重新印制，进行换版。
换版工作由公司负责。
换版后的《质量手册》应注明换版日期及版次，版次以A，B，C，D…表示，并重新进行编号、登记、发放，同时收回原版的《质量手册》。
除备查存档文本外，其余均应销毁。
5.《质量手册》的管理a)《质量手册》的管理由公司负责。
《质量手册》可分为“受控”和“非受控”两种文本，按管理者代表审批的范围发放，公司内部使用的《质量手册》为“受控版本”，需在封面上注明编号，加盖受控章；提供给顾客和提供给认证机构的《质量手册》为“非受控版本”，无须编号；b)《质量手册》未经公司负责人批准，任何部门和个人不得擅自对外交流、外借、外送及复制；C）《质量手册》的持有者，当其调离本单位或不再担任相应职务时，应及时将手册交回公司，办理回收登记，予以注销。
1.范围转版采用GB/T19001:2016标准建立本公司质量管理体系, 本体系提供了系统的质量管理模式, 能够保持产品实现过程稳定受控,使组织及其管理活动具有稳定的能力,实现合格产品和服务,满足顾客要求和适用的法律法规要求。
并确保产品和服务持续满足顾客和相关方的需求和期望要求。
1)组织最根本的追求是总体绩效的提高不但使顾客满意,还要使其他相关方（如员工、所有者和投资者、供方和合作者、政府和社会等）满意，以尽可能少的资源投入实现预期目标。
2）确立了质量方针和质量目标,并开展了为实现质量方针和质量目标的管理活动,包括管理职责的相关活动、资源管理、产品和服务实现过程的控制,测量和分析活动、改进活动。
覆盖标准的确保条款。
3）获得第三方质量管理体系认证、组织向外界做出的自我声明，接受顾客或顾客代表的第二方审核。
4）内部证实可以是组织自己依据本体系所做的内部评价。
5)本手册适用于以下方面：适用于本公司XXXXXXXXXXXXXXXX的生产、销售和服务。
经公司识别的外包过程为：物流运输、设备大修过程外加工等。
2．规范性引用文件2.1 ISO 9001:2016 《质量管理体系要求》2.2与产品生产相关的法律、法规、规范性文件及其他要求3．术语和定义以下标准中的术语和定义适用于本《质量手册》。
3.1 ISO 9001:2016《质量管理体系要求》界定的术语和定义。
3.2全国XXXXXXX行业通用术语，国家（行业）标准，企业标准Q/0826SLT 《XXXXX装饰用焊接不锈钢管》。
3.3产品：XXXXXXXX3.4顾客：指接受产品的组织或个人，包括具有特定需求的客户、消费者。
3.5本公司各部门：生产技术科、质检科、供销科、企管科4.质量管理体系4.1 理解组织及其环境为实现本公司的愿景、使命、方针和目标，确保公司各相关方受益，在策划质量管理体系时，公司组织公司相关部门通过多种渠道获取、识别、确定与本公司目标和战略方向有关并影响质量管理体系实现预期结果的外部因素、内部因素；分别编制内部、外部的“风险因素和机遇识别、评价应对措施”，并定期分析、评价这些“风险因素和机遇识别、评价应对措施”的有效性，发现新的变化及时进行识别、变更、再评价，制定应对措施。